閉塞性結腸がん、右側閉塞性結腸がんの手術への架け橋 (OCCBRIGHT)

約 13% (8 ～ 28% の範囲) が急性閉塞性結腸直腸癌 (CRC) を患っています。 急性閉塞性大腸癌患者は、急性閉塞性大腸癌でない患者に比べて死亡率と罹患率が高いことが知られています。 術後の死亡率は 12 ～ 30% の範囲ですが、2 つ以上の追加の危険因子を持つ高齢患者では 41% に上昇する可能性があります。 閉塞性大腸癌のために緊急切除を受けた高齢患者の罹患率は78%に達すると報告されている。

長年にわたり、さまざまな治療選択肢が評価されてきました。 主なオプションは次の 2 つです。 1) 緊急切除、閉塞と腫瘍切除の同時治療、2) 腫瘍の二次切除を伴う閉塞の段階的治療。 緊急切除後の術後死亡率は、罹患率と死亡率のリスクが高いことで知られています。 オランダの監査から、左側の閉塞だけでなく右側の閉塞でもリスクが高いことがわかっています。 最近まで、右側結腸癌による小腸イレウスを患う患者に対する標準治療は、急性緊急切除術でした。 しかし、ブリッジツー手術プロトコルによる手術の延期が患者にとって有益である可能性があるというさらなる証拠が明らかになってきています。 外科的アプローチへの橋渡しには、結腸減圧のための回腸瘻造設またはステント留置のいずれかの利用が含まれ、その後、後の段階で根治的な外科的治療が行われます。 あるいは、BTS では、外科的処置の前に、事前最適化としても知られる一時停止の導入が含まれる場合があります。 段階的手術の 3 つの主な選択肢には、それぞれ長所と短所があります。 あらゆる形態の段階的治療は、罹患率と死亡率の減少につながるようです。

緊急手術 緊急切除は死亡率と罹患率が高くなります。 それに加えて、緊急手術後のストーマ作成数は、待機的治療を受けた患者よりも高くなります。 ハルトマン手術の場合、連続性を回復するために 2 回目の外科手術 (左側腫瘍の切除と結腸瘻造設) が必要です。 連続性の回復の平均死亡率は 1% (範囲 0 ～ 7.4%)、罹患率は 16% (範囲 3 ～ 50%) です。 あるいは、確実な手術であるという利点がある一次吻合を伴う緊急切除術が行われます。 ただし、この治療は吻合部漏出（AL）が発生すると複雑になる場合があります。 閉塞性大腸癌の治療を受けた患者では、段階的治療または選択的治療と比較して、吻合部の漏出が高くなります。 それに加えて、結腸直腸手術後の吻合部漏出後の死亡率は5〜19%の間で変化します。 したがって、この介入は既存の治療戦略と一致しません。

手術への橋渡し 閉塞性右側大腸癌患者に対しては、結腸減圧のためのストーマ作成と、その後のスタジアムでの明確な外科的治療が代替手段となります。 緊急切除、ステントまたはストーマで治療した後に切除を行った患者間の術後死亡率には差は見られませんでした。 しかし、高齢患者の急性切除後の死亡率が高い（30%）ため、代替戦略の必要性が強調されています。 右側結腸がんの場合、切除前に減圧ストーマで治療を受けた患者の術後合併症は、急性切除と比較して低くなります。 ただし、回腸瘻造設の場合は入院期間が長くなります。 第二に、外科手術へのブリッジ（BTS）としてのステント留置術では、明確な外科的治療が行われるまでに時間がかかります。 しかし、手術への橋渡しとしてのステントの使用には議論の余地のある結果が生じています。 BTS としてのステントは、穿孔、ステントの移動、高い再発率、再閉塞などの合併症を伴います。 さらに、自己拡張型金属ステント（SEMS）の罹患率の高さ、または技術的失敗の多さのため、3件の前向き試験が途中で終了しているが、いくつかの研究と1件のメタ分析は、ステントの使用について有望な短期結果を示しているBTSとして。 それに加えて、BTS としてのステント後の腫瘍学的安全性などの有望な長期転帰が示されています。 最後に、最初の結腸の減圧のための経腫瘍挿管は、ストーマの作成を防ぐために考慮されます。 第三に、手術への橋渡しには、外科手術の前に、事前最適化としても知られる一時停止を導入することが含まれる場合があります。 これは以前は PRE-OCC として紹介されていましたが、このアプローチは実現可能で安全であると思われます。 摂取不足、嘔吐、電解質状態の変化、体重減少などによる体調の悪化により、栄養状態が低下することがよくあります。 栄養状態、ひいては患者の術前の健康状態は、（閉塞性）結腸直腸がん患者の死亡リスクに影響を与えるようです。 手術前に一時停止を設けることで、患者の病状を最適化し、患者の健康状態の完全な術前スクリーニングを実行し、考えられる併発疾患を検査する機会が得られます。 栄養状態に加えて、患者の機能的能力も術後の死亡率と罹患率の重要な要素であると思われる。 待機的結腸直腸手術における研究では、結腸直腸手術後の回復における患者の機能的能力（事前リハビリテーション）を改善した後、有望な結果が示されています。 ただし、この 3 番目の外科手術へのブリッジの選択肢にはいくつかの欠点もあります。 事前最適化により、中心静脈ラインがあり減圧が不十分な可能性がある準急性期の状況での手術前の滞在期間が延長されます。

この研究の目的は、急性閉塞性大腸癌を呈する治癒可能な可能性のある患者において、外科手術へのブリッジプロトコルの実施が実現可能かどうか、また、治癒可能な可能性のある患者の死亡率と罹患率（ストーマ率、重度および軽度の合併症）を低下させるかどうかを判断することである。 前向きにデータを収集することで、プロトコルの実現可能性が報告され、死亡率と罹患率の減少を評価できます。