- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06340191
Cueing et Pilates dans les lombalgies (PIlatesuja)
L'influence du signal Pilates chez les participants souffrant de lombalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a impliqué deux groupes distincts, qui ont tous deux participé à des séances de Pilates d'une durée de 60 minutes, organisées deux fois par semaine pendant huit semaines. Ces séances ont été méticuleusement supervisées par des instructeurs certifiés Pilates, qui ont apporté une riche expérience. Le programme du programme Pilates était complet, intégrant un mélange d'exercices effectués sur des tapis et à l'aide de divers accessoires.
Le premier groupe, Pilates avec repérage, était composé de participants qui, avant de commencer les séances principales de Pilates, avaient reçu une formation complémentaire. Cette phase préliminaire impliquait deux séances en petits groupes où l'accent était mis sur l'apprentissage de signaux verbaux et tactiles explicites. Ces signaux ont été spécialement conçus pour aider les participants à maintenir un bon alignement du corps, à engager efficacement les bons groupes musculaires et à affiner leur technique de mouvement globale. Tout au long des séances de Pilates, les instructeurs ont fourni un feedback en temps réel, visant à optimiser l'exécution des exercices basés sur ces signaux.
Le deuxième groupe, connu sous le nom de Pilates sans signalement, a participé à un programme de Pilates identique à celui du premier groupe en termes d'exercices effectués, de durée des séances et de délai global. Cependant, ce groupe n’a pas reçu l’instruction préliminaire de repérage. Ils ont effectué les exercices Pilates en suivant le même programme que le premier groupe, mais sans se concentrer davantage sur les indications d'alignement, d'engagement musculaire et de raffinement technique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jaen, Espagne, 23071
- University of Jaen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion:
- Personnes âgées de 18 à 65 ans.
- Souffrez de lombalgies chroniques non spécifiques depuis au moins 3 mois.
- Capacité à participer à des programmes d’exercices supervisés.
- Absence de contre-indications médicales à la pratique du Pilates.
Exclusion:
- Troubles vestibulaires.
- Ostéoporose sévère.
- Praticien habituel de Pilates.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Pilates en plus du repérage
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Le Pilates avec une composante de signalement de l'intervention impliquait une approche spécialisée de l'entraînement Pilates. Les participants de ce groupe ont subi une première phase de formation avant le début des séances principales, qui consistait en deux séances en petits groupes axées sur l'apprentissage d'indices verbaux et tactiles explicites. Ces signaux ont été conçus pour aider les participants à maintenir un bon alignement du corps, à engager plus efficacement des groupes musculaires spécifiques et à affiner leurs techniques de mouvement pour améliorer l'efficacité globale des exercices de Pilates. Pendant les séances de Pilates proprement dites, les instructeurs, certifiés et apportant une vaste expérience au programme, ont fourni des commentaires en temps réel aux participants. Ce feedback s'est basé sur les instructions de repérage, visant à optimiser l'exécution des exercices Pilates. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Pilates sans repère
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La partie Pilates sans signalement de l'étude impliquait des participants suivant le même programme complet de Pilates que le groupe Pilates avec signalement, avec une distinction significative : ils n'ont reçu aucune formation supplémentaire sur le signalement. Ce groupe a participé à des séances de Pilates de 60 minutes deux fois par semaine pendant 8 semaines, sous la supervision d'instructeurs Pilates certifiés et hautement expérimentés. Le programme comprenait une variété d'exercices, à la fois sur tapis et avec accessoires, conçus pour améliorer la condition physique et le bien-être des participants. Cependant, contrairement à leurs homologues du premier groupe, ces participants n’ont pas reçu d’instructions explicites sur la manière d’améliorer leur alignement corporel, leur engagement musculaire ou leurs techniques de mouvement grâce à des signaux verbaux et tactiles. Ils ont effectué les exercices Pilates en suivant le programme standard, sans conseils nuancés ni commentaires en temps réel axés sur l’optimisation de l’exécution des exercices grâce aux signaux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de douleur
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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La douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est constituée d'une ligne de 10 cm, l'extrémité gauche représentant (l'absence de douleur) et l'extrémité droite indiquant (la douleur la plus intense envisageable).
Il a été demandé aux participants d'indiquer sur l'échelle leur niveau actuel de douleur, soit des valeurs plus élevées liées à une douleur plus intense.
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De la ligne de base à 8 semaines
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Lombalgie
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Questionnaire Roland Morris sur le handicap (RMDQ) : Le RMDQ est une mesure autodéclarée largement utilisée pour évaluer le handicap physique dû à des douleurs lombaires.
Il se compose de 24 éléments qui reflètent l’éventail d’activités susceptibles d’être affectées par les maux de dos.
La notation est simple, des scores plus élevés indiquant un plus grand handicap.
Ce questionnaire est connu pour sa fiabilité et sa validité dans la mesure des niveaux d'invalidité chez les personnes souffrant de maux de dos.
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De la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur du mouvement
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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L'échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK) constitue un outil essentiel pour évaluer la peur du mouvement ou d'une nouvelle blessure, en particulier chez les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques.
Il quantifie la kinésiophobie (la peur excessive et irrationnelle de l'activité physique due à la crainte d'une douleur ou d'une blessure supplémentaire) au moyen d'un questionnaire dans lequel les répondants évaluent leur accord avec diverses affirmations liées au mouvement et à la douleur.
Cette échelle joue un rôle déterminant dans l'identification des obstacles psychologiques à l'activité physique, permettant aux professionnels de la santé de développer des stratégies de réadaptation plus complètes et plus efficaces qui abordent à la fois les facettes physiques et psychologiques du rétablissement.
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De la ligne de base à 8 semaines
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Échelle de stress perçu
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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L'échelle de stress perçu (PSS) évalue la perception du stress au cours du mois écoulé, en utilisant une échelle de Likert dans ses questions.
Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Il est largement utilisé dans la recherche en santé pour évaluer et gérer les niveaux de stress.
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De la ligne de base à 8 semaines
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Auto-efficacité de la douleur
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Le questionnaire d'auto-efficacité sur la douleur (PSEQ) mesure la confiance d'un individu dans l'exécution de ses activités quotidiennes malgré la douleur chronique, en utilisant une échelle de 0 à 60, où des scores plus élevés signifient une plus grande auto-efficacité.
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De la ligne de base à 8 semaines
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Impression du changement par le patient
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Le Patient Global Impression of Change (PGIC) est un questionnaire à un élément qui capture la perception globale d'un patient du changement dans son état après le traitement, en utilisant une échelle de Likert à 7 points allant de « Très bien amélioré » (1) à « Très bien pire ». " (7).
Cet outil est essentiel dans la recherche clinique pour fournir une mesure directe des résultats rapportés par les patients qui reflète l'efficacité subjective et l'impact des interventions.
Sa simplicité et son adaptabilité à diverses pathologies en font un instrument précieux pour évaluer les résultats d’un traitement centré sur le patient.
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De la ligne de base à 8 semaines
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Conscience du corps
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Le questionnaire de conscience corporelle (BAQ) est une mesure d'auto-évaluation conçue pour évaluer l'attention d'un individu aux sensations corporelles internes, englobant des aspects tels que la reconnaissance des signaux de faim et de satiété, les schémas respiratoires et la tension musculaire.
Il utilise généralement une échelle de Likert pour les réponses, permettant aux participants d'évaluer leur niveau d'accord avec diverses affirmations.
Le système de notation du BAQ est utilisé pour quantifier le degré de conscience corporelle, les scores plus élevés indiquant une plus grande conscience.
Cet outil est précieux en recherche et en milieu clinique, en particulier dans les études sur les interventions corps-esprit, le bien-être psychologique et les troubles somatiques.
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De la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DAVID CRUZ DIAZ, PhD, University of Jaen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UJAPIlates1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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