- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06338332
Обструктивный рак толстой кишки: мост к хирургическому вмешательству при правостороннем обструктивном раке толстой кишки (OCCBRIGHT)
Обоснование: Примерно у 13% (диапазон 10-28%) всех больных колоректальным раком (КРР) наблюдается острая непроходимость. Послеоперационная смертность после экстренной резекции известна высоким риском заболеваемости и смертности. При лечении обструкционного правостороннего КРР можно рассматривать различные варианты: 1) первичная резекция, одновременное лечение обструкции и резекции опухоли или 2) поэтапное лечение обструкции с вторичной резекцией опухоли. В настоящее время в Нидерландах экстренная резекция считается менее эффективной, чем отсрочка операции. Пациенты, поступившие с правосторонним обструктивным раком толстой кишки в одну из участвующих больниц, подвергаются протоколу перехода к хирургическому вмешательству (BTS).
Цель: Основная цель этого исследования - определить осуществимость протоколов BTS при правостороннем обструктивном раке толстой кишки и снизить уровень смертности и заболеваемости (частота стомы, большие и малые осложнения) у потенциально излечимых пациентов с острым обструктивным раком толстой кишки.
Дизайн исследования: Это многоцентровое проспективное регистрационное исследование. Исследуемая популяция: Все пациенты с высоким клиническим подозрением или гистологически подтвержденным раком правой половины толстой кишки и признаками непроходимости толстой кишки.
Вмешательство: Проспективная регистрация внедрения протоколов перехода к операции у пациентов с (острой) злокачественной правосторонней непроходимостью толстой кишки без подозрения на перфорацию (перфорацию или выброс опухоли) с целью оптимизации предоперационного периода пациентов. Подход BTS включает в себя создание илеостомы, установку стента или назогастральный зонд для декомпрессии, за чем на более позднем этапе следует окончательное хирургическое лечение. BTS также включает предварительную оптимизацию перед хирургической процедурой со следующим подходом: оптимизация состояния питания, улучшение состояния физического здоровья пациента.
Основные параметры/конечные точки исследования. Первичной конечной точкой является выживаемость без осложнений (CFS) через 90 дней после госпитализации. Осложнение определяется здесь как смертность и/или развитие серьезного осложнения (классификация Clavien-Dindo ≥3). С общим сроком наблюдения три года. Вторичные конечные точки: общая смертность, заболеваемость (частота стом, незначительные осложнения), время пребывания в стационаре, онкологическое качество резекции и другие возникающие нежелательные явления.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Примерно у 13% (диапазон 8-28%) наблюдается острый обструктивный колоректальный рак (КРР). Известно, что у пациентов с острым обструктивным КРР смертность и заболеваемость выше, чем у пациентов без острого обструктивного КРР. Послеоперационная смертность колеблется от 12 до 30%, а у пожилых пациентов с двумя и более дополнительными факторами риска она может повышаться до 41%. У пожилых пациентов, перенесших экстренную резекцию по поводу обструкции КРР, зарегистрирована заболеваемость до 78%.
На протяжении многих лет оценивались различные варианты лечения. Два основных варианта: 1) экстренная резекция, одновременное лечение непроходимости и резекция опухоли, 2) этапное лечение непроходимости с вторичной резекцией опухоли. Послеоперационная смертность после экстренной резекции известна высоким риском заболеваемости и смертности. Из голландских аудитов известно, что риск высок не только для левосторонней, но и для правосторонней обструкции. До недавнего времени острая неотложная резекция была стандартным методом лечения пациентов с небольшой кишечной непроходимостью, вызванной раком правой стороны толстой кишки. Однако появилось больше доказательств того, что отсрочка операции с использованием протокола мостовой операции может быть полезна для пациентов. Подход «мост к хирургическому вмешательству» включает в себя создание илеостомы или установку стента для декомпрессии толстой кишки, за которой на более позднем этапе следует окончательное хирургическое лечение. Альтернативно, BTS может включать введение паузы, также известной как предварительная оптимизация, перед хирургической процедурой. Все три основных варианта поэтапной хирургии имеют свои плюсы и минусы. Все формы поэтапного лечения, по-видимому, приводят к снижению заболеваемости и смертности.
Экстренная хирургия Экстренная резекция связана с высоким риском смертности и заболеваемости. Кроме того, образование стомы после экстренной операции выше, чем у пациентов, лечившихся планово. В случае процедуры Гартмана (резекция левосторонней опухоли и создание колостомы) необходима вторая хирургическая процедура для восстановления непрерывности. Восстановление непрерывности имеет среднюю смертность 1% (диапазон 0–7,4%) и заболеваемость 16% (диапазон 3–50%). В качестве альтернативы выполняется экстренная резекция с первичным анастомозом, преимуществом которой является четкость процедуры. Однако это лечение может быть осложнено несостоятельностью анастомоза (АН). Несостоятельность анастомоза выше у пациентов, получавших лечение по поводу обструкции КРР, по сравнению с этапным или плановым лечением. Кроме того, уровень смертности после несостоятельности анастомоза после колоректальных операций колеблется в пределах 5-19%. Таким образом, это вмешательство не согласуется с существующими стратегиями лечения.
Альтернативой является создание стомы для декомпрессии толстой кишки с последующим хирургическим лечением на более позднем этапе для пациентов с обструктивным правосторонним колоректальным раком. Послеоперационная смертность между пациентами, которым была проведена экстренная резекция, установка стента или стомы с последующей резекцией, не выявила различий. Однако высокие показатели смертности у пожилых пациентов (30%) после острой резекции подчеркивают необходимость альтернативных стратегий. При раке правых отделов толстой кишки послеоперационные осложнения у пациентов, получавших декомпрессионную стому перед резекцией, ниже по сравнению с острой резекцией. Однако создание илеостомы приводит к более длительному пребыванию в стационаре. Во-вторых, стентирование как мост к хирургическому вмешательству (BTS) дает время до определенного хирургического лечения. Однако использование стентов в качестве моста к хирургическому вмешательству дает противоречивые результаты. Стенты как BTS связаны с такими осложнениями, как перфорация, миграция стента, более высокая частота рецидивов и повторная обструкция. Более того, три проспективных исследования закрыты преждевременно из-за высоких показателей заболеваемости или большого количества технических отказов саморасширяющихся металлических стентов (SEMS). Однако несколько исследований и один метаанализ показывают многообещающие краткосрочные результаты использования стентов. как БТС. Кроме того, показаны многообещающие отдаленные результаты, такие как онкологическая безопасность, после использования стентов типа BTS. Наконец, можно рассмотреть вопрос о транстуморальной интубации для декомпрессии толстой кишки до первоначальной, чтобы предотвратить образование стомы. В-третьих, переход к операции может включать введение паузы, также известной как предварительная оптимизация, перед хирургической процедурой. Этот подход, ранее представленный как PRE-OCC, представляется осуществимым и безопасным. Ухудшение физического состояния, вызванное плохим питанием, рвотой, изменениями электролитного статуса и потерей веса, часто приводит к снижению нутритивного статуса. Статус питания и, следовательно, предоперационное состояние здоровья пациентов, по-видимому, влияют на риск смертности пациентов с (обструктивным) колоректальным раком. Создание паузы перед операцией дает возможность оптимизировать состояние здоровья пациентов, провести полный предоперационный скрининг состояния здоровья пациента и изучить возможные сопутствующие заболевания. Помимо статуса питания, важным фактором послеоперационной смертности и заболеваемости являются функциональные возможности пациента. Исследования в области плановой колоректальной хирургии показывают многообещающие результаты после улучшения функциональных возможностей пациентов (преабилитации) при восстановлении после колоректальной хирургии. Однако этот третий вариант перехода к хирургическому вмешательству также имеет некоторые недостатки. Предварительная оптимизация приводит к увеличению продолжительности пребывания перед операцией в полуострых условиях, с центральной венозной линией и потенциально недостаточной декомпрессией.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, осуществимо ли внедрение протоколов перехода к хирургическому вмешательству и снижает ли смертность и заболеваемость (частота стомы, серьезные и малые осложнения) у потенциально излечимых пациентов с острым обструктивным КРР. Путем проспективного сбора данных будет сообщено о осуществимости протоколов и можно будет оценить снижение показателей смертности и заболеваемости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elze Lockhorst, Drs.
- Номер телефона: +31613723827
- Электронная почта: elockhorst@amphia.nl
Места учебы
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Нидерланды, 4818CK
- Рекрутинг
- Amphia Hospital
-
Контакт:
- Elze Lockhorst, Drs.
- Номер телефона: +31 613723827
- Электронная почта: elockhorst@amphia.nl
-
Главный следователь:
- Jennifer Schreinemakers, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов 18 лет и старше
- Пациенты с симптомами непроходимости (включая слепую кишку, восходящую ободочную кишку, печеночный изгиб, поперечную ободочную кишку, селезеночный изгиб, нисходящую ободочную кишку, сигмовидную кишку), вызванной (высоким подозрением или гистологически подтвержденным) раком толстой кишки.
- У пациента наблюдаются симптомы частичной непроходимости (боль в животе, тошнота, рвота, диарея), подтвержденные наличием расширенной толстой или подвздошной кишки с помощью компьютерной томографии (КТ).
- Лечение с лечебной целью.
Критерий исключения:
- Непроходимость толстой кишки, патологически вызванная доброкачественным заболеванием.
- Непроходимость толстой кишки, вызванная внеободочной злокачественной опухолью.
- Подозрение на неотложные осложнения, вызванные перитонитом вследствие перфорации (опухоли или прорыва) или сепсиса.
- Пациенты с запущенной стадией заболевания, которым будет проведен паллиативный курс.
- Рак прямой кишки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Назогастральный зонд
Пациентам с правосторонним обструктивным раком толстой кишки проводят нехирургическую декомпрессию с помощью назогастрального зонда.
Перед окончательной онкологической резекцией пациенты проходят предоперационную оптимизацию, которая включает в себя участие диетолога и физиотерапевта.
Пациентам, подходящим для плановой резекции, резекция будет выполнена через 7–10 дней после первоначальной декомпрессии.
|
|
Илеостома
Пациентам с правосторонним обструктивным раком толстой кишки накладывают илеостому.
Перед окончательной онкологической резекцией пациенты проходят предоперационную оптимизацию, которая включает в себя участие диетолога и физиотерапевта.
Пациенты, которым может быть выполнена плановая резекция, будут прооперированы не позднее чем через 7 дней после первоначальной декомпрессии и не позднее чем через 4 недели после первоначального обращения.
|
|
Правосторонний стент
Пациентам с правосторонним обструктивным раком толстой кишки будет установлен правосторонний стент.
Перед окончательной онкологической резекцией пациенты проходят предоперационную оптимизацию, которая включает в себя участие диетолога и физиотерапевта.
Пациенты, которым может быть выполнена плановая резекция, будут прооперированы не позднее чем через 7 дней после первоначальной декомпрессии и не позднее чем через 4 недели после первоначального обращения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без осложнений
Временное ограничение: 90 дней после госпитализации
|
Первичной конечной точкой является выживаемость без осложнений (CFS) через 90 дней после госпитализации.
Осложнение определяется здесь как смертность и/или развитие серьезного осложнения (классификация Clavien-Dindo ≥3).
|
90 дней после госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения в целом
Временное ограничение: 90 дней после госпитализации
|
Все осложнения (по классификации Клавиена-Диндо) в течение 90 дней после госпитализации.
|
90 дней после госпитализации
|
|
Вид хирургического вмешательства
Временное ограничение: День операции
|
Вид хирургического вмешательства
|
День операции
|
|
Время до операции
Временное ограничение: Дней от поступления до дня операции (до 100 дней)
|
Дней от поступления до дня операции
|
Дней от поступления до дня операции (до 100 дней)
|
|
Резекция
Временное ограничение: День операции
|
Создание первичного анастомоза или создание стомы
|
День операции
|
|
ТНМ
Временное ограничение: День операции
|
Стадия рака (клиническая и патологическая) по классификации метастазов опухолевых узлов (TNM) Американского объединенного комитета.
|
День операции
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: Дней между операцией и моментом выписки (до 100 дней)
|
Общее пребывание в стационаре (всего после резекции или повторной операции) (дни)
|
Дней между операцией и моментом выписки (до 100 дней)
|
|
Уровень стомы за один год
Временное ограничение: Через год после операции
|
Частота стом в течение одного года, пациенты со стомой через год
|
Через год после операции
|
|
Годичная выживаемость
Временное ограничение: Через год после операции
|
Годичная выживаемость
|
Через год после операции
|
|
Выживаемость без болезней за один год
Временное ограничение: Через год после операции
|
Доля пациентов с выживаемостью без признаков заболевания через год после операции на основании рентгенологической оценки
|
Через год после операции
|
|
Выживаемость без болезней три года
Временное ограничение: Три года после операции
|
Доля пациентов с безрецидивной выживаемостью через три года после операции по данным радиологической оценки
|
Три года после операции
|
|
Трехлетняя выживаемость
Временное ограничение: Три года после операции
|
Трехлетняя выживаемость
|
Три года после операции
|
|
Тип опухоли (обтурирующая, необструкционная),
Временное ограничение: На момент диагностики
|
Была ли обструктивная опухоль?
|
На момент диагностики
|
|
Метастазирование до операции
Временное ограничение: На момент диагностики
|
Наличие метастазов на момент постановки диагноза
|
На момент диагностики
|
|
Предоперационная диагностика
Временное ограничение: На момент диагностики
|
Эндоскопия, КТ, УЗИ и/или МРТ
|
На момент диагностики
|
|
Тип моста к операции
Временное ограничение: На момент диагностики
|
Илеостома, стент или назогастральный зонд для декомпрессии
|
На момент диагностики
|
|
Питание (ПП/дополнительное питание)
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре (до 100 дней)
|
Получал ли больной дополнительное питание?
|
Во время пребывания в стационаре (до 100 дней)
|
|
Консультация другого специалиста
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре (до 100 дней)
|
Консультация другого специалиста во время пребывания в стационаре
|
Во время пребывания в стационаре (до 100 дней)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пол
Временное ограничение: На момент диагностики
|
мужской женский
|
На момент диагностики
|
|
Возраст на момент операции
Временное ограничение: На момент диагностики
|
Возраст на момент операции (лет, мин 18-макс 120 лет)
|
На момент диагностики
|
|
КАК
Временное ограничение: На момент диагностики
|
Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) (IV)
|
На момент диагностики
|
|
Вес тела
Временное ограничение: На момент диагностики
|
Масса тела на момент поступления в больницу (килограммы, мин 30 – макс 150)
|
На момент диагностики
|
|
Высота
Временное ограничение: На момент диагностики
|
Рост (сантиметры, мин 120см - макс 230см)
|
На момент диагностики
|
|
Сопутствующая и предыдущая терапия
Временное ограничение: На момент диагностики
|
Сопутствующая и предыдущая терапия этой опухоли (химиотерапия/лучевая терапия)
|
На момент диагностики
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
С-реактивный белок (СРБ, мг/л) (0-500, чем выше балл, тем хуже)
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Гемоглобин (Hb, г/дл) (1–12, чем ниже балл, тем хуже)
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
|
Лабораторные показатели
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Гематокрит (Н, %) (0-100, нормальный гематокрит для мужчин 40-54%, для женщин 36-48%)
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
|
Лейкоциты
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Лейкоциты (× 10^9/л), нормальный диапазон от 4,5 до 11,0 × 109/л.
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
|
Протромбиновое время
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Протромбиновое время (ЧТВ, секунды), нормальный диапазон от 11 до 13,5 секунд.
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
|
Натрий
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Натрий (мэкв/л), нормальный диапазон от 135 до 145 миллиэквивалентов на литр (мэкв/л)
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
|
Калий
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Калий (ммоль/л), нормальный диапазон от 3,6 до 5,2 миллимоль на литр.
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
|
Скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ, мл/мин/1,73
м2), нормальное значение >90
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
|
Альбумин
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Альбумин (г/дл), нормальный диапазон от 3,5 до 5,5 граммов на децилитр.
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
|
Билирубин
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Билирубин (мкмоль/л), нормальное значение менее 5,1 мкмоль/л
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
|
ПО СОСТОЯНИЮ НА
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Аланин-аминотрансфераза (ASAT, Ед/л), нормальный диапазон от 8 до 33 Ед/л
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
|
АЛАТ
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Аспартат-аминотрансфераза (АЛАТ, Ед/л), нормальный диапазон от 4 до 36 Ед/л
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
|
ЛДГ
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Дегидрогеназа молочной кислоты (ЛДГ, Ед/л), нормальный диапазон от 140 до 280 Ед/л.
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
|
АЛП
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Щелочная фосфатаза (ЩФ, МЕ/л), нормальный диапазон от 44 до 147.
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
|
Гамма-ГТ
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Гамма-ГТ (Ед/л), нормальный диапазон от 0 до 30 МЕ/л
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
|
Креатинкиназа
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Креатинкиназа (Ед/л), нормандский диапазон от 22 до 198
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
|
Фосфат
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Фосфат (мг/дл), нормальный диапазон от 2,5 до 4,5.
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
|
Лактат
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Лактат (мг/дл), нормальное значение <1,0
|
Во время пребывания в больнице (до 1 недели после операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Schreinemakers, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barberan-Garcia A, Ubre M, Roca J, Lacy AM, Burgos F, Risco R, Momblan D, Balust J, Blanco I, Martinez-Palli G. Personalised Prehabilitation in High-risk Patients Undergoing Elective Major Abdominal Surgery: A Randomized Blinded Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Jan;267(1):50-56. doi: 10.1097/SLA.0000000000002293.
- Li C, Carli F, Lee L, Charlebois P, Stein B, Liberman AS, Kaneva P, Augustin B, Wongyingsinn M, Gamsa A, Kim DJ, Vassiliou MC, Feldman LS. Impact of a trimodal prehabilitation program on functional recovery after colorectal cancer surgery: a pilot study. Surg Endosc. 2013 Apr;27(4):1072-82. doi: 10.1007/s00464-012-2560-5. Epub 2012 Oct 9.
- van Hooft JE, Bemelman WA, Oldenburg B, Marinelli AW, Lutke Holzik MF, Grubben MJ, Sprangers MA, Dijkgraaf MG, Fockens P; collaborative Dutch Stent-In study group. Colonic stenting versus emergency surgery for acute left-sided malignant colonic obstruction: a multicentre randomised trial. Lancet Oncol. 2011 Apr;12(4):344-52. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70035-3. Erratum In: Lancet Oncol. 2011 May;12(5):418.
- Pirlet IA, Slim K, Kwiatkowski F, Michot F, Millat BL. Emergency preoperative stenting versus surgery for acute left-sided malignant colonic obstruction: a multicenter randomized controlled trial. Surg Endosc. 2011 Jun;25(6):1814-21. doi: 10.1007/s00464-010-1471-6. Epub 2010 Dec 18.
- Alcantara M, Serra-Aracil X, Falco J, Mora L, Bombardo J, Navarro S. Prospective, controlled, randomized study of intraoperative colonic lavage versus stent placement in obstructive left-sided colonic cancer. World J Surg. 2011 Aug;35(8):1904-10. doi: 10.1007/s00268-011-1139-y.
- Panis Y, Maggiori L, Caranhac G, Bretagnol F, Vicaut E. Mortality after colorectal cancer surgery: a French survey of more than 84,000 patients. Ann Surg. 2011 Nov;254(5):738-43; discussion 743-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e31823604ac.
- Boeding JRE, Cuperus IE, Rijken AM, Crolla RMPH, Verhoef C, Gobardhan PD, Schreinemakers JMJ. Postponing surgery to optimise patients with acute right-sided obstructing colon cancer - A pilot study. Eur J Surg Oncol. 2023 Sep;49(9):106906. doi: 10.1016/j.ejso.2023.04.005. Epub 2023 Apr 9.
- van Rooijen SJ, Molenaar CJL, Schep G, van Lieshout RHMA, Beijer S, Dubbers R, Rademakers N, Papen-Botterhuis NE, van Kempen S, Carli F, Roumen RMH, Slooter GD. Making Patients Fit for Surgery: Introducing a Four Pillar Multimodal Prehabilitation Program in Colorectal Cancer. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Oct;98(10):888-896. doi: 10.1097/PHM.0000000000001221.
- Nishiyama VKG, Albertini SM, Moraes CMZG, Godoy MF, Netinho JG. MALNUTRITION AND CLINICAL OUTCOMES IN SURGICAL PATIENTS WITH COLORECTAL DISEASE. Arq Gastroenterol. 2018 Oct-Dec;55(4):397-402. doi: 10.1590/S0004-2803.201800000-85.
- Barao K, Abe Vicente Cavagnari M, Silva Fucuta P, Manoukian Forones N. Association Between Nutrition Status and Survival in Elderly Patients With Colorectal Cancer. Nutr Clin Pract. 2017 Oct;32(5):658-663. doi: 10.1177/0884533617706894. Epub 2017 May 23.
- Schwegler I, von Holzen A, Gutzwiller JP, Schlumpf R, Muhlebach S, Stanga Z. Nutritional risk is a clinical predictor of postoperative mortality and morbidity in surgery for colorectal cancer. Br J Surg. 2010 Jan;97(1):92-7. doi: 10.1002/bjs.6805.
- Li CY, Guo SB, Wang NF. Decompression of acute left-sided malignant colorectal obstruction: comparing transanal drainage tube with metallic stent. J Clin Gastroenterol. 2014 May-Jun;48(5):e37-42. doi: 10.1097/MCG.0b013e31829f30ca.
- Shigeta K, Baba H, Yamafuji K, Kaneda H, Katsura H, Kubochi K. Outcomes for patients with obstructing colorectal cancers treated with one-stage surgery using transanal drainage tubes. J Gastrointest Surg. 2014 Aug;18(8):1507-13. doi: 10.1007/s11605-014-2541-1. Epub 2014 May 29.
- Amelung FJ, Borstlap WAA, Consten ECJ, Veld JV, van Halsema EE, Bemelman WA, Siersema PD, Ter Borg F, van Hooft JE, Tanis PJ; Dutch Snapshot Research Group. Propensity score-matched analysis of oncological outcome between stent as bridge to surgery and emergency resection in patients with malignant left-sided colonic obstruction. Br J Surg. 2019 Jul;106(8):1075-1086. doi: 10.1002/bjs.11172. Epub 2019 May 10.
- van den Berg MW, Sloothaak DA, Dijkgraaf MG, van der Zaag ES, Bemelman WA, Tanis PJ, Bosker RJ, Fockens P, ter Borg F, van Hooft JE. Bridge-to-surgery stent placement versus emergency surgery for acute malignant colonic obstruction. Br J Surg. 2014 Jun;101(7):867-73. doi: 10.1002/bjs.9521. Epub 2014 Apr 16.
- Tan CJ, Dasari BV, Gardiner K. Systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials of self-expanding metallic stents as a bridge to surgery versus emergency surgery for malignant left-sided large bowel obstruction. Br J Surg. 2012 Apr;99(4):469-76. doi: 10.1002/bjs.8689. Epub 2012 Jan 19.
- Zhang Y, Shi J, Shi B, Song CY, Xie WF, Chen YX. Self-expanding metallic stent as a bridge to surgery versus emergency surgery for obstructive colorectal cancer: a meta-analysis. Surg Endosc. 2012 Jan;26(1):110-9. doi: 10.1007/s00464-011-1835-6. Epub 2011 Jul 26.
- van Hooft JE, Fockens P, Marinelli AW, Bossuyt PM, Bemelman WA; Dutch Stent-In study group. Premature closure of the Dutch Stent-in I study. Lancet. 2006 Nov 4;368(9547):1573-4. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69660-8. No abstract available.
- Sloothaak DA, van den Berg MW, Dijkgraaf MG, Fockens P, Tanis PJ, van Hooft JE, Bemelman WA; collaborative Dutch Stent-In study group. Oncological outcome of malignant colonic obstruction in the Dutch Stent-In 2 trial. Br J Surg. 2014 Dec;101(13):1751-7. doi: 10.1002/bjs.9645. Epub 2014 Oct 9.
- Frago R, Biondo S, Millan M, Kreisler E, Golda T, Fraccalvieri D, Miguel B, Jaurrieta E. Differences between proximal and distal obstructing colonic cancer after curative surgery. Colorectal Dis. 2011 Jun;13(6):e116-22. doi: 10.1111/j.1463-1318.2010.02549.x.
- Kube R, Mroczkowski P, Granowski D, Benedix F, Sahm M, Schmidt U, Gastinger I, Lippert H; Study group Qualitatssicherung Kolon/Rektum-Karzinome (Primartumor) (Quality assurance in primary colorectal carcinoma). Anastomotic leakage after colon cancer surgery: a predictor of significant morbidity and hospital mortality, and diminished tumour-free survival. Eur J Surg Oncol. 2010 Feb;36(2):120-4. doi: 10.1016/j.ejso.2009.08.011. Epub 2009 Sep 22.
- Gessler B, Eriksson O, Angenete E. Diagnosis, treatment, and consequences of anastomotic leakage in colorectal surgery. Int J Colorectal Dis. 2017 Apr;32(4):549-556. doi: 10.1007/s00384-016-2744-x. Epub 2017 Jan 9.
- Ramphal W, Boeding JRE, Gobardhan PD, Rutten HJT, de Winter LJMB, Crolla RMPH, Schreinemakers JMJ. Oncologic outcome and recurrence rate following anastomotic leakage after curative resection for colorectal cancer. Surg Oncol. 2018 Dec;27(4):730-736. doi: 10.1016/j.suronc.2018.10.003. Epub 2018 Oct 10.
- van de Wall BJ, Draaisma WA, Schouten ES, Broeders IA, Consten EC. Conventional and laparoscopic reversal of the Hartmann procedure: a review of literature. J Gastrointest Surg. 2010 Apr;14(4):743-52. doi: 10.1007/s11605-009-1084-3.
- Pisano M, Zorcolo L, Merli C, Cimbanassi S, Poiasina E, Ceresoli M, Agresta F, Allievi N, Bellanova G, Coccolini F, Coy C, Fugazzola P, Martinez CA, Montori G, Paolillo C, Penachim TJ, Pereira B, Reis T, Restivo A, Rezende-Neto J, Sartelli M, Valentino M, Abu-Zidan FM, Ashkenazi I, Bala M, Chiara O, De' Angelis N, Deidda S, De Simone B, Di Saverio S, Finotti E, Kenji I, Moore E, Wexner S, Biffl W, Coimbra R, Guttadauro A, Leppaniemi A, Maier R, Magnone S, Mefire AC, Peitzmann A, Sakakushev B, Sugrue M, Viale P, Weber D, Kashuk J, Fraga GP, Kluger I, Catena F, Ansaloni L. 2017 WSES guidelines on colon and rectal cancer emergencies: obstruction and perforation. World J Emerg Surg. 2018 Aug 13;13:36. doi: 10.1186/s13017-018-0192-3. eCollection 2018.
- Amelung FJ, Consten ECJ, Siersema PD, Tanis PJ. A Population-Based Analysis of Three Treatment Modalities for Malignant Obstruction of the Proximal Colon: Acute Resection Versus Stent or Stoma as a Bridge to Surgery. Ann Surg Oncol. 2016 Oct;23(11):3660-3668. doi: 10.1245/s10434-016-5247-7. Epub 2016 May 24.
- Tan KK, Sim R. Surgery for obstructed colorectal malignancy in an Asian population: predictors of morbidity and comparison between left- and right-sided cancers. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):295-302. doi: 10.1007/s11605-009-1074-5. Epub 2009 Nov 6.
- Kolfschoten NE, Wouters MW, Gooiker GA, Eddes EH, Kievit J, Tollenaar RA, Marang-van de Mheen PJ; Dutch Surgical Colorectal Audit group. Nonelective colon cancer resections in elderly patients: results from the dutch surgical colorectal audit. Dig Surg. 2012;29(5):412-9. doi: 10.1159/000345614. Epub 2012 Dec 13.
- Tanis PJ, Paulino Pereira NR, van Hooft JE, Consten EC, Bemelman WA; Dutch Surgical Colorectal Audit. Resection of Obstructive Left-Sided Colon Cancer at a National Level: A Prospective Analysis of Short-Term Outcomes in 1,816 Patients. Dig Surg. 2015;32(5):317-24. doi: 10.1159/000433561. Epub 2015 Jul 4. Erratum In: Dig Surg. 2015;32(5):324.
- Aslar AK, Ozdemir S, Mahmoudi H, Kuzu MA. Analysis of 230 cases of emergent surgery for obstructing colon cancer--lessons learned. J Gastrointest Surg. 2011 Jan;15(1):110-9. doi: 10.1007/s11605-010-1360-2. Epub 2010 Oct 26.
- Ho KS, Quah HM, Lim JF, Tang CL, Eu KW. Endoscopic stenting and elective surgery versus emergency surgery for left-sided malignant colonic obstruction: a prospective randomized trial. Int J Colorectal Dis. 2012 Mar;27(3):355-62. doi: 10.1007/s00384-011-1331-4. Epub 2011 Oct 28.
- Bakker IS, Snijders HS, Grossmann I, Karsten TM, Havenga K, Wiggers T. High mortality rates after nonelective colon cancer resection: results of a national audit. Colorectal Dis. 2016 Jun;18(6):612-21. doi: 10.1111/codi.13262.
- Boeding JRE, Ramphal W, Crolla RMPH, Boonman-de Winter LJM, Gobardhan PD, Schreinemakers JMJ. Ileus caused by obstructing colorectal cancer-impact on long-term survival. Int J Colorectal Dis. 2018 Oct;33(10):1393-1400. doi: 10.1007/s00384-018-3132-5. Epub 2018 Jul 25.
- Jullumstro E, Wibe A, Lydersen S, Edna TH. Colon cancer incidence, presentation, treatment and outcomes over 25 years. Colorectal Dis. 2011 May;13(5):512-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2010.02191.x.
- Van Leersum NJ, Snijders HS, Henneman D, Kolfschoten NE, Gooiker GA, ten Berge MG, Eddes EH, Wouters MW, Tollenaar RA; Dutch Surgical Colorectal Cancer Audit Group; Bemelman WA, van Dam RM, Elferink MA, Karsten TM, van Krieken JH, Lemmens VE, Rutten HJ, Manusama ER, van de Velde CJ, Meijerink WJ, Wiggers T, van der Harst E, Dekker JW, Boerma D. The Dutch surgical colorectal audit. Eur J Surg Oncol. 2013 Oct;39(10):1063-70. doi: 10.1016/j.ejso.2013.05.008. Epub 2013 Jul 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- AW23.050, W19.249
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .