- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06339970
Effekter av skjutreglage kontra spännares nervglidning vid cervikal radikulopati.
Effekter av skjutreglage kontra spännare nervglidteknik tillsammans med Mulligan spinal mobilisering på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med cervikal radikulopati.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nacksmärtor är utbredda och orsakar betydande smärta och funktionshinder. I samband med cervikal radikulopati, eftersom nervroten av en spinalnerv är komprimerad. Det orsakas ofta av cervikal diskbråck och cervikal spondylit. Kompression kan vara resultatet av diskbråck mellan kotorna, osteofytbildning eller andra masseffekter nära utgångshålen i halsryggen. Detta resulterar i symtom på lägre motorneuroner och ger ofta armsmärta, svaghet och/eller sensorisk förlust, med eller utan associerad nacksmärta. De vanligaste orsakerna till cervikal radikulopati är cervikal diskbråck och cervikal spondylos.
Huvudsyftet med vår studie att avgöra vilken kombination av tekniker Slider versus Tensioners Nerve Gliding Technique tillsammans med Mulligan Spinal Mobilization är mer effektiv på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med cervikal radikulopati.
Kombination av mulliganmobilisering med reglage- och spänntekniker för att avgöra vilken kombination av teknik som är mer användbar för att minska den totala sjukdomsbördan och kommer att bidra till att öka livskvaliteten. Båda kombinationskombinationerna kontrolleras individuellt tidigare men deras effekter jämförs inte tidigare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sehat Medical Compolex
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: • Patient med cervikal radikulopati
- Båda könen Ålder
- Deltagare i åldern 20-60 år, både män och kvinnor ingår.
- Ensidig nacksmärta avser övre extremitet från 2-3 veckor.
- Positivt spänningstest för övre extremiteter, spinntest, cervikalt distraktionstest och ipsilateral cervikal rotation mindre än 60.
- NDI mindre än 50 %
- NPRS mindre än 3 mer än 7
Exklusions kriterier:
- Inflammation malignitet, neurologisk störning
- Metaboliska störningar
- Nacksmärta i samband med huvudvärk och ansiktsvärk
- VBI, yrsel, yrsel, motorisk obalans, vertebral nedsättning, graviditet, hudallergi
- Historik om nyligen ingrepp, trauma och frakturer i halsryggraden, dislokation, subluxation av övre extremiteterna,
- reumatoid artrit, osteoporos, spondylolisteasis, cervikala operationer hudallergi, hänvisad smärta hos patient med hjärtischemi
- Patienter som har någon annan terapeutisk intervention eller medicinsk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Slider Nerve Gliding Technique tillsammans med Mulligan Spinal Mobilization Technique
Terapeuten närmar sig den önskade nivån av ryggradsprocess från mediala aspekten av tummen på ena handen som förstärks av den andra handens pekfinger.
Den andra terapeuten placerar sin axill över patientens axel för att lägga till en komponent för axeldepression.
Den andra terapeuten utför komponenter av nerven som ska testas en efter en (distal till proximal eller proximal till distal sekvens) beroende på patientens kränkande rörelser och smärtsamma intervall. Rent tvärgående glid utförs från påverkad till opåverkad sida.
Medan glidet upprätthålls, mobiliserar en annan terapeut mediannerven genom att utföra önskad neurodynamisk glidrörelse.
Tillämpa detta protokoll i 4 veckor 12 sessioner (3 sessioner på en vecka) och 10 sekunders vila mellan varje segment, 3 set med 10 repetitioner.
|
I denna grupp kommer 21 patienter att utföra Slider Nerve Gliding Technique tillsammans med Mulligan Spinal Mobilization Technique.Protocol under 4 veckor 12 sessioner (3 sessioner i veckan) och 10 sekunders vila mellan varje segment, 3 set med 10 repetitioner.
Patienten sitter i stolen/sockeln.
Terapeuten står bakom patienten.
|
|
Experimentell: Tensioners Nerve Gliding Technique tillsammans med Mulligan Spinal Mobilization Technique
Terapeuten närmar sig den önskade nivån av ryggradsprocess från mediala aspekten av tummen på ena handen som förstärks av den andra handens pekfinger.
Den andra terapeuten placerar sin axill över patientens axel för att lägga till en komponent för axeldepression.
Den andra terapeuten utför komponenter av nerven som ska testas en efter en (distal till proximal eller proximal till distal sekvens) beroende på patientens kränkande rörelser och smärtsamma intervall. Rent tvärgående glid utförs från påverkad till opåverkad sida.
Medan glidet upprätthålls, mobiliserar en annan terapeut nerver genom att utföra önskade neurodynamiska gliderrörelser och gå vidare till spännare.
Tillämpa detta protokoll i 4 veckor 12 sessioner (3 sessioner på en vecka) och 10 sekunders vila mellan varje segment, 3 set med 10 repetitioner.
|
I denna grupp kommer 21 patienter att utföra Tensioners Nerve Gliding Technique tillsammans med Mulligan Spinal Mobilization Technique. Protokoll under 4 veckor 12 sessioner (3 sessioner i veckan) och 10 sekunders vila mellan varje segment, 3 set med 10 repetitioner.
Patienten sitter i stolen/sockeln.
Terapeuten står bakom patienten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 4 veckor
|
NPRS består av en skala med 0-10 avläsningar.
Nollan anger ingen smärta medan 1, 2, 3 anger mild smärta, 4, 5, 6 anger måttlig smärta medan 7-10 anger svår smärta.
|
4 veckor
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 4 veckor
|
.NDI består av tio frågor.
Varje fråga har sex olika påståenden som uttrycker progressiva nivåer av smärta eller begränsningar i aktiviteter.
Punktpoäng varierar från 0 (ingen smärta eller begränsning) till 5 (så mycket smärta som möjligt eller maximal begränsning).
Den totala NDI-poängen varierar från 0 till 5 poäng.
Högre poäng tyder på större funktionshinder.
|
4 veckor
|
|
Goniometer
Tidsram: 4 veckor
|
Patientens aktiva rörelseomfång kommer att bedömas med en universell standardgoniometer för cervikal flexion, extension, sidoflexion (vänster och höger), rotation (vänster och höger).
Data kommer att samlas in vid baseline cervikal goniometri.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Coppieters MW, Butler DS. Do 'sliders' slide and 'tensioners' tension? An analysis of neurodynamic techniques and considerations regarding their application. Man Ther. 2008 Jun;13(3):213-21. doi: 10.1016/j.math.2006.12.008. Epub 2007 Mar 30.
- McCartney S, Baskerville R, Blagg S, McCartney D. Cervical radiculopathy and cervical myelopathy: diagnosis and management in primary care. Br J Gen Pract. 2018 Jan;68(666):44-46. doi: 10.3399/bjgp17X694361. No abstract available.
- Farooq MN, Mohseni Bandpei MA, Ali M, Khan GA. Reliability of the universal goniometer for assessing active cervical range of motion in asymptomatic healthy persons. Pak J Med Sci. 2016 Mar-Apr;32(2):457-61. doi: 10.12669/pjms.322.8747.
- Sharma S, Balthillaya G, Rao R, Mani R. Short term effectiveness of neural sliders and neural tensioners as an adjunct to static stretching of hamstrings on knee extension angle in healthy individuals: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2016 Jan;17:30-7. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.03.003. Epub 2015 Mar 17.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
- Jorritsma W, Dijkstra PU, de Vries GE, Geertzen JH, Reneman MF. Detecting relevant changes and responsiveness of Neck Pain and Disability Scale and Neck Disability Index. Eur Spine J. 2012 Dec;21(12):2550-7. doi: 10.1007/s00586-012-2407-8. Epub 2012 Jul 3.
- Magnus W, Viswanath O, Viswanathan VK, Mesfin FB. Cervical Radiculopathy. 2024 Jan 31. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441828/
- Carroll LJ, Hogg-Johnson S, van der Velde G, Haldeman S, Holm LW, Carragee EJ, Hurwitz EL, Cote P, Nordin M, Peloso PM, Guzman J, Cassidy JD; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Course and prognostic factors for neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S75-82. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816445be.
- Papacharalambous C, Savva C, Karagiannis C, Giannakou K. The effectiveness of slider and tensioner neural mobilization techniques in the management of upper quadrant pain: A systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2022 Jul;31:102-112. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.03.002. Epub 2022 Mar 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0199 iram
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .