- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06339970
Účinky posuvníku versus napínače nervové klouzání u cervikální radikulopatie.
Účinky Slider versus Tensioners Technika nervového klouzání spolu s Mulliganovou spinální mobilizací na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s cervikální radikulopatií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest krku je rozšířená a způsobuje značnou bolest a invaliditu. V podmínkách cervikální radikulopatie, protože nervový kořen míšního nervu je komprimován, je často způsobena herniací krční ploténky a cervikální spondylitidou. Komprese může být důsledkem výhřezu meziobratlové ploténky, tvorby osteofytů nebo jiných hromadných účinků v blízkosti výstupního otvoru krční páteře. To má za následek symptomy nižších motorických neuronů a často se projevuje bolestí paží, slabostí a/nebo ztrátou smyslů, s nebo bez související bolesti krku. Nejčastějšími příčinami cervikální radikulopatie jsou herniace krční ploténky a cervikální spondylóza.
Hlavním cílem naší studie bylo určit, která kombinace technik Slider versus Tensioners Technika Nerve Gliding spolu s Mulliganovou spinální mobilizací je účinnější na bolest, rozsah pohybu a disability u pacientů s cervikální radikulopatií.
Kombinace mulliganové mobilizace s technikami posuvníku a napínačů k určení, která kombinace technik je užitečnější při snižování celkové zátěže onemocněním a pomůže při zvyšování kvality života. Obě kombinace kombinací jsou předem individuálně kontrolovány, ale jejich účinky se předtím neporovnávají.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Sehat Medical Compolex
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: • Pacient s cervikální radikulopatií
- Obě pohlaví Věk
- Jsou zahrnuti účastníci ve věku 20-60 let, muži i ženy.
- Jednostranná bolest krku se týká horní končetiny od 2-3 týdnů.
- Pozitivní test napětí horních končetin, spurlingový test, test cervikální distrakce a ipsilaterální cervikální rotace menší než 60.
- NDI méně než 50 %
- NPRS méně než 3 více než 7
Kritéria vyloučení:
- Zhoubný zánět, neurologická porucha
- Metabolické poruchy
- Bolest krku spojená s bolestí hlavy a obličeje
- VBI, vertigo, závratě, motorická nerovnováha, postižení obratlů, těhotenství, kožní alergie
- Anamnéza nedávné operace, trauma a zlomeniny krční páteře, luxace, subluxace horní končetiny,
- revmatoidní artritida, osteoporóza, spondylolistéáza, cervikální operace kožní alergie, odkazovaná bolest u pacienta se srdeční ischemií
- Pacienti podstupující jakýkoli jiný terapeutický zásah nebo lékařskou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Slider Technika klouzání nervů spolu s technikou Mulliganovy spinální mobilizace
Terapeut se přibližuje k požadované úrovni trnového výběžku z mediální strany palce jedné ruky, který je zpevněn ukazováčkem druhé ruky.
Druhý terapeut umístí svou axilu přes rameno pacienta, aby přidal složku deprese ramene.
Druhý terapeut provádí komponenty nervu, které mají být testovány, jeden po druhém (distální k proximální nebo proximální k distální sekvenci) v závislosti na pohybech pacienta a bolestivém rozsahu. Čistý příčný klouzání se provádí od postižené k nepostižené straně.
Zatímco je klouzání udržováno, jiný terapeut mobilizuje střední nerv prováděním požadovaného neurodynamického posuvného pohybu.
Aplikujte tento protokol po dobu 4 týdnů 12 sezení (3 sezení za týden) a 10 sekund přestávka mezi každým segmentem, 3 sady po 10 opakováních.
|
V této skupině bude 21 pacientů provádět techniku posuvného nervového klouzání spolu s technikou Mulliganovy spinální mobilizace. Protokol po dobu 4 týdnů 12 sezení (3 sezení za týden) a 10 sekund přestávka mezi každým segmentem, 3 sady po 10 opakováních.
Pacient sedí v křesle / soklu.
Terapeut stojí za pacientem.
|
|
Experimentální: Technika klouzání nervů napínačů spolu s technikou Mulliganovy spinální mobilizace
Terapeut se přibližuje k požadované úrovni trnového výběžku z mediální strany palce jedné ruky, který je zpevněn ukazováčkem druhé ruky.
Druhý terapeut umístí svou axilu přes rameno pacienta, aby přidal složku deprese ramene.
Druhý terapeut provádí komponenty nervu, které mají být testovány, jeden po druhém (distální k proximální nebo proximální k distální sekvenci) v závislosti na pohybech pacienta a bolestivém rozsahu. Čistý příčný klouzání se provádí od postižené k nepostižené straně.
Zatímco je klouzání udržováno, jiný terapeut mobilizuje nervy tím, že provádí požadovaný neurodynamický pohyb kluzáků a postupuje k napínačům.
Aplikujte tento protokol po dobu 4 týdnů 12 sezení (3 sezení za týden) a 10 sekund přestávka mezi každým segmentem, 3 sady po 10 opakováních.
|
V této skupině bude 21 pacientů provádět techniku klouzání nervů pomocí napínačů spolu s technikou Mulliganovy spinální mobilizace. Protokol po dobu 4 týdnů 12 sezení (3 sezení za týden) a 10 sekund přestávka mezi každým segmentem, 3 sady po 10 opakováních.
Pacient sedí v křesle / soklu.
Terapeut stojí za pacientem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
NPRS se skládá ze stupnice s 0-10 čteními.
Nula označuje žádnou bolest, zatímco 1, 2, 3 označuje mírnou bolest, 4, 5, 6 označuje střední bolest, zatímco 7-10 označuje silnou bolest.
|
4 týdny
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 4 týdny
|
.NDI se skládá z deseti otázek.
Každá otázka má šest různých tvrzení vyjadřujících progresivní úrovně bolesti nebo omezení v aktivitách.
Bodové skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest nebo omezení) do 5 (co největší bolest nebo maximální omezení).
Celkové skóre NDI se pohybuje od 0 do 5 bodů.
Vyšší skóre značí větší postižení.
|
4 týdny
|
|
Goniometr
Časové okno: 4 týdny
|
Aktivní rozsah pohybu pacienta bude hodnocen pomocí univerzálního standardního goniometru pro cervikální flexi, extenzi, boční flexi (vlevo a vpravo), rotaci (vlevo a vpravo).
Údaje budou shromažďovány při základní cervikální goniometrii.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- McCartney S, Baskerville R, Blagg S, McCartney D. Cervical radiculopathy and cervical myelopathy: diagnosis and management in primary care. Br J Gen Pract. 2018 Jan;68(666):44-46. doi: 10.3399/bjgp17X694361. No abstract available.
- Farooq MN, Mohseni Bandpei MA, Ali M, Khan GA. Reliability of the universal goniometer for assessing active cervical range of motion in asymptomatic healthy persons. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):457-61. doi: 10.12669/pjms.322.8747.
- Sharma S, Balthillaya G, Rao R, Mani R. Short term effectiveness of neural sliders and neural tensioners as an adjunct to static stretching of hamstrings on knee extension angle in healthy individuals: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2016 Jan;17:30-7. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.03.003. Epub 2015 Mar 17.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
- Jorritsma W, Dijkstra PU, de Vries GE, Geertzen JH, Reneman MF. Detecting relevant changes and responsiveness of Neck Pain and Disability Scale and Neck Disability Index. Eur Spine J. 2012 Dec;21(12):2550-7. doi: 10.1007/s00586-012-2407-8. Epub 2012 Jul 3.
- Magnus W, Viswanath O, Viswanathan VK, Mesfin FB. Cervical Radiculopathy. 2024 Jan 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441828/
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445be.
- Papacharalambous C, Savva C, Karagiannis C, Giannakou K. The effectiveness of slider and tensioner neural mobilization techniques in the management of upper quadrant pain: A systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jul;31:102-112. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.03.002. Epub 2022 Mar 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0199 iram
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální radikulopatie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy