- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06340191
Cueing e Pilates na dor lombar (PIlatesuja)
A influência das dicas de Pilates em participantes com dor lombar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolveu dois grupos distintos, ambos envolvidos em sessões de Pilates com duração de 60 minutos, realizadas duas vezes por semana durante oito semanas. Essas sessões foram meticulosamente supervisionadas por instrutores certificados de Pilates, que trouxeram para a mesa uma vasta experiência. O regime do programa Pilates foi abrangente, incorporando uma combinação de exercícios realizados em colchonetes e com o auxílio de diversos adereços.
O primeiro grupo, Pilates com dicas, era composto por participantes que, antes de iniciar as sessões principais de Pilates, recebiam treinamento adicional. Esta fase preliminar envolveu duas sessões de grupo menores, onde o foco estava na aprendizagem de dicas verbais e táteis explícitas. Essas dicas foram projetadas especificamente para ajudar os participantes a manter o alinhamento corporal adequado, engajar os grupos musculares corretos de maneira eficaz e refinar sua técnica geral de movimento. Ao longo das sessões de Pilates, os instrutores forneceram feedback em tempo real, visando otimizar a execução dos exercícios com base nessas dicas.
O segundo grupo, conhecido como Pilates sem dicas, participou de um programa de Pilates idêntico ao do primeiro grupo em termos de exercícios realizados, duração das sessões e prazo geral. No entanto, este grupo não recebeu as instruções preliminares de sinalização. Eles realizaram os exercícios de Pilates seguindo o mesmo programa do primeiro grupo, mas sem o foco adicional em dicas para alinhamento, envolvimento muscular e refinamento da técnica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jaen, Espanha, 23071
- University of Jaén
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusão:
- Indivíduos de 18 a 65 anos.
- Experimentar dor lombar crônica inespecífica por no mínimo 3 meses.
- Capacidade de participar de programas de exercícios supervisionados.
- Ausência de contraindicações médicas para a prática de Pilates.
Exclusão:
- Distúrbios vestibulares.
- Osteoporose grave.
- Praticante habitual de Pilates.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Pilates além de dicas
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O Pilates com um componente de dicas da intervenção envolveu uma abordagem especializada ao treinamento de Pilates. Os participantes deste grupo passaram por uma fase inicial de treinamento antes do início das sessões principais, que consistiu em duas sessões em grupos menores focadas na aprendizagem de dicas verbais e táteis explícitas. Essas dicas foram projetadas para ajudar os participantes a manter o alinhamento corporal adequado, engajar grupos musculares específicos de forma mais eficaz e refinar suas técnicas de movimento para aumentar a eficácia geral dos exercícios de Pilates. Durante as sessões reais de Pilates, os instrutores, certificados e que trouxeram ampla experiência para o programa, forneceram feedback em tempo real aos participantes. Esse feedback foi baseado nas instruções das dicas, visando otimizar a execução dos exercícios de Pilates. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Pilates sem dicas
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A parte do estudo de Pilates sem dicas envolveu participantes que seguiram o mesmo programa abrangente de Pilates que o grupo de Pilates com dicas, com uma distinção significativa: eles não receberam nenhum treinamento adicional sobre dicas. Este grupo realizou sessões de Pilates de 60 minutos, duas vezes por semana, durante 8 semanas, sob a supervisão de instrutores de Pilates certificados e altamente experientes. O programa incluiu uma variedade de exercícios, tanto baseados em colchonete quanto utilizando adereços, projetados para melhorar a condição física e o bem-estar dos participantes. No entanto, ao contrário dos seus homólogos do primeiro grupo, estes participantes não receberam instruções explícitas sobre como melhorar o alinhamento corporal, o envolvimento muscular ou as técnicas de movimento através de sinais verbais e tácteis. Eles realizaram os exercícios de Pilates seguindo o regime padrão, sem orientação diferenciada e feedback em tempo real focado na otimização da execução do exercício por meio de dicas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relatório de dor
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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A dor foi medida por meio de uma escala visual analógica (EVA).
A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com a extremidade esquerda representando (ausência de dor) e a extremidade direita indicando (a pior dor imaginável).
Foi solicitado aos participantes que indicassem na escala o seu nível atual de dor, estando os valores mais elevados relacionados com dores mais intensas.
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Desde o início até 8 semanas
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Dor lombar
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ): O RMDQ é uma medida autorrelatada amplamente utilizada para avaliar a incapacidade física devido à dor lombar.
É composto por 24 itens que refletem a gama de atividades que podem ser afetadas pela dor nas costas.
A pontuação é simples, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.
Este questionário é conhecido por sua confiabilidade e validade na medição dos níveis de incapacidade em indivíduos com dor nas costas
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Desde o início até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medo do movimento
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK) serve como uma ferramenta fundamental na avaliação do medo de movimento ou nova lesão, particularmente entre indivíduos com dor musculoesquelética.
Ele quantifica a cinesiofobia (o medo excessivo e irracional da atividade física devido a apreensões sobre a dor ou outras lesões) através de um questionário onde os entrevistados avaliam sua concordância com várias afirmações relacionadas ao movimento e à dor.
Esta escala é fundamental na identificação de barreiras psicológicas à atividade física, permitindo aos profissionais de saúde desenvolver estratégias de reabilitação mais abrangentes e eficazes que abordem as facetas físicas e psicológicas da recuperação.
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Desde o início até 8 semanas
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) avalia a percepção de estresse no último mês, utilizando uma escala Likert em suas questões.
As pontuações variam de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
É amplamente utilizado em pesquisas em saúde para avaliar e gerenciar os níveis de estresse.
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Desde o início até 8 semanas
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Autoeficácia na dor
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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O Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) mede a confiança do indivíduo na realização de atividades diárias apesar da dor crônica, utilizando uma escala de 0 a 60, onde pontuações mais altas significam maior autoeficácia.
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Desde o início até 8 semanas
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Impressão de mudança do paciente
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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A Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC) é um questionário de um item que captura a percepção geral do paciente sobre a mudança em sua condição após o tratamento, usando uma escala Likert de 7 pontos, de "Muito melhorado" (1) a "Muito pior " (7).
Esta ferramenta é essencial na pesquisa clínica por fornecer uma medida direta de resultados relatados pelo paciente que reflita a eficácia subjetiva e o impacto das intervenções.
Sua simplicidade e adaptabilidade a diversas condições médicas fazem dele um instrumento valioso para avaliar resultados de tratamentos centrados no paciente.
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Desde o início até 8 semanas
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Consciência corporal
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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O Questionário de Consciência Corporal (BAQ) é uma medida de autorrelato desenvolvida para avaliar a atenção de um indivíduo às sensações corporais internas, abrangendo aspectos como reconhecimento de sinais de fome e saciedade, padrões respiratórios e tensão muscular.
Normalmente emprega uma escala Likert para respostas, permitindo que os participantes avaliem seu nível de concordância com várias afirmações.
O sistema de pontuação do BAQ é utilizado para quantificar o grau de consciência corporal, sendo que pontuações mais altas indicam maior consciência.
Esta ferramenta é valiosa em pesquisas e ambientes clínicos, particularmente em estudos de intervenções mente-corpo, bem-estar psicológico e distúrbios somáticos.
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Desde o início até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DAVID CRUZ DIAZ, PhD, University of Jaén
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UJAPIlates1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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