- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06340191
요통에 대한 큐잉과 필라테스 (PIlatesuja)
요통 참가자에게 필라테스 큐잉의 영향.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 서로 다른 두 그룹이 참여했으며, 두 그룹 모두 8주에 걸쳐 일주일에 2번씩 60분 동안 필라테스 세션에 참여했습니다. 이 세션은 풍부한 경험을 바탕으로 자격을 갖춘 필라테스 강사가 세심하게 감독했습니다. 필라테스 프로그램의 처방은 매트 위에서 수행되는 다양한 운동과 다양한 소품의 도움을 포함하여 포괄적이었습니다.
첫 번째 그룹인 큐잉 필라테스는 메인 필라테스 세션을 시작하기 전에 추가 교육을 받은 참가자들로 구성되었습니다. 이 예비 단계에는 명시적인 언어 및 촉각 신호 학습에 초점을 맞춘 두 개의 소규모 그룹 세션이 포함되었습니다. 이러한 신호는 참가자가 적절한 신체 정렬을 유지하고 올바른 근육 그룹을 효과적으로 활용하며 전반적인 운동 기술을 개선하는 데 도움을 주기 위해 특별히 설계되었습니다. 필라테스 세션 전반에 걸쳐 강사들은 이러한 단서를 기반으로 운동 실행을 최적화하는 것을 목표로 실시간 피드백을 제공했습니다.
큐 없는 필라테스로 알려진 두 번째 그룹은 수행된 운동, 세션 기간 및 전체 기간 측면에서 첫 번째 그룹과 동일한 필라테스 프로그램에 참여했습니다. 하지만 이 그룹은 사전 큐잉 교육을 받지 못했습니다. 그들은 첫 번째 그룹과 동일한 프로그램에 따라 필라테스 운동을 수행했지만 정렬, 근육 참여 및 기술 개선을 위한 큐잉에 추가 초점을 두지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jaen, 스페인, 23071
- University of Jaen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함:
- 18~65세의 개인.
- 최소 3개월 동안 만성 비특이성 요통을 경험함.
- 감독된 운동 프로그램에 참여할 수 있는 능력.
- 필라테스 수련에 대한 의학적 금기 사항이 없습니다.
제외:
- 전정 장애.
- 심한 골다공증.
- 평소 필라테스 수련생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
큐잉 외에 필라테스
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개입의 신호 구성 요소를 갖춘 필라테스는 필라테스 훈련에 대한 전문적인 접근 방식을 포함했습니다. 이 그룹의 참가자들은 주요 세션이 시작되기 전에 초기 훈련 단계를 거쳤으며, 이는 명시적인 언어 및 촉각 신호 학습에 초점을 맞춘 두 개의 소규모 그룹 세션으로 구성되었습니다. 이러한 신호는 참가자가 적절한 신체 정렬을 유지하고, 특정 근육 그룹을 보다 효과적으로 활용하며, 운동 기술을 개선하여 필라테스 운동의 전반적인 효능을 향상시키는 데 도움을 주기 위해 고안되었습니다. 실제 필라테스 세션에서는 자격증을 보유하고 프로그램에 풍부한 경험을 가지고 있는 강사들이 참가자들에게 실시간 피드백을 제공했습니다. 이 피드백은 필라테스 운동의 실행을 최적화하는 것을 목표로 하는 큐잉 지침을 기반으로 했습니다. |
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활성 비교기: 대조군
신호 없이 필라테스
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큐를 사용하지 않는 필라테스 연구 부분에는 큐를 사용하는 필라테스 그룹과 동일한 포괄적인 필라테스 프로그램을 따르는 참가자가 포함되었으며, 상당한 차이가 있습니다. 즉, 큐를 사용하는 추가 교육을 받지 않았습니다. 이 그룹은 자격을 갖추고 경험이 풍부한 필라테스 강사의 감독 하에 8주 동안 주 2회 60분 필라테스 세션에 참여했습니다. 이 프로그램에는 참가자의 신체 상태와 건강을 개선하기 위해 고안된 매트 기반 운동과 소품 활용 운동 등 다양한 운동이 포함되었습니다. 그러나 첫 번째 그룹의 참가자와 달리 이 참가자들은 언어 및 촉각 신호를 통해 신체 정렬, 근육 참여 또는 운동 기술을 향상시키는 방법에 대한 명시적인 지침을 받지 못했습니다. 그들은 큐잉을 통한 운동 실행 최적화에 초점을 맞춘 미묘한 지도와 실시간 피드백 없이 표준 요법에 따라 필라테스 운동을 수행했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 보고서
기간: 기준선부터 8주까지
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되었습니다.
VAS는 10cm 선으로 구성되며 왼쪽 말단(통증 없음)과 오른쪽 말단(고려할 수 있는 더 심한 통증)을 나타냅니다.
참가자들은 현재 통증 수준이 더 심한 통증과 관련된 더 높은 값인 척도에 표시하도록 요청 받았습니다.
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기준선부터 8주까지
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하부 요통
기간: 기준선부터 8주까지
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롤랜드 모리스 장애 설문지(RMDQ): RMDQ는 허리 통증으로 인한 신체 장애를 평가하는 데 널리 사용되는 자가 보고 척도입니다.
허리통증으로 인해 영향을 받을 수 있는 활동 범위를 반영한 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수는 간단하며 점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것을 의미합니다.
이 설문지는 허리 통증이 있는 개인의 장애 수준을 측정하는 데 있어 신뢰성과 타당도가 높은 것으로 알려져 있습니다.
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기준선부터 8주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임에 대한 두려움
기간: 기준선부터 8주까지
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TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)는 특히 근골격계 통증이 있는 개인의 움직임이나 재부상에 대한 두려움을 평가하는 중추적인 도구 역할을 합니다.
이는 응답자가 운동 및 통증과 관련된 다양한 진술에 동의하는 정도를 평가하는 설문지를 통해 운동공포증(통증이나 추가 부상에 대한 우려로 인한 신체 활동에 대한 과도하고 비합리적인 두려움)을 정량화합니다.
이 척도는 신체 활동에 대한 심리적 장벽을 식별하는 데 중요한 역할을 하며 의료 전문가가 회복의 신체적, 심리적 측면을 모두 다루는 보다 포괄적이고 효과적인 재활 전략을 개발할 수 있도록 해줍니다.
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기준선부터 8주까지
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선부터 8주까지
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PSS(Perceived Stress Scale)는 질문에 Likert 척도를 사용하여 지난 한 달 동안의 스트레스 인식을 평가합니다.
점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 큰 것을 의미합니다.
스트레스 수준을 측정하고 관리하기 위해 건강 연구에서 널리 활용됩니다.
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기준선부터 8주까지
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통증 자기효능감
기간: 기준선부터 8주까지
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통증 자기 효능 설문지(PSEQ)는 만성 통증에도 불구하고 일상 활동 수행에 대한 개인의 자신감을 0에서 60까지의 척도를 사용하여 측정하며, 점수가 높을수록 자기 효능이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선부터 8주까지
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변화에 대한 환자의 인상
기간: 기준선부터 8주까지
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PGIC(Patient Global Impression of Change)는 "매우 많이 개선됨"(1)에서 "매우 많이 악화됨"까지 7점 리커트 척도를 사용하여 치료 후 상태 변화에 대한 환자의 전반적인 인식을 포착하는 단일 항목 설문지입니다. " (7).
이 도구는 개입의 주관적 효능과 영향을 반영하는 직접적인 환자 보고 결과 측정값을 제공하기 위한 임상 연구에 필수적입니다.
다양한 의료 조건에 대한 단순성과 적응성은 환자 중심의 치료 결과를 평가하는 데 유용한 도구입니다.
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기준선부터 8주까지
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신체 인식
기간: 기준선부터 8주까지
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신체 인식 설문지(BAQ)는 배고픔과 포만감 신호, 호흡 패턴, 근육 긴장 인식과 같은 측면을 포괄하는 내부 신체 감각에 대한 개인의 주의력을 평가하기 위해 고안된 자가 보고 척도입니다.
일반적으로 응답에 Likert 척도를 사용하여 참가자가 다양한 진술에 대한 동의 수준을 평가할 수 있습니다.
BAQ의 점수 시스템은 신체 인식 정도를 정량화하는 데 사용되며, 점수가 높을수록 인식 수준이 높은 것을 의미합니다.
이 도구는 연구 및 임상 환경, 특히 심신 개입, 심리적 웰빙 및 신체 장애 연구에 유용합니다.
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기준선부터 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: DAVID CRUZ DIAZ, PhD, University of Jaen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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