- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06338332
Obstruktiv tyktarmskræft, en bro til kirurgi i højresidet obstruktiv tyktarmskræft (OCCBRIGHT)
Begrundelse: Cirka 13 % (interval 10-28 %) af alle kolorektal cancerpatienter (CRC) har en akut obstruktion. Postoperativ mortalitet efter en akut resektion er kendt for sin høje risiko for morbiditet og dødelighed. Forskellige muligheder kan overvejes i behandlingen af obstruerende højresidet CRC: 1) primær resektion, samtidig behandling af obstruktion og tumorresektion eller 2) trinvis behandling af obstruktionen med sekundær resektion af tumoren. I øjeblikket er en nødresektion i Holland blevet vurderet til at være ringere end at udsætte operationen. Patienter, der viser sig med højresidet obstruktiv tyktarmskræft på et af de deltagende hospitaler, udsættes for en bro til kirurgi (BTS) protokol.
Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af BTS-protokoller i højresidet obstruktiv tyktarmskræft og reducere dødeligheds- og sygelighedsrater (stomifrekvenser, større og mindre komplikationer) hos potentielt helbredelige patienter med akut obstruerende tyktarmskræft.
Studiedesign: Dette er et multicenter, prospektivt registreringsstudie Studiepopulation: Alle patienter med høj klinisk mistanke eller histologisk påvist højresidig tyktarmskræft og tegn på obstruktion af tyktarmen.
Intervention: Prospektiv registrering af implementering af bro til operationsprotokoller hos patienter med (akut) malign højresidig obstruktion af tyktarmen, uden mistanke om perforation (tumorperforation eller blow out) for at optimere patienterne præoperativt. BTS-tilgangen omfatter brugen af enten oprettelse af ileostomi, stentplacering eller nasogastrisk sonde til dekompression, som efterfølgende efterfølges af endelig kirurgisk behandling på et senere tidspunkt. BTS involverer også præ-optimering, forud for det kirurgiske indgreb, med følgende tilgang: optimering af den ernæringsmæssige sundhedstilstand, forbedring af patientens fysiske helbredstilstand.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Det primære endepunkt er komplikationsfri overlevelse (CFS) 90 dage efter indlæggelse. Komplikation defineres her som dødelighed og/eller udvikling af en større komplikation (Clavien-Dindo klassifikation ≥3). Med en samlet opfølgning på tre år. Sekundære endepunkter: samlet dødelighed, morbiditet (stomifrekvenser, mindre komplikationer), under hospitalsophold, onkologisk kvalitet af resektion og andre forekommende bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cirka 13 % (interval 8-28 %) viser sig med akut obstruerende kolorektal cancer (CRC). Det er kendt, at patienter med akut obstruerende CRC har øget dødelighed og morbiditet sammenlignet med patienter uden akut obstruerende CRC. Postoperativ mortalitet varierer fra 12 til 30 %, hvilket kan stige til 41 % hos ældre patienter med to eller flere yderligere risikofaktorer. Sygelighedsrater indtil 78% er beskrevet hos ældre patienter, der gennemgår akut resektion for obstruktion af CRC.
Forskellige behandlingsmuligheder er blevet evalueret gennem årene. De to hovedmuligheder er; 1) akut resektion, samtidig behandling af obstruktion og tumorresektion, 2) trinvis behandling af obstruktionen med sekundær resektion af tumoren. Postoperativ mortalitet efter en akut resektion er kendt for sin høje risiko for morbiditet og dødelighed. Fra de hollandske revisioner ved man, at risikoen er høj, ikke kun for venstre-sidet obstruktion, men også for højre-sidet obstruktion. Indtil for nylig var en akut akut resektion standardbehandlingen for patienter med en lille skål ileus forårsaget af en højresidig tyktarmskræft. Der er dog dukket flere beviser på, at udsættelse af operationen med en bro-tot-operationsprotokol kan være gavnlig for patienterne. Bro-til-kirurgi-tilgangen omfatter brugen af enten oprettelse af ileostomi eller stentplacering til colon-dekompression, som efterfølgende efterfølges af endelig kirurgisk behandling på et senere tidspunkt. Alternativt kan BTS involvere indførelse af en pause, også kendt som præoptimering, før den kirurgiske procedure. De tre hovedmuligheder for etapevis operation har alle sine egne op- og ulemper. Alle former for trinvis behandling ser ud til at føre til færre sygeligheder og dødelighed.
Akutoperation Akut resektion er forbundet med høj risiko for dødelighed og morbiditet. Udover det er stomidannelser efter akut operation højere end hos patienter, der behandles elektivt. I tilfælde af en Hartmanns procedure (resektion af en venstresidig tumor og frembringelse af en kolostomi) er anden kirurgisk procedure nødvendig for at genoprette kontinuiteten. Kontinuitetsgendannelse har en gennemsnitlig dødelighed på 1 % (interval 0-7,4 %) og morbiditet på 16 % (interval 3-50 %). Alternativt foretages akut resektion med primær anastomose, som har den fordel at være et decideret indgreb. Denne behandling kan dog være kompliceret med anastomotisk lækage (AL). Anastomotisk lækage er højere hos patienter behandlet for obstruktion af CRC sammenlignet med trinvis eller elektiv behandling. Udover det varierer dødeligheden efter anastomotisk lækage efter kolorektal kirurgi mellem 5-19%. Derfor stemmer denne intervention ikke overens med eksisterende behandlingsstrategier.
Bro til operation Stomioprettelse til colon-dekompression efterfulgt af decideret kirurgisk behandling på et senere stadium for patienter med obstruerende højresidigt CRC er et alternativ. Postoperativ mortalitet mellem patienter behandlet med akut resektion, stent eller stomi efterfulgt af resektion viste ingen forskelle. Høje dødelighedsrater hos ældre patienter (30%) efter akut resektion understreger imidlertid behovet for alternative strategier. For højresidig tyktarmskræft er postoperative komplikationer for patienter behandlet med dekomprimerende stomi før resektion lavere sammenlignet med akut resektion. Men oprettelsen af en ileostomi fører til et længere hospitalsophold. For det andet skaber stenting som en bro til kirurgi (BTS) tid før decideret kirurgisk behandling. Brugen af stents som bro til operation har dog kontroversielle resultater. Stenter som BTS er forbundet med komplikationer som perforering, stentmigrering, højere gentagelseshyppighed og re-obstruktion. Desuden er tre prospektive forsøg lukket for tidligt på grund af høje sygelighedsrater eller et højt antal tekniske svigt af den selv-ekspanderbare metalliske stent (SEMS). Flere undersøgelser og en meta-analyse viser dog lovende kortsigtede resultater for brug af stents. som BTS. Udover det er der vist lovende langsigtede resultater, såsom onkologisk sikkerhed, efter stents som BTS. Endelig kan transtumoral intubation til dekompression af tyktarmen, før initial overvejes for at forhindre stomidannelse. For det tredje kan en bro til operation indebære indførelse af en pause, også kendt som præoptimering, før den kirurgiske procedure. Dette tidligere præsenteret som PRE-OCC, denne tilgang ser ud til at være gennemførlig og sikker. Forringet fysisk tilstand forårsaget af dårligt indtag, opkastning, ændringer i elektrolytstatus og vægttab resulterer ofte i en nedsat ernæringsstatus. Ernæringsstatus og dermed patientens præoperative helbredstilstand synes at påvirke dødelighedsrisikoen for patienter med (obstruerende) kolorektal cancer. Oprettelse af en pause før operationen giver mulighed for at optimere patientens medicinske tilstand, udføre en komplet præoperativ screening af patientens helbredstilstand og undersøge mulige samtidige sygdomme. Udover ernæringsstatus synes også patientens funktionelle kapacitet at være en vigtig faktor i postoperativ mortalitet og morbiditet. Undersøgelser inden for elektiv kolorektal kirurgi viser lovende resultater efter forbedring af patienternes funktionelle kapacitet (præhabilitering) på genopretning efter kolorektal kirurgi. Denne tredje mulighed for bro til operation har dog også nogle ulemper. Præoptimering fører til en forlænget varighed af ophold før operation i en semi-akut situation med en central venelinje og potentielt utilstrækkelig dekompression.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om implementering af bro-til-kirurgi-protokoller er gennemførlig og reducerer dødeligheds- og sygelighedsrater (stomifrekvenser, større og mindre komplikationer) hos potentielt helbredelige patienter med akut obstruerende CRC. Ved prospektiv indsamling af dataene vil gennemførligheden af protokollerne blive rapporteret, og faldet i dødelighed og morbiditet kan evalueres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elze Lockhorst, Drs.
- Telefonnummer: +31613723827
- E-mail: elockhorst@amphia.nl
Studiesteder
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Holland, 4818CK
- Rekruttering
- Amphia Hospital
-
Kontakt:
- Elze Lockhorst, Drs.
- Telefonnummer: +31 613723827
- E-mail: elockhorst@amphia.nl
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Schreinemakers, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder er 18 år eller ældre
- Patienter med symptomer på obstruktion (herunder blindtarm, ascendens colon, leverbøjning, tværgående tyktarm, miltbøjning, nedadgående tyktarm, sigmoid tyktarm) forårsaget af (høj mistanke eller histologisk bevist) tyktarmskræft.
- Patient med symptomer på delvis obstruktion (mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré) bekræftet af tilstedeværelsen af en dilateret tyktarm eller ileum med en computertomografi (CT-scanning).
- Behandling med kurativ hensigt.
Ekskluderingskriterier:
- Obstruktion af tyktarmen patologisk forårsaget af benign sygdom.
- Obstruktion af tyktarmen forårsaget af en ekstra-colon malignitet.
- Mistanke om akutte komplikationer forårsaget af bughindebetændelse på grund af perforation (tumor eller blow out) eller sepsis.
- Patienter med fremskreden sygdom, som vil gennemgå en palliativ bane.
- Endetarmskræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nasogastrisk sonde
Patienter med højresidig obstruktiv tyktarmskræft vil modtage ikke-kirurgisk dekompression med en nasogastrisk sonde.
Forud for den endelige onkologiske resektion gennemgår patienterne præoperativ optimering, som involverer inddragelse af diætist og fysioterapeut.
Patienter, der er berettiget til elektiv resektion, vil få deres resektion 7-10 dage efter indledende dekompression.
|
|
Ileostomi
Patienter med højresidig obstruktiv tyktarmskræft vil få en ileostomi.
Forud for den endelige onkologiske resektion gennemgår patienterne præoperativ optimering, som involverer inddragelse af diætist og fysioterapeut.
Patienter, der er berettiget til elektiv resektion, vil blive opereret mindst 7 dage efter indledende dekompression og senest 4 uger efter indledende præsentation.
|
|
Højresidet stent
Patienter med højresidet obstruktiv tyktarmskræft vil modtage en højresidet stent.
Forud for den endelige onkologiske resektion gennemgår patienterne præoperativ optimering, som involverer inddragelse af diætist og fysioterapeut.
Patienter, der er berettiget til elektiv resektion, vil blive opereret mindst 7 dage efter indledende dekompression og senest 4 uger efter indledende præsentation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationsfri overlevelse
Tidsramme: 90 dage efter indlæggelse
|
Det primære endepunkt er komplikationsfri overlevelse (CFS) 90 dage efter indlæggelse.
Komplikation defineres her som dødelighed og/eller udvikling af en større komplikation (Clavien-Dindo klassifikation ≥3).
|
90 dage efter indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer generelt
Tidsramme: 90 dage efter indlæggelse
|
Alle komplikationer (efter Clavien-Dindo klassificering) inden for 90 dage efter indlæggelse
|
90 dage efter indlæggelse
|
|
Type af kirurgisk indgreb
Tidsramme: Operationsdag
|
Type af kirurgisk indgreb
|
Operationsdag
|
|
Tid til operation
Tidsramme: Dage fra indlæggelse til operationsdag (op til 100 dage)
|
Dage fra indlæggelse til operationsdag
|
Dage fra indlæggelse til operationsdag (op til 100 dage)
|
|
Resektion
Tidsramme: Dagen for operationen
|
Oprettelse af primær anastomose eller stomiopbygning
|
Dagen for operationen
|
|
TNM
Tidsramme: Dagen for operationen
|
Kræftstadie (klinisk og patologisk) i henhold til tumorknudemetastase (TNM) klassificeringen af den amerikanske fælleskomité
|
Dagen for operationen
|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: Dage mellem operationen og udskrivelsen (op til 100 dage)
|
Samlet hospitalsophold (i alt efter resektion eller reoperation) (dage)
|
Dage mellem operationen og udskrivelsen (op til 100 dage)
|
|
Et års stomifrekvens
Tidsramme: Et år efter operationen
|
Et års stomifrekvens, patienter med stomi efter et år
|
Et år efter operationen
|
|
Et års overlevelsesrater
Tidsramme: Et år efter operationen
|
Et års overlevelsesrater
|
Et år efter operationen
|
|
Sygdomsfri overlevelsesrater et år
Tidsramme: Et år efter operationen
|
Hyppighed af patienter med sygdomsfri overlevelse et år postoperativt baseret på radiologisk vurdering
|
Et år efter operationen
|
|
Sygdomsfri overlevelsesrater tre år
Tidsramme: Tre år efter operationen
|
Hyppighed af patienter med sygdomsfri overlevelse tre år postoperativt baseret på radiologisk vurdering
|
Tre år efter operationen
|
|
Tre års overlevelsesrater
Tidsramme: Tre år efter operationen
|
Tre års overlevelsesrater
|
Tre år efter operationen
|
|
Tumortype (blokerende, ikke obstruerende),
Tidsramme: På diagnosetidspunktet
|
Var der en obstruktiv tumor?
|
På diagnosetidspunktet
|
|
Metastase præoperativ
Tidsramme: På diagnosetidspunktet
|
Tilstedeværelse af metastaser på diagnosetidspunktet
|
På diagnosetidspunktet
|
|
Præoperativ diagnostik
Tidsramme: På diagnosetidspunktet
|
Endoskopi, CT-scanning, ultralyd og/eller MR
|
På diagnosetidspunktet
|
|
Type bro-til-kirurgi
Tidsramme: På diagnosetidspunktet
|
Ileostomi, stent eller nasogastrisk sonde til dekompression
|
På diagnosetidspunktet
|
|
Ernæring (TPN/ekstra ernæring)
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 100 dage)
|
Fik patienten yderligere ernæring?
|
Under hospitalsophold (op til 100 dage)
|
|
Konsultation af anden specialist
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 100 dage)
|
Konsultation af anden specialist under hospitalsophold
|
Under hospitalsophold (op til 100 dage)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Køn
Tidsramme: På diagnosetidspunktet
|
mand kvinde
|
På diagnosetidspunktet
|
|
Alder ved operation
Tidsramme: På diagnosetidspunktet
|
Alder ved operationen (år, min 18 år - max 120 år)
|
På diagnosetidspunktet
|
|
SOM EN
Tidsramme: På diagnosetidspunktet
|
American Society of Anaesthesiologists (ASA) score (I-V)
|
På diagnosetidspunktet
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: På diagnosetidspunktet
|
Kropsvægt ved hospitalspræsentation (kilo, min 30 - max 150)
|
På diagnosetidspunktet
|
|
Højde
Tidsramme: På diagnosetidspunktet
|
Højde (centimeter, min 120 cm - max 230 cm)
|
På diagnosetidspunktet
|
|
Samtidig og tidligere behandling
Tidsramme: På diagnosetidspunktet
|
Samtidig og tidligere behandling for denne tumor (kemoterapi/stråling)
|
På diagnosetidspunktet
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
C-reaktivt protein (CRP, mg/L) (0-500, højere score er dårligere)
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Hæmoglobin (Hb, g/dL) (1-12, lavere score er dårligere)
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
|
Laboratorieværdier
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Hæmatokrit (H, %) (0-100, den normale hæmatokrit for mænd er 40 til 54 %; for kvinder er den 36 til 48 %)
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
|
Leukocytter
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Leukocytter (× 10^9/L), normalområdet er 4,5 til 11,0 × 109/L
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
|
Protrombintid
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Protrombintid (PTT, sekunder), normalområdet er 11 til 13,5 sekunder
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
|
Natrium
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Natrium (mEq/L), normalområde 135 til 145 milliækvivalenter pr. liter (mEq/L)
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
|
Kalium
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Kalium (mmol/L), normalområde 3,6 til 5,2 millimol per liter
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
|
Glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Glomerulær filtrationshastighed (GFR, ml/min/1,73
m2), normalværdi >90
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
|
Albumin
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Albumin (g/dL), normalområde 3,5 til 5,5 gram pr. deciliter
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
|
Bilirubin
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Bilirubin (µmol/L), normalværdi mindre end 5,1 µmol/L
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
|
SOM PÅ
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Alanin-aminotransferase (ASAT, U/L), normalområde 8 til 33 U/L
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
|
ALAT
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Aspartat-aminotransferase (ALAT, U/L), normalområde 4 til 36 U/L
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
|
LDH
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Mælkesyredehydrogenase (LDH,U/L), normalområde 140 til 280 U/L
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
|
ALP
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Alkalisk fosfatase (ALP, IE/L), normalområde 44 til 147
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
|
Gamma-GT
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Gamma-GT (U/L), normalområde 0 til 30 IU/L
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Kreatinkinase (U/L), normanområde 22 til 198
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
|
Fosfat
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Fosfat (mg/dL), normalområde 2,5 til 4,5
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
|
Laktat
Tidsramme: Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Laktat (mg/dL), normalværdi <1,0
|
Under hospitalsophold (op til 1 uge postoperativt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Schreinemakers, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barberan-Garcia A, Ubre M, Roca J, Lacy AM, Burgos F, Risco R, Momblan D, Balust J, Blanco I, Martinez-Palli G. Personalised Prehabilitation in High-risk Patients Undergoing Elective Major Abdominal Surgery: A Randomized Blinded Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Jan;267(1):50-56. doi: 10.1097/SLA.0000000000002293.
- Li C, Carli F, Lee L, Charlebois P, Stein B, Liberman AS, Kaneva P, Augustin B, Wongyingsinn M, Gamsa A, Kim DJ, Vassiliou MC, Feldman LS. Impact of a trimodal prehabilitation program on functional recovery after colorectal cancer surgery: a pilot study. Surg Endosc. 2013 Apr;27(4):1072-82. doi: 10.1007/s00464-012-2560-5. Epub 2012 Oct 9.
- van Hooft JE, Bemelman WA, Oldenburg B, Marinelli AW, Lutke Holzik MF, Grubben MJ, Sprangers MA, Dijkgraaf MG, Fockens P; collaborative Dutch Stent-In study group. Colonic stenting versus emergency surgery for acute left-sided malignant colonic obstruction: a multicentre randomised trial. Lancet Oncol. 2011 Apr;12(4):344-52. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70035-3. Erratum In: Lancet Oncol. 2011 May;12(5):418.
- Pirlet IA, Slim K, Kwiatkowski F, Michot F, Millat BL. Emergency preoperative stenting versus surgery for acute left-sided malignant colonic obstruction: a multicenter randomized controlled trial. Surg Endosc. 2011 Jun;25(6):1814-21. doi: 10.1007/s00464-010-1471-6. Epub 2010 Dec 18.
- Alcantara M, Serra-Aracil X, Falco J, Mora L, Bombardo J, Navarro S. Prospective, controlled, randomized study of intraoperative colonic lavage versus stent placement in obstructive left-sided colonic cancer. World J Surg. 2011 Aug;35(8):1904-10. doi: 10.1007/s00268-011-1139-y.
- Panis Y, Maggiori L, Caranhac G, Bretagnol F, Vicaut E. Mortality after colorectal cancer surgery: a French survey of more than 84,000 patients. Ann Surg. 2011 Nov;254(5):738-43; discussion 743-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e31823604ac.
- Boeding JRE, Cuperus IE, Rijken AM, Crolla RMPH, Verhoef C, Gobardhan PD, Schreinemakers JMJ. Postponing surgery to optimise patients with acute right-sided obstructing colon cancer - A pilot study. Eur J Surg Oncol. 2023 Sep;49(9):106906. doi: 10.1016/j.ejso.2023.04.005. Epub 2023 Apr 9.
- van Rooijen SJ, Molenaar CJL, Schep G, van Lieshout RHMA, Beijer S, Dubbers R, Rademakers N, Papen-Botterhuis NE, van Kempen S, Carli F, Roumen RMH, Slooter GD. Making Patients Fit for Surgery: Introducing a Four Pillar Multimodal Prehabilitation Program in Colorectal Cancer. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Oct;98(10):888-896. doi: 10.1097/PHM.0000000000001221.
- Nishiyama VKG, Albertini SM, Moraes CMZG, Godoy MF, Netinho JG. MALNUTRITION AND CLINICAL OUTCOMES IN SURGICAL PATIENTS WITH COLORECTAL DISEASE. Arq Gastroenterol. 2018 Oct-Dec;55(4):397-402. doi: 10.1590/S0004-2803.201800000-85.
- Barao K, Abe Vicente Cavagnari M, Silva Fucuta P, Manoukian Forones N. Association Between Nutrition Status and Survival in Elderly Patients With Colorectal Cancer. Nutr Clin Pract. 2017 Oct;32(5):658-663. doi: 10.1177/0884533617706894. Epub 2017 May 23.
- Schwegler I, von Holzen A, Gutzwiller JP, Schlumpf R, Muhlebach S, Stanga Z. Nutritional risk is a clinical predictor of postoperative mortality and morbidity in surgery for colorectal cancer. Br J Surg. 2010 Jan;97(1):92-7. doi: 10.1002/bjs.6805.
- Li CY, Guo SB, Wang NF. Decompression of acute left-sided malignant colorectal obstruction: comparing transanal drainage tube with metallic stent. J Clin Gastroenterol. 2014 May-Jun;48(5):e37-42. doi: 10.1097/MCG.0b013e31829f30ca.
- Shigeta K, Baba H, Yamafuji K, Kaneda H, Katsura H, Kubochi K. Outcomes for patients with obstructing colorectal cancers treated with one-stage surgery using transanal drainage tubes. J Gastrointest Surg. 2014 Aug;18(8):1507-13. doi: 10.1007/s11605-014-2541-1. Epub 2014 May 29.
- Amelung FJ, Borstlap WAA, Consten ECJ, Veld JV, van Halsema EE, Bemelman WA, Siersema PD, Ter Borg F, van Hooft JE, Tanis PJ; Dutch Snapshot Research Group. Propensity score-matched analysis of oncological outcome between stent as bridge to surgery and emergency resection in patients with malignant left-sided colonic obstruction. Br J Surg. 2019 Jul;106(8):1075-1086. doi: 10.1002/bjs.11172. Epub 2019 May 10.
- van den Berg MW, Sloothaak DA, Dijkgraaf MG, van der Zaag ES, Bemelman WA, Tanis PJ, Bosker RJ, Fockens P, ter Borg F, van Hooft JE. Bridge-to-surgery stent placement versus emergency surgery for acute malignant colonic obstruction. Br J Surg. 2014 Jun;101(7):867-73. doi: 10.1002/bjs.9521. Epub 2014 Apr 16.
- Tan CJ, Dasari BV, Gardiner K. Systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials of self-expanding metallic stents as a bridge to surgery versus emergency surgery for malignant left-sided large bowel obstruction. Br J Surg. 2012 Apr;99(4):469-76. doi: 10.1002/bjs.8689. Epub 2012 Jan 19.
- Zhang Y, Shi J, Shi B, Song CY, Xie WF, Chen YX. Self-expanding metallic stent as a bridge to surgery versus emergency surgery for obstructive colorectal cancer: a meta-analysis. Surg Endosc. 2012 Jan;26(1):110-9. doi: 10.1007/s00464-011-1835-6. Epub 2011 Jul 26.
- van Hooft JE, Fockens P, Marinelli AW, Bossuyt PM, Bemelman WA; Dutch Stent-In study group. Premature closure of the Dutch Stent-in I study. Lancet. 2006 Nov 4;368(9547):1573-4. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69660-8. No abstract available.
- Sloothaak DA, van den Berg MW, Dijkgraaf MG, Fockens P, Tanis PJ, van Hooft JE, Bemelman WA; collaborative Dutch Stent-In study group. Oncological outcome of malignant colonic obstruction in the Dutch Stent-In 2 trial. Br J Surg. 2014 Dec;101(13):1751-7. doi: 10.1002/bjs.9645. Epub 2014 Oct 9.
- Frago R, Biondo S, Millan M, Kreisler E, Golda T, Fraccalvieri D, Miguel B, Jaurrieta E. Differences between proximal and distal obstructing colonic cancer after curative surgery. Colorectal Dis. 2011 Jun;13(6):e116-22. doi: 10.1111/j.1463-1318.2010.02549.x.
- Kube R, Mroczkowski P, Granowski D, Benedix F, Sahm M, Schmidt U, Gastinger I, Lippert H; Study group Qualitatssicherung Kolon/Rektum-Karzinome (Primartumor) (Quality assurance in primary colorectal carcinoma). Anastomotic leakage after colon cancer surgery: a predictor of significant morbidity and hospital mortality, and diminished tumour-free survival. Eur J Surg Oncol. 2010 Feb;36(2):120-4. doi: 10.1016/j.ejso.2009.08.011. Epub 2009 Sep 22.
- Gessler B, Eriksson O, Angenete E. Diagnosis, treatment, and consequences of anastomotic leakage in colorectal surgery. Int J Colorectal Dis. 2017 Apr;32(4):549-556. doi: 10.1007/s00384-016-2744-x. Epub 2017 Jan 9.
- Ramphal W, Boeding JRE, Gobardhan PD, Rutten HJT, de Winter LJMB, Crolla RMPH, Schreinemakers JMJ. Oncologic outcome and recurrence rate following anastomotic leakage after curative resection for colorectal cancer. Surg Oncol. 2018 Dec;27(4):730-736. doi: 10.1016/j.suronc.2018.10.003. Epub 2018 Oct 10.
- van de Wall BJ, Draaisma WA, Schouten ES, Broeders IA, Consten EC. Conventional and laparoscopic reversal of the Hartmann procedure: a review of literature. J Gastrointest Surg. 2010 Apr;14(4):743-52. doi: 10.1007/s11605-009-1084-3.
- Pisano M, Zorcolo L, Merli C, Cimbanassi S, Poiasina E, Ceresoli M, Agresta F, Allievi N, Bellanova G, Coccolini F, Coy C, Fugazzola P, Martinez CA, Montori G, Paolillo C, Penachim TJ, Pereira B, Reis T, Restivo A, Rezende-Neto J, Sartelli M, Valentino M, Abu-Zidan FM, Ashkenazi I, Bala M, Chiara O, De' Angelis N, Deidda S, De Simone B, Di Saverio S, Finotti E, Kenji I, Moore E, Wexner S, Biffl W, Coimbra R, Guttadauro A, Leppaniemi A, Maier R, Magnone S, Mefire AC, Peitzmann A, Sakakushev B, Sugrue M, Viale P, Weber D, Kashuk J, Fraga GP, Kluger I, Catena F, Ansaloni L. 2017 WSES guidelines on colon and rectal cancer emergencies: obstruction and perforation. World J Emerg Surg. 2018 Aug 13;13:36. doi: 10.1186/s13017-018-0192-3. eCollection 2018.
- Amelung FJ, Consten ECJ, Siersema PD, Tanis PJ. A Population-Based Analysis of Three Treatment Modalities for Malignant Obstruction of the Proximal Colon: Acute Resection Versus Stent or Stoma as a Bridge to Surgery. Ann Surg Oncol. 2016 Oct;23(11):3660-3668. doi: 10.1245/s10434-016-5247-7. Epub 2016 May 24.
- Tan KK, Sim R. Surgery for obstructed colorectal malignancy in an Asian population: predictors of morbidity and comparison between left- and right-sided cancers. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):295-302. doi: 10.1007/s11605-009-1074-5. Epub 2009 Nov 6.
- Kolfschoten NE, Wouters MW, Gooiker GA, Eddes EH, Kievit J, Tollenaar RA, Marang-van de Mheen PJ; Dutch Surgical Colorectal Audit group. Nonelective colon cancer resections in elderly patients: results from the dutch surgical colorectal audit. Dig Surg. 2012;29(5):412-9. doi: 10.1159/000345614. Epub 2012 Dec 13.
- Tanis PJ, Paulino Pereira NR, van Hooft JE, Consten EC, Bemelman WA; Dutch Surgical Colorectal Audit. Resection of Obstructive Left-Sided Colon Cancer at a National Level: A Prospective Analysis of Short-Term Outcomes in 1,816 Patients. Dig Surg. 2015;32(5):317-24. doi: 10.1159/000433561. Epub 2015 Jul 4. Erratum In: Dig Surg. 2015;32(5):324.
- Aslar AK, Ozdemir S, Mahmoudi H, Kuzu MA. Analysis of 230 cases of emergent surgery for obstructing colon cancer--lessons learned. J Gastrointest Surg. 2011 Jan;15(1):110-9. doi: 10.1007/s11605-010-1360-2. Epub 2010 Oct 26.
- Ho KS, Quah HM, Lim JF, Tang CL, Eu KW. Endoscopic stenting and elective surgery versus emergency surgery for left-sided malignant colonic obstruction: a prospective randomized trial. Int J Colorectal Dis. 2012 Mar;27(3):355-62. doi: 10.1007/s00384-011-1331-4. Epub 2011 Oct 28.
- Bakker IS, Snijders HS, Grossmann I, Karsten TM, Havenga K, Wiggers T. High mortality rates after nonelective colon cancer resection: results of a national audit. Colorectal Dis. 2016 Jun;18(6):612-21. doi: 10.1111/codi.13262.
- Boeding JRE, Ramphal W, Crolla RMPH, Boonman-de Winter LJM, Gobardhan PD, Schreinemakers JMJ. Ileus caused by obstructing colorectal cancer-impact on long-term survival. Int J Colorectal Dis. 2018 Oct;33(10):1393-1400. doi: 10.1007/s00384-018-3132-5. Epub 2018 Jul 25.
- Jullumstro E, Wibe A, Lydersen S, Edna TH. Colon cancer incidence, presentation, treatment and outcomes over 25 years. Colorectal Dis. 2011 May;13(5):512-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2010.02191.x.
- Van Leersum NJ, Snijders HS, Henneman D, Kolfschoten NE, Gooiker GA, ten Berge MG, Eddes EH, Wouters MW, Tollenaar RA; Dutch Surgical Colorectal Cancer Audit Group; Bemelman WA, van Dam RM, Elferink MA, Karsten TM, van Krieken JH, Lemmens VE, Rutten HJ, Manusama ER, van de Velde CJ, Meijerink WJ, Wiggers T, van der Harst E, Dekker JW, Boerma D. The Dutch surgical colorectal audit. Eur J Surg Oncol. 2013 Oct;39(10):1063-70. doi: 10.1016/j.ejso.2013.05.008. Epub 2013 Jul 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AW23.050, W19.249
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maligne colon-neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Comenius UniversityRekruttering
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Zunyi Medical CollegeThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Guizhou Provincial... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHirschsprung sygdom | Total Colonic Aganglionosis | Duhamel | SoaveKina
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutteringLeukæmi | Myelomatose | Non Hodgkin lymfom | Plasmacellelidelse | Monoklonal gammopati | Klonal hæmatopoiese af ubestemt potentialeForenede Stater
-
Aveni FoundationLedigSarkom | Blødt vævssarkom | Kræft i bugspytkirtlen | Osteosarkom | Kondrosarkom | Chordoma | Carcinom i brystet | MPNST (Malignant Perifer Nerve Skede Tumor) | Single Patient IND for Glioblastoma, Ovariel Carcinom, Ikke-småcellet Lungekraeft, ProstatakræftForenede Stater