- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06339970
Liukusäätimen vaikutukset vs. kiristimet Hermojen liukuminen kohdunkaulan radikulopatiassa.
Liukusäätimen ja kiristimien vaikutukset hermojen liukutekniikan ja Mulligan-selkäydinmobilisoinnin vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen ja vammaisuuteen potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on laajalle levinnyt ja aiheuttaa merkittävää kipua ja vammaisuutta. Kohdunkaulan radikulopatian taustalla, koska selkäydinhermon hermojuuri on puristunut, aiheuttaa usein kohdunkaulan välilevytyrä ja kohdunkaulan spondyliitti. Puristuminen voi johtua nikamien välisestä tyrästä, osteofyyttien muodostumisesta tai muista massavaikutuksista lähellä kaularangan ulostuloa. Tämä johtaa alempien motoristen hermosolujen oireisiin ja usein esiintyy käsivarren kipuna, heikkoutena ja/tai sensorisena heikkenemisenä joko niskakivun kanssa tai ilman. Yleisimmät kohdunkaulan radikulopatian syyt ovat kohdunkaulan välilevytyrä ja kohdunkaulan spondyloosi.
Tutkimuksemme päätavoitteena on selvittää, mikä tekniikoiden yhdistelmä Slider vs. Tensioners Nerve Gliding Technique yhdessä Mulligan Spinal Mobilizationin kanssa on tehokkaampi kivun, liikeradan ja vamman hoidossa potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia.
Mulligan-mobilisaation yhdistelmä liukusäädin- ja kiristintekniikoiden kanssa sen määrittämiseksi, mikä tekniikan yhdistelmä auttaa vähentämään yleistä sairaustaakkaa ja lisäämään elämänlaatua. Molemmat yhdistelmät on tarkistettu erikseen ennen, mutta niiden vaikutuksia ei ole verrattu aiemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Compolex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: • Potilas, jolla on kohdunkaulan radikulopatia
- Molemmat sukupuolet Ikä
- Mukana ovat 20-60-vuotiaat sekä miehet että naiset.
- Yksipuolisella niskakivulla tarkoitetaan yläraajojen 2-3 viikkoa.
- Positiivinen yläraajan jännitystesti, spurling-testi, kohdunkaulan häiriötesti ja kohdunkaulan ipsilateraalinen rotaatio alle 60.
- NDI alle 50 %
- NPRS alle 3 enemmän kuin 7
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen tulehdus, neurologinen häiriö
- Aineenvaihduntahäiriöt
- Niskakipu, johon liittyy päänsärkyä ja kasvokipua
- VBI, huimaus, huimaus, motorinen epätasapaino, nikamien vajaatoiminta, raskaus, ihoallergia
- Viimeaikaiset leikkaukset, kaularangan traumat ja murtumat, sijoiltaanmeno, yläraajan subluksaatio,
- nivelreuma, osteoporoosi, spondylolisteaasi, kohdunkaulan leikkaukset ihoallergiat, lähetekipu potilaalla, jolla on sydäniskemia
- Potilaat, joilla on jokin muu terapeuttinen toimenpide tai lääkehoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Slider Nerve Gliding Technique yhdessä Mulligan Spinal Mobilization Technique -tekniikan kanssa
Terapeutti lähestyy haluttua spinous-prosessin tasoa toisen käden peukalon mediaalisesta näkökulmasta, jota vahvistaa toisen käden etusormi.
Toinen terapeutti asettaa kainalonsa potilaan olkapäälle lisätäkseen olkapään masennuskomponentin.
Toinen terapeutti suorittaa testattavat hermon komponentit yksitellen (distaalista proksimaaliseen tai proksimaaliseen distaaliseen järjestykseen) potilaan loukkaavien liikkeiden ja tuskallisen alueen mukaan. Puhdas poikittaisluisto suoritetaan vahingoittuneelta puolelta vahingoittumattomalle puolelle.
Kun liukuminen jatkuu, toinen terapeutti mobilisoi mediaanihermoa suorittamalla halutun neurodynaamisen liukuliikkeen.
Käytä tätä protokollaa 4 viikon ajan 12 istuntoa (3 istuntoa viikossa) ja 10 sekunnin tauko kunkin segmentin välillä, 3 sarjaa 10 toistoa.
|
Tässä ryhmässä 21 potilasta suorittaa Slider Nerve Gliding Techniquen yhdessä Mulligan Spinal Mobilization Technique -tekniikan kanssa. Protokolla 4 viikon ajan 12 istuntoa (3 istuntoa viikossa) ja 10 sekunnin tauko kunkin segmentin välillä, 3 sarjaa 10 toistoa.
Potilas istuu tuolissa / sokkelissa.
Terapeutti seisoo potilaan takana.
|
|
Kokeellinen: Tensioners Nerve Gliding Technique sekä Mulligan Spinal Mobilization Technique
Terapeutti lähestyy haluttua spinous-prosessin tasoa toisen käden peukalon mediaalisesta näkökulmasta, jota vahvistaa toisen käden etusormi.
Toinen terapeutti asettaa kainalonsa potilaan olkapäälle lisätäkseen olkapään masennuskomponentin.
Toinen terapeutti suorittaa testattavat hermon komponentit yksitellen (distaalista proksimaaliseen tai proksimaaliseen distaaliseen järjestykseen) potilaan loukkaavien liikkeiden ja tuskallisen alueen mukaan. Puhdas poikittaisluisto suoritetaan vahingoittuneelta puolelta vahingoittumattomalle puolelle.
Kun liukuminen jatkuu, toinen terapeutti mobilisoi hermoa suorittamalla haluttuja neurodynaamisia purjelentokoneita ja siirtymällä kiristimiin.
Käytä tätä protokollaa 4 viikon ajan 12 istuntoa (3 istuntoa viikossa) ja 10 sekunnin tauko kunkin segmentin välillä, 3 sarjaa 10 toistoa.
|
Tässä ryhmässä 21 potilasta suorittaa Tensioners Nerve Gliding Techniquen yhdessä Mulligan Spinal Mobilization Technique -tekniikan kanssa. Protokolla 4 viikon ajan 12 istuntoa (3 istuntoa viikossa) ja 10 sekunnin lepo kunkin segmentin välillä, 3 sarjaa 10 toistoa.
Potilas istuu tuolissa / sokkelissa.
Terapeutti seisoo potilaan takana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NPRS koostuu asteikosta, jossa on 0-10 lukemaa.
Nolla tarkoittaa ei kipua, kun taas 1, 2, 3 tarkoittaa lievää kipua, 4, 5, 6 tarkoittaa kohtalaista kipua, kun taas 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
4 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
.NDI koostuu kymmenestä kysymyksestä.
Jokaisessa kysymyksessä on kuusi erilaista väitettä, jotka ilmaisevat progressiivista kipua tai toiminnan rajoittumista.
Kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua tai rajoituksia) 5:een (mahdollisimman paljon kipua tai enimmäisrajoitus).
NDI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–5 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
4 viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaan aktiivinen liikealue arvioidaan yleisellä standardigoniometrillä kohdunkaulan koukkuun, venymiseen, sivutaivutukseen (vasen ja oikea), kierto (vasen ja oikea).
Tiedot kerätään perusviivan kohdunkaulan goniometriasta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- McCartney S, Baskerville R, Blagg S, McCartney D. Cervical radiculopathy and cervical myelopathy: diagnosis and management in primary care. Br J Gen Pract. 2018 Jan;68(666):44-46. doi: 10.3399/bjgp17X694361. No abstract available.
- Farooq MN, Mohseni Bandpei MA, Ali M, Khan GA. Reliability of the universal goniometer for assessing active cervical range of motion in asymptomatic healthy persons. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):457-61. doi: 10.12669/pjms.322.8747.
- Sharma S, Balthillaya G, Rao R, Mani R. Short term effectiveness of neural sliders and neural tensioners as an adjunct to static stretching of hamstrings on knee extension angle in healthy individuals: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2016 Jan;17:30-7. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.03.003. Epub 2015 Mar 17.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
- Jorritsma W, Dijkstra PU, de Vries GE, Geertzen JH, Reneman MF. Detecting relevant changes and responsiveness of Neck Pain and Disability Scale and Neck Disability Index. Eur Spine J. 2012 Dec;21(12):2550-7. doi: 10.1007/s00586-012-2407-8. Epub 2012 Jul 3.
- Magnus W, Viswanath O, Viswanathan VK, Mesfin FB. Cervical Radiculopathy. 2024 Jan 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441828/
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445be.
- Papacharalambous C, Savva C, Karagiannis C, Giannakou K. The effectiveness of slider and tensioner neural mobilization techniques in the management of upper quadrant pain: A systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jul;31:102-112. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.03.002. Epub 2022 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0199 iram
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .