- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06340191
Cueing ja Pilates alaselkäkivuissa (PIlatesuja)
Pilatescueingin vaikutus alaselkäkipuista kärsiviin osallistujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui kaksi erillistä ryhmää, jotka molemmat osallistuivat 60 minuuttia kestäviin Pilates-istuntoihin, joita pidettiin kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Sertifioidut Pilates-ohjaajat valvoivat näitä istuntoja huolellisesti, ja he toivat pöytään runsaasti kokemusta. Pilates-ohjelman ohjelma oli kattava, ja siihen sisältyi mattojen ja erilaisten rekvisiittajen avulla suoritettuja harjoituksia.
Ensimmäinen ryhmä, Pilates with cueing, koostui osallistujista, joille annettiin lisäkoulutusta ennen pääpilates-istuntojen aloittamista. Tämä alustava vaihe sisälsi kaksi pienempää ryhmäistuntoa, joissa keskityttiin eksplisiittisten verbaalisten ja tuntomerkkien oppimiseen. Nämä vihjeet on erityisesti suunniteltu auttamaan osallistujia ylläpitämään oikeaa kehon kohdistusta, aktivoimaan oikeita lihasryhmiä tehokkaasti ja parantamaan yleistä liiketekniikkaansa. Pilates-istuntojen ajan ohjaajat antoivat reaaliaikaista palautetta, jonka tarkoituksena oli optimoida harjoitusten suoritus näiden vihjeiden perusteella.
Toinen ryhmä, joka tunnetaan nimellä Pilates ilman vihjeitä, osallistui identtiseen Pilates-ohjelmaan ensimmäisen ryhmän kanssa suoritettujen harjoitusten, harjoitusten keston ja kokonaisaikakehyksen suhteen. Tämä ryhmä ei kuitenkaan saanut alustavaa ohjetta. He suorittivat Pilates-harjoituksia noudattaen samaa ohjelmaa kuin ensimmäinen ryhmä, mutta ilman lisättyä keskittymistä suuntaamiseen, lihasten sitoutumiseen ja tekniikan parantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jaen, Espanja, 23071
- University of Jaén
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällystäminen:
- 18-65-vuotiaat henkilöt.
- Krooninen epäspesifinen alaselkäkipu vähintään 3 kuukauden ajan.
- Kyky osallistua ohjattuihin harjoituksiin.
- Pilates-harjoittelun lääketieteellisten vasta-aiheiden puuttuminen.
Poissulkeminen:
- Vestibulaariset häiriöt.
- Vaikea osteoporoosi.
- Tavallinen Pilates-harjoittaja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Pilates cueingin lisäksi
|
Pilates, jossa interventiossa oli viittauskomponentti, sisälsi erikoistuneen lähestymistavan Pilates-harjoitteluun. Tämän ryhmän osallistujat kävivät läpi alkuvaiheen koulutusta ennen pääistuntojen alkamista, joka koostui kahdesta pienemmästä ryhmäistunnosta, joissa keskityttiin nimenomaisten sanallisten ja kosketusvihjeiden oppimiseen. Nämä vihjeet on suunniteltu auttamaan osallistujia ylläpitämään oikeaa kehon kohdistusta, aktivoimaan tiettyjä lihasryhmiä tehokkaammin ja parantamaan liiketekniikoitaan Pilates-harjoitusten yleisen tehokkuuden parantamiseksi. Varsinaisten Pilates-tuntien aikana sertifioidut ja laajan kokemuksen ohjelmaan tuoneet ohjaajat antoivat osallistujille reaaliaikaista palautetta. Tämä palaute perustui vihjausohjeisiin, joilla pyrittiin optimoimaan Pilates-harjoitusten suoritus. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Pilates ilman vihjeitä
|
Tutkimuksen Pilates ilman cueing -osaa osallistui osallistujiin, jotka seurasivat samaa kattavaa Pilates-ohjelmaa kuin Pilates with cueing -ryhmä, merkittävällä erolla: he eivät saaneet mitään lisäkoulutusta cueingista. Tämä ryhmä harjoitti 60 minuutin Pilates-tunteja kahdesti viikossa 8 viikon ajan sertifioitujen ja erittäin kokeneiden Pilates-ohjaajien valvonnassa. Ohjelmaan sisältyi erilaisia mattopohjaisia ja rekvisiittakäyttöisiä harjoituksia, joiden tarkoituksena oli parantaa osallistujien fyysistä kuntoa ja hyvinvointia. Toisin kuin ensimmäisen ryhmän kollegansa, näille osallistujille ei annettu tarkkoja ohjeita kehon kohdistuksen, lihasten sitoutumisen tai liiketekniikoiden parantamiseksi sanallisten ja tuntomerkkien avulla. He suorittivat Pilates-harjoituksia noudattaen normaalia hoito-ohjelmaa ilman vivahteikkaana ohjausta ja reaaliaikaista palautetta, joka keskittyi harjoituksen optimointiin vihjeiden avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuraportti
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Kipu mitattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa vasen raaja edustaa (kivun puuttumista) ja oikea raaja (pahempi mahdollinen kipu).
Osallistujia pyydettiin osoittamaan asteikolla, että heidän nykyinen kiputasonsa oli korkeampi, kun se liittyy voimakkaampaan kipuun.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Alaselän kipu
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ): RMDQ on itseraportoitu mitta, jota käytetään laajalti alaselkäkipujen aiheuttaman fyysisen vamman arvioimiseen.
Se koostuu 24 kohdasta, jotka kuvastavat erilaisia aktiviteetteja, joihin selkäkipu voi vaikuttaa.
Pisteytys on yksinkertainen, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa.
Tämä kyselylomake tunnetaan luotettavuudestaan ja pätevyydestään selkäkipuista kärsivien henkilöiden vammaisuuden mittaamisessa
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeiden pelko
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) toimii keskeisenä työkaluna arvioitaessa liikkeen tai uusiutuvien vammojen pelkoa, erityisesti henkilöillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinkipuja.
Se kvantifioi kinesiofobiaa (liiallinen, irrationaalinen fyysisen toiminnan pelko, joka johtuu peloista kivusta tai lisävammoista) kyselylomakkeella, jossa vastaajat arvioivat olevansa samaa mieltä erilaisten liikettä ja kipua koskevien väitteiden kanssa.
Tämä asteikko on avainasemassa fyysisen toiminnan psykologisten esteiden tunnistamisessa, mikä antaa terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden kehittää kattavampia ja tehokkaampia kuntoutusstrategioita, jotka koskevat palautumisen sekä fyysisiä että psyykkisiä puolia.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
PSS-asteikko (Perceived Stress Scale) arvioi stressin havaitsemista kuluneen kuukauden ajalta Likertin asteikkoa käyttäen.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Sitä käytetään laajasti terveystutkimuksessa stressitason mittaamiseen ja hallitsemiseen.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) mittaa yksilön luottamusta päivittäisten toimintojen suorittamiseen kroonisesta kivusta huolimatta asteikolla 0–60, jossa korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Potilaan vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) on yhden kohdan kyselylomake, joka kuvaa potilaan yleistä käsitystä muutoksesta tilassaan hoidon jälkeen käyttämällä 7-pisteistä Likert-asteikkoa "Erittäin parantunut" (1) - "Hyvin paljon huonompi". " (7).
Tämä työkalu on välttämätön kliinisessä tutkimuksessa, koska se tarjoaa suoran, potilaan raportoiman tulosmitan, joka kuvastaa interventioiden subjektiivista tehokkuutta ja vaikutusta.
Sen yksinkertaisuus ja sopeutumiskyky erilaisiin lääketieteellisiin tiloihin tekevät siitä arvokkaan välineen potilaskeskeisten hoitotulosten arvioinnissa.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
|
Kehotietoisuus
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ) on itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön tarkkaavaisuutta kehon sisäisille tunteille, ja se kattaa esimerkiksi nälkä- ja kylläisyyden signaalien tunnistamisen, hengitystavat ja lihasjännityksen.
Se käyttää tyypillisesti vastauksissa Likert-asteikkoa, jonka avulla osallistujat voivat arvioida olevansa samaa mieltä eri väitteiden kanssa.
BAQ:n pisteytysjärjestelmää käytetään mittaamaan kehon tietoisuuden astetta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoisuutta.
Tämä työkalu on arvokas tutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä, erityisesti mielen ja kehon interventioita, psyykkistä hyvinvointia ja somaattisia häiriöitä koskevissa tutkimuksissa.
|
Perustasosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DAVID CRUZ DIAZ, PhD, University of Jaén
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJAPIlates1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .