- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06340191
Cueing und Pilates bei Schmerzen im unteren Rückenbereich (PIlatesuja)
Der Einfluss von Pilates-Cueing bei Teilnehmern mit Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie nahmen zwei unterschiedliche Gruppen teil, die beide an 60-minütigen Pilates-Sitzungen teilnahmen, die acht Wochen lang zweimal pro Woche stattfanden. Diese Sitzungen wurden sorgfältig von zertifizierten Pilates-Lehrern geleitet, die über einen großen Erfahrungsschatz verfügten. Das Pilates-Programm war umfassend und umfasste eine Mischung aus Übungen, die auf Matten und mit Hilfe verschiedener Hilfsmittel durchgeführt wurden.
Die erste Gruppe, Pilates mit Cueing, bestand aus Teilnehmern, die vor Beginn der Pilates-Haupteinheiten ein zusätzliches Training erhielten. Diese vorbereitende Phase umfasste zwei kleinere Gruppensitzungen, in denen der Schwerpunkt auf dem Erlernen expliziter verbaler und taktiler Hinweise lag. Diese Hinweise wurden speziell entwickelt, um den Teilnehmern dabei zu helfen, die richtige Körperausrichtung beizubehalten, die richtigen Muskelgruppen effektiv zu beanspruchen und ihre gesamte Bewegungstechnik zu verfeinern. Während der Pilates-Sitzungen gaben die Trainer Echtzeit-Feedback mit dem Ziel, die Ausführung der Übungen auf der Grundlage dieser Hinweise zu optimieren.
Die zweite Gruppe, bekannt als Pilates ohne Hinweise, nahm hinsichtlich der durchgeführten Übungen, der Dauer der Sitzungen und des gesamten Zeitrahmens an einem Pilates-Programm teil, das mit dem der ersten Gruppe identisch war. Diese Gruppe erhielt jedoch keine vorläufige Hinweisanweisung. Sie führten die Pilates-Übungen nach dem gleichen Programm wie die erste Gruppe durch, jedoch ohne den zusätzlichen Fokus auf Hinweise zur Ausrichtung, Muskelbeanspruchung und Verfeinerung der Technik.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jaen, Spanien, 23071
- University of Jaén
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Aufnahme:
- Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren.
- Seit mindestens 3 Monaten unter chronischen, unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
- Fähigkeit zur Teilnahme an betreuten Übungsprogrammen.
- Keine medizinischen Kontraindikationen für die Pilates-Praxis.
Ausschluss:
- Vestibuläre Störungen.
- Schwere Osteoporose.
- Gewöhnlicher Pilates-Praktiker.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Pilates zusätzlich zum Cueing
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Das Pilates mit einer Cueing-Komponente der Intervention beinhaltete einen speziellen Ansatz für das Pilates-Training. Die Teilnehmer dieser Gruppe durchliefen vor Beginn der Hauptsitzungen eine erste Trainingsphase, die aus zwei kleineren Gruppensitzungen bestand, die sich auf das Erlernen expliziter verbaler und taktiler Hinweise konzentrierten. Diese Hinweise wurden entwickelt, um den Teilnehmern dabei zu helfen, die richtige Körperausrichtung beizubehalten, bestimmte Muskelgruppen effektiver zu beanspruchen und ihre Bewegungstechniken zu verfeinern, um die Gesamtwirksamkeit der Pilates-Übungen zu verbessern. Während der eigentlichen Pilates-Sitzungen gaben die zertifizierten Trainer, die umfangreiche Erfahrung in das Programm einbrachten, den Teilnehmern Echtzeit-Feedback. Dieses Feedback basierte auf den Cueing-Anweisungen mit dem Ziel, die Ausführung der Pilates-Übungen zu optimieren. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Pilates ohne Vorgabe
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An der Studie „Pilates ohne Hinweis“ nahmen Teilnehmer teil, die demselben umfassenden Pilates-Programm folgten wie die Gruppe „Pilates mit Hinweis“, mit einem wesentlichen Unterschied: Sie erhielten keine zusätzliche Schulung zum Thema „Hinweis“. Diese Gruppe absolvierte 8 Wochen lang zweimal pro Woche 60-minütige Pilates-Sitzungen unter der Aufsicht zertifizierter und sehr erfahrener Pilates-Lehrer. Das Programm umfasste eine Vielzahl von Übungen, sowohl auf Matten als auch mit Hilfsmitteln, die darauf abzielten, die körperliche Verfassung und das Wohlbefinden der Teilnehmer zu verbessern. Im Gegensatz zu ihren Kollegen in der ersten Gruppe erhielten diese Teilnehmer jedoch keine expliziten Anweisungen, wie sie ihre Körperausrichtung, Muskelbeanspruchung oder Bewegungstechniken durch verbale und taktile Hinweise verbessern können. Sie führten die Pilates-Übungen nach dem Standardprogramm durch, ohne differenzierte Anleitung und Echtzeit-Feedback, die sich auf die Optimierung der Übungsausführung durch Hinweise konzentrierten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbericht
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Der Schmerz wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Das VAS besteht aus einer 10-cm-Linie, wobei das linke Ende (das Fehlen von Schmerzen) und das rechte Ende (den schlimmsten möglichen Schmerz) anzeigt.
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf der Skala ihr aktuelles Schmerzniveau anzugeben, wobei höhere Werte mit stärkeren Schmerzen verbunden waren.
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Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ): Der RMDQ ist ein selbstberichtetes Maß, das häufig zur Beurteilung der körperlichen Behinderung aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich verwendet wird.
Es besteht aus 24 Items, die das Spektrum der Aktivitäten widerspiegeln, die von Rückenschmerzen betroffen sein können.
Die Bewertung ist einfach, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
Dieser Fragebogen ist für seine Zuverlässigkeit und Validität bei der Messung des Behinderungsgrads bei Personen mit Rückenschmerzen bekannt
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Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Die Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) dient als zentrales Instrument zur Beurteilung der Angst vor Bewegung oder erneuten Verletzungen, insbesondere bei Personen mit Schmerzen im Bewegungsapparat.
Es quantifiziert Kinesiophobie (die übermäßige, irrationale Angst vor körperlicher Aktivität aufgrund der Angst vor Schmerzen oder weiteren Verletzungen) mithilfe eines Fragebogens, in dem die Befragten ihre Zustimmung zu verschiedenen Aussagen im Zusammenhang mit Bewegung und Schmerzen bewerten.
Diese Skala trägt maßgeblich dazu bei, psychologische Hindernisse für körperliche Aktivität zu identifizieren und ermöglicht es Gesundheitsfachkräften, umfassendere und effektivere Rehabilitationsstrategien zu entwickeln, die sowohl die physischen als auch die psychischen Aspekte der Genesung berücksichtigen.
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Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Die Perceived Stress Scale (PSS) bewertet die Stresswahrnehmung im letzten Monat und verwendet in ihren Fragen eine Likert-Skala.
Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Es wird in der Gesundheitsforschung häufig zur Messung und Bewältigung des Stressniveaus eingesetzt.
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Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Schmerz-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) misst das Selbstvertrauen einer Person bei der Durchführung alltäglicher Aktivitäten trotz chronischer Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 60, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit bedeuten.
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Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Patienteneindruck der Veränderung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Der „Patient Global Impression of Change“ (PGIC) ist ein einstufiger Fragebogen, der die Gesamtwahrnehmung eines Patienten hinsichtlich der Veränderung seines Zustands nach der Behandlung erfasst. Dabei wird eine 7-Punkte-Likert-Skala von „Sehr deutlich verbessert“ (1) bis „Sehr deutlich schlechter“ verwendet " (7).
Dieses Tool ist in der klinischen Forschung von wesentlicher Bedeutung, um eine direkte, vom Patienten berichtete Ergebnismessung bereitzustellen, die die subjektive Wirksamkeit und Wirkung von Interventionen widerspiegelt.
Seine Einfachheit und Anpassungsfähigkeit an verschiedene medizinische Bedingungen machen es zu einem wertvollen Instrument zur Bewertung patientenzentrierter Behandlungsergebnisse.
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Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Körperbewusstsein
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Der Body Awareness Questionnaire (BAQ) ist eine Selbsteinschätzungsmaßnahme, mit der die Aufmerksamkeit einer Person für innere Körperempfindungen beurteilt werden soll. Dazu gehören Aspekte wie das Erkennen von Hunger- und Sättigungssignalen, Atemmustern und Muskelspannung.
Typischerweise wird für die Antworten eine Likert-Skala verwendet, die es den Teilnehmern ermöglicht, den Grad ihrer Zustimmung zu verschiedenen Aussagen zu bewerten.
Das Bewertungssystem des BAQ wird verwendet, um den Grad der Körperwahrnehmung zu quantifizieren, wobei höhere Werte auf eine höhere Körperwahrnehmung hinweisen.
Dieses Tool ist in der Forschung und im klinischen Umfeld wertvoll, insbesondere bei Studien zu Geist-Körper-Interventionen, psychischem Wohlbefinden und somatischen Störungen.
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Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: DAVID CRUZ DIAZ, PhD, University of Jaén
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UJAPIlates1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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