- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06340191
Cueing och Pilates i ländryggssmärta (PIlatesuja)
Inverkan av pilatescueing hos deltagare med ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien involverade två distinkta grupper, som båda ägnade sig åt Pilates-sessioner som varar i 60 minuter, som hölls två gånger i veckan under åtta veckor. Dessa sessioner övervakades noggrant av certifierade pilatesinstruktörer, som tillförde bordet en mängd erfarenhet. Regimen för Pilatesprogrammet var omfattande, med en blandning av övningar utförda på mattor och med hjälp av olika rekvisita.
Den första gruppen, Pilates med cueing, bestod av deltagare som, innan de påbörjade de viktigaste pilatespassen, fick ytterligare träning. Denna preliminära fas involverade två mindre gruppsessioner där fokus låg på att lära sig explicit verbal och taktil cueing. Dessa ledtrådar var speciellt utformade för att hjälpa deltagarna att upprätthålla korrekt kroppsinriktning, engagera korrekta muskelgrupper effektivt och förfina deras övergripande rörelseteknik. Under hela Pilates-sessionerna gav instruktörerna feedback i realtid, i syfte att optimera utförandet av övningar baserat på dessa signaler.
Den andra gruppen, känd som Pilates utan cueing, deltog i ett identiskt Pilates-program som den första gruppen när det gäller utförda övningar, sessionernas längd och den övergripande tidsramen. Denna grupp fick dock inte den preliminära cueing-instruktionen. De utförde pilatesövningarna enligt samma program som den första gruppen men utan extra fokus på cueing för anpassning, muskelengagemang och teknikförfining.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jaen, Spanien, 23071
- University of Jaen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkludering:
- Individer i åldern 18 till 65 år.
- Upplever kronisk ospecifik smärta i ländryggen i minst 3 månader.
- Förmåga att delta i handledda träningsprogram.
- Avsaknad av medicinska kontraindikationer för pilatesövningar.
Uteslutning:
- Vestibulära störningar.
- Svår osteoporos.
- Vanlig pilatesutövare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Pilates utöver cueing
|
Pilates med en cueing-komponent av interventionen involverade ett specialiserat förhållningssätt till pilatesträning. Deltagarna i denna grupp genomgick en inledande fas av träning innan huvudsessionerna började, som bestod av två mindre gruppsessioner fokuserade på att lära sig explicita verbala och taktila signaler. Dessa ledtrådar utformades för att hjälpa deltagarna att upprätthålla korrekt kroppsuppriktning, engagera specifika muskelgrupper mer effektivt och förfina sina rörelsetekniker för att förbättra den övergripande effektiviteten av Pilatesövningarna. Under själva pilatespassen gav instruktörerna, som var certifierade och tillförde lång erfarenhet till programmet, realtidsfeedback till deltagarna. Denna feedback baserades på cueing-instruktionerna, som syftade till att optimera utförandet av pilatesövningarna. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Pilates utan cueing
|
Pilates utan cueing-delen av studien involverade deltagare som följde samma omfattande Pilates-program som Pilates med cueing-gruppen, med en betydande skillnad: de fick ingen ytterligare träning i cueing. Den här gruppen ägnade sig åt 60-minuters pilatespass två gånger i veckan under 8 veckor, under överinseende av certifierade och mycket erfarna pilatesinstruktörer. Programmet innehöll en mängd olika övningar, både mattbaserade och med hjälp av rekvisita, utformade för att förbättra deltagarnas fysiska kondition och välbefinnande. Men till skillnad från sina motsvarigheter i den första gruppen, fick dessa deltagare inte explicita instruktioner om hur de skulle förbättra sin kroppsinriktning, muskelengagemang eller rörelsetekniker genom verbala och taktila signaler. De utförde pilatesövningarna enligt standardregimen, utan nyanserad vägledning och realtidsfeedback fokuserad på att optimera träningsutförandet genom cueing. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtrapport
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
|
Smärta mättes med hjälp av en visuell analog skala (VAS).
VAS består av en 10-cm linje, där den vänstra extremiteten representerar (frånvaron av smärta) och den högra extremiteten indikerar (den värre smärtan kan tänkas).
Deltagarna ombads att på skalan ange att deras nuvarande smärtnivå var högre värden relaterade till mer intensiv smärta.
|
Från baslinjen till 8 veckor
|
|
Ländryggssmärta
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ): RMDQ är ett självrapporterat mått som ofta används för att bedöma fysisk funktionsnedsättning på grund av smärta i nedre delen av ryggen.
Den består av 24 artiklar som återspeglar utbudet av aktiviteter som kan påverkas av ryggsmärtor.
Poängsättningen är enkel, med högre poäng tyder på större funktionshinder.
Detta frågeformulär är känt för sin tillförlitlighet och validitet för att mäta funktionsnedsättningsnivåer hos individer med ryggsmärta
|
Från baslinjen till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla för rörelse
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) fungerar som ett centralt verktyg för att bedöma rädslan för rörelse eller återskada, särskilt bland individer med muskel- och skelettsmärta.
Den kvantifierar kinesiofobi (den överdrivna, irrationella rädslan för fysisk aktivitet på grund av farhågor om smärta eller ytterligare skada) genom ett frågeformulär där respondenterna bedömer sin överensstämmelse med olika påståenden relaterade till rörelse och smärta.
Denna skala är avgörande för att identifiera psykologiska hinder för fysisk aktivitet, vilket gör det möjligt för vårdpersonal att utveckla mer omfattande och effektiva rehabiliteringsstrategier som tar itu med både de fysiska och psykologiska aspekterna av återhämtning.
|
Från baslinjen till 8 veckor
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
|
Perceived Stress Scale (PSS) bedömer stressuppfattning under den senaste månaden, med hjälp av en Likert-skala i sina frågor.
Poäng varierar från 0 till 40, med högre poäng indikerar större upplevd stress.
Det används i stor utsträckning inom hälsoforskning för att mäta och hantera stressnivåer.
|
Från baslinjen till 8 veckor
|
|
Smärta själveffektivitet
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) mäter en individs självförtroende för att utföra dagliga aktiviteter trots kronisk smärta, med hjälp av en skala från 0 till 60, där högre poäng betyder större själveffektivitet.
|
Från baslinjen till 8 veckor
|
|
Patientintryck av förändring
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
|
Patient Global Impression of Change (PGIC) är ett frågeformulär i ett stycke som fångar en patients övergripande uppfattning om förändringar i deras tillstånd efter behandling, med hjälp av en 7-gradig Likert-skala från "Mycket mycket förbättrad" (1) till "Mycket mycket sämre " (7).
Detta verktyg är väsentligt i klinisk forskning för att tillhandahålla ett direkt, patientrapporterat resultatmått som återspeglar den subjektiva effekten och effekten av interventioner.
Dess enkelhet och anpassningsförmåga över olika medicinska tillstånd gör det till ett värdefullt instrument för att utvärdera patientcentrerade behandlingsresultat.
|
Från baslinjen till 8 veckor
|
|
Kroppsmedvetenhet
Tidsram: Från baslinjen till 8 veckor
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ) är ett självrapporteringsmått utformat för att bedöma en individs uppmärksamhet på inre kroppsförnimmelser, som omfattar aspekter som att känna igen hunger- och mättnadssignaler, andningsmönster och muskelspänningar.
Den använder vanligtvis en Likert-skala för svar, vilket gör att deltagarna kan betygsätta sin nivå av överensstämmelse med olika påståenden.
BAQ:s poängsystem används för att kvantifiera graden av kroppsmedvetenhet, med högre poäng som indikerar större medvetenhet.
Det här verktyget är värdefullt i forskning och kliniska miljöer, särskilt i studier av sinne-kroppsinterventioner, psykologiskt välbefinnande och somatiska störningar.
|
Från baslinjen till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: DAVID CRUZ DIAZ, PhD, University of Jaen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UJAPIlates1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .