- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06340191
Cueing en Pilates bij lage rugpijn (PIlatesuja)
De invloed van Pilates Cueing bij deelnemers met lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het onderzoek waren twee verschillende groepen betrokken, die allebei 60 minuten lang Pilates-sessies volgden, tweemaal per week gedurende acht weken. Deze sessies werden nauwgezet begeleid door gecertificeerde Pilates-instructeurs, die een schat aan ervaring met zich meebrachten. Het programma voor het Pilates-programma was veelomvattend en omvatte een mix van oefeningen die op matten en met behulp van verschillende rekwisieten werden uitgevoerd.
De eerste groep, Pilates met cueing, bestond uit deelnemers die, voordat ze aan de belangrijkste Pilates-sessies begonnen, aanvullende training kregen. Deze voorbereidende fase omvatte twee kleinere groepssessies waarbij de nadruk lag op het leren van expliciete verbale en tactiele signalen. Deze aanwijzingen zijn speciaal ontworpen om deelnemers te helpen bij het handhaven van de juiste lichaamsuitlijning, het effectief aanspreken van de juiste spiergroepen en het verfijnen van hun algemene bewegingstechniek. Tijdens de Pilates-sessies gaven instructeurs realtime feedback, met als doel de uitvoering van oefeningen op basis van deze signalen te optimaliseren.
De tweede groep, bekend als Pilates zonder cueing, nam deel aan een identiek Pilates-programma als dat van de eerste groep wat betreft de uitgevoerde oefeningen, de duur van de sessies en het totale tijdsbestek. Deze groep ontving echter niet de voorlopige cue-instructie. Ze voerden de Pilates-oefeningen uit volgens hetzelfde programma als de eerste groep, maar zonder de extra focus op cueing voor uitlijning, spierbetrokkenheid en verfijning van de techniek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jaen, Spanje, 23071
- University of Jaén
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusie:
- Personen van 18 tot 65 jaar.
- Ervaren van chronische aspecifieke lage rugpijn gedurende minimaal 3 maanden.
- Mogelijkheid om deel te nemen aan begeleide oefenprogramma's.
- Afwezigheid van medische contra-indicaties voor Pilates-beoefening.
Uitsluiting:
- Vestibulaire aandoeningen.
- Ernstige osteoporose.
- Gebruikelijke Pilates-beoefenaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Pilates naast cueing
|
De Pilates-oefening met een cue-component van de interventie omvatte een gespecialiseerde benadering van Pilates-training. Deelnemers in deze groep ondergingen een eerste fase van training voordat de hoofdsessies begonnen, die bestond uit twee kleinere groepssessies gericht op het leren van expliciete verbale en tactiele signalen. Deze signalen zijn ontworpen om deelnemers te helpen bij het handhaven van de juiste lichaamsuitlijning, het effectiever aanspreken van specifieke spiergroepen en het verfijnen van hun bewegingstechnieken om de algehele effectiviteit van de Pilates-oefeningen te verbeteren. Tijdens de daadwerkelijke Pilates-sessies gaven de instructeurs, die gecertificeerd waren en uitgebreide ervaring in het programma brachten, realtime feedback aan de deelnemers. Deze feedback was gebaseerd op de cue-instructies, met als doel de uitvoering van de Pilates-oefeningen te optimaliseren. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Pilates zonder cueing
|
Bij het Pilates zonder cue-gedeelte van de studie waren deelnemers betrokken die hetzelfde uitgebreide Pilates-programma volgden als de Pilates met cueing-groep, met een belangrijk verschil: ze kregen geen aanvullende training over cueing. Deze groep volgde 8 weken lang tweemaal per week Pilates-sessies van 60 minuten, onder begeleiding van gecertificeerde en zeer ervaren Pilates-instructeurs. Het programma omvatte een verscheidenheid aan oefeningen, zowel op de mat als met behulp van rekwisieten, ontworpen om de fysieke conditie en het welzijn van de deelnemers te verbeteren. In tegenstelling tot hun tegenhangers in de eerste groep kregen deze deelnemers echter geen expliciete instructies over hoe ze hun lichaamsuitlijning, spierbetrokkenheid of bewegingstechnieken konden verbeteren door middel van verbale en tactiele signalen. Ze voerden de Pilates-oefeningen uit volgens het standaardregime, zonder de genuanceerde begeleiding en realtime feedback gericht op het optimaliseren van de uitvoering van de oefeningen door middel van cueing. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnrapport
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 8 weken
|
Pijn werd gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).
De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm, waarbij de linker extremiteit representeert (de afwezigheid van pijn) en de rechter extremiteit aangeeft (de ergste pijn die denkbaar is).
Aan de deelnemers werd gevraagd om op de schaal aan te geven dat hun huidige pijnniveau hogere waarden zijn die verband houden met intensere pijn.
|
Vanaf nulmeting tot 8 weken
|
|
Onderrug pijn
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 8 weken
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ): De RMDQ is een zelfgerapporteerde maatstaf die veel wordt gebruikt om lichamelijke beperkingen als gevolg van lage rugpijn te beoordelen.
Het bestaat uit 24 items die de reeks activiteiten weerspiegelen die door rugpijn kunnen worden beïnvloed.
De score is eenvoudig, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap.
Deze vragenlijst staat bekend om zijn betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van de mate van invaliditeit bij personen met rugpijn
|
Vanaf nulmeting tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor beweging
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 8 weken
|
De Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) dient als een cruciaal hulpmiddel bij het beoordelen van de angst voor beweging of hernieuwd letsel, vooral bij personen met pijn aan het bewegingsapparaat.
Het kwantificeert kinesiofobie (de buitensporige, irrationele angst voor fysieke activiteit als gevolg van angst voor pijn of verder letsel) door middel van een vragenlijst waarin respondenten beoordelen in hoeverre ze het eens zijn met verschillende uitspraken met betrekking tot beweging en pijn.
Deze schaal speelt een belangrijke rol bij het identificeren van psychologische barrières voor fysieke activiteit, waardoor professionals in de gezondheidszorg meer omvattende en effectieve revalidatiestrategieën kunnen ontwikkelen die zowel de fysieke als de psychologische aspecten van herstel aanpakken.
|
Vanaf nulmeting tot 8 weken
|
|
Schaal van waargenomen stress
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 8 weken
|
De Perceived Stress Scale (PSS) beoordeelt de stressperceptie van de afgelopen maand, waarbij gebruik wordt gemaakt van een Likert-schaal in de vragen.
Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen stress.
Het wordt veel gebruikt in gezondheidsonderzoek om stressniveaus te meten en te beheersen.
|
Vanaf nulmeting tot 8 weken
|
|
Zelfeffectiviteit bij pijn
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 8 weken
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) meet het vertrouwen van een individu in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten ondanks chronische pijn, met behulp van een schaal van 0 tot 60, waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit betekenen.
|
Vanaf nulmeting tot 8 weken
|
|
Patiëntindruk van verandering
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 8 weken
|
De Patient Global Impression of Change (PGIC) is een vragenlijst met één item die de algehele perceptie van een patiënt over verandering in zijn toestand na de behandeling vastlegt, met behulp van een 7-punts Likert-schaal van ‘Zeer veel verbeterd’ (1) tot ‘Zeer veel slechter’ " (7).
Dit instrument is essentieel in klinisch onderzoek voor het verschaffen van een directe, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de subjectieve werkzaamheid en impact van interventies weerspiegelt.
De eenvoud en het aanpassingsvermogen ervan bij verschillende medische aandoeningen maken het tot een waardevol instrument voor het evalueren van patiëntgerichte behandelresultaten.
|
Vanaf nulmeting tot 8 weken
|
|
Lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 8 weken
|
De Body Awareness Questionnaire (BAQ) is een zelfrapportagemeting die is ontworpen om de aandacht van een individu voor interne lichamelijke gewaarwordingen te beoordelen, en omvat aspecten zoals het herkennen van honger- en verzadigingssignalen, ademhalingspatronen en spierspanning.
Het maakt doorgaans gebruik van een Likert-schaal voor antwoorden, waardoor deelnemers kunnen beoordelen in hoeverre ze het eens zijn met verschillende uitspraken.
Het scoresysteem van de BAQ wordt gebruikt om de mate van lichaamsbewustzijn te kwantificeren, waarbij hogere scores een groter bewustzijn aangeven.
Dit hulpmiddel is waardevol in onderzoek en klinische omgevingen, vooral bij onderzoek naar lichaam-geest-interventies, psychisch welzijn en somatische stoornissen.
|
Vanaf nulmeting tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DAVID CRUZ DIAZ, PhD, University of Jaén
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UJAPIlates1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .