- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06340191
Cueing i pilates w bólu krzyża (PIlatesuja)
Wpływ wskazówek Pilates u osób cierpiących na ból krzyża.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięły udział dwie odrębne grupy, z których obie uczestniczyły w sesjach Pilates trwających 60 minut, odbywających się dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Sesje te były skrupulatnie nadzorowane przez certyfikowanych instruktorów Pilates, którzy wnieśli do stołu bogate doświadczenie. Schemat programu Pilates był kompleksowy i obejmował mieszankę ćwiczeń wykonywanych na matach i przy pomocy różnych rekwizytów.
Pierwsza grupa, Pilates z cueingiem, składała się z uczestników, którzy przed rozpoczęciem głównych sesji Pilates przeszli dodatkowe szkolenie. Ta wstępna faza obejmowała dwie mniejsze sesje grupowe, podczas których skupiono się na nauce wyraźnych wskazówek werbalnych i dotykowych. Wskazówki te zostały specjalnie zaprojektowane, aby pomóc uczestnikom w utrzymaniu prawidłowego ułożenia ciała, skutecznym zaangażowaniu odpowiednich grup mięśni i udoskonaleniu ogólnej techniki ruchu. Podczas sesji pilates instruktorzy przekazywali informacje zwrotne w czasie rzeczywistym, mając na celu optymalizację wykonywania ćwiczeń w oparciu o te wskazówki.
Druga grupa, znana jako Pilates bez wskazówek, uczestniczyła w identycznym programie Pilates jak grupa pierwsza pod względem wykonywanych ćwiczeń, czasu trwania sesji i ogólnego harmonogramu. Jednakże grupa ta nie otrzymała wstępnej instrukcji dotyczącej wskazań. Wykonali ćwiczenia Pilates według tego samego programu co pierwsza grupa, ale bez dodatkowego nacisku na wskazówki dotyczące wyrównania, zaangażowania mięśni i udoskonalenia techniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jaen, Hiszpania, 23071
- University of Jaén
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Włączenie:
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat.
- Doświadczasz przewlekłego, nieswoistego bólu krzyża przez co najmniej 3 miesiące.
- Możliwość uczestniczenia w nadzorowanych programach ćwiczeń.
- Brak przeciwwskazań lekarskich do wykonywania ćwiczeń Pilates.
Wykluczenie:
- Zaburzenia przedsionkowe.
- Ciężka osteoporoza.
- Zwykły praktykujący pilates.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pilates oprócz wskazówek
|
Pilates z elementem wskazującym obejmował specjalistyczne podejście do treningu Pilates. Uczestnicy tej grupy przeszli wstępną fazę szkolenia przed rozpoczęciem głównych sesji, która składała się z dwóch mniejszych sesji grupowych skupiających się na nauce wyraźnych wskazówek werbalnych i dotykowych. Wskazówki te miały pomóc uczestnikom w utrzymaniu prawidłowego ułożenia ciała, skuteczniejszym angażowaniu określonych grup mięśni i udoskonalaniu technik ruchu w celu zwiększenia ogólnej skuteczności ćwiczeń Pilates. Podczas samych sesji pilates instruktorzy, którzy posiadali certyfikaty i wnieśli do programu duże doświadczenie, udzielali uczestnikom informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym. Informacje zwrotne opierały się na instrukcjach wskazujących i miały na celu optymalizację wykonywania ćwiczeń Pilates. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pilates bez podpowiedzi
|
Część badania dotycząca pilatesu bez wskazówek obejmowała uczestników, którzy realizowali ten sam kompleksowy program pilates, co grupa pilates ze wskazówkami, z istotną różnicą: nie przeszli żadnego dodatkowego szkolenia w zakresie wskazań. Grupa ta uczestniczyła w 60-minutowych sesjach Pilates dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, pod okiem certyfikowanych i doświadczonych instruktorów Pilates. W programie znalazły się różnorodne ćwiczenia, zarówno na macie, jak i z wykorzystaniem rekwizytów, mające na celu poprawę kondycji fizycznej i samopoczucia uczestników. Jednak w przeciwieństwie do swoich odpowiedników z pierwszej grupy, uczestnicy ci nie otrzymali wyraźnych instrukcji, jak poprawić ustawienie ciała, zaangażowanie mięśni lub techniki ruchu za pomocą wskazówek werbalnych i dotykowych. Wykonali ćwiczenia Pilates według standardowego schematu, bez szczegółowych wskazówek i informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym, skupiających się na optymalizacji wykonywania ćwiczeń poprzez wskazówki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Raport o bólu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Ból mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS składa się z 10-centymetrowej linii, przy czym lewa kończyna przedstawia (brak bólu), a prawa kończyna (najsilniejszy możliwy ból).
Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie na skali aktualnego poziomu odczuwanego przez siebie bólu jako wartości wyższe, związane z bólem bardziej intensywnym.
|
Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ): RMDQ to samodzielnie zgłaszana miara, szeroko stosowana do oceny niepełnosprawności fizycznej spowodowanej bólem dolnej części pleców.
Składa się z 24 pozycji, które odzwierciedlają zakres czynności, na które może mieć wpływ ból pleców.
Punktacja jest prosta, a wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Kwestionariusz ten jest znany ze swojej wiarygodności i trafności w pomiarze stopnia niepełnosprawności u osób cierpiących na ból pleców
|
Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Skala Kinezjofobii Tampa (TSK) służy jako kluczowe narzędzie w ocenie strachu przed ruchem lub ponownym urazem, szczególnie wśród osób z bólem mięśniowo-szkieletowym.
Służy do ilościowego określenia kinezjofobii (nadmiernego, irracjonalnego strachu przed aktywnością fizyczną, spowodowanego obawą przed bólem lub dalszymi obrażeniami) za pomocą kwestionariusza, w którym respondenci oceniają, czy zgadzają się z różnymi stwierdzeniami dotyczącymi ruchu i bólu.
Skala ta odgrywa zasadniczą rolę w identyfikowaniu psychologicznych barier utrudniających aktywność fizyczną, umożliwiając pracownikom służby zdrowia opracowanie bardziej kompleksowych i skutecznych strategii rehabilitacji, które uwzględniają zarówno fizyczne, jak i psychologiczne aspekty powrotu do zdrowia.
|
Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) ocenia postrzeganie stresu w ciągu ostatniego miesiąca, używając w swoich pytaniach skali Likerta.
Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
Jest szeroko stosowany w badaniach zdrowotnych do pomiaru poziomu stresu i radzenia sobie z nim.
|
Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Ból, poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (PSEQ) mierzy pewność siebie jednostki w wykonywaniu codziennych czynności pomimo przewlekłego bólu, używając skali od 0 do 60, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności.
|
Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Wrażenie pacjenta dotyczące zmiany
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Globalne wrażenie zmian u pacjenta (PGIC) to jednoelementowy kwestionariusz, który rejestruje ogólne postrzeganie przez pacjenta zmian w jego stanie po leczeniu, przy użyciu 7-punktowej skali Likerta od „Bardzo duża poprawa” (1) do „Bardzo znacznie gorsza” „(7).
Narzędzie to jest niezbędne w badaniach klinicznych, ponieważ zapewnia bezpośrednią miarę wyników zgłaszaną przez pacjenta, która odzwierciedla subiektywną skuteczność i wpływ interwencji.
Jego prostota i możliwość dostosowania do różnych schorzeń sprawiają, że jest to cenne narzędzie do oceny wyników leczenia skupionego na pacjencie.
|
Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Świadomość ciała
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Kwestionariusz świadomości ciała (BAQ) to narzędzie samoopisowe, zaprojektowane w celu oceny uwagi danej osoby na wewnętrzne doznania cielesne, obejmujące takie aspekty, jak rozpoznawanie sygnałów głodu i sytości, wzorców oddychania i napięcia mięśni.
Zwykle wykorzystuje skalę Likerta do udzielania odpowiedzi, umożliwiając uczestnikom ocenę poziomu zgodności z różnymi stwierdzeniami.
System punktacji BAQ służy do ilościowego określenia stopnia świadomości ciała, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość.
Narzędzie to jest cenne w badaniach i warunkach klinicznych, szczególnie w badaniach interwencji umysł-ciało, dobrostanu psychicznego i zaburzeń somatycznych.
|
Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DAVID CRUZ DIAZ, PhD, University of Jaén
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UJAPIlates1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Pilates ze wskazówkami
-
Northumbria UniversityNorth Tyneside General Hospital; Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustZakończonyChoroba Parkinsona (PD)Zjednoczone Królestwo
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Jeszcze nie rekrutacja
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone