- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06339970
Wpływ suwaka i napinaczy na poślizg nerwów w radikulopatii szyjnej.
Wpływ techniki przesuwania nerwów suwakiem i napinaczami wraz z mobilizacją kręgosłupa Mulligana na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z radikulopatią szyjną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból szyi jest zjawiskiem powszechnym i powoduje znaczny ból i niepełnosprawność. W przypadku radikulopatii szyjnej, ponieważ korzeń nerwowy nerwu rdzeniowego jest uciskany. Często jest to spowodowane przepukliną krążka międzykręgowego szyjnego i zapaleniem stawów kręgosłupa szyjnego. Ucisk może wynikać z przepukliny krążka międzykręgowego, tworzenia się osteofitów lub innych efektów masowych w pobliżu otworu wyjściowego kręgosłupa szyjnego. Powoduje to objawy dolnych neuronów ruchowych i często objawia się bólem ramienia, osłabieniem i/lub utratą czucia, z towarzyszącym bólem szyi lub bez. Najczęstszymi przyczynami radikulopatii szyjnej są przepuklina krążka międzykręgowego szyjnego i spondyloza szyjna.
Głównym celem naszego badania było określenie, która kombinacja technik suwakowych i napinaczy, techniki przesuwania nerwów oraz mobilizacji kręgosłupa Mulligana jest bardziej skuteczna w leczeniu bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności u pacjentów z radikulopatią szyjną.
Połączenie mobilizacji mulligana z technikami suwakowymi i napinaczami w celu ustalenia, która kombinacja technik jest bardziej pomocna w zmniejszeniu ogólnego obciążenia chorobowego i pomoże w zwiększeniu jakości życia. Obie kombinacje są wcześniej sprawdzane indywidualnie, ale ich efekty nie są wcześniej porównywane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Compolex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: • Pacjentka z radikulopatią szyjną
- Obie płcie Wiek
- Uwzględnieni są uczestnicy w wieku 20–60 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Jednostronny ból szyi dotyczy kończyny górnej od 2-3 tygodni.
- Pozytywny wynik testu napięcia kończyny górnej, testu spurlingu, testu dystrakcji odcinka szyjnego i ipsilateralnej rotacji szyjki macicy poniżej 60.
- NDI mniej niż 50%
- NPRS mniej niż 3 więcej niż 7
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwory zapalne, zaburzenia neurologiczne
- Zaburzenia metaboliczne
- Ból szyi połączony z bólem głowy i bólem twarzy
- VBI, zawroty głowy, zawroty głowy, zaburzenia równowagi ruchowej, zaburzenia kręgów, ciąża, alergia skórna
- Historia niedawnych operacji, urazów i złamań kręgosłupa szyjnego, zwichnięć, podwichnięć kończyny górnej,
- reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, kręgozmyk, operacje szyjki macicy, alergia skórna, ból rzutowany u pacjenta z niedokrwieniem serca
- Pacjenci poddawani jakiejkolwiek innej interwencji terapeutycznej lub leczeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika przesuwania nerwów suwakowych wraz z techniką mobilizacji kręgosłupa Mulligana
Terapeuta zbliża się do pożądanego poziomu wyrostka kolczystego od przyśrodkowej strony kciuka jednej ręki, wzmocnionej palcem wskazującym drugiej ręki.
Drugi terapeuta umieszcza pachę nad ramieniem pacjenta, aby dodać element zagłębienia barku.
Drugi terapeuta bada poszczególne elementy nerwu (sekwencja dystalna do proksymalnej lub proksymalna do dystalnej), w zależności od nieprawidłowych ruchów pacjenta i zakresu bólu. Wykonuje się czyste przesuwanie poprzeczne od strony dotkniętej do zdrowej.
Podczas gdy poślizg jest utrzymywany, inny terapeuta mobilizuje nerw pośrodkowy, wykonując pożądany neurodynamiczny ruch ślizgowy.
Stosuj ten protokół przez 4 tygodnie, 12 sesji (3 sesje w tygodniu) i 10 sekund przerwy pomiędzy każdym segmentem, 3 serie po 10 powtórzeń.
|
W tej grupie 21 pacjentów będzie wykonywać Technikę Poślizgu Nerwowego Suwakiem wraz z Techniką Mobilizacji Kręgosłupa Mulligana. Protokół przez 4 tygodnie 12 sesji (3 sesje w tygodniu) i 10 sekund przerwy pomiędzy każdym segmentem, 3 serie po 10 powtórzeń.
Pacjent siedzi na krześle/cokole.
Terapeuta stoi za pacjentem.
|
|
Eksperymentalny: Technika przesuwania nerwów napinaczy wraz z techniką mobilizacji kręgosłupa Mulligana
Terapeuta zbliża się do pożądanego poziomu wyrostka kolczystego od przyśrodkowej strony kciuka jednej ręki, wzmocnionej palcem wskazującym drugiej ręki.
Drugi terapeuta umieszcza pachę nad ramieniem pacjenta, aby dodać element zagłębienia barku.
Drugi terapeuta bada poszczególne elementy nerwu (sekwencja dystalna do proksymalnej lub proksymalna do dystalnej), w zależności od nieprawidłowych ruchów pacjenta i zakresu bólu. Wykonuje się czyste przesuwanie poprzeczne od strony dotkniętej do zdrowej.
Podczas gdy poślizg jest utrzymywany, inny terapeuta mobilizuje nerw, wykonując pożądany ruch neurodynamicznych ślizgaczy i przechodząc do napinaczy.
Stosuj ten protokół przez 4 tygodnie, 12 sesji (3 sesje w tygodniu) i 10 sekund przerwy pomiędzy każdym segmentem, 3 serie po 10 powtórzeń.
|
W tej grupie 21 pacjentów będzie wykonywać Technikę Napinacza Poślizgu Nerwów wraz z Techniką Mobilizacji Kręgosłupa Mulligana. Protokół przez 4 tygodnie 12 sesji (3 sesje w tygodniu) i 10 sekund przerwy pomiędzy każdym segmentem, 3 serie po 10 powtórzeń.
Pacjent siedzi na krześle/cokole.
Terapeuta stoi za pacjentem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
NPRS składa się ze skali zawierającej odczyty 0-10.
Zero oznacza brak bólu, 1, 2, 3 oznacza ból łagodny, 4, 5, 6 oznacza ból umiarkowany, a 7-10 oznacza ból silny.
|
4 tygodnie
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
.NDI składa się z dziesięciu pytań.
Każde pytanie zawiera sześć różnych stwierdzeń wyrażających postępujący poziom bólu lub ograniczenia aktywności.
Punktacja dla pozycji waha się od 0 (brak bólu lub ograniczenia) do 5 (jak największy ból lub maksymalne ograniczenie).
Całkowity wynik NDI waha się od 0 do 5 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
4 tygodnie
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aktywny zakres ruchu pacjenta będzie oceniany za pomocą uniwersalnego, standardowego goniometru do pomiaru zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego (w lewo i prawo), rotacji (w lewo i prawo) odcinka szyjnego.
Dane zostaną zebrane podczas początkowej goniometrii szyjki macicy.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- McCartney S, Baskerville R, Blagg S, McCartney D. Cervical radiculopathy and cervical myelopathy: diagnosis and management in primary care. Br J Gen Pract. 2018 Jan;68(666):44-46. doi: 10.3399/bjgp17X694361. No abstract available.
- Farooq MN, Mohseni Bandpei MA, Ali M, Khan GA. Reliability of the universal goniometer for assessing active cervical range of motion in asymptomatic healthy persons. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):457-61. doi: 10.12669/pjms.322.8747.
- Sharma S, Balthillaya G, Rao R, Mani R. Short term effectiveness of neural sliders and neural tensioners as an adjunct to static stretching of hamstrings on knee extension angle in healthy individuals: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2016 Jan;17:30-7. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.03.003. Epub 2015 Mar 17.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
- Jorritsma W, Dijkstra PU, de Vries GE, Geertzen JH, Reneman MF. Detecting relevant changes and responsiveness of Neck Pain and Disability Scale and Neck Disability Index. Eur Spine J. 2012 Dec;21(12):2550-7. doi: 10.1007/s00586-012-2407-8. Epub 2012 Jul 3.
- Magnus W, Viswanath O, Viswanathan VK, Mesfin FB. Cervical Radiculopathy. 2024 Jan 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441828/
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445be.
- Papacharalambous C, Savva C, Karagiannis C, Giannakou K. The effectiveness of slider and tensioner neural mobilization techniques in the management of upper quadrant pain: A systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jul;31:102-112. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.03.002. Epub 2022 Mar 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0199 iram
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .