- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06339970
Effekter av glidebryter versus tensioners nervegliding i cervikal radikulopati.
Effekter av glidebryter versus spennere nerveglideteknikk sammen med Mulligan spinal mobilisering på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med cervical radikulopati.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er utbredt og forårsaker betydelig smerte og funksjonshemming. I setting av cervical radiculopati, fordi nerveroten til en spinal nerve er komprimert. Det er ofte forårsaket av cervical disc herniation og cervical spondylitt. Kompresjon kan skyldes intervertebral skiveprolaps, osteofyttdannelse eller andre masseeffekter i nærheten av utgangsforamen i cervikal ryggraden. Dette resulterer i symptomer på lavere motoriske nevroner og viser seg ofte med armsmerter, svakhet og/eller sensorisk tap, med eller uten tilhørende nakkesmerter. De vanligste årsakene til cervikal radikulopati er cervikal skiveprolaps og cervikal spondylose.
Hovedmålet med vår studie for å finne ut hvilken kombinasjon av teknikker Slider versus Tensioners Nerve Gliding Technique sammen med Mulligan Spinal Mobilization som er mer effektiv på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med cervikal radikulopati.
Kombinasjon av mulliganmobilisering med skyve- og strammerteknikker for å bestemme hvilken kombinasjon av teknikk som er mer nyttig for å redusere den totale sykdomsbyrden og vil bidra til å øke livskvaliteten. Begge kombinasjonskombinasjonene kontrolleres individuelt før, men effektene deres sammenlignes ikke tidligere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Compolex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: • Pasient med cervikal radikulopati
- Begge kjønn Alder
- Deltakere fra 20-60 år, både menn og kvinner, er inkludert.
- Unilaterale nakkesmerter refererer til øvre ekstremitet fra 2-3 uker.
- Positiv spenningstest i overekstremiteter, spinningstest, cervikal distraksjonstest og ipsilateral cervikal rotasjon mindre enn 60.
- NDI mindre enn 50 %
- NPRS mindre enn 3 mer enn 7
Ekskluderingskriterier:
- Inflammasjon malignitet, nevrologisk lidelse
- Metabolske forstyrrelser
- Nakkesmerter forbundet med hodepine og ansiktssmerter
- VBI, vertigo, svimmelhet, motorisk ubalanse, vertebral svekkelse, graviditet, hudallergi
- Historie om nylig kirurgi, traumer og frakturer i cervical ryggraden, dislokasjon, subluksasjon av øvre lemmer,
- revmatoid artritt, osteoporose, spondylolisteasis, livmorhalsoperasjoner hudallergi, henvist smerte hos pasient med hjerteiskemi
- Pasienter som har annen terapeutisk intervensjon eller medisinsk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Slider Nerve Gliding Technique sammen med Mulligan Spinal Mobilization Technique
Terapeuten nærmer seg ønsket nivå av spinous prosess fra medial aspekt av tommelen på den ene hånden som er forsterket av pekefingeren på den andre hånden.
Andre terapeut plasserer aksillen over pasientens skulder for å legge til skulderdepresjonskomponent.
Den andre terapeuten utfører komponenter av nerven som skal testes én etter én (distal til proksimal eller proksimal til distal sekvens) avhengig av pasientens fornærmende bevegelser og smertefulle rekkevidde. Ren tverrglidning utføres fra berørt til upåvirket side.
Mens gliden opprettholdes, mobiliserer en annen terapeut mediannerven ved å utføre ønsket nevrodynamisk glidebevegelse.
Bruk denne protokollen i 4 uker 12 økter (3 økter i en uke) og 10 sek pause mellom hvert segment, 3 sett med 10 repetisjoner.
|
I denne gruppen vil 21 pasienter utføre Slider Nerve Gliding Technique sammen med Mulligan Spinal Mobilization Technique.Protocol i 4 uker 12 økter (3 økter i en uke) og 10 sek pause mellom hvert segment, 3 sett med 10 repetisjoner.
Pasienten sitter i stolen/sokkelen.
Terapeuten står bak pasienten.
|
|
Eksperimentell: Tensioners Nerve Gliding Technique sammen med Mulligan Spinal Mobilization Technique
Terapeuten nærmer seg ønsket nivå av spinous prosess fra medial aspekt av tommelen på den ene hånden som er forsterket av pekefingeren på den andre hånden.
Andre terapeut plasserer aksillen over pasientens skulder for å legge til skulderdepresjonskomponent.
Den andre terapeuten utfører komponenter av nerven som skal testes én etter én (distal til proksimal eller proksimal til distal sekvens) avhengig av pasientens fornærmende bevegelser og smertefulle rekkevidde. Ren tverrglidning utføres fra berørt til upåvirket side.
Mens gliden opprettholdes, mobiliserer en annen terapeut nerve ved å utføre ønsket nevrodynamisk glidebevegelse og gå videre til strammere.
Bruk denne protokollen i 4 uker 12 økter (3 økter i en uke) og 10 sek pause mellom hvert segment, 3 sett med 10 repetisjoner.
|
I denne gruppen vil 21 pasienter utføre Tensioners Nerve Gliding Technique sammen med Mulligan Spinal Mobilization Technique.Protocol i 4 uker 12 økter (3 økter i en uke) og 10 sek pause mellom hvert segment, 3 sett med 10 repetisjoner.
Pasienten sitter i stolen/sokkelen.
Terapeuten står bak pasienten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uker
|
NPRS består av en skala med 0-10 avlesninger.
Null betyr ingen smerte mens 1, 2, 3 betyr mild smerte, 4, 5, 6 betyr moderat smerte mens 7-10 betyr alvorlig smerte.
|
4 uker
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4 uker
|
.NDI består av ti spørsmål.
Hvert spørsmål har seks forskjellige påstander som uttrykker progressive nivåer av smerte eller begrensning i aktiviteter.
Varepoeng varierer fra 0 (ingen smerte eller begrensning) til 5 (så mye smerte som mulig eller maksimal begrensning).
Den totale NDI-poengsummen varierer fra 0 til 5 poeng.
Høyere skårer indikerer større funksjonshemming.
|
4 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 4 uker
|
Aktivt bevegelsesområde for pasienten vil bli vurdert ved hjelp av et universelt standard goniometer for cervikal fleksjon, ekstensjon, sidefleksjon (venstre og høyre), rotasjon (venstre og høyre).
Dataene vil bli samlet inn ved baseline cervikal goniometri.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- McCartney S, Baskerville R, Blagg S, McCartney D. Cervical radiculopathy and cervical myelopathy: diagnosis and management in primary care. Br J Gen Pract. 2018 Jan;68(666):44-46. doi: 10.3399/bjgp17X694361. No abstract available.
- Farooq MN, Mohseni Bandpei MA, Ali M, Khan GA. Reliability of the universal goniometer for assessing active cervical range of motion in asymptomatic healthy persons. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):457-61. doi: 10.12669/pjms.322.8747.
- Sharma S, Balthillaya G, Rao R, Mani R. Short term effectiveness of neural sliders and neural tensioners as an adjunct to static stretching of hamstrings on knee extension angle in healthy individuals: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2016 Jan;17:30-7. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.03.003. Epub 2015 Mar 17.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
- Jorritsma W, Dijkstra PU, de Vries GE, Geertzen JH, Reneman MF. Detecting relevant changes and responsiveness of Neck Pain and Disability Scale and Neck Disability Index. Eur Spine J. 2012 Dec;21(12):2550-7. doi: 10.1007/s00586-012-2407-8. Epub 2012 Jul 3.
- Magnus W, Viswanath O, Viswanathan VK, Mesfin FB. Cervical Radiculopathy. 2024 Jan 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441828/
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445be.
- Papacharalambous C, Savva C, Karagiannis C, Giannakou K. The effectiveness of slider and tensioner neural mobilization techniques in the management of upper quadrant pain: A systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jul;31:102-112. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.03.002. Epub 2022 Mar 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0199 iram
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .