Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivinen paksusuolen syöpä, silta kirurgiaan oikeanpuoleisessa obstruktiivisessa paksusuolensyövässä (OCCBRIGHT)

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Amphia Hospital

Perustelut: Noin 13 %:lla (vaihteluväli 10-28 %) kaikista paksusuolensyöpäpotilaista (CRC) on akuutti tukos. Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus hätäleikkauksen jälkeen tunnetaan korkeasta sairastumis- ja kuolleisuusriskistään. Tukevan oikeanpuoleisen CRC:n hoidossa voidaan harkita erilaisia ​​vaihtoehtoja: 1) primaarinen resektio, tukosten ja tuumorin resektio samanaikaisesti tai 2) tukkeuman vaiheittainen hoito kasvaimen sekundaariresektiolla. Tällä hetkellä Alankomaissa hätäleikkauksen on arvioitu olevan huonompi kuin leikkauksen lykkääminen. Potilaille, joilla on oikeanpuoleinen obstruktiivinen paksusuolen syöpä jossakin osallistuvista sairaaloista, sovelletaan BTS-protokollaa.

Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää BTS-protokollien toteutettavuus oikeanpuoleisessa obstruktiivisessa paksusuolensyövässä ja vähentää kuolleisuutta ja sairastuvuutta (avanteen määrä, suuret ja pienet komplikaatiot) mahdollisesti parantuvilla potilailla, joilla on akuutti ahtauttava paksusuolen syöpä.

Tutkimussuunnitelma: Tämä on monikeskustutkimus, prospektiivinen rekisteröintitutkimus. Tutkimuspopulaatio: Kaikki potilaat, joilla on suuri kliininen epäily tai histologisesti todistettu oikeanpuoleinen paksusuolen syöpä ja merkkejä paksusuolen tukkeutumisesta.

Interventio: Potilaiden, joilla on (akuutti) pahanlaatuinen oikeanpuoleinen paksusuolen ahtauma, prospektiivinen rekisteröinti silta-leikkausprotokollien käyttöönotolle ilman epäilystäkään perforaatiosta (kasvaimen perforaatiosta tai puhalluksesta) potilaiden optimoimiseksi ennen leikkausta. BTS-lähestymistapa sisältää joko ileostoman luomisen, stentin asennuksen tai nenämahaletkun käytön dekompressioon, jota seuraa lopullinen kirurginen hoito myöhemmässä vaiheessa. BTS sisältää myös esioptimoinnin ennen kirurgista toimenpidettä seuraavalla lähestymistavalla: ravitsemuksellisen terveydentilan optimointi parantaa potilaan fyysistä terveydentilaa.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätetapahtumat: Ensisijainen päätetapahtuma on komplikaatiovapaa eloonjääminen (CFS) 90 päivää sairaalahoidon jälkeen. Komplikaatiolla tarkoitetaan tässä kuolleisuutta ja/tai vakavan komplikaation kehittymistä (Clavien-Dindo-luokitus ≥3). Kolmen vuoden seurannalla. Toissijaiset päätetapahtumat: kokonaiskuolleisuus, sairastuvuus (avanteen määrä, pienet komplikaatiot), sairaalahoito, resektion onkologinen laatu ja muut esiintyvät haittatapahtumat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 13 %:lla (vaihteluväli 8-28 %) esiintyy akuuttia tukkivaa paksusuolensyöpää (CRC). Tiedetään, että potilailla, joilla on akuutti ahtauttava CRC, on lisääntynyt kuolleisuus ja sairastuvuus verrattuna potilaisiin, joilla ei ole akuuttia estävää CRC:tä. Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus vaihtelee 12-30 %:iin, mikä voi nousta 41 %:iin iäkkäillä potilailla, joilla on kaksi tai useampia lisäriskitekijöitä. Sairastuvuusaste 78 %:iin asti on kuvattu vanhemmilla potilailla, joille tehdään hätäleikkaus CRC:n tukkeutumisen vuoksi.

Erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja on arvioitu vuosien varrella. Kaksi päävaihtoehtoa ovat; 1) hätäresektio, tukosten ja tuumorin resektioiden samanaikainen hoito, 2) tukkeuman vaiheittainen hoito kasvaimen sekundaariresektiolla. Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus hätäleikkauksen jälkeen tunnetaan korkeasta sairastumis- ja kuolleisuusriskistään. Alankomaiden auditoinneista tiedetään, että riski on korkea, ei vain vasemman puolen tukkeutumiseen, vaan myös oikeanpuoleiseen tukkeutumiseen. Viime aikoihin asti akuutti hätäresektio oli vakiohoito potilaille, joilla oli oikeanpuoleisen paksusuolensyövän aiheuttama pieni kulho suole. On kuitenkin tullut lisää näyttöä siitä, että leikkauksen lykkääminen siltaleikkausprotokollalla voi olla hyödyllistä potilaille. Silta leikkaukseen -lähestymistapa sisältää joko ileostoman luomisen tai stentin asennuksen käytön paksusuolen dekompressioon, jota seuraa lopullinen kirurginen hoito myöhemmässä vaiheessa. Vaihtoehtoisesti BTS voi sisältää tauon, joka tunnetaan myös nimellä esioptimointi, lisääminen ennen kirurgista toimenpidettä. Vaiheittaisen leikkauksen kolmella päävaihtoehdolla on kaikilla omat hyvät ja huonot puolensa. Kaikki vaiheittaisen hoidon muodot näyttävät vähentävän sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Hätäleikkaus Hätäresektioon liittyy korkea kuolleisuus- ja sairastumisriski. Lisäksi avanteen muodostuminen hätäleikkauksen jälkeen on korkeampi kuin elektiivisesti hoidetuilla potilailla. Hartmannin leikkauksessa (vasemmanpuoleisen kasvaimen resektio ja kolostomia) tarvitaan toinen kirurginen toimenpide jatkuvuuden palauttamiseksi. Jatkuvuuden palautuksen keskimääräinen kuolleisuus on 1 % (vaihteluväli 0-7,4 %) ja sairastuvuus 16 % (vaihteluväli 3-50 %). Vaihtoehtoisesti suoritetaan hätäresektio primaarisella anastomoosilla, jonka etuna on, että toimenpide on selvä. Tämä hoito voi kuitenkin olla monimutkaista anastomoottisen vuodon (AL) vuoksi. Anastomoottinen vuoto on suurempi potilailla, joita hoidetaan estävän CRC:n vuoksi, verrattuna vaiheittaiseen tai elektiiviseen hoitoon. Lisäksi kolorektaalisen leikkauksen jälkeisten anastomoottisten vuotojen jälkeiset kuolleisuusluvut vaihtelevat 5-19 %:n välillä. Siksi tämä toimenpide ei ole linjassa olemassa olevien hoitostrategioiden kanssa.

Silta leikkaukseen Avanteen luominen paksusuolen dekompressiota varten ja sen jälkeen määrätty leikkaushoito myöhemmällä stadionilla potilaille, joilla on ahtauttava oikeanpuoleinen CRC. Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus potilaiden välillä, joita hoidettiin hätäresektiolla, stentillä tai avanneella, jota seurasi resektio, ei osoittanut eroja. Kuitenkin korkea kuolleisuus iäkkäillä potilailla (30 %) akuutin resektion jälkeen korostaa vaihtoehtoisten strategioiden tarvetta. Oikeanpuoleisessa paksusuolensyövässä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot potilailla, joita hoidettiin dekompressoivalla avanneella ennen resektiota, ovat pienemmät kuin akuutissa resektiossa. Ileostoman luominen johtaa kuitenkin pidempään sairaalahoitoon. Toiseksi, stentointi siltana kirurgiaan (BTS) vie aikaa ennen varmaa leikkaushoitoa. Stenttien käytöllä siltana leikkaukseen on kuitenkin kiistanalaisia ​​tuloksia. Stentit BTS:nä liittyvät komplikaatioihin, kuten perforaatioon, stentin migraatioon, korkeampaan uusiutumistiheyteen ja uusiutumiseen. Lisäksi kolme tulevaa tutkimusta lopetetaan ennenaikaisesti korkean sairastuvuusasteen tai itsestään laajenevan metallistentin (SEMS) teknisten vikojen vuoksi. Useat tutkimukset ja yksi meta-analyysi kuitenkin osoittavat lupaavia lyhyen aikavälin tuloksia stenttien käytölle. kuten BTS. Sen lisäksi esitetään lupaavia pitkän aikavälin tuloksia, kuten onkologista turvallisuutta, stenttien, kuten BTS, jälkeen. Lopuksi voidaan harkita transtumoraalista intubaatiota paksusuolen dekompressioon ennen aloitusta, jotta estetään avanteen muodostuminen. Kolmanneksi silta leikkaukseen voi sisältää tauon, joka tunnetaan myös nimellä esioptimointi, lisääminen ennen leikkausta. Tämä aiemmin esitelty PRE-OCC:na tämä lähestymistapa näyttää toteuttamiskelpoiselta ja turvalliselta. Huonosta syömisestä, oksentelusta, elektrolyyttitasapainon muutoksista ja painonpudotuksesta johtuva fyysisen kunnon heikkeneminen johtaa usein heikentyneeseen ravitsemustilaan. Ravitsemustila ja sitä kautta potilaiden preoperatiivinen terveydentila näyttää vaikuttavan (estävä) paksusuolensyöpäpotilaiden kuolleisuusriskiin. Tauon luominen ennen leikkausta antaa mahdollisuuden optimoida potilaiden terveydentilaa, suorittaa potilaan terveydentilasta täydellinen ennen leikkausta seulonta ja tutkia mahdolliset liitännäissairaudet. Ravitsemustilan lisäksi myös potilaan toimintakyky näyttää olevan tärkeä tekijä leikkauksen jälkeisessä kuolleisuudessa ja sairastuvuudessa. Elektiivisessä paksusuolenkirurgiassa tehdyt tutkimukset osoittavat lupaavia tuloksia potilaiden toimintakyvyn parantamisen jälkeen (esikuntoutus) kolorektaalisen leikkauksen jälkeisessä toipumisessa. Tällä kolmannella leikkaussillan vaihtoehdolla on kuitenkin myös joitain haittoja. Esioptimointi johtaa pidempään oleskeluun ennen leikkausta puoliakuutissa ympäristössä, jossa on keskuslaskimolinja ja mahdollisesti riittämätön dekompressio.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko silta-leikkausprotokollan toteuttaminen mahdollista ja vähentääkö kuolleisuutta ja sairastuvuutta (avanteen määrä, suuret ja pienet komplikaatiot) mahdollisesti parantuvilla potilailla, joilla on akuutti ahtauttava CRC. Prospektiivisen tiedonkeruun avulla raportoidaan protokollien toteutettavuus ja voidaan arvioida kuolleisuuden ja sairastuvuuden laskua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Alankomaat, 4818CK
        • Rekrytointi
        • Amphia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Schreinemakers, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla oli suuri kliininen epäilys oikeanpuoleisen paksusuolen pahanlaatuisesta tukkeutumisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikä on 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilaat, joilla on (erittäin epäillyn tai histologisesti todistetun) paksusuolensyövän aiheuttamia obstruktio-oireita (mukaan lukien umpisuoli, nouseva paksusuoli, maksan taipuminen, paksusuolen poikittaiskohta, pernan taivutus, laskeva paksusuoli, sigmoidinen paksusuoli).
  • Potilas, jolla on osittaisen tukkeuman oireita (vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli), jotka on vahvistettu koolonin tai sykkyräsuolen laajenemisena tietokonetomografialla (CT-skannauksella).
  • Hoito parantavalla tarkoituksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyvänlaatuisen sairauden aiheuttama patologinen paksusuolen tukos.
  • Suolen ulkopuolisen pahanlaatuisen kasvaimen aiheuttama paksusuolen tukos.
  • Epäily perforaatiosta (kasvain tai puhallus) tai sepsiksestä johtuvasta peritoniitin aiheuttamista hätäkomplikaatioista.
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sairaus, joille tehdään palliatiivinen kehityskulku.
  • Peräsuolen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Nenämahaletku
Potilaat, joilla on oikeanpuoleinen obstruktiivinen paksusuolensyöpä, saavat ei-kirurgisen dekompression nenämahalettimella. Ennen lopullista onkologista resektiota potilaille tehdään preoperatiivinen optimointi, johon kuuluu ravitsemusterapeutin ja fysioterapeutin osallistuminen. Potilaat, jotka ovat oikeutettuja elektiiviseen resektioon, leikataan 7-10 päivää alkuperäisen dekompression jälkeen.
Ileostomia
Potilaat, joilla on oikeanpuoleinen obstruktiivinen paksusuolensyöpä, saavat ileostomia. Ennen lopullista onkologista resektiota potilaille tehdään preoperatiivinen optimointi, johon kuuluu ravitsemusterapeutin ja fysioterapeutin osallistuminen. Elektiiviseen resektioon kelpaavat potilaat leikataan vähintään 7 päivää alkuperäisen dekompression jälkeen ja viimeistään 4 viikon kuluttua ensimmäisestä esittelystä.
Oikeanpuoleinen stentti
Potilaat, joilla on oikeanpuoleinen obstruktiivinen paksusuolen syöpä, saavat oikeanpuoleisen stentin. Ennen lopullista onkologista resektiota potilaille tehdään preoperatiivinen optimointi, johon kuuluu ravitsemusterapeutin ja fysioterapeutin osallistuminen. Elektiiviseen resektioon kelpaavat potilaat leikataan vähintään 7 päivää alkuperäisen dekompression jälkeen ja viimeistään 4 viikon kuluttua ensimmäisestä esittelystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiovapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalahoidon jälkeen
Ensisijainen päätetapahtuma on komplikaatiovapaa eloonjääminen (CFS) 90 päivää sairaalahoidon jälkeen. Komplikaatiolla tarkoitetaan tässä kuolleisuutta ja/tai vakavan komplikaation kehittymistä (Clavien-Dindo-luokitus ≥3).
90 päivää sairaalahoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot kaiken kaikkiaan
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalahoidon jälkeen
Kaikki komplikaatiot (Clavien-Dindo-luokituksen mukaan) 90 päivän kuluessa sairaalasta
90 päivää sairaalahoidon jälkeen
Kirurgisen toimenpiteen tyyppi
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Kirurgisen toimenpiteen tyyppi
Leikkauspäivä
Aikaa leikkaukseen
Aikaikkuna: Päiviä vastaanotosta leikkauspäivään (enintään 100 päivää)
Päiviä vastaanotosta leikkauspäivään
Päiviä vastaanotosta leikkauspäivään (enintään 100 päivää)
Resektio
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Primaarisen anastomoosin tai avanteen luominen
Leikkauspäivä
TNM
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Syöpävaihe (kliininen ja patologinen) Amerikan sekakomitean kasvainsolmukemetastaasi (TNM) -luokituksen mukaan
Leikkauspäivä
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Leikkauksen ja kotiutuksen väliset päivät (jopa 100 päivää)
Koko sairaalassaoloaika (yhteensä, resektion tai uudelleenleikkauksen jälkeen) (päiviä)
Leikkauksen ja kotiutuksen väliset päivät (jopa 100 päivää)
Yhden vuoden avanneaste
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
Yhden vuoden avanneluku, potilaat, joilla on avanne vuoden kuluttua
Vuosi leikkauksen jälkeen
Yhden vuoden eloonjäämisluvut
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
Yhden vuoden eloonjäämisluvut
Vuosi leikkauksen jälkeen
Taudista vapaa eloonjäämisaste yhden vuoden
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
Radiologisen arvion perusteella niiden potilaiden osuus, joilla on sairausvapaa eloonjääminen vuoden kuluttua leikkauksesta
Vuosi leikkauksen jälkeen
Kolmen vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Kolme vuotta leikkauksen jälkeen
Kolmen vuoden leikkauksen jälkeen taudista vapaana olevien potilaiden osuus radiologisen arvioinnin perusteella
Kolme vuotta leikkauksen jälkeen
Kolmen vuoden eloonjäämisluvut
Aikaikkuna: Kolme vuotta leikkauksen jälkeen
Kolmen vuoden eloonjäämisluvut
Kolme vuotta leikkauksen jälkeen
Kasvaintyyppi (estävä, ei tukkiva),
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Oliko obstruktiivinen kasvain?
Diagnoosin yhteydessä
Metastaasit ennen leikkausta
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Metastaasien läsnäolo diagnoosin aikaan
Diagnoosin yhteydessä
Leikkausta edeltävä diagnostiikka
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Endoskopia, CT-skannaus, ultraääni ja/tai MRI
Diagnoosin yhteydessä
Silta-leikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Ileostomia, stentti tai nenämahaletku dekompressioon
Diagnoosin yhteydessä
Ravinto (TPN/lisäravinto)
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 100 päivää)
Saiko potilas lisäravintoa?
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 100 päivää)
Toisen asiantuntijan konsultaatio
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 100 päivää)
Toisen erikoislääkärin konsultaatio sairaalahoidon aikana
Sairaalassa oleskelun aikana (enintään 100 päivää)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuoli
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
mies Nainen
Diagnoosin yhteydessä
Ikä leikkauksessa
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Ikä leikkauksessa (vuosia, min 18 vuotta - max 120 vuotta)
Diagnoosin yhteydessä
ASA
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet (I-V)
Diagnoosin yhteydessä
Kehon paino
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Paino sairaalan esittelyssä (kg, min 30 - max 150)
Diagnoosin yhteydessä
Korkeus
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Korkeus (senttiä, min 120cm - max 230cm)
Diagnoosin yhteydessä
Samanaikainen ja aikaisempi hoito
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Samanaikainen ja aikaisempi hoito tälle kasvaimelle (kemoterapia/säteily)
Diagnoosin yhteydessä
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
C-reaktiivinen proteiini (CRP, mg/l) (0-500, korkeampi pistemäärä on huonompi)
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Hemoglobiini (Hb, g/dl) (1-12, matalampi pistemäärä on huonompi)
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Laboratorioarvot
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Hematokriitti (H, %) (0-100, normaali hematokriitti miehillä on 40-54 %; naisilla 36-48 %)
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Leukosyytit
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Leukosyytit (× 10^9/l), normaali alue on 4,5-11,0 × 109/l
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Protrombiiniaika
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Protrombiiniaika (PTT, sekuntia), normaali alue on 11-13,5 sekuntia
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Natrium
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Natrium (mEq/L), normaalialue 135-145 milliekvivalenttia litrassa (mEq/l)
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Kalium
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Kalium (mmol/l), normaalialue 3,6-5,2 millimoolia litrassa
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR, ml/min/1,73 m2), normaaliarvo >90
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Albumiini
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Albumiini (g/dl), normaaliarvo 3,5-5,5 grammaa desilitrassa
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Bilirubiini
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Bilirubiini (µmol/L), normaaliarvo alle 5,1 µmol/L
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
ASAT
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Alaniini-aminotransferaasi (ASAT, U/L), normaalialue 8-33 U/L
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
ALAT
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Aspartaatti-aminotransferaasi (ALAT, U/L), normaalialue 4-36 U/L
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
LDH
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Maitohappodehydrogenaasi (LDH,U/L), normaalialue 140-280 U/L
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
ALP
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Alkalinen fosfataasi (ALP, IU/L), normaalialue 44-147
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Gamma-GT
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Gamma-GT (U/L), normaalialue 0 - 30 IU/L
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Kreatinkinaasi
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Kreatinkinaasi (U/L), normaanialue 22-198
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Fosfaatti
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Fosfaatti (mg/dl), normaalialue 2,5-4,5
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Laktaatti
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)
Laktaatti (mg/dl), normaaliarvo <1,0
Sairaalahoidon aikana (enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Schreinemakers, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa