- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06340191
Cueing og Pilates i korsryggsmerter (PIlatesuja)
Påvirkningen av pilatescueing hos deltakere med korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien involverte to distinkte grupper, som begge engasjerte seg i Pilates-økter som varte i 60 minutter, holdt to ganger i uken over åtte uker. Disse øktene ble nøye overvåket av sertifiserte Pilates-instruktører, som brakte til bordet et vell av erfaring. Kurset for Pilates-programmet var omfattende, med en blanding av øvelser utført på matter og ved hjelp av forskjellige rekvisitter.
Den første gruppen, Pilates med cueing, besto av deltakere som, før de startet hovedpilatesøktene, fikk tilleggstrening. Denne innledende fasen innebar to mindre gruppesesjoner hvor fokus var på å lære eksplisitt verbal og taktil cueing. Disse signalene ble spesielt designet for å hjelpe deltakerne med å opprettholde riktig kroppsjustering, engasjere de riktige muskelgruppene effektivt og avgrense deres generelle bevegelsesteknikk. Gjennom pilatesøktene ga instruktører tilbakemeldinger i sanntid, med mål om å optimalisere utførelsen av øvelser basert på disse signalene.
Den andre gruppen, kjent som Pilates uten cueing, deltok i et identisk Pilates-program som den første gruppen når det gjelder øvelsene som ble utført, øktens varighet og den generelle tidsrammen. Denne gruppen mottok imidlertid ikke den foreløpige cueing-instruksjonen. De utførte Pilates-øvelsene etter samme program som den første gruppen, men uten ekstra fokus på cueing for justering, muskelengasjement og teknikk forfining.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jaen, Spania, 23071
- University of Jaén
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkludering:
- Personer i alderen 18 til 65 år.
- Opplever kroniske uspesifikke korsryggsmerter i minimum 3 måneder.
- Evne til å delta i veiledede treningsprogrammer.
- Fravær av medisinske kontraindikasjoner for Pilates praksis.
Utelukkelse:
- Vestibulære lidelser.
- Alvorlig osteoporose.
- Vanlig pilates-utøver.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pilates i tillegg til cueing
|
Pilates med en cueing-komponent av intervensjonen innebar en spesialisert tilnærming til pilatestrening. Deltakerne i denne gruppen gjennomgikk en innledende fase med trening før hovedøktene begynte, som besto av to mindre gruppeøkter med fokus på å lære eksplisitte verbale og taktile signaler. Disse signalene ble designet for å hjelpe deltakerne med å opprettholde riktig kroppsjustering, engasjere spesifikke muskelgrupper mer effektivt og foredle bevegelsesteknikkene deres for å forbedre den generelle effekten av Pilates-øvelsene. Under selve pilatesøktene ga instruktørene, som var sertifisert og brakte lang erfaring til programmet, tilbakemeldinger i sanntid til deltakerne. Denne tilbakemeldingen var basert på cueing-instruksjonene, med sikte på å optimalisere utførelsen av pilatesøvelsene. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pilates uten cueing
|
Pilates uten cueing-delen av studien involverte deltakere som fulgte det samme omfattende Pilates-programmet som Pilates med cueing-gruppen, med en betydelig forskjell: de fikk ingen tilleggstrening i cueing. Denne gruppen engasjerte seg i 60-minutters pilatesøkter to ganger i uken i 8 uker, under oppsyn av sertifiserte og svært erfarne pilatesinstruktører. Programmet inkluderte en rekke øvelser, både mattebaserte og ved bruk av rekvisitter, designet for å forbedre deltakernes fysiske tilstand og velvære. Imidlertid, i motsetning til sine kolleger i den første gruppen, fikk disse deltakerne ikke eksplisitte instruksjoner om hvordan de kunne forbedre kroppsjustering, muskelengasjement eller bevegelsesteknikker gjennom verbale og taktile signaler. De utførte Pilates-øvelsene etter standardregimet, uten nyansert veiledning og sanntidstilbakemeldinger fokusert på å optimalisere treningsutførelsen gjennom cueing. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerterapport
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
Smerte ble målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
VAS består av en 10-cm linje, der venstre ekstremitet representerer (fravær av smerte) og høyre ekstremitet indikerer (den verste smerten kan tenkes).
Deltakerne ble bedt om å angi på skalaen at deres nåværende smertenivå var høyere verdier relatert til mer intens smerte.
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Smerte i korsryggen
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ): RMDQ er et selvrapportert mål som er mye brukt for å vurdere fysisk funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter.
Den består av 24 elementer som gjenspeiler spekteret av aktiviteter som kan påvirkes av ryggsmerter.
Poengsummen er enkel, med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.
Dette spørreskjemaet er kjent for sin pålitelighet og validitet i å måle funksjonshemmingsnivåer hos personer med ryggsmerter
|
Fra baseline til 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for bevegelse
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) fungerer som et sentralt verktøy for å vurdere frykten for bevegelse eller re-skade, spesielt blant personer med muskel- og skjelettsmerter.
Den kvantifiserer kinesiofobi (den overdreven, irrasjonelle frykten for fysisk aktivitet på grunn av bekymringer for smerte eller ytterligere skade) gjennom et spørreskjema der respondentene vurderer sin enighet med ulike utsagn knyttet til bevegelse og smerte.
Denne skalaen er medvirkende til å identifisere psykologiske barrierer for fysisk aktivitet, og gjør det mulig for helsepersonell å utvikle mer omfattende og effektive rehabiliteringsstrategier som adresserer både de fysiske og psykologiske aspektene ved restitusjon.
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
The Perceived Stress Scale (PSS) vurderer stressoppfatning den siste måneden, ved å bruke en Likert-skala i spørsmålene sine.
Poeng varierer fra 0 til 40, med høyere poengsum indikerer større opplevd stress.
Det er mye brukt i helseforskning for å måle og håndtere stressnivåer.
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) måler en persons selvtillit til å utføre daglige aktiviteter til tross for kroniske smerter, ved å bruke en skala fra 0 til 60, der høyere skårer indikerer større selveffektivitet.
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Pasientens inntrykk av endring
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) er et spørreskjema med ett element som fanger opp en pasients generelle oppfatning av endring i tilstanden deres etter behandling, ved å bruke en 7-punkts Likert-skala fra "Veldig mye forbedret" (1) til "Veldig mye verre" " (7).
Dette verktøyet er viktig i klinisk forskning for å gi et direkte, pasientrapportert resultatmål som gjenspeiler den subjektive effekten og virkningen av intervensjoner.
Dens enkelhet og tilpasningsevne på tvers av ulike medisinske tilstander gjør den til et verdifullt instrument for å evaluere pasientsentrerte behandlingsresultater.
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Kroppsbevissthet
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ) er et selvrapporteringstiltak designet for å vurdere en persons oppmerksomhet til indre kroppslige sansninger, og omfatter aspekter som å gjenkjenne sult- og metthetssignaler, pustemønstre og muskelspenninger.
Den bruker vanligvis en Likert-skala for svar, slik at deltakerne kan vurdere graden av enighet med ulike utsagn.
BAQs skåringssystem brukes til å kvantifisere graden av kroppsbevissthet, med høyere skåre som indikerer større bevissthet.
Dette verktøyet er verdifullt i forskning og kliniske omgivelser, spesielt i studier av kropps-sinn-intervensjoner, psykologisk velvære og somatiske lidelser.
|
Fra baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DAVID CRUZ DIAZ, PhD, University of Jaén
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UJAPIlates1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .