- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06338332
폐쇄성 대장암, 우측 폐쇄성 대장암 수술의 가교 역할 (OCCBRIGHT)
근거: 모든 대장암 환자(CRC)의 약 13%(범위 10-28%)가 급성 폐쇄를 나타냅니다. 응급 절제술 후 수술 후 사망은 이환율과 사망 위험이 높은 것으로 알려져 있습니다. 폐쇄된 우측 CRC의 관리에는 다양한 옵션이 고려될 수 있습니다: 1) 1차 절제, 폐쇄와 종양 절제의 동시 치료, 또는 2) 종양의 2차 절제를 통한 폐쇄의 단계적 치료. 현재 네덜란드에서는 수술을 연기하는 것보다 응급절제술이 열등하다는 판단을 받고 있다. 참여 병원 중 한 곳에서 우측 폐색성 대장암을 앓고 있는 환자에게는 BTS(Bridge to Surgery) 프로토콜이 적용됩니다.
목적: 이 연구의 일차 목적은 우측 폐쇄성 결장암에서 BTS 프로토콜의 타당성을 결정하고 급성 폐쇄성 결장암을 나타내는 잠재적으로 치료 가능한 환자의 사망률 및 이환율(장루율, 주요 및 경미한 합병증) 비율을 줄이는 것입니다.
연구 설계: 이것은 다기관, 전향적 등록 연구입니다. 연구 모집단: 높은 임상적 의심 또는 조직학적으로 입증된 우측 결장암 및 대장 폐쇄 징후를 나타내는 모든 환자.
개입: 수술 전 환자를 최적화하기 위해 천공(종양 천공 또는 파열)이 의심되지 않는 (급성) 악성 오른쪽 결장 폐쇄가 있는 환자의 수술 프로토콜에 대한 가교 구현에 대한 전향적 등록입니다. BTS 접근 방식은 회장루 제작, 스텐트 배치 또는 감압을 위한 비위관을 활용한 후 이후 단계에서 최종 수술 치료를 수행하는 것을 포함합니다. BTS는 또한 수술 절차 전에 다음과 같은 접근 방식으로 사전 최적화를 수행합니다. 영양 건강 상태 최적화 환자의 신체 건강 상태를 개선합니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 1차 종점은 입원 후 90일의 무합병증 생존율(CFS)입니다. 여기서 합병증은 사망 및/또는 주요 합병증(Clavien-Dindo 분류 ≥3)의 발생으로 정의됩니다. 총 3년간의 후속 조치를 거쳤습니다. 2차 평가변수: 전체 사망률, 이환율(장루율, 경미한 합병증), 입원 기간, 절제술의 종양학적 품질 및 기타 발생하는 부작용.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대략 13%(범위 8-28%)가 급성 폐쇄성 대장암(CRC)을 앓고 있습니다. 급성 폐쇄성 CRC 환자는 급성 폐쇄성 CRC가 없는 환자에 비해 사망률과 이환율이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 수술 후 사망률은 12~30%이며, 두 가지 이상의 추가 위험 요인이 있는 노인 환자의 경우 사망률이 41%까지 높아질 수 있습니다. CRC 폐쇄로 인해 응급 절제술을 받는 노인 환자의 경우 78%까지의 이환율이 설명됩니다.
수년에 걸쳐 다양한 치료 옵션이 평가되었습니다. 두 가지 주요 옵션은 다음과 같습니다. 1) 응급 절제, 폐색과 종양 절제의 동시 치료, 2) 종양의 2차 절제를 통한 폐색의 단계적 치료. 응급 절제술 후 수술 후 사망은 이환율과 사망 위험이 높은 것으로 알려져 있습니다. 네덜란드 감사를 통해 왼쪽 장애물뿐만 아니라 오른쪽 장애물의 경우에도 위험이 높다는 것이 알려져 있습니다. 최근까지 급성 응급 절제술은 우측 대장암으로 인한 작은 그릇 장폐색증 환자의 표준 치료법이었습니다. 그러나 브리지 토트 수술 프로토콜을 사용하여 수술을 연기하는 것이 환자에게 유익할 수 있다는 더 많은 증거가 나타났습니다. 수술로의 연결 접근법은 회장루 제작 또는 대장 감압을 위한 스텐트 배치를 활용한 후 이후 단계에서 최종적인 수술 치료를 받는 것을 포함합니다. 대안으로, BTS는 수술 절차 전에 사전 최적화라고도 알려진 일시 중지를 도입할 수도 있습니다. 단계적 수술의 세 가지 주요 옵션에는 모두 장점과 단점이 있습니다. 모든 형태의 단계적 치료는 이환율과 사망률을 낮추는 것으로 보입니다.
응급 수술 응급 절제술은 사망률 및 이환율이 높은 위험과 관련이 있습니다. 게다가, 응급 수술 후 장루 생성은 선택적으로 치료받은 환자에 비해 더 높습니다. 하르트만 수술(왼쪽 종양 절제 및 결장루 제작)의 경우 연속성을 회복하기 위해 2차 수술이 필요합니다. 연속성 복원의 평균 사망률은 1%(범위 0~7.4%)이고 이환율은 16%(범위 3~50%)입니다. 또는 일차 문합을 통한 응급 절제술을 시행하는 경우도 있는데, 이는 확실한 시술이라는 장점이 있습니다. 그러나 이 치료는 문합 누출(AL)로 인해 복잡해질 수 있습니다. 단계적 또는 선택적 치료와 비교하여 CRC 폐쇄 치료를 받은 환자의 문합 누출이 더 높습니다. 게다가 대장 직장 수술 후 문합 누출 후 사망률은 5~19%로 다양합니다. 따라서 이 개입은 기존 치료 전략과 일치하지 않습니다.
수술에 대한 교량 대장 감압을 위한 장루 형성 후 우측 CRC가 막힌 환자의 경우 나중에 경기장에서 확실한 수술적 치료를 하는 것이 대안입니다. 응급 절제술, 스텐트 또는 장루 치료를 받은 환자와 후속 절제술을 받은 환자 사이의 수술 후 사망률에는 차이가 없었습니다. 그러나 급성 절제 후 노인 환자의 높은 사망률(30%)은 대체 전략의 필요성을 강조합니다. 우측 대장암의 경우 절제 전 감압 장루 치료를 받은 환자의 수술 후 합병증은 급성 절제에 비해 낮다. 그러나 회장루를 만들면 입원 기간이 길어집니다. 둘째, 수술을 위한 가교(Bridge to Surgery, BTS)로서의 스텐트 시술은 확실한 수술적 치료까지 시간을 벌어준다. 그러나 스텐트를 수술의 가교로 사용하는 데는 논란의 여지가 있는 결과가 있습니다. BTS로서의 스텐트는 천공, 스텐트 이동, 높은 재발률 및 재폐쇄와 같은 합병증과 관련이 있습니다. 또한 SEMS(Self Expandable Metallic Stent)의 높은 이환율이나 기술적 실패로 인해 3개의 전향적 임상시험이 조기 종료되었습니다. 그러나 여러 연구와 1개의 메타 분석에서는 스텐트 사용에 대한 유망한 단기 결과를 보여줍니다. 방탄소년단으로서. 그 외에도 BTS처럼 스텐트 이후 종양학적 안전성 등 장기적인 결과가 유망한 것으로 나타났다. 마지막으로 장루 생성을 예방하기 위해 초기에 대장 감압을 위한 경종양 삽관을 고려할 수 있습니다. 셋째, 수술로의 연결에는 수술 절차 전에 사전 최적화라고도 알려진 일시 중지가 포함될 수 있습니다. 이전에 PRE-OCC로 제시된 이 접근 방식은 실행 가능하고 안전한 것으로 보입니다. 섭취부족, 구토, 전해질 상태의 변화, 체중감소 등으로 인한 신체상태의 악화로 인해 영양상태가 저하되는 경우가 많습니다. 영양 상태와 이에 따른 환자의 수술 전 건강 상태는 (폐색) 대장암 환자의 사망 위험에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 수술 전 잠시 휴식을 취함으로써 환자의 건강 상태를 최적화하고, 수술 전 환자의 건강 상태를 완벽하게 검사하고, 동반될 수 있는 질병을 검사할 수 있는 기회를 제공합니다. 영양 상태 외에도 환자의 기능적 능력도 수술 후 사망률과 이환율에 중요한 요소인 것으로 보입니다. 선택적 대장 수술에 대한 연구에서는 대장 수술 후 회복에 대한 환자의 기능적 능력(사전 재활)을 개선한 후 유망한 결과를 보여줍니다. 그러나 수술을 연결하는 이 세 번째 옵션에도 몇 가지 단점이 있습니다. 사전 최적화는 중심 정맥 라인 및 잠재적으로 불충분한 감압이 있는 반급성 환경에서 수술 전 입원 기간을 연장시킵니다.
이 연구의 목적은 수술 프로토콜에 대한 연결의 구현이 가능한지 여부를 결정하고 급성 폐색 CRC를 나타내는 잠재적으로 치료 가능한 환자의 사망률 및 이환율(장루율, 주요 및 경미한 합병증) 비율을 줄이는 것을 목표로 합니다. 데이터를 전향적으로 수집함으로써 프로토콜의 타당성을 보고하고 사망률 및 이환율의 감소를 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elze Lockhorst, Drs.
- 전화번호: +31613723827
- 이메일: elockhorst@amphia.nl
연구 장소
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, 네덜란드, 4818CK
- 모병
- Amphia Hospital
-
연락하다:
- Elze Lockhorst, Drs.
- 전화번호: +31 613723827
- 이메일: elockhorst@amphia.nl
-
수석 연구원:
- Jennifer Schreinemakers, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 연령은 18세 이상입니다.
- (높은 의심 또는 조직학적으로 입증된) 대장암으로 인한 폐쇄 증상(맹장, 상행결장, 간 굴곡, 횡행결장, 비장 굴곡, 하행결장, 구불결장 포함)을 나타내는 환자.
- 부분 폐쇄 증상(복통, 오심, 구토, 설사)을 나타내는 환자로 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 대장이나 회장의 확장이 확인됩니다.
- 치료 목적으로 치료합니다.
제외 기준:
- 양성 질환에 의해 병리학적으로 발생하는 결장 폐쇄.
- 대장외 악성종양으로 인한 대장 폐쇄.
- 천공(종양 또는 파열)이나 패혈증으로 인한 복막염으로 인한 응급 합병증이 의심됩니다.
- 완화 궤적을 겪게 될 진행성 질환 환자.
- 직장암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
비위관
우측 폐쇄성 대장암 환자는 비위관 탐침을 이용한 비수술적 감압술을 받게 됩니다.
최종 종양 절제술에 앞서 환자는 영양사와 물리치료사의 참여를 포함하는 수술 전 최적화 과정을 거칩니다.
선택적 절제술에 적합한 환자는 초기 감압 후 7-10일 후에 절제술을 받게 됩니다.
|
|
회장조루술
우측 폐쇄성 대장암 환자는 회장조루술을 받게 됩니다.
최종 종양 절제술에 앞서 환자는 영양사와 물리치료사의 참여를 포함하는 수술 전 최적화 과정을 거칩니다.
선택적 절제술에 적합한 환자는 최초 감압 후 최소 7일, 최초 발현 후 4주 이내에 수술을 받게 됩니다.
|
|
우측 스텐트
우측 폐쇄성 대장암 환자는 우측 스텐트를 시술받게 됩니다.
최종 종양 절제술에 앞서 환자는 영양사와 물리치료사의 참여를 포함하는 수술 전 최적화 과정을 거칩니다.
선택적 절제술에 적합한 환자는 최초 감압 후 최소 7일, 최초 발현 후 4주 이내에 수술을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증 없는 생존
기간: 입원 후 90일
|
1차 종료점은 입원 후 90일의 무합병증 생존율(CFS)입니다.
여기서 합병증은 사망 및/또는 주요 합병증(Clavien-Dindo 분류 ≥3)의 발생으로 정의됩니다.
|
입원 후 90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 합병증
기간: 입원 후 90일
|
입원 후 90일 이내의 모든 합병증(Clavien-Dindo 분류에 따름)
|
입원 후 90일
|
|
외과 개입의 유형
기간: 수술 당일
|
외과 개입의 유형
|
수술 당일
|
|
수술까지 남은 시간
기간: 입원일부터 수술당일까지(최대 100일)
|
입원일부터 수술일까지의 일수
|
입원일부터 수술당일까지(최대 100일)
|
|
절제술
기간: 수술 당일
|
일차 문합 생성 또는 장루 생성
|
수술 당일
|
|
TNM
기간: 수술 당일
|
미국 합동위원회의 종양절전이(TNM) 분류에 따른 암의 병기(임상적 및 병리적)
|
수술 당일
|
|
입원
기간: 수술 후 퇴원까지의 기간(최대 100일)
|
총 입원 기간(전체, 절제 또는 재수술 후)(일)
|
수술 후 퇴원까지의 기간(최대 100일)
|
|
1년 장루율
기간: 수술 후 1년
|
1년 장루 비율, 1년 후 장루 환자
|
수술 후 1년
|
|
1년 생존율
기간: 수술 후 1년
|
1년 생존율
|
수술 후 1년
|
|
1년 무병생존율
기간: 수술 후 1년
|
방사선학적 평가를 기준으로 수술 후 1년 동안 질병 없이 생존한 환자의 비율
|
수술 후 1년
|
|
3년 무병생존율
기간: 수술 후 3년
|
방사선학적 평가에 근거하여 수술 후 3년 동안 질병이 없는 생존 환자의 비율
|
수술 후 3년
|
|
3년 생존율
기간: 수술 후 3년
|
3년 생존율
|
수술 후 3년
|
|
종양 유형(폐쇄성, 폐색성 아님),
기간: 진단 당시
|
폐쇄성 종양이 있었나요?
|
진단 당시
|
|
수술 전 전이
기간: 진단 당시
|
진단 당시 전이의 존재
|
진단 당시
|
|
수술 전 진단
기간: 진단 당시
|
내시경검사, CT 스캔, 초음파 및/또는 MRI
|
진단 당시
|
|
브리지-수술 유형
기간: 진단 당시
|
감압을 위한 회장조루술, 스텐트 또는 비위관
|
진단 당시
|
|
영양(TPN/추가 영양)
기간: 입원기간(최대 100일)
|
환자가 추가 영양을 받았습니까?
|
입원기간(최대 100일)
|
|
다른 전문가의 상담
기간: 입원기간(최대 100일)
|
입원 중 다른 전문의의 상담
|
입원기간(최대 100일)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성별
기간: 진단 당시
|
남성 여성
|
진단 당시
|
|
수술시 나이
기간: 진단 당시
|
수술시 나이 (세, 최소 18세 ~ 최대 120세)
|
진단 당시
|
|
ASA
기간: 진단 당시
|
미국 마취과 학회(ASA) 점수(I-V)
|
진단 당시
|
|
체중
기간: 진단 당시
|
병원 프레젠테이션 시 체중(킬로그램, 최소 30 - 최대 150)
|
진단 당시
|
|
키
기간: 진단 당시
|
높이(센티미터, 최소 120cm - 최대 230cm)
|
진단 당시
|
|
병용 및 이전 치료
기간: 진단 당시
|
이 종양에 대한 동시 및 이전 치료(화학요법/방사선)
|
진단 당시
|
|
C 반응성 단백질
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
C-반응성 단백질(CRP, mg/L)(0-500, 점수가 높을수록 더 나쁨)
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
|
헤모글로빈
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
헤모글로빈(Hb, g/dL) (1-12, 점수가 낮을수록 나쁨)
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
|
실험실 값
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
적혈구용적률(H, %) (0~100, 남성의 경우 정상 적혈구용적률은 40~54%, 여성의 경우 36~48%)
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
|
백혈구
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
백혈구 (× 10^9/L), 정상 범위는 4.5 ~ 11.0 × 109/L
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
|
프로트롬빈 시간
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
프로트롬빈 시간(PTT, 초), 정상 범위는 11~13.5초
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
|
나트륨
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
나트륨(mEq/L), 정상 범위 리터당 135~145밀리당량(mEq/L)
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
|
칼륨
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
칼륨(mmol/L), 정상 범위 리터당 3.6~5.2밀리몰
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
|
사구체 여과율
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
사구체 여과율(GFR, mL/min/1.73
m2), 정상값 >90
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
|
알부민
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
알부민(g/dL), 정상 범위 데시리터당 3.5~5.5g
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
|
빌리루빈
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
빌리루빈(μmol/L), 정상값은 5.1μmol/L 미만
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
|
ASAT
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
알라닌-아미노-전이효소(ASAT, U/L), 정상 범위 8~33 U/L
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
|
ALAT
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
아스파테이트-아미노 전이효소(ALAT, U/L), 정상 범위 4~36 U/L
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
|
LDH
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
젖산 탈수소효소(LDH,U/L), 정상 범위 140~280U/L
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
|
높은 산
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
알칼리성 인산분해효소(ALP, IU/L), 정상 범위 44~147
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
|
감마-GT
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
감마-GT(U/L), 정상 범위 0~30IU/L
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
|
크레아틴키나제
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
크레아틴키나제(U/L), 노르만 범위 22~198
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
|
인산염
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
인산염(mg/dL), 정상 범위 2.5~4.5
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
|
젖산염
기간: 입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
젖산(mg/dL), 정상값 <1.0
|
입원 중(수술 후 최대 1주일)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Schreinemakers, MD, PhD, Amphia Hospital Breda, The Netherlands
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barberan-Garcia A, Ubre M, Roca J, Lacy AM, Burgos F, Risco R, Momblan D, Balust J, Blanco I, Martinez-Palli G. Personalised Prehabilitation in High-risk Patients Undergoing Elective Major Abdominal Surgery: A Randomized Blinded Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Jan;267(1):50-56. doi: 10.1097/SLA.0000000000002293.
- Li C, Carli F, Lee L, Charlebois P, Stein B, Liberman AS, Kaneva P, Augustin B, Wongyingsinn M, Gamsa A, Kim DJ, Vassiliou MC, Feldman LS. Impact of a trimodal prehabilitation program on functional recovery after colorectal cancer surgery: a pilot study. Surg Endosc. 2013 Apr;27(4):1072-82. doi: 10.1007/s00464-012-2560-5. Epub 2012 Oct 9.
- van Hooft JE, Bemelman WA, Oldenburg B, Marinelli AW, Lutke Holzik MF, Grubben MJ, Sprangers MA, Dijkgraaf MG, Fockens P; collaborative Dutch Stent-In study group. Colonic stenting versus emergency surgery for acute left-sided malignant colonic obstruction: a multicentre randomised trial. Lancet Oncol. 2011 Apr;12(4):344-52. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70035-3. Erratum In: Lancet Oncol. 2011 May;12(5):418.
- Pirlet IA, Slim K, Kwiatkowski F, Michot F, Millat BL. Emergency preoperative stenting versus surgery for acute left-sided malignant colonic obstruction: a multicenter randomized controlled trial. Surg Endosc. 2011 Jun;25(6):1814-21. doi: 10.1007/s00464-010-1471-6. Epub 2010 Dec 18.
- Alcantara M, Serra-Aracil X, Falco J, Mora L, Bombardo J, Navarro S. Prospective, controlled, randomized study of intraoperative colonic lavage versus stent placement in obstructive left-sided colonic cancer. World J Surg. 2011 Aug;35(8):1904-10. doi: 10.1007/s00268-011-1139-y.
- Panis Y, Maggiori L, Caranhac G, Bretagnol F, Vicaut E. Mortality after colorectal cancer surgery: a French survey of more than 84,000 patients. Ann Surg. 2011 Nov;254(5):738-43; discussion 743-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e31823604ac.
- Boeding JRE, Cuperus IE, Rijken AM, Crolla RMPH, Verhoef C, Gobardhan PD, Schreinemakers JMJ. Postponing surgery to optimise patients with acute right-sided obstructing colon cancer - A pilot study. Eur J Surg Oncol. 2023 Sep;49(9):106906. doi: 10.1016/j.ejso.2023.04.005. Epub 2023 Apr 9.
- van Rooijen SJ, Molenaar CJL, Schep G, van Lieshout RHMA, Beijer S, Dubbers R, Rademakers N, Papen-Botterhuis NE, van Kempen S, Carli F, Roumen RMH, Slooter GD. Making Patients Fit for Surgery: Introducing a Four Pillar Multimodal Prehabilitation Program in Colorectal Cancer. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Oct;98(10):888-896. doi: 10.1097/PHM.0000000000001221.
- Nishiyama VKG, Albertini SM, Moraes CMZG, Godoy MF, Netinho JG. MALNUTRITION AND CLINICAL OUTCOMES IN SURGICAL PATIENTS WITH COLORECTAL DISEASE. Arq Gastroenterol. 2018 Oct-Dec;55(4):397-402. doi: 10.1590/S0004-2803.201800000-85.
- Barao K, Abe Vicente Cavagnari M, Silva Fucuta P, Manoukian Forones N. Association Between Nutrition Status and Survival in Elderly Patients With Colorectal Cancer. Nutr Clin Pract. 2017 Oct;32(5):658-663. doi: 10.1177/0884533617706894. Epub 2017 May 23.
- Schwegler I, von Holzen A, Gutzwiller JP, Schlumpf R, Muhlebach S, Stanga Z. Nutritional risk is a clinical predictor of postoperative mortality and morbidity in surgery for colorectal cancer. Br J Surg. 2010 Jan;97(1):92-7. doi: 10.1002/bjs.6805.
- Li CY, Guo SB, Wang NF. Decompression of acute left-sided malignant colorectal obstruction: comparing transanal drainage tube with metallic stent. J Clin Gastroenterol. 2014 May-Jun;48(5):e37-42. doi: 10.1097/MCG.0b013e31829f30ca.
- Shigeta K, Baba H, Yamafuji K, Kaneda H, Katsura H, Kubochi K. Outcomes for patients with obstructing colorectal cancers treated with one-stage surgery using transanal drainage tubes. J Gastrointest Surg. 2014 Aug;18(8):1507-13. doi: 10.1007/s11605-014-2541-1. Epub 2014 May 29.
- Amelung FJ, Borstlap WAA, Consten ECJ, Veld JV, van Halsema EE, Bemelman WA, Siersema PD, Ter Borg F, van Hooft JE, Tanis PJ; Dutch Snapshot Research Group. Propensity score-matched analysis of oncological outcome between stent as bridge to surgery and emergency resection in patients with malignant left-sided colonic obstruction. Br J Surg. 2019 Jul;106(8):1075-1086. doi: 10.1002/bjs.11172. Epub 2019 May 10.
- van den Berg MW, Sloothaak DA, Dijkgraaf MG, van der Zaag ES, Bemelman WA, Tanis PJ, Bosker RJ, Fockens P, ter Borg F, van Hooft JE. Bridge-to-surgery stent placement versus emergency surgery for acute malignant colonic obstruction. Br J Surg. 2014 Jun;101(7):867-73. doi: 10.1002/bjs.9521. Epub 2014 Apr 16.
- Tan CJ, Dasari BV, Gardiner K. Systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials of self-expanding metallic stents as a bridge to surgery versus emergency surgery for malignant left-sided large bowel obstruction. Br J Surg. 2012 Apr;99(4):469-76. doi: 10.1002/bjs.8689. Epub 2012 Jan 19.
- Zhang Y, Shi J, Shi B, Song CY, Xie WF, Chen YX. Self-expanding metallic stent as a bridge to surgery versus emergency surgery for obstructive colorectal cancer: a meta-analysis. Surg Endosc. 2012 Jan;26(1):110-9. doi: 10.1007/s00464-011-1835-6. Epub 2011 Jul 26.
- van Hooft JE, Fockens P, Marinelli AW, Bossuyt PM, Bemelman WA; Dutch Stent-In study group. Premature closure of the Dutch Stent-in I study. Lancet. 2006 Nov 4;368(9547):1573-4. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69660-8. No abstract available.
- Sloothaak DA, van den Berg MW, Dijkgraaf MG, Fockens P, Tanis PJ, van Hooft JE, Bemelman WA; collaborative Dutch Stent-In study group. Oncological outcome of malignant colonic obstruction in the Dutch Stent-In 2 trial. Br J Surg. 2014 Dec;101(13):1751-7. doi: 10.1002/bjs.9645. Epub 2014 Oct 9.
- Frago R, Biondo S, Millan M, Kreisler E, Golda T, Fraccalvieri D, Miguel B, Jaurrieta E. Differences between proximal and distal obstructing colonic cancer after curative surgery. Colorectal Dis. 2011 Jun;13(6):e116-22. doi: 10.1111/j.1463-1318.2010.02549.x.
- Kube R, Mroczkowski P, Granowski D, Benedix F, Sahm M, Schmidt U, Gastinger I, Lippert H; Study group Qualitatssicherung Kolon/Rektum-Karzinome (Primartumor) (Quality assurance in primary colorectal carcinoma). Anastomotic leakage after colon cancer surgery: a predictor of significant morbidity and hospital mortality, and diminished tumour-free survival. Eur J Surg Oncol. 2010 Feb;36(2):120-4. doi: 10.1016/j.ejso.2009.08.011. Epub 2009 Sep 22.
- Gessler B, Eriksson O, Angenete E. Diagnosis, treatment, and consequences of anastomotic leakage in colorectal surgery. Int J Colorectal Dis. 2017 Apr;32(4):549-556. doi: 10.1007/s00384-016-2744-x. Epub 2017 Jan 9.
- Ramphal W, Boeding JRE, Gobardhan PD, Rutten HJT, de Winter LJMB, Crolla RMPH, Schreinemakers JMJ. Oncologic outcome and recurrence rate following anastomotic leakage after curative resection for colorectal cancer. Surg Oncol. 2018 Dec;27(4):730-736. doi: 10.1016/j.suronc.2018.10.003. Epub 2018 Oct 10.
- van de Wall BJ, Draaisma WA, Schouten ES, Broeders IA, Consten EC. Conventional and laparoscopic reversal of the Hartmann procedure: a review of literature. J Gastrointest Surg. 2010 Apr;14(4):743-52. doi: 10.1007/s11605-009-1084-3.
- Pisano M, Zorcolo L, Merli C, Cimbanassi S, Poiasina E, Ceresoli M, Agresta F, Allievi N, Bellanova G, Coccolini F, Coy C, Fugazzola P, Martinez CA, Montori G, Paolillo C, Penachim TJ, Pereira B, Reis T, Restivo A, Rezende-Neto J, Sartelli M, Valentino M, Abu-Zidan FM, Ashkenazi I, Bala M, Chiara O, De' Angelis N, Deidda S, De Simone B, Di Saverio S, Finotti E, Kenji I, Moore E, Wexner S, Biffl W, Coimbra R, Guttadauro A, Leppaniemi A, Maier R, Magnone S, Mefire AC, Peitzmann A, Sakakushev B, Sugrue M, Viale P, Weber D, Kashuk J, Fraga GP, Kluger I, Catena F, Ansaloni L. 2017 WSES guidelines on colon and rectal cancer emergencies: obstruction and perforation. World J Emerg Surg. 2018 Aug 13;13:36. doi: 10.1186/s13017-018-0192-3. eCollection 2018.
- Amelung FJ, Consten ECJ, Siersema PD, Tanis PJ. A Population-Based Analysis of Three Treatment Modalities for Malignant Obstruction of the Proximal Colon: Acute Resection Versus Stent or Stoma as a Bridge to Surgery. Ann Surg Oncol. 2016 Oct;23(11):3660-3668. doi: 10.1245/s10434-016-5247-7. Epub 2016 May 24.
- Tan KK, Sim R. Surgery for obstructed colorectal malignancy in an Asian population: predictors of morbidity and comparison between left- and right-sided cancers. J Gastrointest Surg. 2010 Feb;14(2):295-302. doi: 10.1007/s11605-009-1074-5. Epub 2009 Nov 6.
- Kolfschoten NE, Wouters MW, Gooiker GA, Eddes EH, Kievit J, Tollenaar RA, Marang-van de Mheen PJ; Dutch Surgical Colorectal Audit group. Nonelective colon cancer resections in elderly patients: results from the dutch surgical colorectal audit. Dig Surg. 2012;29(5):412-9. doi: 10.1159/000345614. Epub 2012 Dec 13.
- Tanis PJ, Paulino Pereira NR, van Hooft JE, Consten EC, Bemelman WA; Dutch Surgical Colorectal Audit. Resection of Obstructive Left-Sided Colon Cancer at a National Level: A Prospective Analysis of Short-Term Outcomes in 1,816 Patients. Dig Surg. 2015;32(5):317-24. doi: 10.1159/000433561. Epub 2015 Jul 4. Erratum In: Dig Surg. 2015;32(5):324.
- Aslar AK, Ozdemir S, Mahmoudi H, Kuzu MA. Analysis of 230 cases of emergent surgery for obstructing colon cancer--lessons learned. J Gastrointest Surg. 2011 Jan;15(1):110-9. doi: 10.1007/s11605-010-1360-2. Epub 2010 Oct 26.
- Ho KS, Quah HM, Lim JF, Tang CL, Eu KW. Endoscopic stenting and elective surgery versus emergency surgery for left-sided malignant colonic obstruction: a prospective randomized trial. Int J Colorectal Dis. 2012 Mar;27(3):355-62. doi: 10.1007/s00384-011-1331-4. Epub 2011 Oct 28.
- Bakker IS, Snijders HS, Grossmann I, Karsten TM, Havenga K, Wiggers T. High mortality rates after nonelective colon cancer resection: results of a national audit. Colorectal Dis. 2016 Jun;18(6):612-21. doi: 10.1111/codi.13262.
- Boeding JRE, Ramphal W, Crolla RMPH, Boonman-de Winter LJM, Gobardhan PD, Schreinemakers JMJ. Ileus caused by obstructing colorectal cancer-impact on long-term survival. Int J Colorectal Dis. 2018 Oct;33(10):1393-1400. doi: 10.1007/s00384-018-3132-5. Epub 2018 Jul 25.
- Jullumstro E, Wibe A, Lydersen S, Edna TH. Colon cancer incidence, presentation, treatment and outcomes over 25 years. Colorectal Dis. 2011 May;13(5):512-8. doi: 10.1111/j.1463-1318.2010.02191.x.
- Van Leersum NJ, Snijders HS, Henneman D, Kolfschoten NE, Gooiker GA, ten Berge MG, Eddes EH, Wouters MW, Tollenaar RA; Dutch Surgical Colorectal Cancer Audit Group; Bemelman WA, van Dam RM, Elferink MA, Karsten TM, van Krieken JH, Lemmens VE, Rutten HJ, Manusama ER, van de Velde CJ, Meijerink WJ, Wiggers T, van der Harst E, Dekker JW, Boerma D. The Dutch surgical colorectal audit. Eur J Surg Oncol. 2013 Oct;39(10):1063-70. doi: 10.1016/j.ejso.2013.05.008. Epub 2013 Jul 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .