- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06339970
Эффекты скольжения нерва ползуна по сравнению с натяжителями при шейной радикулопатии.
Влияние техники скольжения нервов «ползунок» и «натяжители» вместе с мобилизацией позвоночника по Маллигану на боль, диапазон движений и инвалидность у пациентов с шейной радикулопатией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль в шее широко распространена и вызывает сильную боль и инвалидность. При шейной радикулопатии из-за сдавления корешка спинномозгового нерва. Это часто бывает вызвано грыжей шейного диска и шейным спондилитом. Компрессия может быть результатом грыжи межпозвонкового диска, образования остеофитов или других объемных образований вблизи выходного отверстия шейного отдела позвоночника. Это приводит к появлению симптомов нижних мотонейронов и часто проявляется болью в руке, слабостью и/или потерей чувствительности с сопутствующей болью в шее или без нее. Наиболее частыми причинами шейной радикулопатии являются грыжа шейного диска и шейный спондилез.
Основная цель нашего исследования - определить, какая комбинация техник «Слайдер» или «Техника скольжения по нервам с натяжителями» вместе с мобилизацией позвоночника по Маллигану более эффективна в отношении боли, диапазона движений и инвалидности у пациентов с шейной радикулопатией.
Сочетание мобилизации Маллигана с техниками ползуна и натяжителей для определения того, какая комбинация техник более полезна для снижения общего бремени заболевания и поможет повысить качество жизни. Комбинации обеих комбинаций предварительно проверяются индивидуально, но их эффекты ранее не сравнивались.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Sehat Medical Compolex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: • Пациент с шейной радикулопатией.
- Оба пола Возраст
- Включены участники в возрасте от 20 до 60 лет, как мужчины, так и женщины.
- Односторонняя боль в шее распространяется на верхние конечности с 2-3 недель.
- Положительный тест на напряжение верхних конечностей, тест на шпоры, тест на отвлечение шейного отдела и ипсилатеральное вращение шеи менее 60.
- НДИ менее 50%
- НПРС менее 3 более 7
Критерий исключения:
- Воспаление, злокачественное новообразование, неврологические расстройства
- Метаболические нарушения
- Боль в шее, связанная с головной болью и болью в лице
- ВБН, вертиго, головокружение, двигательный дисбаланс, позвоночные нарушения, беременность, кожная аллергия
- В анамнезе недавние операции, травмы и переломы шейного отдела позвоночника, вывих, подвывих верхней конечности,
- ревматоидный артрит, остеопороз, спондилолистез, операции на шейном уровне, кожная аллергия, отраженная боль у пациента с ишемией сердца
- Пациенты, проходящие какое-либо другое терапевтическое вмешательство или лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Техника скольжения по скользящему нерву вместе с техникой мобилизации позвоночника Маллигана
Терапевт приближается к желаемому уровню остистого отростка с медиальной стороны большого пальца одной руки, который усиливается указательным пальцем другой руки.
Второй терапевт кладет подмышку на плечо пациента, чтобы добавить компонент депрессии плеча.
Второй терапевт исследует компоненты нерва один за другим (в последовательности от дистального к проксимальному или от проксимального к дистальному) в зависимости от вызывающих нарушения движений пациента и диапазона боли. Чистое поперечное скольжение выполняется от пораженной стороны к непораженной.
Пока скольжение сохраняется, другой терапевт мобилизует срединный нерв, выполняя желаемое нейродинамическое скользящее движение.
Применяйте этот протокол в течение 4 недель: 12 сеансов (3 сеанса в неделю) и 10-секундный отдых между каждым сегментом, 3 подхода по 10 повторений.
|
Другой: Техника скольжения по скользящему нерву вместе с техникой мобилизации позвоночника Маллигана
В этой группе 21 пациент будет выполнять технику скольжения по скользящему нерву вместе с техникой мобилизации позвоночника Маллигана. Протокол на 4 недели, 12 сеансов (3 сеанса в неделю) и 10-секундный отдых между каждым сегментом, 3 подхода по 10 повторений.
Пациент сидит в кресле/постаменте.
Терапевт стоит позади пациента.
|
|
Экспериментальный: Техника скольжения нервов с натяжителями вместе с техникой мобилизации позвоночника Маллигана
Терапевт приближается к желаемому уровню остистого отростка с медиальной стороны большого пальца одной руки, который усиливается указательным пальцем другой руки.
Второй терапевт кладет подмышку на плечо пациента, чтобы добавить компонент депрессии плеча.
Второй терапевт исследует компоненты нерва один за другим (в последовательности от дистального к проксимальному или от проксимального к дистальному) в зависимости от вызывающих нарушения движений пациента и диапазона боли. Чистое поперечное скольжение выполняется от пораженной стороны к непораженной.
Пока скольжение сохраняется, другой терапевт мобилизует нерв, выполняя желаемое движение нейродинамических планеров и переходя к натяжителям.
Применяйте этот протокол в течение 4 недель: 12 сеансов (3 сеанса в неделю) и 10-секундный отдых между каждым сегментом, 3 подхода по 10 повторений.
|
В этой группе 21 пациент будет выполнять технику скольжения по нервам натяжителей вместе с техникой мобилизации позвоночника Маллигана. Протокол на 4 недели, 12 сеансов (3 сеанса в неделю) и 10-секундный отдых между каждым сегментом, 3 подхода по 10 повторений.
Пациент сидит в кресле/постаменте.
Терапевт стоит позади пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 недели
|
NPRS состоит из шкалы с отсчетами от 0 до 10.
Ноль означает отсутствие боли, 1, 2, 3 — легкую боль, 4, 5, 6 — умеренную боль, а 7–10 — сильную боль.
|
4 недели
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 4 недели
|
.НДИ состоит из десяти вопросов.
Каждый вопрос содержит шесть различных утверждений, выражающих прогрессирующий уровень боли или ограничения в деятельности.
Баллы по пунктам варьируются от 0 (отсутствие боли или ограничений) до 5 (максимально возможная боль или максимальное ограничение).
Суммарный балл NDI варьируется от 0 до 5 баллов.
Более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
4 недели
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 4 недели
|
Активный диапазон движений пациента будет оцениваться с помощью универсального стандартного гониометра для сгибания, разгибания и бокового сгибания шеи (влево и вправо), ротации (влево и вправо).
Данные будут собираться при базовой цервикальной гониометрии.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- McCartney S, Baskerville R, Blagg S, McCartney D. Cervical radiculopathy and cervical myelopathy: diagnosis and management in primary care. Br J Gen Pract. 2018 Jan;68(666):44-46. doi: 10.3399/bjgp17X694361. No abstract available.
- Farooq MN, Mohseni Bandpei MA, Ali M, Khan GA. Reliability of the universal goniometer for assessing active cervical range of motion in asymptomatic healthy persons. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):457-61. doi: 10.12669/pjms.322.8747.
- Sharma S, Balthillaya G, Rao R, Mani R. Short term effectiveness of neural sliders and neural tensioners as an adjunct to static stretching of hamstrings on knee extension angle in healthy individuals: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2016 Jan;17:30-7. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.03.003. Epub 2015 Mar 17.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
- Jorritsma W, Dijkstra PU, de Vries GE, Geertzen JH, Reneman MF. Detecting relevant changes and responsiveness of Neck Pain and Disability Scale and Neck Disability Index. Eur Spine J. 2012 Dec;21(12):2550-7. doi: 10.1007/s00586-012-2407-8. Epub 2012 Jul 3.
- Magnus W, Viswanath O, Viswanathan VK, Mesfin FB. Cervical Radiculopathy. 2024 Jan 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441828/
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445be.
- Papacharalambous C, Savva C, Karagiannis C, Giannakou K. The effectiveness of slider and tensioner neural mobilization techniques in the management of upper quadrant pain: A systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jul;31:102-112. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.03.002. Epub 2022 Mar 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0199 iram
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .