- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06340191
Señales y Pilates en el dolor lumbar (PIlatesuja)
La influencia de las señales de Pilates en participantes con dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio involucró a dos grupos distintos, los cuales participaron en sesiones de Pilates que duraron 60 minutos, realizadas dos veces por semana durante ocho semanas. Estas sesiones fueron supervisadas meticulosamente por instructores certificados de Pilates, que aportaron una gran experiencia. El régimen del programa de Pilates fue integral e incorporó una combinación de ejercicios realizados sobre colchonetas y con la ayuda de diversos accesorios.
El primer grupo, Pilates con indicaciones, estuvo formado por participantes que, antes de comenzar las sesiones principales de Pilates, recibieron formación adicional. Esta fase preliminar implicó dos sesiones de grupos más pequeños donde la atención se centró en aprender señales verbales y táctiles explícitas. Estas señales fueron diseñadas específicamente para ayudar a los participantes a mantener la alineación corporal adecuada, involucrar los grupos de músculos correctos de manera efectiva y refinar su técnica de movimiento general. A lo largo de las sesiones de Pilates, los instructores proporcionaron comentarios en tiempo real, con el objetivo de optimizar la ejecución de los ejercicios en función de estas señales.
El segundo grupo, conocido como Pilates sin indicaciones, participó en un programa de Pilates idéntico al del primer grupo en términos de ejercicios realizados, duración de las sesiones y duración general. Sin embargo, este grupo no recibió las instrucciones preliminares. Realizaron los ejercicios de Pilates siguiendo el mismo programa que el primer grupo, pero sin el enfoque adicional de dar indicaciones para la alineación, la participación de los músculos y el refinamiento de la técnica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jaen, España, 23071
- University of Jaén
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusión:
- Personas de 18 a 65 años.
- Experimentar dolor lumbar crónico inespecífico durante un mínimo de 3 meses.
- Capacidad para participar en programas de ejercicio supervisados.
- Ausencia de contraindicaciones médicas para la práctica de Pilates.
Exclusión:
- Trastornos vestibulares.
- Osteoporosis severa.
- Practicante habitual de Pilates.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Pilates además de señales
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La intervención de Pilates con un componente de indicaciones implicó un enfoque especializado del entrenamiento de Pilates. Los participantes de este grupo se sometieron a una fase inicial de entrenamiento antes de que comenzaran las sesiones principales, que consistieron en dos sesiones de grupos más pequeños centradas en aprender señales verbales y táctiles explícitas. Estas señales fueron diseñadas para ayudar a los participantes a mantener una alineación corporal adecuada, involucrar grupos de músculos específicos de manera más efectiva y refinar sus técnicas de movimiento para mejorar la eficacia general de los ejercicios de Pilates. Durante las sesiones reales de Pilates, los instructores, que estaban certificados y aportaron una amplia experiencia al programa, brindaron comentarios en tiempo real a los participantes. Esta retroalimentación se basó en las instrucciones, con el objetivo de optimizar la ejecución de los ejercicios de Pilates. |
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Comparador activo: Grupo de control
Pilates sin indicaciones
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La parte del estudio de Pilates sin indicaciones involucró a participantes que siguieron el mismo programa integral de Pilates que el grupo de Pilates con indicaciones, con una distinción significativa: no recibieron ningún entrenamiento adicional sobre indicaciones. Este grupo participó en sesiones de Pilates de 60 minutos dos veces por semana durante 8 semanas, bajo la supervisión de instructores de Pilates certificados y altamente experimentados. El programa incluyó una variedad de ejercicios, tanto en colchonetas como con accesorios, diseñados para mejorar la condición física y el bienestar de los participantes. Sin embargo, a diferencia de sus homólogos del primer grupo, estos participantes no recibieron instrucciones explícitas sobre cómo mejorar la alineación de su cuerpo, la participación de sus músculos o sus técnicas de movimiento a través de señales verbales y táctiles. Realizaron los ejercicios de Pilates siguiendo el régimen estándar, sin orientación matizada ni retroalimentación en tiempo real centrada en optimizar la ejecución del ejercicio mediante indicaciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Informe de dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
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El dolor se midió mediante una escala visual analógica (EVA).
La EVA consta de una línea de 10 cm, donde la extremidad izquierda representa (la ausencia de dolor) y la extremidad derecha indica (el peor dolor imaginable).
Se pidió a los participantes que indicaran en la escala su nivel actual de dolor, siendo los valores más altos relacionados con un dolor más intenso.
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Desde el inicio hasta las 8 semanas
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Lumbalgia
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ): El RMDQ es una medida autoinformada ampliamente utilizada para evaluar la discapacidad física debido al dolor lumbar.
Consta de 24 ítems que reflejan la gama de actividades que podrían verse afectadas por el dolor de espalda.
La puntuación es simple: puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
Este cuestionario es conocido por su confiabilidad y validez para medir los niveles de discapacidad en personas con dolor de espalda.
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Desde el inicio hasta las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK) sirve como una herramienta fundamental para evaluar el miedo al movimiento o a volver a lesionarse, particularmente entre personas con dolor musculoesquelético.
Cuantifica la kinesiofobia (el miedo excesivo e irracional a la actividad física debido a temores sobre el dolor o una lesión mayor) a través de un cuestionario donde los encuestados califican su acuerdo con varias afirmaciones relacionadas con el movimiento y el dolor.
Esta escala es fundamental para identificar barreras psicológicas a la actividad física, lo que permite a los profesionales de la salud desarrollar estrategias de rehabilitación más integrales y efectivas que aborden las facetas física y psicológica de la recuperación.
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Desde el inicio hasta las 8 semanas
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) evalúa la percepción del estrés durante el último mes, utilizando una escala Likert en sus preguntas.
Las puntuaciones varían de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
Se utiliza ampliamente en investigaciones de salud para medir y controlar los niveles de estrés.
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Desde el inicio hasta las 8 semanas
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Autoeficacia en el dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
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El Cuestionario de autoeficacia en el dolor (PSEQ) mide la confianza de un individuo para realizar las actividades diarias a pesar del dolor crónico, utilizando una escala de 0 a 60, donde las puntuaciones más altas significan una mayor autoeficacia.
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Desde el inicio hasta las 8 semanas
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Impresión de cambio del paciente
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
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La Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC) es un cuestionario de un solo ítem que captura la percepción general del paciente sobre el cambio en su condición después del tratamiento, utilizando una escala Likert de 7 puntos desde "Muy mejorado" (1) hasta "Mucho peor". " (7).
Esta herramienta es esencial en la investigación clínica para proporcionar una medida de resultado directa informada por el paciente que refleje la eficacia subjetiva y el impacto de las intervenciones.
Su simplicidad y adaptabilidad a diversas afecciones médicas lo convierten en un instrumento valioso para evaluar los resultados del tratamiento centrado en el paciente.
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Desde el inicio hasta las 8 semanas
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Conciencia corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
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El Cuestionario de conciencia corporal (BAQ) es una medida de autoinforme diseñada para evaluar la atención de un individuo a las sensaciones corporales internas, que abarca aspectos como el reconocimiento de señales de hambre y saciedad, patrones de respiración y tensión muscular.
Por lo general, emplea una escala Likert para las respuestas, lo que permite a los participantes calificar su nivel de acuerdo con varias afirmaciones.
El sistema de puntuación del BAQ se utiliza para cuantificar el grado de conciencia corporal, donde las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia.
Esta herramienta es valiosa en entornos clínicos y de investigación, particularmente en estudios de intervenciones mente-cuerpo, bienestar psicológico y trastornos somáticos.
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Desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: DAVID CRUZ DIAZ, PhD, University of Jaén
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UJAPIlates1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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