- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06339970
Effecten van slider versus spanners Zenuwglijden bij cervicale radiculopathie.
Effecten van slider versus spanners zenuwglijtechniek samen met Mulligan-spinale mobilisatie op pijn, bewegingsbereik en invaliditeit bij patiënten met cervicale radiculopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is wijdverbreid en veroorzaakt aanzienlijke pijn en invaliditeit. In de setting van cervicale radiculopathie, omdat de zenuwwortel van een spinale zenuw wordt samengedrukt, wordt dit vaak veroorzaakt door cervicale hernia en cervicale spondylitis. Compressie kan het gevolg zijn van hernia van de tussenwervelschijven, vorming van osteofyten of andere massa-effecten nabij het uitgangsforamen van de cervicale wervelkolom. Dit resulteert in symptomen van lagere motorneuronen en presenteert zich vaak met armpijn, zwakte en/of sensorisch verlies, met of zonder daarmee samenhangende nekpijn. De meest voorkomende oorzaken van cervicale radiculopathie zijn cervicale hernia en cervicale spondylose.
Het belangrijkste doel van onze studie is om te bepalen welke combinatie van technieken Slider versus Tensioners Nerve Gliding Technique samen met Mulligan Spinal Mobilization effectiever is bij pijn, bewegingsbereik en invaliditeit bij patiënten met cervicale radiculopathie.
Combinatie van Mulligan-mobilisatie met slider- en spannertechnieken om te bepalen welke combinatie van technieken nuttiger is bij het verminderen van de algehele ziektelast en zal helpen bij het verhogen van de kwaliteit van leven. Beide combinatiecombinaties worden vooraf afzonderlijk gecontroleerd, maar hun effecten zijn niet eerder vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Compolex
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Patiënt met cervicale radiculopathie
- Beide geslacht Leeftijd
- Deelnemers met een bereik van 20-60 jaar, zowel mannen als vrouwen, zijn inbegrepen.
- Eenzijdige nekpijn verwijst naar de bovenste ledematen van 2-3 weken.
- Positieve spanningstest van de bovenste ledematen, spurling-test, cervicale distractietest en ipsilaterale cervicale rotatie van minder dan 60.
- NDI minder dan 50%
- NPRS minder dan 3 meer dan 7
Uitsluitingscriteria:
- Ontstekingsmaligniteit, neurologische aandoening
- Stofwisselingsziekten
- Nekpijn geassocieerd met hoofdpijn en gezichtspijn
- VBI, duizeligheid, duizeligheid, motorische onbalans, wervelstoornissen, zwangerschap, huidallergie
- Geschiedenis van recente operaties, trauma en fracturen van de cervicale wervelkolom, dislocatie, subluxatie van de bovenste ledematen,
- reumatoïde artritis, osteoporose, spondylolisthease, cervicale operaties huidallergie, doorverwezen pijn bij patiënten met cardiale ischemie
- Patiënten die een andere therapeutische interventie of medische behandeling ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Slider Nerve Gliding-techniek samen met Mulligan Spinal Mobilization Technique
De therapeut benadert het gewenste niveau van processus spinosus vanuit het mediale aspect van de duim van de ene hand, dat wordt versterkt door de wijsvinger van de andere hand.
De tweede therapeut plaatst zijn oksel over de schouder van de patiënt om de schouderdepressiecomponent toe te voegen.
De tweede therapeut voert de te testen onderdelen van de zenuw één voor één uit (volgorde van distaal naar proximaal of van proximaal naar distaal), afhankelijk van de hinderlijke bewegingen en het pijnlijke bereik van de patiënt. Er wordt puur transversaal glijden uitgevoerd van de aangedane naar de niet-aangedane zijde.
Terwijl het glijden wordt volgehouden, mobiliseert een andere therapeut de medianuszenuw door de gewenste neurodynamische glijbeweging uit te voeren.
Pas dit protocol toe gedurende 4 weken 12 sessies (3 sessies in een week) en 10 sec rust tussen elk segment, 3 sets van 10 herhalingen.
|
In deze groep zullen 21 patiënten de Slider Nerve Gliding Technique uitvoeren samen met de Mulligan Spinal Mobilization Technique. Protocol gedurende 4 weken 12 sessies (3 sessies in een week) en 10 sec rust tussen elk segment, 3 sets van 10 herhalingen.
Patiënt zit in de stoel/plint.
De therapeut staat achter de patiënt.
|
|
Experimenteel: Spanners Zenuwglijtechniek samen met Mulligan Spinale Mobilisatietechniek
De therapeut benadert het gewenste niveau van processus spinosus vanuit het mediale aspect van de duim van de ene hand, dat wordt versterkt door de wijsvinger van de andere hand.
De tweede therapeut plaatst zijn oksel over de schouder van de patiënt om de schouderdepressiecomponent toe te voegen.
De tweede therapeut voert de te testen onderdelen van de zenuw één voor één uit (volgorde van distaal naar proximaal of van proximaal naar distaal), afhankelijk van de hinderlijke bewegingen en het pijnlijke bereik van de patiënt. Er wordt puur transversaal glijden uitgevoerd van de aangedane naar de niet-aangedane zijde.
Terwijl het glijden wordt volgehouden, mobiliseert een andere therapeut de zenuwen door de gewenste neurodynamische beweging van de zweefvliegtuigen uit te voeren en over te gaan naar spanners.
Pas dit protocol toe gedurende 4 weken 12 sessies (3 sessies in een week) en 10 sec rust tussen elk segment, 3 sets van 10 herhalingen.
|
In deze groep zullen 21 patiënten de Tensioners Nerve Gliding Technique uitvoeren samen met de Mulligan Spinal Mobilization Technique. Protocol gedurende 4 weken 12 sessies (3 sessies in een week) en 10 sec rust tussen elk segment, 3 sets van 10 herhalingen.
Patiënt zit in de stoel/plint.
De therapeut staat achter de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
NPRS bestaat uit een schaal met 0-10 metingen.
De nul geeft geen pijn aan, terwijl 1, 2, 3 duidt op milde pijn, 4, 5, 6 duidt op matige pijn, terwijl 7-10 duidt op ernstige pijn.
|
4 weken
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 4 weken
|
.De NDI bestaat uit tien vragen.
Elke vraag heeft zes verschillende beweringen die progressieve niveaus van pijn of beperking in activiteiten uitdrukken.
Itemscores variëren van 0 (geen pijn of beperking) tot 5 (zo veel mogelijk pijn of maximale beperking).
De totale NDI-score varieert van 0 tot 5 punten.
Hogere scores duiden op een grotere handicap.
|
4 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het actieve bewegingsbereik van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van een universele standaard goniometer voor cervicale flexie, extensie, zijflexie (links en rechts), rotatie (links en rechts).
De gegevens zullen worden verzameld bij aanvang van de cervicale goniometrie.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- McCartney S, Baskerville R, Blagg S, McCartney D. Cervical radiculopathy and cervical myelopathy: diagnosis and management in primary care. Br J Gen Pract. 2018 Jan;68(666):44-46. doi: 10.3399/bjgp17X694361. No abstract available.
- Farooq MN, Mohseni Bandpei MA, Ali M, Khan GA. Reliability of the universal goniometer for assessing active cervical range of motion in asymptomatic healthy persons. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):457-61. doi: 10.12669/pjms.322.8747.
- Sharma S, Balthillaya G, Rao R, Mani R. Short term effectiveness of neural sliders and neural tensioners as an adjunct to static stretching of hamstrings on knee extension angle in healthy individuals: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2016 Jan;17:30-7. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.03.003. Epub 2015 Mar 17.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
- Jorritsma W, Dijkstra PU, de Vries GE, Geertzen JH, Reneman MF. Detecting relevant changes and responsiveness of Neck Pain and Disability Scale and Neck Disability Index. Eur Spine J. 2012 Dec;21(12):2550-7. doi: 10.1007/s00586-012-2407-8. Epub 2012 Jul 3.
- Magnus W, Viswanath O, Viswanathan VK, Mesfin FB. Cervical Radiculopathy. 2024 Jan 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441828/
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445be.
- Papacharalambous C, Savva C, Karagiannis C, Giannakou K. The effectiveness of slider and tensioner neural mobilization techniques in the management of upper quadrant pain: A systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jul;31:102-112. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.03.002. Epub 2022 Mar 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0199 iram
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .