- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06339970
Effekter af slider versus tensioners nerveglidning i cervikal radikulopati.
Effekter af glider versus spændere nerveglideteknik sammen med Mulligan spinal mobilisering på smerter, bevægelsesområde og handicap hos patienter med cervikal radikulopati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er udbredte og forårsager betydelige smerter og invaliditet. I forbindelse med cervikal radikulopati, fordi nerveroden af en spinalnerve er komprimeret. Det er ofte forårsaget af cervikal diskusprolaps og cervikal spondylitis. Kompression kan skyldes intervertebral diskusprolaps, osteofytdannelse eller andre massepåvirkninger i nærheden af udgangsforamen i halshvirvelsøjlen. Dette resulterer i symptomer på lavere motoriske neuroner og viser sig ofte med armsmerter, svaghed og/eller sensorisk tab, med eller uden associerede nakkesmerter. De mest almindelige årsager til cervikal radikulopati er cervikal diskusprolaps og cervikal spondylose.
Hovedformålet med vores undersøgelse for at bestemme, hvilken kombination af teknikker Slider versus Tensioners Nerve Gliding Technique sammen med Mulligan Spinal Mobilization er mere effektiv på smerter, bevægelsesområde og handicap hos patienter med cervikal radikulopati.
Kombination af mulliganmobilisering med skyder- og strammerteknikker for at bestemme, hvilken kombination af teknik der er mere nyttig til at reducere den samlede sygdomsbyrde og vil hjælpe med at øge livskvaliteten. Begge kombinationskombinationer kontrolleres individuelt før, men deres virkninger sammenlignes ikke tidligere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Sanaullah, MS
- Telefonnummer: 03224819253
- E-mail: muhammad.sanaullah@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Sehat Medical Compolex
-
Kontakt:
- Iram Dalawar, DPT
- Telefonnummer: 03056087141
- E-mail: driramdalawar68@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Iram Dalawar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: • Patient med cervikal radikulopati
- Begge køn Alder
- Deltagere i alderen 20-60 år, både mænd og kvinder, er inkluderet.
- Unilaterale nakkesmerter refererer til overekstremitet fra 2-3 uger.
- Positiv overekstremitetsspændingstest, spindeltest, cervikal distraktionstest og ipsilateral cervikal rotation mindre end 60.
- NDI mindre end 50 %
- NPRS mindre end 3 mere end 7
Ekskluderingskriterier:
- Inflammation malignitet, neurologisk lidelse
- Metaboliske forstyrrelser
- Nakkesmerter forbundet med hovedpine og ansigtssmerter
- VBI, vertigo, svimmelhed, motorisk ubalance, vertebral svækkelse, graviditet, hudallergi
- Anamnese med nylige operationer, traumer og frakturer af cervikal rygsøjle, dislokation, subluksation af øvre lemmer,
- reumatoid arthritis, osteoporose, spondylolisteasis, cervikale operationer hudallergi, henvist smerte hos patient med hjerteiskæmi
- Patienter, der har anden terapeutisk intervention eller medicinsk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Slider Nerve Gliding Technique sammen med Mulligan Spinal Mobilization Technique
Terapeuten nærmer sig det ønskede niveau af spinøs proces fra det mediale aspekt af tommelfingeren på den ene hånd, som er forstærket af den anden hånds pegefinger.
Anden terapeut placerer sin aksill over patientens skulder for at tilføje en skulderdepressionskomponent.
Den anden terapeut udfører komponenter af nerven, der skal testes, én efter én (distal til proksimal eller proksimal til distal sekvens) afhængigt af patientens stødende bevægelser og smertefulde rækkevidde. Ren tværgående glidning udføres fra påvirket til upåvirket side.
Mens glidningen opretholdes, mobiliserer en anden terapeut medianusnerven ved at udføre den ønskede neurodynamiske glidende bevægelse.
Anvend denne protokol i 4 uger 12 sessioner (3 sessioner på en uge) og 10 sekunders hvile mellem hvert segment, 3 sæt af 10 gentagelser.
|
I denne gruppe vil 21 patienter udføre glidernerveglideteknik sammen med Mulligan spinal mobiliseringsteknik. Protokol i 4 uger 12 sessioner (3 sessioner på en uge) og 10 sek pause mellem hvert segment, 3 sæt af 10 gentagelser.
Patienten sidder i stolen/sokkelen.
Terapeuten står bag patienten.
|
Eksperimentel: Tensioners Nerve Gliding Technique sammen med Mulligan Spinal Mobilization Technique
Terapeuten nærmer sig det ønskede niveau af spinøs proces fra det mediale aspekt af tommelfingeren på den ene hånd, som er forstærket af den anden hånds pegefinger.
Anden terapeut placerer sin aksill over patientens skulder for at tilføje en skulderdepressionskomponent.
Den anden terapeut udfører komponenter af nerven, der skal testes, én efter én (distal til proksimal eller proksimal til distal sekvens) afhængigt af patientens stødende bevægelser og smertefulde rækkevidde. Ren tværgående glidning udføres fra påvirket til upåvirket side.
Mens glidningen opretholdes, mobiliserer en anden terapeut nerve ved at udføre den ønskede neurodynamiske glidebevægelse og gå videre til strammere.
Anvend denne protokol i 4 uger 12 sessioner (3 sessioner på en uge) og 10 sekunders hvile mellem hvert segment, 3 sæt af 10 gentagelser.
|
I denne gruppe vil 21 patienter udføre Tensioners Nerve Gliding Technique sammen med Mulligan Spinal Mobilization Technique. Protokol i 4 uger 12 sessioner (3 sessioner på en uge) og 10 sek pause mellem hvert segment, 3 sæt af 10 gentagelser.
Patienten sidder i stolen/sokkelen.
Terapeuten står bag patienten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
NPRS består af en skala med 0-10 aflæsninger.
Nulet angiver ingen smerte, mens 1, 2, 3 angiver mild smerte, 4, 5, 6 angiver moderat smerte, mens 7-10 angiver svær smerte.
|
4 uger
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4 uger
|
.NDI består af ti spørgsmål.
Hvert spørgsmål har seks forskellige påstande, der udtrykker progressive niveauer af smerte eller begrænsning i aktiviteter.
Punktscore varierer fra 0 (ingen smerte eller begrænsning) til 5 (så meget smerte som muligt eller maksimal begrænsning).
Den samlede NDI-score varierer fra 0 til 5 point.
Højere score indikerer større handicap.
|
4 uger
|
Goniometer
Tidsramme: 4 uger
|
Patientens aktive bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af et universelt standardgoniometer til cervikal fleksion, ekstension, sidefleksion (venstre og højre), rotation (venstre og højre).
Dataene vil blive indsamlet ved baseline cervikal goniometri.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- McCartney S, Baskerville R, Blagg S, McCartney D. Cervical radiculopathy and cervical myelopathy: diagnosis and management in primary care. Br J Gen Pract. 2018 Jan;68(666):44-46. doi: 10.3399/bjgp17X694361. No abstract available.
- Farooq MN, Mohseni Bandpei MA, Ali M, Khan GA. Reliability of the universal goniometer for assessing active cervical range of motion in asymptomatic healthy persons. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):457-61. doi: 10.12669/pjms.322.8747.
- Sharma S, Balthillaya G, Rao R, Mani R. Short term effectiveness of neural sliders and neural tensioners as an adjunct to static stretching of hamstrings on knee extension angle in healthy individuals: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2016 Jan;17:30-7. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.03.003. Epub 2015 Mar 17.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
- Jorritsma W, Dijkstra PU, de Vries GE, Geertzen JH, Reneman MF. Detecting relevant changes and responsiveness of Neck Pain and Disability Scale and Neck Disability Index. Eur Spine J. 2012 Dec;21(12):2550-7. doi: 10.1007/s00586-012-2407-8. Epub 2012 Jul 3.
- Magnus W, Viswanath O, Viswanathan VK, Mesfin FB. Cervical Radiculopathy. 2024 Jan 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441828/
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445be.
- Papacharalambous C, Savva C, Karagiannis C, Giannakou K. The effectiveness of slider and tensioner neural mobilization techniques in the management of upper quadrant pain: A systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jul;31:102-112. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.03.002. Epub 2022 Mar 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0199 iram
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika