- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06340191
Cueing és Pilates derékfájás esetén (PIlatesuja)
A Pilates cueing hatása a derékfájásban szenvedőkre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányban két különálló csoport vett részt, mindkettő 60 percig tartó Pilates edzéseken vett részt, amelyeket hetente kétszer tartottak nyolc héten keresztül. Ezeket a foglalkozásokat okleveles Pilates oktatók gondosan felügyelték, és rengeteg tapasztalatot hoztak az asztalra. A Pilates program programja átfogó volt, szőnyegen és különféle kellékek segítségével végzett gyakorlatok keverékét tartalmazta.
Az első csoport, a Pilates cueing-el, olyan résztvevőkből állt, akik a fő Pilates edzések megkezdése előtt további képzésben részesültek. Ez az előkészítő szakasz két kisebb csoportos foglalkozásból állt, ahol a hangsúly az explicit verbális és tapintható jelzések elsajátításán volt. Ezeket a jelzéseket kifejezetten arra tervezték, hogy segítsék a résztvevőket a megfelelő testtartás fenntartásában, a megfelelő izomcsoportok hatékony megmozgatásában és általános mozgástechnikájuk finomításában. A Pilates foglalkozások során az oktatók valós idejű visszajelzést adtak, hogy ezek alapján optimalizálják a gyakorlatok végrehajtását.
A második csoport, amelyet Pilatesnek hívnak jelzés nélkül, az elvégzett gyakorlatok, az edzések időtartama és az általános időkeret tekintetében az első csoportéval azonos Pilates-programban vett részt. Ez a csoport azonban nem kapta meg az előzetes jelzési utasítást. Ugyanazt a programot követve hajtották végre a Pilates gyakorlatokat, mint az első csoport, de anélkül, hogy a hangsúlyt az igazodásra, az izmok bevonására és a technika finomítására helyezték volna.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jaen, Spanyolország, 23071
- University of Jaen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadás:
- 18 és 65 év közötti személyek.
- Krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalom legalább 3 hónapja.
- Képesség felügyelt edzésprogramokban való részvételre.
- Orvosi ellenjavallatok hiánya a Pilates gyakorlathoz.
Kirekesztés:
- Vestibuláris rendellenességek.
- Súlyos csontritkulás.
- Szokásos pilates gyakorló.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Pilates a cueing mellett
|
A Pilates a beavatkozás cueing komponensével a Pilates edzés speciális megközelítését foglalta magában. Ennek a csoportnak a résztvevői a fő foglalkozások kezdete előtt átestek egy kezdeti képzési szakaszon, amely két kisebb csoportos foglalkozásból állt, amelyek az explicit verbális és tapintható jelzések elsajátítására összpontosítottak. Ezeket a jelzéseket arra tervezték, hogy segítsék a résztvevőket a megfelelő testtartás fenntartásában, bizonyos izomcsoportok hatékonyabb megmozgatásában, valamint mozgástechnikáik finomításában, hogy fokozzák a Pilates gyakorlatok általános hatékonyságát. A tényleges Pilates foglalkozások során az oktatók, akik oklevelet kaptak és nagy tapasztalattal rendelkeznek a programban, valós idejű visszajelzést adtak a résztvevőknek. Ez a visszajelzés a cueing utasításokon alapult, célja a Pilates gyakorlatok végrehajtásának optimalizálása. |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Pilates ugrás nélkül
|
A tanulmány cueing nélküli Pilates részében ugyanazt az átfogó Pilates programot vették részt, mint a cueing pilates csoportban, azzal a jelentős különbséggel: nem kaptak további képzést a cueingről. Ez a csoport 8 héten keresztül hetente kétszer 60 perces Pilates edzésekkel foglalkozott, minősített és nagy tapasztalattal rendelkező Pilates oktatók felügyelete mellett. A program számos gyakorlatot tartalmazott, mind szőnyeg alapú, mind kellékeket használva, amelyek célja a résztvevők fizikai állapotának és jólétének javítása volt. Azonban, ellentétben az első csoportban lévő társaikkal, ezek a résztvevők nem kaptak egyértelmű utasításokat arra vonatkozóan, hogyan javítsák testük igazodását, izomelköteleződésüket vagy mozgástechnikáikat verbális és tapintható jelzések segítségével. A pilates gyakorlatokat a szokásos rend szerint végezték, anélkül, hogy az árnyalt útmutatást és a valós idejű visszajelzést a gyakorlatok végrehajtásának optimalizálására összpontosították volna. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomjelentés
Időkeret: Az alapvonaltól 8 hétig
|
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérték.
A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, ahol a bal végtag jelzi (a fájdalom hiányát), a jobb pedig jelzi (a súlyosabb fájdalom elképzelhető).
A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék a skálán jelenlegi fájdalomszintjüket, amely magasabb értékeket jelent az intenzívebb fájdalomhoz viszonyítva.
|
Az alapvonaltól 8 hétig
|
|
Derékfájdalom
Időkeret: Az alapvonaltól 8 hétig
|
Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ): Az RMDQ egy saját bevallású mérőszám, amelyet széles körben használnak a derékfájás miatti testi fogyatékosság felmérésére.
24 elemből áll, amelyek tükrözik a hátfájás által érintett tevékenységek körét.
A pontozás egyszerű, a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
Ez a kérdőív megbízhatóságáról és érvényességéről ismert a hátfájással küzdő egyének rokkantsági szintjének mérésében
|
Az alapvonaltól 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félelem a mozgástól
Időkeret: Az alapvonaltól 8 hétig
|
A Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) kulcsfontosságú eszközként szolgál a mozgástól vagy az újbóli sérülésektől való félelem felmérésében, különösen a mozgásszervi fájdalmakkal küzdő egyéneknél.
A kineziofóbiát (a fájdalomtól vagy további sérülésektől való félelemből fakadó túlzott, irracionális félelmet a fizikai aktivitástól) egy kérdőíven keresztül számszerűsíti, amelyben a válaszadók értékelik egyetértésüket a mozgással és fájdalommal kapcsolatos különféle állításokkal.
Ez a skála fontos szerepet játszik a fizikai aktivitás előtt álló pszichológiai akadályok azonosításában, lehetővé téve az egészségügyi szakemberek számára, hogy átfogóbb és hatékonyabb rehabilitációs stratégiákat dolgozzanak ki, amelyek a felépülés fizikai és pszichológiai aspektusait egyaránt figyelembe veszik.
|
Az alapvonaltól 8 hétig
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: Az alapvonaltól 8 hétig
|
Az észlelt stressz skála (PSS) az elmúlt hónap stresszérzékelését értékeli, kérdéseiben a Likert-skálát használva.
A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
Széles körben használják az egészségügyi kutatásokban a stresszszint mérésére és kezelésére.
|
Az alapvonaltól 8 hétig
|
|
A fájdalom önhatékonysága
Időkeret: Az alapvonaltól 8 hétig
|
A Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) egy 0-tól 60-ig terjedő skálán méri az egyén önbizalmát abban, hogy a krónikus fájdalom ellenére napi tevékenységet végez, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jelentenek.
|
Az alapvonaltól 8 hétig
|
|
A változás türelmes benyomása
Időkeret: Az alapvonaltól 8 hétig
|
A Patient Global Impression of Change (PGIC) egy egy elemből álló kérdőív, amely rögzíti a páciens általános észlelését az állapotában a kezelést követően bekövetkezett változásról, egy 7 fokozatú Likert-skála használatával, amely a „Nagyon sokat javult” (1) és a „Nagyon sokkal rosszabb” között van. " (7).
Ez az eszköz elengedhetetlen a klinikai kutatásban, hogy olyan közvetlen, a betegek által jelentett eredménymérőt biztosítson, amely tükrözi a beavatkozások szubjektív hatékonyságát és hatását.
Egyszerűsége és különféle egészségügyi állapotokhoz való alkalmazkodóképessége értékes eszközzé teszi a betegközpontú kezelési eredmények értékeléséhez.
|
Az alapvonaltól 8 hétig
|
|
Testtudatosság
Időkeret: Az alapvonaltól 8 hétig
|
A Body Awareness Questionnaire (BAQ) egy önértékelési mérőszám, amelynek célja az egyén belső testi érzeteire való figyelmességének felmérése, és olyan szempontokat is magában foglal, mint az éhség és jóllakottság jeleinek felismerése, a légzési minták és az izomfeszültség.
Jellemzően Likert-skálát alkalmaz a válaszokhoz, lehetővé téve a résztvevők számára, hogy értékeljék, mennyire egyetértenek a különböző állításokkal.
A BAQ pontozási rendszerét a testtudatosság mértékének számszerűsítésére használják, a magasabb pontszámok nagyobb tudatosságot jeleznek.
Ez az eszköz értékes kutatási és klinikai körülmények között, különösen az elme-test beavatkozások, a pszichológiai jólét és a szomatikus rendellenességek tanulmányozásában.
|
Az alapvonaltól 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: DAVID CRUZ DIAZ, PhD, University of Jaen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UJAPIlates1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .