- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06340191
Cueing e Pilates nella lombalgia (PIlatesuja)
L'influenza del Pilates Cueing nei partecipanti con lombalgia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha coinvolto due gruppi distinti, entrambi impegnati in sessioni di Pilates della durata di 60 minuti, tenutesi due volte a settimana per otto settimane. Queste sessioni sono state meticolosamente supervisionate da istruttori di Pilates certificati, che hanno portato con sé una vasta esperienza. Il regime del programma Pilates era completo e comprendeva una miscela di esercizi eseguiti su tappetini e con l'aiuto di vari oggetti di scena.
Il primo gruppo, Pilates con cueing, era composto da partecipanti che, prima di iniziare le sessioni principali di Pilates, ricevevano una formazione aggiuntiva. Questa fase preliminare prevedeva due sessioni di gruppo più piccole in cui l'attenzione era focalizzata sull'apprendimento di segnali verbali e tattili espliciti. Questi segnali sono stati specificamente progettati per aiutare i partecipanti a mantenere il corretto allineamento del corpo, coinvolgere efficacemente i gruppi muscolari corretti e affinare la loro tecnica di movimento complessiva. Durante le sessioni di Pilates, gli istruttori hanno fornito feedback in tempo reale, con l'obiettivo di ottimizzare l'esecuzione degli esercizi sulla base di questi suggerimenti.
Il secondo gruppo, noto come Pilates senza cueing, ha partecipato ad un programma di Pilates identico a quello del primo gruppo in termini di esercizi eseguiti, durata delle sessioni e tempistiche complessive. Tuttavia, questo gruppo non ha ricevuto istruzioni preliminari. Hanno eseguito gli esercizi di Pilates seguendo lo stesso programma del primo gruppo ma senza l'ulteriore attenzione all'allineamento, all'impegno muscolare e al perfezionamento della tecnica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jaen, Spagna, 23071
- University of Jaén
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusione:
- Individui dai 18 ai 65 anni.
- Soffrire di lombalgia cronica non specifica per un minimo di 3 mesi.
- Capacità di partecipare a programmi di esercizi supervisionati.
- Assenza di controindicazioni mediche per la pratica del Pilates.
Esclusione:
- Disturbi vestibolari.
- Osteoporosi grave.
- Praticante abituale di Pilates.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Pilates oltre al cueing
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Il Pilates con una componente di suggerimento dell'intervento prevedeva un approccio specializzato all'allenamento del Pilates. I partecipanti a questo gruppo sono stati sottoposti a una fase iniziale di formazione prima dell’inizio delle sessioni principali, che consisteva in due sessioni in gruppi più piccoli focalizzate sull’apprendimento di segnali verbali e tattili espliciti. Questi segnali sono stati progettati per aiutare i partecipanti a mantenere il corretto allineamento del corpo, coinvolgendo specifici gruppi muscolari in modo più efficace e perfezionando le loro tecniche di movimento per migliorare l'efficacia complessiva degli esercizi di Pilates. Durante le sessioni effettive di Pilates, gli istruttori, certificati e che hanno apportato una vasta esperienza al programma, hanno fornito feedback in tempo reale ai partecipanti. Questo feedback si basava sulle istruzioni del cueing, con l'obiettivo di ottimizzare l'esecuzione degli esercizi di Pilates. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Pilates senza indicazioni
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La parte dello studio dedicata al Pilates senza cueing ha coinvolto i partecipanti che seguivano lo stesso programma completo di Pilates del gruppo Pilates con cueing, con una distinzione significativa: non hanno ricevuto alcuna formazione aggiuntiva sul cueing. Questo gruppo si è impegnato in sessioni di Pilates di 60 minuti due volte a settimana per 8 settimane, sotto la supervisione di istruttori di Pilates certificati e di grande esperienza. Il programma comprendeva una varietà di esercizi, sia su tappetino che con l'utilizzo di oggetti di scena, progettati per migliorare la condizione fisica e il benessere dei partecipanti. Tuttavia, a differenza delle loro controparti del primo gruppo, a questi partecipanti non sono state fornite istruzioni esplicite su come migliorare l’allineamento del corpo, l’impegno muscolare o le tecniche di movimento attraverso segnali verbali e tattili. Hanno eseguito gli esercizi di Pilates seguendo il regime standard, senza la guida sfumata e il feedback in tempo reale focalizzato sull'ottimizzazione dell'esecuzione dell'esercizio attraverso il cueing. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto sul dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
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Il dolore è stato misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
La VAS è costituita da una linea di 10 cm, con l'estremità sinistra che rappresenta (l'assenza di dolore) e l'estremità destra che indica (il dolore peggiore immaginabile).
Ai partecipanti è stato chiesto di indicare sulla scala il loro attuale livello di dolore essendo valori più alti legati al dolore più intenso.
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Dal basale a 8 settimane
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Lombalgia
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
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Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ): l'RMDQ è una misura auto-riferita ampiamente utilizzata per valutare la disabilità fisica dovuta al dolore lombare.
Si compone di 24 item che riflettono la gamma di attività che potrebbero essere influenzate dal mal di schiena.
Il punteggio è semplice, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
Questo questionario è noto per la sua affidabilità e validità nel misurare i livelli di disabilità negli individui con mal di schiena
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Dal basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Paura del movimento
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
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La scala Tampa della Kinesiofobia (TSK) funge da strumento fondamentale per valutare la paura del movimento o di un nuovo infortunio, in particolare tra gli individui con dolore muscoloscheletrico.
Quantifica la kinesiofobia (la paura eccessiva e irrazionale dell'attività fisica dovuta alla paura del dolore o di ulteriori lesioni) attraverso un questionario in cui gli intervistati valutano il loro accordo con varie affermazioni relative al movimento e al dolore.
Questa scala è determinante nell’identificare le barriere psicologiche all’attività fisica, consentendo agli operatori sanitari di sviluppare strategie riabilitative più complete ed efficaci che affrontino sia gli aspetti fisici che psicologici del recupero.
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Dal basale a 8 settimane
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
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La scala dello stress percepito (PSS) valuta la percezione dello stress nell’ultimo mese, utilizzando una scala Likert nelle sue domande.
I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
È ampiamente utilizzato nella ricerca sanitaria per misurare e gestire i livelli di stress.
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Dal basale a 8 settimane
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Autoefficacia nel dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
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Il Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) misura la fiducia di un individuo nello svolgimento delle attività quotidiane nonostante il dolore cronico, utilizzando una scala da 0 a 60, dove punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Dal basale a 8 settimane
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Impressione del cambiamento da parte del paziente
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
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Il Patient Global Impression of Change (PGIC) è un questionario a una voce che cattura la percezione generale del paziente del cambiamento nella sua condizione dopo il trattamento, utilizzando una scala Likert a 7 punti da "Molto migliorato" (1) a "Molto peggiorato " (7).
Questo strumento è essenziale nella ricerca clinica per fornire una misura diretta dei risultati riferiti dal paziente che riflette l’efficacia soggettiva e l’impatto degli interventi.
La sua semplicità e adattabilità a varie condizioni mediche lo rendono uno strumento prezioso per valutare i risultati del trattamento centrato sul paziente.
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Dal basale a 8 settimane
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Consapevolezza del corpo
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
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Il Body Awareness Questionnaire (BAQ) è una misura di autovalutazione progettata per valutare l'attenzione di un individuo alle sensazioni corporee interne, comprendendo aspetti come il riconoscimento dei segnali di fame e sazietà, i modelli di respirazione e la tensione muscolare.
Solitamente utilizza una scala Likert per le risposte, consentendo ai partecipanti di valutare il loro livello di accordo con varie affermazioni.
Il sistema di punteggio del BAQ viene utilizzato per quantificare il grado di consapevolezza corporea, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
Questo strumento è prezioso nella ricerca e in contesti clinici, in particolare negli studi sugli interventi mente-corpo, sul benessere psicologico e sui disturbi somatici.
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Dal basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DAVID CRUZ DIAZ, PhD, University of Jaén
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UJAPIlates1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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