AR:n vaikutus potilaan leikkausta edeltävässä koulutuksessa
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Edward Andrews, University of Pittsburgh
Lisätyn todellisuuden vaikutus potilaan leikkausta edeltävässä koulutuksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on analysoida lisätyn todellisuuden (AR) vaikutusta potilaan koulutukseen ja yleiseen tyytyväisyyteen käytettäessä sitä preoperatiivisen neuvonnan aikana iäkkäillä, joille tehdään selkäydinleikkaus. Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:
Tavoite 1: Selvittää, liittyykö AR:n käyttö leikkausta edeltävissä konsultaatioissa korkeampaan potilastyytyväisyyteen, korkeampaan luottamustasoon kirurgiin, pienempään leikkausta edeltävään ahdistukseen ja pienempiin potilaiden raportoimiin kipupisteisiin.
Tavoite 2: Selvittää, parantaako AR:n käyttö leikkausta edeltävässä konsultaatiossa potilaiden koulutusta ja ymmärrystä kirurgisen suostumusprosessin aikana ja johtaako potilaiden korkeampiin hoitoon ja uusiin potilaisiin.
Tässä tutkimuksessa verrataan AR tehostettua preoperatiivista potilasneuvontaa tavanomaisiin preoperatiivisiin neuvontakäytäntöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään iäkkäille potilaille, joille on määrä tehdä elektiivinen selkäydinleikkaus. Tutkimus on ei-sokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on hoitoryhmä ja kontrolliryhmä. Kun potilas on tutkittu kelpoisuuden määrittämiseksi ja kun potilaille on kerrottu tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, satunnaistetaan ei-sokkoutetulla tavalla suhteessa 1:1 perinteiseen preoperatiiviseen potilasneuvontaan (verrokkiryhmä) tai AR:iin. tehostettu ennen leikkausta potilaan neuvonta (hoitoryhmä). Perinteisessä preoperatiivisessa potilasneuvontaryhmässä kirurgit selittävät potilaiden patologian ja leikkauksen pelkillä sanoilla ja kuvilla (MRI, CT jne.) ja/tai yleisellä 3D-mallilla tai ilman niitä. AR tehostetussa preoperatiivisessa potilasneuvontaryhmässä kirurgi saa virtuaalisia, interaktiivisia malleja potilaan omasta anatomiasta projisoituna AR:n kautta ja näyttää potilaille samalla kun kuvataan ongelmaa ja kuinka leikkaus suoritetaan.
Kaikille hoitoryhmään kuuluville potilaille Medivis Surgical AR- ja AnatomyX-alusta otetaan käyttöön Microsoft Hololens 2:ssa AR-kuvaprojisointia varten. Käytettäessä kirurgista AR:ta potilaan MRI- ja CT-tietoja voidaan käyttää Pittsburghin yliopiston lääketieteellisten keskusten kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmän (PACS) kautta Medivis-työasemalla. Leikkausta edeltävän konsultaation aikana työasema pääsee nopeasti PACS-järjestelmään ottamaan potilaan kuvantamisen ja suoratoistamaan sen Microsoft Hololens 2 AR -kuulokkeisiin. AnatomyX:ssä on yleinen anatominen malli, joka voi esittää selkeästi toimenpiteeseen liittyvän anatomian ja mahdollistaa myös jaetun interaktiivisen tilan, jossa potilas, potilaan perhe ja kirurgi voivat olla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- Elektiivinen kohdunkaulan anterior discectomia ja fuusio (ACDF) tai transforaminaalinen lannerangan interbody fuusio (TLIF) selkärangan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi leikkaus
- Vestibulaarisen toimintahäiriö
- Ei voi sietää fyysisten tai psyykkisten vammojen vuoksi toissijaista AR-immersiota
- Kognitiivinen rajoite
- Hätätoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali potilaan leikkausneuvonta
Nämä potilaat käyvät läpi tavanomaisen preoperatiivisen neuvonnan.
Standardoitu tarkistuslista määrittelee pakolliset tiedot, jotka potilaiden on saatava neuvonnan aikana, mukaan lukien kuvaus jokaiselle potilaalle merkityksellisistä anatomian normaaleista elementeistä ja poikkeavista anatomian osista, kuvaus kirurgisen toimenpiteen perusvaiheista ja siitä, miten se käsittelee kunkin potilaan tilannetta. yksilöllinen ongelma ja kuvaus toimenpiteen mahdollisista riskeistä, komplikaatioista ja hyödyistä.
Kirurgit voivat täydentää leikkausta edeltävän neuvonnan sanallisia kuvauksia potilaan 2D-magneettikuvauksella tai CT-kuvauksella tai yleisillä 3D-malleilla tai -piirustuksilla.
Räätälöidyt potilaskohtaiset 3D-tulostetut mallit eivät kuitenkaan ole sallittuja.
|
Kontrollipotilaat käyvät läpi tavanomaisen preoperatiivisen neuvonnan.
|
|
Kokeellinen: Lisätyn todellisuuden tehostettu potilaiden leikkausneuvonta
Tämä potilasryhmä käy läpi AR:n tehostetun preoperatiivisen neuvonnan.
Kirurgeille toimitetaan sama tarkistuslista pakollisista vähimmäistiedoista, jotka potilaiden tulee saada neuvonnan aikana kuin kontrolliryhmälle.
Sekä potilas että lääkäri käyttävät AR-kuulokkeita.
Medivis AnatomyX, yleinen holografinen anatomian visualisointi, joka on saatavilla kaikkiin AR-kuulokelaitteisiin, käytetään ensin esittelemään potilas normaaliin anatomiaan ja kuvailemaan toimenpiteen vaiheita.
Kirurgisen AR:n avulla potilaskohtaiset kuvantamiset päästään sitten käsiksi Medivis-mobiilityöaseman kautta ja projisoidaan interaktiiviseksi 3D-malliksi.
Kirurgi käyttää tätä mallia korostaakseen potilaan patologiaa, selittääkseen, kuinka se aiheuttaa heidän oireitaan, ja tarkastellakseen mahdollisia komplikaatioita.
Kirurgi voi palata AnatomyX:n geneeriseen malliin milloin tahansa neuvonnan aikana.
|
Potilaille, jotka saavat AR tehostettua preoperatiivista neuvontaa, kuulokemikrofonipohjaiset AR-hologrammit standardoidusta potilaan anatomiasta AnatomyX:n kautta sekä potilaskohtaisesta anatomiasta SurgicalAR:n kautta auttamaan kirurgia kouluttamaan potilasta koko preoperatiivisen neuvonnan ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisanestesian kokemuksen (EVAN-G) -tutkimuksen arviointi
Aikaikkuna: EVAN-G valmistuu 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
EVAN-G on potilastyytyväisyyspiste, jossa on 6 aluetta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
EVAN-G valmistuu 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
|
Osallistujan ikä
Aikaikkuna: Tämä dokumentoidaan 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
|
Potilaiden ikä interventiohetkellä kirjataan
|
Tämä dokumentoidaan 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Osallistujan sukupuoli
Aikaikkuna: Tämä tehdään 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
|
Potilaan sukupuoli kirjataan
|
Tämä tehdään 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Osallistujan indikaatio leikkaukseen
Aikaikkuna: Tämä tehdään 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
|
Potilaan ensisijainen diagnoosi, joka on syy leikkaukseen, kirjataan
|
Tämä tehdään 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Osallistujakoulutus
Aikaikkuna: Tämä tehdään 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
|
Potilaiden koulutusvuosien lukumäärä kirjataan
|
Tämä tehdään 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Osallistujan aiemmat leikkaukset
Aikaikkuna: Tämä tehdään 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
|
Lista leikkauksista, joita potilas on aiemmin tehnyt, kirjataan
|
Tämä tehdään 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Kipulääkkeiden nimet
Aikaikkuna: Tämä tehdään 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
|
Jokaisen potilaan toimenpiteen aikana käyttämän kipulääkkeen nimi tallennetaan
|
Tämä tehdään 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Kipulääkkeiden annokset
Aikaikkuna: Tämä tehdään 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
|
Jokaisen potilaan interventiohetkellä käyttämän kipulääkkeen annos kirjataan
|
Tämä tehdään 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta
|
|
Aikaisempaa kokemusta simuloiduista ympäristöistä
Aikaikkuna: Tämä suoritetaan ennen leikkausta edeltävää potilasneuvontaa niille henkilöille, jotka on määrätty AR:n tehostetun preoperatiivisen neuvonnan hoitoryhmään
|
Tämä arvioidaan Likertin asteikolla 1-5, jossa 1 ei ole kokemusta laajennetun todellisuuden ympäristöistä ja 5 on erittäin kokemusta laajennetun todellisuuden ympäristöistä.
|
Tämä suoritetaan ennen leikkausta edeltävää potilasneuvontaa niille henkilöille, jotka on määrätty AR:n tehostetun preoperatiivisen neuvonnan hoitoryhmään
|
|
Potilaan käsitys leikkauksesta 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaan ymmärrystä arvioidaan noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 on erittäin epäselvä ja 10 on erittäin selkeä
|
Potilaan ymmärrystä arvioidaan noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan käsitys leikkauksesta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaan ymmärrystä arvioidaan noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 on erittäin epäselvä ja 10 on erittäin selkeä
|
Potilaan ymmärrystä arvioidaan noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan käsitys leikkauksesta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaan ymmärrystä arvioidaan noin 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 on erittäin epäselvä ja 10 on erittäin selkeä
|
Potilaan ymmärrystä arvioidaan noin 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Potilaan kiputaso 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kivun taso arvioidaan noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 on ei kipua ja 10 on potilaan elämän pahin kipu.
|
Kivun taso arvioidaan noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan kiputaso 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kivun taso arvioidaan noin 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 on ei kipua ja 10 on potilaan elämän pahin kipu.
|
Kivun taso arvioidaan noin 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Potilaan kiputaso 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kivun taso arvioidaan noin 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 on ei kipua ja 10 on potilaan elämän pahin kipu.
|
Kivun taso arvioidaan noin 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Luottamus kirurgiin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Luottamus kirurgiin arvioidaan noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 tarkoittaa epäluottamusta ja 10 täydellistä luottamusta
|
Luottamus kirurgiin arvioidaan noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Luottamus kirurgiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Luottamus kirurgiin arvioidaan noin 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 tarkoittaa epäluottamusta ja 10 täydellistä luottamusta
|
Luottamus kirurgiin arvioidaan noin 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Luottamus kirurgiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Luottamus kirurgiin arvioidaan noin 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 tarkoittaa epäluottamusta ja 10 täydellistä luottamusta
|
Luottamus kirurgiin arvioidaan noin 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Potilaan tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen käyntiin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaan tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen käyntiin arvioidaan noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 ei ole tyytyväinen ja 10 on erittäin tyytyväinen
|
Potilaan tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen käyntiin arvioidaan noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan leikkaustyytyväisyystaso 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaan leikkaustyytyväisyys arvioidaan noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 ei ole tyytyväinen ja 10 on erittäin tyytyväinen
|
Potilaan leikkaustyytyväisyys arvioidaan noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen käyntiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaan tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen käyntiin arvioidaan noin 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 ei ole tyytyväinen ja 10 on erittäin tyytyväinen
|
Potilaan tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen käyntiin arvioidaan noin 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Potilaan leikkauskäyntien tyytyväisyystaso 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaan leikkaustyytyväisyys arvioidaan noin 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 ei ole tyytyväinen ja 10 on erittäin tyytyväinen
|
Potilaan leikkaustyytyväisyys arvioidaan noin 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Potilaan tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen käyntiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaan tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen käyntiin arvioidaan noin 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 ei ole tyytyväinen ja 10 on erittäin tyytyväinen
|
Potilaan tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen käyntiin arvioidaan noin 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Potilaan leikkaustyytyväisyystaso 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaan leikkaustyytyväisyys arvioidaan noin 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 ei ole tyytyväinen ja 10 on erittäin tyytyväinen
|
Potilaan leikkaustyytyväisyys arvioidaan noin 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Aikaikkuna: SSQ suoritetaan 24 tunnin kuluessa preoperatiivisesta neuvonnasta potilailla, jotka saavat AR tehostettua potilaan preoperatiivista neuvontaa
|
SSQ:ta käytetään yksilöiden simulaattorisairauden kvantifiointiin kolmen alueen laajennetun todellisuuden ympäristöjen käytön aikana tai sen jälkeen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-235,62, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sairautta.
|
SSQ suoritetaan 24 tunnin kuluessa preoperatiivisesta neuvonnasta potilailla, jotka saavat AR tehostettua potilaan preoperatiivista neuvontaa
|
|
Preoperatiivisen potilasneuvonnan aika
Aikaikkuna: Arvioitu preoperatiivisen potilasneuvonnan aikana
|
Kokonaisaika, joka kirurgilta kuluu leikkausta edeltävään potilasneuvontaan, kirjataan.
|
Arvioitu preoperatiivisen potilasneuvonnan aikana
|
|
Potilaan käsitys leikkauksesta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Potilaan ymmärrys arvioidaan 24 tunnin sisällä leikkausta edeltävästä neuvonnasta
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 on erittäin epäselvä ja 10 on erittäin selkeä
|
Potilaan ymmärrys arvioidaan 24 tunnin sisällä leikkausta edeltävästä neuvonnasta
|
|
Potilaan kiputason odotus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Odotettu kiputaso arvioidaan 24 tunnin sisällä leikkausta edeltävästä neuvonnasta
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 on ei kipua ja 10 on potilaan elämän pahin kipu.
|
Odotettu kiputaso arvioidaan 24 tunnin sisällä leikkausta edeltävästä neuvonnasta
|
|
Luottamus kirurgiin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Luottamus kirurgiin arvioidaan 24 tunnin sisällä leikkausta edeltävästä neuvonnasta
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 tarkoittaa epäluottamusta ja 10 täydellistä luottamusta
|
Luottamus kirurgiin arvioidaan 24 tunnin sisällä leikkausta edeltävästä neuvonnasta
|
|
Luottamus kirurgiin ennen leikkausta
Aikaikkuna: Luottamus kirurgiin arvioidaan ennen leikkausta leikkauspäivänä
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 tarkoittaa epäluottamusta ja 10 täydellistä luottamusta
|
Luottamus kirurgiin arvioidaan ennen leikkausta leikkauspäivänä
|
|
Potilaskäyntien tyytyväisyystaso lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Potilaan tyytyväisyys leikkausta edeltävään käyntiin arvioidaan 24 tunnin kuluessa preoperatiivisesta neuvonnasta
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 ei ole tyytyväinen ja 10 on erittäin tyytyväinen
|
Potilaan tyytyväisyys leikkausta edeltävään käyntiin arvioidaan 24 tunnin kuluessa preoperatiivisesta neuvonnasta
|
|
Potilaskäyntityytyväisyystaso ennen leikkausta
Aikaikkuna: Potilaan tyytyväisyys leikkausta edeltävään käyntiin arvioidaan ennen leikkausta leikkauspäivänä
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 ei ole tyytyväinen ja 10 on erittäin tyytyväinen
|
Potilaan tyytyväisyys leikkausta edeltävään käyntiin arvioidaan ennen leikkausta leikkauspäivänä
|
|
Potilastyytyväisyys kirurgiseen selvitykseen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Potilaan tyytyväisyys leikkausta edeltävään käyntiin arvioidaan 24 tunnin kuluessa preoperatiivisesta neuvonnasta
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 ei ole tyytyväinen ja 10 on erittäin tyytyväinen
|
Potilaan tyytyväisyys leikkausta edeltävään käyntiin arvioidaan 24 tunnin kuluessa preoperatiivisesta neuvonnasta
|
|
Potilastyytyväisyys leikkausselitykseen ennen leikkausta
Aikaikkuna: Potilaan tyytyväisyys leikkausselitykseen arvioidaan ennen leikkausta leikkauspäivänä
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 ei ole tyytyväinen ja 10 on erittäin tyytyväinen
|
Potilaan tyytyväisyys leikkausselitykseen arvioidaan ennen leikkausta leikkauspäivänä
|
|
Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS) -tutkimus preoperatiivisen neuvonnan jälkeen
Aikaikkuna: APAIS on suoritettava 24 tunnin sisällä leikkausta edeltävästä neuvonnasta
|
APAIS on leikkausta edeltävä ahdistuneisuuspiste, jossa on 6 aluetta.
Ahdistuneisuuspisteet vaihtelevat 4-20 ja kattaa ahdistuksen leikkauksesta ja anestesiasta.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistustasoa.
|
APAIS on suoritettava 24 tunnin sisällä leikkausta edeltävästä neuvonnasta
|
|
Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS) -tutkimus
Aikaikkuna: APAIS tulee suorittaa ennen leikkausta leikkauspäivänä
|
APAIS on leikkausta edeltävä ahdistuneisuuspiste, jossa on 6 aluetta.
Ahdistuneisuuspisteet vaihtelevat 4-20 ja kattaa ahdistuksen leikkauksesta ja anestesiasta.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistustasoa.
|
APAIS tulee suorittaa ennen leikkausta leikkauspäivänä
|
|
Tiedon hankinnan astetta koskeva kyselylomake lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Tiedonhankinta valmistuu 24 tunnin sisällä leikkausta edeltävän neuvonnan jälkeen
|
Tiedon hankinnan aste määritetään laadullisella jälkineuvonnan kyselylomakkeella ja lyhyellä tietokilpailulla, jossa potilailta kysytään leikkauksen anatomiasta, miten heidän patologiansa aiheuttaa oireita, leikkauksen vaiheita ja odotettavissa olevia komplikaatioita.
Laadullinen kyselylomake tallennetaan, kirjoitetaan ja koodataan käyttäen perusteltua teoriaa potilaan tietämyksen arvioimiseksi.
Tietokilpailun pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Tiedonhankinta valmistuu 24 tunnin sisällä leikkausta edeltävän neuvonnan jälkeen
|
|
Tiedonhankinnan astetta koskeva kyselylomake ennen leikkausta
Aikaikkuna: Tiedonhankinta suoritetaan ennen leikkausta leikkauspäivänä
|
Tiedon hankinnan aste määritetään laadullisella jälkineuvonnan kyselylomakkeella ja lyhyellä tietokilpailulla, jossa potilailta kysytään leikkauksen anatomiasta, miten heidän patologiansa aiheuttaa oireita, leikkauksen vaiheita ja odotettavissa olevia komplikaatioita.
Laadullinen kyselylomake tallennetaan, kirjoitetaan ja koodataan käyttäen perusteltua teoriaa potilaan tietämyksen arvioimiseksi.
Tietokilpailun pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Tiedonhankinta suoritetaan ennen leikkausta leikkauspäivänä
|
|
Tiedonhankinnan asteen kyselylomake 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedonhankinta valmistuu noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tiedon hankinnan aste määritetään laadullisella jälkineuvonnan kyselylomakkeella ja lyhyellä tietokilpailulla, jossa potilailta kysytään leikkauksen anatomiasta, miten heidän patologiansa aiheuttaa oireita, leikkauksen vaiheita ja odotettavissa olevia komplikaatioita.
Laadullinen kyselylomake tallennetaan, kirjoitetaan ja koodataan käyttäen perusteltua teoriaa potilaan tietämyksen arvioimiseksi.
Tietokilpailun pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Tiedonhankinta valmistuu noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Tiedonhankinnan asteen kyselylomake 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedonhankinta valmistuu noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tiedon hankinnan aste määritetään laadullisella jälkineuvonnan kyselylomakkeella ja lyhyellä tietokilpailulla, jossa potilailta kysytään leikkauksen anatomiasta, miten heidän patologiansa aiheuttaa oireita, leikkauksen vaiheita ja odotettavissa olevia komplikaatioita.
Laadullinen kyselylomake tallennetaan, kirjoitetaan ja koodataan käyttäen perusteltua teoriaa potilaan tietämyksen arvioimiseksi.
Tietokilpailun pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Tiedonhankinta valmistuu noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tiedonhankinnan astetta koskeva kyselylomake 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedonhankinta valmistuu noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tiedon hankinnan aste määritetään laadullisella jälkineuvonnan kyselylomakkeella ja lyhyellä tietokilpailulla, jossa potilailta kysytään leikkauksen anatomiasta, miten heidän patologiansa aiheuttaa oireita, leikkauksen vaiheita ja odotettavissa olevia komplikaatioita.
Laadullinen kyselylomake tallennetaan, kirjoitetaan ja koodataan käyttäen perusteltua teoriaa potilaan tietämyksen arvioimiseksi.
Tietokilpailun pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Tiedonhankinta valmistuu noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan käsitys leikkauksesta ennen leikkausta
Aikaikkuna: Potilaan ymmärrystä arvioidaan ennen leikkausta leikkauspäivänä
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 on erittäin epäselvä ja 10 on erittäin selkeä
|
Potilaan ymmärrystä arvioidaan ennen leikkausta leikkauspäivänä
|
|
Potilaan kiputason odotus ennen leikkausta
Aikaikkuna: Odotettu kiputaso arvioidaan ennen leikkausta leikkauspäivänä
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, jossa 1 on ei kipua ja 10 on potilaan elämän pahin kipu.
|
Odotettu kiputaso arvioidaan ennen leikkausta leikkauspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lähetteiden määrä
Aikaikkuna: Potilaiden lähetteiden määrä arvioidaan 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Potilaiden lähetteiden määrää seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden lähetteiden määrä arvioidaan 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Potilaiden retentioprosentti
Aikaikkuna: Potilaiden viipymisaste arvioidaan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden viipymisastetta seurataan 6 kuukauden ajan kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden viipymisaste arvioidaan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden mieltymys AR-kohtaisille osallistujille saadun preoperatiivisen neuvonnan tyypistä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan välittömästi leikkausta edeltävän neuvonnan jälkeen hoitoryhmässä
|
AR tehostetun preoperatiivisen neuvonnan hoitoryhmässä kerätään ylimääräinen preoperatiivinen muuttuja, jos potilas löysi geneerisen anatomian AnatomyX:n kautta, oman anatomiansa SurgicalAR:n kautta tai molemmat ovat paras menetelmä AR-neuvontaan.
|
Tämä arvioidaan välittömästi leikkausta edeltävän neuvonnan jälkeen hoitoryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Andrews, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
- Zhuang YD, Zhou MC, Liu SC, Wu JF, Wang R, Chen CM. Effectiveness of personalized 3D printed models for patient education in degenerative lumbar disease. Patient Educ Couns. 2019 Oct;102(10):1875-1881. doi: 10.1016/j.pec.2019.05.006. Epub 2019 May 8.
- Sezer S, Piai V, Kessels RPC, Ter Laan M. Information Recall in Pre-Operative Consultation for Glioma Surgery Using Actual Size Three-Dimensional Models. J Clin Med. 2020 Nov 13;9(11):3660. doi: 10.3390/jcm9113660.
- Collins MK, Ding VY, Ball RL, Dolce DL, Henderson JM, Halpern CH. Novel application of virtual reality in patient engagement for deep brain stimulation: A pilot study. Brain Stimul. 2018 Jul-Aug;11(4):935-937. doi: 10.1016/j.brs.2018.03.012. Epub 2018 Mar 15. No abstract available.
- Eastwood D, Manson N, Bigney E, Darling M, Richardson E, Paixao R, Underwood T, Ellis K, Abraham E. Improving postoperative patient reported benefits and satisfaction following spinal fusion with a single preoperative education session. Spine J. 2019 May;19(5):840-845. doi: 10.1016/j.spinee.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Panesar SS, Magnetta M, Mukherjee D, Abhinav K, Branstetter BF, Gardner PA, Iv M, Fernandez-Miranda JC. Patient-specific 3-dimensionally printed models for neurosurgical planning and education. Neurosurg Focus. 2019 Dec 1;47(6):E12. doi: 10.3171/2019.9.FOCUS19511.
- Rampersaud YR, Canizares M, Perruccio AV, Abraham E, Bailey CS, Christie SD, Evaniew N, Finkelstein JA, Glennie RA, Johnson MG, Nataraj A, Paquet J, Phan P, Weber MH, Thomas K, Manson N, Hall H, Fisher CG. Fulfillment of Patient Expectations After Spine Surgery is Critical to Patient Satisfaction: A Cohort Study of Spine Surgery Patients. Neurosurgery. 2022 Jul 1;91(1):173-181. doi: 10.1227/neu.0000000000001981. Epub 2022 Apr 22.
- Delgado CA, McCullers MR, Bloom SW. Evaluating the Efficacy of Surgical Consent. Am Surg. 2023 Aug;89(8):3433-3437. doi: 10.1177/00031348231161702. Epub 2023 Mar 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY24010034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .