- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06340191
Cueing og Pilates i lænderygsmerter (PIlatesuja)
Indflydelsen af Pilates Cueing hos deltagere med lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen involverede to forskellige grupper, som begge deltog i Pilates-sessioner, der varede i 60 minutter, afholdt to gange om ugen over otte uger. Disse sessioner blev omhyggeligt overvåget af certificerede Pilates-instruktører, som bragte et væld af erfaringer til bordet. Kurset for Pilates-programmet var omfattende og inkorporerede en blanding af øvelser udført på måtter og ved hjælp af forskellige rekvisitter.
Den første gruppe, Pilates med cueing, bestod af deltagere, som, inden de startede de vigtigste Pilates-sessioner, fik yderligere træning. Denne indledende fase involverede to mindre gruppesessioner, hvor fokus var på at lære eksplicit verbal og taktil cueing. Disse signaler blev specifikt designet til at hjælpe deltagerne med at opretholde korrekt kropsjustering, engagere de korrekte muskelgrupper effektivt og forfine deres overordnede bevægelsesteknik. Under hele Pilates-sessionerne gav instruktører feedback i realtid med det formål at optimere udførelsen af øvelser baseret på disse signaler.
Den anden gruppe, kendt som Pilates uden cueing, deltog i et identisk Pilates-program som den første gruppe med hensyn til de udførte øvelser, varigheden af sessioner og den overordnede tidsramme. Denne gruppe modtog dog ikke den foreløbige cueing-instruktion. De udførte Pilates-øvelserne efter samme program som den første gruppe, men uden det ekstra fokus på cueing for tilpasning, muskelengagement og teknikforfining.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jaen, Spanien, 23071
- University of Jaén
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkludering:
- Personer i alderen 18 til 65 år.
- Oplever kroniske uspecifikke lænderygsmerter i minimum 3 måneder.
- Evne til at deltage i superviserede træningsprogrammer.
- Fravær af medicinske kontraindikationer for Pilates praksis.
Undtagelse:
- Vestibulære lidelser.
- Alvorlig osteoporose.
- Sædvanlig pilates praktiserende læge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Pilates ud over cueing
|
Pilates med en cueing-komponent af interventionen involverede en specialiseret tilgang til pilatestræning. Deltagerne i denne gruppe gennemgik en indledende fase af træning, før hovedsessionerne begyndte, som bestod af to mindre gruppesessioner med fokus på at lære eksplicitte verbale og taktile signaler. Disse signaler blev designet til at hjælpe deltagerne med at opretholde korrekt kropsjustering, engagere specifikke muskelgrupper mere effektivt og forfine deres bevægelsesteknikker for at forbedre den overordnede effektivitet af Pilates-øvelserne. Under selve Pilates-sessionerne gav instruktørerne, som var certificerede og bragte omfattende erfaring til programmet, realtidsfeedback til deltagerne. Denne feedback var baseret på cueing-instruktionerne med det formål at optimere udførelsen af Pilates-øvelserne. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Pilates uden cueing
|
Pilates uden cueing-delen af undersøgelsen involverede deltagere, der fulgte det samme omfattende Pilates-program som Pilates med cueing-gruppen, med en betydelig forskel: de modtog ingen yderligere træning i cueing. Denne gruppe deltog i 60-minutters Pilates-sessioner to gange om ugen i 8 uger, under opsyn af certificerede og meget erfarne Pilates-instruktører. Programmet omfattede en række forskellige øvelser, både måttebaserede og ved hjælp af rekvisitter, designet til at forbedre deltagernes fysiske tilstand og velvære. Men i modsætning til deres kolleger i den første gruppe fik disse deltagere ikke eksplicitte instruktioner om, hvordan de kunne forbedre deres kropstilpasning, muskelengagement eller bevægelsesteknikker gennem verbale og taktile signaler. De udførte Pilates-øvelserne efter standardkuren uden nuanceret vejledning og realtidsfeedback fokuseret på at optimere træningsudførelsen gennem cueing. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerterapport
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
Smerter blev målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
VAS består af en 10 cm linje, hvor venstre ekstremitet repræsenterer (fraværet af smerte) og højre ekstremitet indikerer (den værste smerte kan tænkes).
Deltagerne blev bedt om at angive på skalaen, at deres nuværende smerteniveau var højere værdier relateret til mere intens smerte.
|
Fra baseline til 8 uger
|
|
Lændesmerter
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ): RMDQ er et selvrapporteret mål, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere fysisk handicap på grund af lændesmerter.
Den består af 24 elementer, der afspejler rækken af aktiviteter, der kan blive påvirket af rygsmerter.
Scoringen er enkel, hvor højere score indikerer større handicap.
Dette spørgeskema er kendt for dets pålidelighed og validitet til måling af handicapniveauer hos personer med rygsmerter
|
Fra baseline til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for bevægelse
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) tjener som et centralt værktøj til at vurdere frygten for bevægelse eller genskade, især blandt personer med muskel- og skeletsmerter.
Den kvantificerer kinesiofobi (den overdrevne, irrationelle frygt for fysisk aktivitet på grund af bekymringer om smerte eller yderligere skade) gennem et spørgeskema, hvor respondenterne vurderer deres overensstemmelse med forskellige udsagn relateret til bevægelse og smerte.
Denne skala er medvirkende til at identificere psykologiske barrierer for fysisk aktivitet, hvilket gør det muligt for sundhedspersonale at udvikle mere omfattende og effektive rehabiliteringsstrategier, der adresserer både de fysiske og psykologiske facetter af restitution.
|
Fra baseline til 8 uger
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
Perceived Stress Scale (PSS) vurderer stressopfattelse i løbet af den seneste måned ved hjælp af en Likert-skala i sine spørgsmål.
Scorer varierer fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet stress.
Det er meget brugt i sundhedsforskning til at måle og styre stressniveauer.
|
Fra baseline til 8 uger
|
|
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) måler en persons tillid til at udføre daglige aktiviteter på trods af kroniske smerter, ved hjælp af en skala fra 0 til 60, hvor højere score betyder større self-efficacy.
|
Fra baseline til 8 uger
|
|
Patientindtryk af forandring
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) er et et-element spørgeskema, der fanger en patients overordnede opfattelse af ændringer i deres tilstand efter behandling, ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala fra "Meget forbedret" (1) til "Meget meget værre "(7).
Dette værktøj er essentielt i klinisk forskning for at give et direkte patientrapporteret resultatmål, der afspejler den subjektive effekt og virkning af interventioner.
Dens enkelhed og tilpasningsevne på tværs af forskellige medicinske tilstande gør det til et værdifuldt instrument til evaluering af patientcentrerede behandlingsresultater.
|
Fra baseline til 8 uger
|
|
Kropsbevidsthed
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ) er en selvrapportering, der er designet til at vurdere en persons opmærksomhed på indre kropslige fornemmelser, der omfatter aspekter såsom genkendelse af sult- og mæthedssignaler, vejrtrækningsmønstre og muskelspændinger.
Det anvender typisk en Likert-skala for svar, hvilket giver deltagerne mulighed for at vurdere deres enighed med forskellige udsagn.
BAQ's scoresystem bruges til at kvantificere graden af kropsbevidsthed, hvor højere score indikerer større bevidsthed.
Dette værktøj er værdifuldt i forskning og kliniske omgivelser, især i undersøgelser af sind-kropsinterventioner, psykologisk velvære og somatiske lidelser.
|
Fra baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DAVID CRUZ DIAZ, PhD, University of Jaén
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UJAPIlates1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Pilates med cueing
-
Northumbria UniversityParkinson's Foundation; Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustRekrutteringParkinsons sygdomForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Northumbria UniversityNorth Tyneside General Hospital; Northumbria Healthcare NHS Foundation...AfsluttetParkinsons sygdom (PD)Det Forenede Kongerige
-
University of NebraskaAfsluttetGangforstyrrelser, neurologiskeForenede Stater
-
Loma Linda UniversityAfsluttetHemiplegi og/eller hemiparese efter slagtilfældeForenede Stater
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLRekrutteringRekonstruktion af forreste korsbånd | Atlet | Rehabilitering af forreste korsbåndPortugal
-
Institute of Child HealthGateshead Health NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetParkinsons sygdom | Gang, ustabilBelgien
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
University GhentAfsluttetParkinsons sygdom | Gangart, fest | EnhedsoverholdelseBelgien