- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06340191
Cueing a pilates při bolestech v kříži (PIlatesuja)
Vliv Pilates Cueing u účastníků s bolestí v kříži.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnovala dvě odlišné skupiny, z nichž obě se zapojily do 60minutového cvičení Pilates, které se konalo dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Na tyto lekce pečlivě dohlíželi certifikovaní instruktoři Pilates, kteří přinesli na stůl bohaté zkušenosti. Režim Pilates programu byl komplexní a zahrnoval směs cvičení prováděných na podložkách a s pomocí různých rekvizit.
První skupina, Pilates with cueing, se skládala z účastníků, kteří před zahájením hlavních cvičení Pilates absolvovali další školení. Tato přípravná fáze zahrnovala dvě menší skupinová sezení, kde bylo zaměření na výuku explicitního verbálního a hmatového navádění. Tyto podněty byly speciálně navrženy tak, aby účastníkům pomohly udržet správné postavení těla, efektivně zapojit správné svalové skupiny a zdokonalit celkovou techniku pohybu. Během lekcí Pilates poskytovali instruktoři zpětnou vazbu v reálném čase s cílem optimalizovat provádění cvičení na základě těchto vodítek.
Druhá skupina, známá jako Pilates bez cueingu, se účastnila identického programu Pilates jako první skupina, pokud jde o prováděná cvičení, délku lekcí a celkový časový rámec. Tato skupina však neobdržela předběžný pokyn k navádění. Cvičení pilates prováděli podle stejného programu jako první skupina, ale bez dalšího zaměření na navádění pro vyrovnání, zapojení svalů a zdokonalování techniky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jaen, Španělsko, 23071
- University of Jaén
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18 až 65 let.
- Prožívání chronické nespecifické bolesti dolní části zad po dobu minimálně 3 měsíců.
- Schopnost účastnit se cvičebních programů pod dohledem.
- Absence zdravotních kontraindikací pro cvičení pilates.
Vyloučení:
- Vestibulární poruchy.
- Těžká osteoporóza.
- Obvyklý praktikující Pilates.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Pilates kromě cueingu
|
Pilates s motivační složkou intervence zahrnoval specializovaný přístup k tréninku Pilates. Účastníci v této skupině prošli úvodní fází tréninku před zahájením hlavních sezení, která se skládala ze dvou menších skupinových sezení zaměřených na učení explicitních verbálních a hmatových podnětů. Tyto podněty byly navrženy tak, aby pomáhaly účastníkům udržovat správné postavení těla, efektivněji zapojovat specifické svalové skupiny a zdokonalovat jejich pohybové techniky, aby se zvýšila celková účinnost cvičení Pilates. Během samotných lekcí Pilates poskytovali lektoři, kteří byli certifikováni a přinesli do programu rozsáhlé zkušenosti, účastníkům zpětnou vazbu v reálném čase. Tato zpětná vazba byla založena na pokynech pro navádění, jejichž cílem bylo optimalizovat provádění cvičení Pilates. |
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pilates bez cueingu
|
Část studie Pilates bez cueingu zahrnovala účastníky, kteří absolvovali stejný komplexní program Pilates jako skupina Pilates s cueingem, s významným rozdílem: nedostali žádné další školení o navádění. Tato skupina se zabývala 60minutovým cvičením Pilates dvakrát týdně po dobu 8 týdnů pod dohledem certifikovaných a velmi zkušených instruktorů Pilates. Program zahrnoval řadu cvičení, a to jak na podložce, tak s využitím rekvizit, navržených ke zlepšení fyzické kondice a wellness účastníků. Na rozdíl od svých protějšků v první skupině však tito účastníci nedostali explicitní instrukce, jak zlepšit zarovnání těla, zapojení svalů nebo pohybové techniky pomocí verbálních a hmatových podnětů. Cvičení Pilates prováděli podle standardního režimu, bez nuancovaného vedení a zpětné vazby v reálném čase zaměřené na optimalizaci provádění cvičení pomocí cueingu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zpráva o bolesti
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
|
Bolest byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
VAS se skládá z 10cm čáry, přičemž levá končetina představuje (nepřítomnost bolesti) a pravá končetina označuje (horší bolest, kterou lze představit).
Účastníci byli požádáni, aby na stupnici uvedli, že jejich současná úroveň bolesti jsou vyšší hodnoty související s intenzivnější bolestí.
|
Od základní linie do 8 týdnů
|
Bolest v kříži
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ): RMDQ je self-reported míra široce používaná k posouzení fyzického postižení v důsledku bolesti dolní části zad.
Skládá se z 24 položek, které odrážejí rozsah činností, které mohou být bolestí zad ovlivněny.
Bodování je jednoduché, vyšší skóre značí větší postižení.
Tento dotazník je známý svou spolehlivostí a validitou při měření úrovně invalidity u jedinců s bolestmi zad
|
Od základní linie do 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Strach z pohybu
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) slouží jako klíčový nástroj při hodnocení strachu z pohybu nebo opětovného zranění, zejména u jedinců s muskuloskeletální bolestí.
Kvantifikuje kineziofobii (nadměrný, iracionální strach z fyzické aktivity z důvodu obav z bolesti nebo dalšího zranění) prostřednictvím dotazníku, kde respondenti hodnotí svůj souhlas s různými výroky týkajícími se pohybu a bolesti.
Tato škála je nápomocná při identifikaci psychologických překážek fyzické aktivity a umožňuje zdravotníkům vyvinout komplexnější a účinnější rehabilitační strategie, které se zabývají fyzickými i psychickými aspekty zotavení.
|
Od základní linie do 8 týdnů
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
|
Škála vnímání stresu (PSS) hodnotí vnímání stresu za poslední měsíc pomocí Likertovy škály ve svých otázkách.
Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímaný stres.
Je široce používán ve výzkumu zdraví k měření a zvládání úrovně stresu.
|
Od základní linie do 8 týdnů
|
Vlastní účinnost bolesti
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) měří sebedůvěru jednotlivce při vykonávání každodenních činností navzdory chronické bolesti pomocí škály od 0 do 60, kde vyšší skóre znamená větší vlastní účinnost.
|
Od základní linie do 8 týdnů
|
Pacientský dojem změny
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) je jednopoložkový dotazník, který zachycuje pacientovo celkové vnímání změny svého stavu po léčbě pomocí 7bodové Likertovy škály od „Velmi se zlepšilo“ (1) po „Velmi mnohem horší“. “ (7).
Tento nástroj je nezbytný v klinickém výzkumu pro poskytování přímé, pacientem hlášené míry výsledku, která odráží subjektivní účinnost a dopad intervencí.
Jeho jednoduchost a adaptabilita na různé zdravotní stavy z něj činí cenný nástroj pro hodnocení výsledků léčby zaměřené na pacienta.
|
Od základní linie do 8 týdnů
|
Povědomí o těle
Časové okno: Od základní linie do 8 týdnů
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ) je sebehodnotící opatření určené k posouzení pozornosti jednotlivce k vnitřním tělesným pocitům, zahrnující aspekty, jako je rozpoznání signálů hladu a sytosti, dechové vzorce a svalové napětí.
Obvykle používá Likertovu škálu pro odpovědi, která účastníkům umožňuje ohodnotit míru jejich souhlasu s různými výroky.
Bodovací systém BAQ se používá ke kvantifikaci stupně tělesného uvědomění, přičemž vyšší skóre znamená větší uvědomění.
Tento nástroj je cenný ve výzkumu a klinickém prostředí, zejména ve studiích intervencí mysli a těla, psychické pohody a somatických poruch.
|
Od základní linie do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DAVID CRUZ DIAZ, PhD, University of Jaén
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UJAPIlates1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Pilates s cueingem
-
Northumbria UniversityParkinson's Foundation; Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustNáborParkinsonova chorobaSpojené státy, Spojené království
-
Loma Linda UniversityDokončenoHemiplegie a/nebo hemiparéza po mrtviciSpojené státy
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; Tel-Aviv Sourasky Medical Center; IRCCS Policlinico S. MatteoNáborParkinsonova chorobaHolandsko
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Swiss Federal Institute of TechnologyRehaklinik Zihlschlacht AGNáborParkinsonova choroba | Zmrazení chůzeŠvýcarsko
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
Marquette UniversityNew York University; University of Vermont; University of Sydney; Hofstra University a další spolupracovníciNábor