Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​AR i patientpræoperativ uddannelse

13. maj 2025 opdateret af: Edward Andrews, University of Pittsburgh

Effekten af ​​Augmented Reality i patientens præoperative uddannelse

Formålet med dette kliniske forsøg er at analysere effekten af ​​augmented reality (AR) på patientuddannelse og overordnet tilfredshed, når det bruges under præoperativ rådgivning hos ældre voksne, der gennemgår rygkirurgi. Hovedformålene med denne undersøgelse er:

Mål 1: At afgøre, om brugen af ​​AR i præoperative konsultationer er forbundet med højere niveauer af patienttilfredshed, højere niveauer af tillid til kirurger, lavere niveauer af præoperativ angst og lavere patientrapporterede smertescore.

Mål 2: At afgøre, om brugen af ​​AR i præoperativ konsultation vil forbedre patientuddannelse og forståelse under den kirurgiske samtykkeproces og føre til højere patientretentionsrater og nye patienthenvisninger.

Denne undersøgelse vil sammenligne AR-forstærket præoperativ patientrådgivning med konventionel præoperativ rådgivningspraksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på ældre patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv rygmarvskirurgi. Studiet vil være et ikke-blindet, randomiseret klinisk forsøg med en behandlingsarm og en kontrolarm. Efter patientscreening for at bestemme egnethed, og efter at patienter er informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, blive randomiseret på en ikke-blindet måde i et 1:1-forhold til traditionel præoperativ patientrådgivning (kontrolarm) eller AR forbedret præoperativ patientrådgivning (behandlingsarm). I den traditionelle præoperative patientrådgivningsgruppe vil kirurger forklare patientens patologi og operationen med kun ord og med eller uden billeder (MRI, CT osv.) og/eller en generisk 3D-model. I den AR-forstærkede præoperative patientrådgivningsgruppe vil kirurgen have virtuelle, interaktive modeller af patientens egen anatomi, der projiceres gennem AR for at vise patienterne, mens de beskriver problemet, og hvordan operationen vil blive udført.

For alle patienter, der er inkluderet i behandlingsarmen, vil Medivis Surgical AR- og AnatomyX-platformen blive implementeret på Microsoft Hololens 2 til AR-billedprojektion. Når du bruger kirurgisk AR, vil patient-MR- og CT-data få adgang via University of Pittsburgh Medical Centers Picture Archiving and Communication System (PACS) på Medivis-arbejdsstationen. Under præoperativ konsultation vil arbejdsstationen hurtigt få adgang til PACS-systemet for at trække patientbilledet og streame det til Microsoft Hololens 2 AR-headsettet. For AnatomyX er en generisk anatomisk model udfyldt, som tydeligt kan præsentere den anatomi, der er involveret i en procedure, og som også giver mulighed for et delt interaktivt rum, hvor patienten, patientens familie og kirurgen kan eksistere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller derover
  • Gennemgår elektiv anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF) eller transforaminal lumbal interbody fusion (TLIF) rygsøjlekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående operation
  • Vestibulær dysfunktion
  • Kan ikke tolerere AR-nedsænkning sekundært til fysiske eller psykiatriske funktionsnedsættelser
  • Kognitiv svækkelse
  • Nødprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard præoperativ rådgivning til patienter
Disse patienter vil gennemgå standard præoperativ rådgivning. En standardiseret tjekliste vil udpege de obligatoriske oplysninger, patienter skal modtage under rådgivning, herunder en beskrivelse af de normale elementer af anatomien og unormale elementer af anatomien, der er relevante for hver patient, en beskrivelse af de grundlæggende trin i den kirurgiske procedure, og hvordan den adresserer hver patients patient. individuelt problem og en beskrivelse af de potentielle risici, komplikationer og fordele ved proceduren. Kirurger kan supplere de verbale beskrivelser af den præoperative rådgivningsprocedure med patient 2D MRI eller CT billeddannelse eller generiske 3D modeller eller tegninger. Dog er tilpassede patientspecifikke 3D-printede modeller ikke tilladt.
Kontrolpatienter vil gennemgå standard præoperativ rådgivning.
Eksperimentel: Augmented Reality Enhanced Patient Pre-operativ Counseling
Denne gruppe patienter vil gennemgå AR-forstærket præoperativ rådgivning. Kirurger vil blive forsynet med den samme tjekliste over obligatoriske minimumsoplysninger, som patienter skal modtage under rådgivning som kontrolgruppen. Både patienten og lægen vil bære et AR-headset. Medivis AnatomyX, en generisk holografisk anatomi-visualisering tilgængelig på alle AR-headset-enheder, vil først blive brugt til at introducere patienten til normal anatomi og beskrive trinene i proceduren. Ved hjælp af kirurgisk AR vil patientspecifik billeddannelse derefter blive tilgået gennem Medivis mobile arbejdsstation og projiceret ind i en 3D interaktiv model. Kirurgen vil bruge denne model til at fremhæve patientens patologi, forklare, hvordan den forårsager deres symptomer, og gennemgå mulige komplikationer. Kirurgen kan henvise tilbage til den generiske model i AnatomyX på et hvilket som helst tidspunkt under rådgivningen.
For patienter, der gennemgår AR-forstærket præoperativ rådgivning, vil headset-baserede AR-hologrammer af standardiseret patientanatomi gennem AnatomyX samt patientspecifik anatomi gennem SurgicalAR blive projekteret for at hjælpe kirurgen med at uddanne patienten gennem præoperativ rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af oplevelsen af ​​generel anæstesi (EVAN-G) undersøgelse
Tidsramme: EVAN-G vil blive afsluttet inden for 24 timer efter operationen
EVAN-G er en patienttilfredshedsscore med 6 domæner. Scoren spænder fra 0-100 med højere score, der repræsenterer højere tilfredshed.
EVAN-G vil blive afsluttet inden for 24 timer efter operationen
Deltagerens alder
Tidsramme: Dette vil blive dokumenteret inden for 24 timer efter tilmelding
Patienternes alder på tidspunktet for interventionen vil blive registreret
Dette vil blive dokumenteret inden for 24 timer efter tilmelding
Deltagerens køn
Tidsramme: Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
Patientens køn vil blive registreret
Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
Deltagerens indikation for operation
Tidsramme: Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
Patientens primære diagnose, der er årsagen til operationen, vil blive registreret
Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
Deltageruddannelse
Tidsramme: Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
Patienternes antal år af formel uddannelse vil blive registreret
Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
Deltagerens tidligere operationer
Tidsramme: Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
En liste over de operationer, patienten har været igennem tidligere, vil blive registreret
Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
Navne på smertestillende medicin
Tidsramme: Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
Navnet på hver smertestillende medicin en patient tager på tidspunktet for indgrebet vil blive registreret
Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
Doser af smertestillende medicin
Tidsramme: Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
Dosis af hver smertestillende medicin en patient tager på tidspunktet for indgrebet vil blive registreret
Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
Tidligere erfaring med simulerede miljøer
Tidsramme: Dette vil blive afsluttet før præoperativ patientrådgivning hos de personer, der er tilknyttet den AR-forstærkede præoperative rådgivningsbehandlingsarm
Dette vil blive vurderet ved hjælp af en Likert 1-5 skala, hvor 1 er ingen erfaring med udvidede virkelighedsmiljøer og 5 er meget erfarne med udvidede virkelighedsmiljøer
Dette vil blive afsluttet før præoperativ patientrådgivning hos de personer, der er tilknyttet den AR-forstærkede præoperative rådgivningsbehandlingsarm
Patientforståelse af operation 2 uger efter operation
Tidsramme: Patientforståelse vil blive vurderet ca. 2 uger efter operationen
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er meget uklart og 10 er meget tydeligt
Patientforståelse vil blive vurderet ca. 2 uger efter operationen
Patientforståelse af operation 3 måneder efter operation
Tidsramme: Patientforståelse vil blive vurderet cirka 3 måneder efter operationen
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er meget uklart og 10 er meget tydeligt
Patientforståelse vil blive vurderet cirka 3 måneder efter operationen
Patientforståelse af operation 6 måneder efter operation
Tidsramme: Patientforståelse vil blive vurderet ca. 6 måneder postoperativt
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er meget uklart og 10 er meget tydeligt
Patientforståelse vil blive vurderet ca. 6 måneder postoperativt
Patientens smerteniveau 2 uger efter operationen
Tidsramme: Smerteniveauet vil blive vurderet ca. 2 uger efter operationen
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen smerte og 10 er den værste smerte i patientens liv.
Smerteniveauet vil blive vurderet ca. 2 uger efter operationen
Patientens smerteniveau 3 måneder efter operationen
Tidsramme: Smerteniveauet vil blive vurderet cirka 3 måneder efter operationen
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen smerte og 10 er den værste smerte i patientens liv.
Smerteniveauet vil blive vurderet cirka 3 måneder efter operationen
Patientens smerteniveau 6 måneder postoperativt
Tidsramme: Smerteniveauet vil blive vurderet omkring 6 måneder efter operationen
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen smerte og 10 er den værste smerte i patientens liv.
Smerteniveauet vil blive vurderet omkring 6 måneder efter operationen
Tillid til kirurgen 2 uger efter operationen
Tidsramme: Tilliden til kirurgen vil blive vurderet ca. 2 uger efter operationen
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tillid og 10 er total tillid
Tilliden til kirurgen vil blive vurderet ca. 2 uger efter operationen
Tillid til kirurgen 3 måneder efter operationen
Tidsramme: Tilliden til kirurgen vil blive vurderet ca. 3 måneder efter operationen
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tillid og 10 er total tillid
Tilliden til kirurgen vil blive vurderet ca. 3 måneder efter operationen
Tillid til kirurgen 6 måneder efter operationen
Tidsramme: Tilliden til kirurgen vil blive vurderet ca. 6 måneder efter operationen
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tillid og 10 er total tillid
Tilliden til kirurgen vil blive vurderet ca. 6 måneder efter operationen
Patientens postoperative besøgstilfredshedsniveau 2 uger postoperativt
Tidsramme: Patientens postoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet ca. 2 uger postoperativt
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
Patientens postoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet ca. 2 uger postoperativt
Patienttilfredshedsniveau 2 uger postoperativt
Tidsramme: Patientens operationstilfredshed vil blive vurderet ca. 2 uger efter operationen
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
Patientens operationstilfredshed vil blive vurderet ca. 2 uger efter operationen
Patientens postoperative besøgstilfredshedsniveau 3 måneder postoperativt
Tidsramme: Patientens postoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet ca. 3 måneder postoperativt
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
Patientens postoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet ca. 3 måneder postoperativt
Patientbesøgstilfredshedsniveau 3 måneder postoperativt
Tidsramme: Patientens operationstilfredshed vil blive vurderet ca. 3 måneder efter operationen
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
Patientens operationstilfredshed vil blive vurderet ca. 3 måneder efter operationen
Patientens postoperative besøgstilfredshedsniveau 6 måneder postoperativt
Tidsramme: Patientens postoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet ca. 6 måneder postoperativt
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
Patientens postoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet ca. 6 måneder postoperativt
Patienttilfredshedsniveau 6 måneder postoperativt
Tidsramme: Patientens operationstilfredshed vil blive vurderet ca. 6 måneder efter operationen
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
Patientens operationstilfredshed vil blive vurderet ca. 6 måneder efter operationen
Simulatorsygespørgeskema (SSQ)
Tidsramme: SSQ vil blive afsluttet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning hos patienter, der gennemgår AR-forstærket præoperativ patientrådgivning
SSQ'en bruges til at kvantificere simulatorsyge hos individer under eller efter brugen af ​​udvidede virkelighedsmiljøer på tværs af 3 domæner. Den samlede score spænder fra 0-235,62 med højere score, der repræsenterer højere sygdom.
SSQ vil blive afsluttet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning hos patienter, der gennemgår AR-forstærket præoperativ patientrådgivning
Tidspunkt for præoperativ patientrådgivning
Tidsramme: Vurderet under præoperativ patientrådgivning
Den samlede tid, det tager for en kirurg at udføre præoperativ patientrådgivning, vil blive registreret.
Vurderet under præoperativ patientrådgivning
Patientforståelse af operation ved baseline
Tidsramme: Patientforståelse vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er meget uklart og 10 er meget tydeligt
Patientforståelse vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
Patientens forventning om smerteniveau ved baseline
Tidsramme: Smerteniveauforventning vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen smerte og 10 er den værste smerte i patientens liv.
Smerteniveauforventning vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
Tillid til kirurgen ved baseline
Tidsramme: Tilliden til kirurgen vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tillid og 10 er total tillid
Tilliden til kirurgen vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
Tillid til kirurgen præoperativt
Tidsramme: Tilliden til kirurgen vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tillid og 10 er total tillid
Tilliden til kirurgen vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
Patientbesøgstilfredshedsniveau ved baseline
Tidsramme: Patientens præoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
Patientens præoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
Patientbesøgstilfredshedsniveau præoperativt
Tidsramme: Patientens præoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
Patientens præoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
Patienttilfredshedsniveau med den kirurgiske forklaring ved baseline
Tidsramme: Patientens præoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
Patientens præoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
Patienttilfredshedsniveau med den kirurgiske forklaring præoperativt
Tidsramme: Patienttilfredsheden med den kirurgiske forklaring vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
Patienttilfredsheden med den kirurgiske forklaring vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS) undersøgelse efter præoperativ rådgivning
Tidsramme: APAIS skal afsluttes inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
APAIS er en præoperativ angstscore med 6 domæner. Angstscore varierer fra 4 til 20 og omfatter angst for operationen og bedøvelsen. Højere score repræsenterer højere niveauer af angst.
APAIS skal afsluttes inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS) undersøgelse
Tidsramme: APAIS skal udfyldes præoperativt på dagen for operationen
APAIS er en præoperativ angstscore med 6 domæner. Angstscore varierer fra 4 til 20 og omfatter angst for operationen og bedøvelsen. Højere score repræsenterer højere niveauer af angst.
APAIS skal udfyldes præoperativt på dagen for operationen
Spørgeskema for tilegnelse af viden ved baseline
Tidsramme: Videnindhentning vil blive afsluttet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
Graden af ​​erhvervelse af viden vil blive bestemt af et kvalitativt post-rådgivnings spørgeskema og en kort quiz, der spørger patienterne om anatomien involveret i deres operation, hvordan deres patologi forårsager deres symptomer, operationens trin og forventede komplikationer. Det kvalitative spørgeskema vil blive registreret, transskriberet og kodet ved hjælp af grounded theory til at vurdere patientens viden. Quizresultatet spænder fra 0-20 med højere score, der repræsenterer højere tilfredshed.
Videnindhentning vil blive afsluttet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
Grad af videnstilegnelse spørgeskema præoperativt
Tidsramme: Videnindhentning vil blive afsluttet præoperativt på operationsdagen
Graden af ​​erhvervelse af viden vil blive bestemt af et kvalitativt post-rådgivnings spørgeskema og en kort quiz, der spørger patienterne om anatomien involveret i deres operation, hvordan deres patologi forårsager deres symptomer, operationens trin og forventede komplikationer. Det kvalitative spørgeskema vil blive registreret, transskriberet og kodet ved hjælp af grounded theory til at vurdere patientens viden. Quizresultatet spænder fra 0-20 med højere score, der repræsenterer højere tilfredshed.
Videnindhentning vil blive afsluttet præoperativt på operationsdagen
Spørgeskema til videnstilegnelse 2 uger efter operationen
Tidsramme: Videnindhentning vil blive afsluttet cirka 2 uger efter operationen
Graden af ​​erhvervelse af viden vil blive bestemt af et kvalitativt post-rådgivnings spørgeskema og en kort quiz, der spørger patienterne om anatomien involveret i deres operation, hvordan deres patologi forårsager deres symptomer, operationens trin og forventede komplikationer. Det kvalitative spørgeskema vil blive registreret, transskriberet og kodet ved hjælp af grounded theory til at vurdere patientens viden. Quizresultatet spænder fra 0-20 med højere score, der repræsenterer højere tilfredshed.
Videnindhentning vil blive afsluttet cirka 2 uger efter operationen
Spørgeskema til erhvervelse af viden 3 måneder efter operationen
Tidsramme: Videnindhentning vil blive gennemført cirka 3 måneder efter operationen
Graden af ​​erhvervelse af viden vil blive bestemt af et kvalitativt post-rådgivnings spørgeskema og en kort quiz, der spørger patienterne om anatomien involveret i deres operation, hvordan deres patologi forårsager deres symptomer, operationens trin og forventede komplikationer. Det kvalitative spørgeskema vil blive registreret, transskriberet og kodet ved hjælp af grounded theory til at vurdere patientens viden. Quizresultatet spænder fra 0-20 med højere score, der repræsenterer højere tilfredshed.
Videnindhentning vil blive gennemført cirka 3 måneder efter operationen
Spørgeskema til erhvervelse af viden 6 måneder efter operationen
Tidsramme: Videnindhentning vil blive gennemført cirka 6 måneder efter operationen
Graden af ​​erhvervelse af viden vil blive bestemt af et kvalitativt post-rådgivnings spørgeskema og en kort quiz, der spørger patienterne om anatomien involveret i deres operation, hvordan deres patologi forårsager deres symptomer, operationens trin og forventede komplikationer. Det kvalitative spørgeskema vil blive registreret, transskriberet og kodet ved hjælp af grounded theory til at vurdere patientens viden. Quizresultatet spænder fra 0-20 med højere score, der repræsenterer højere tilfredshed.
Videnindhentning vil blive gennemført cirka 6 måneder efter operationen
Patientforståelse af operation præoperativt
Tidsramme: Patientforståelse vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er meget uklart og 10 er meget tydeligt
Patientforståelse vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
Patient smerteniveau forventning præoperativt
Tidsramme: Smerteniveauforventning vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen smerte og 10 er den værste smerte i patientens liv.
Smerteniveauforventning vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienthenvisningsrater
Tidsramme: Patienthenvisningsrater vil blive vurderet op til 6 måneder efter operationen
Patienthenvisningsrater vil blive sporet i 6 måneder efter kirurgisk indgreb
Patienthenvisningsrater vil blive vurderet op til 6 måneder efter operationen
Patientfastholdelsesrater
Tidsramme: Patientretentionsrater vil blive vurderet op til 6 måneder efter operationen
Patientretentionsrater vil blive sporet i 6 måneder efter kirurgisk indgreb
Patientretentionsrater vil blive vurderet op til 6 måneder efter operationen
Patientpræference for typen af ​​præoperativ rådgivning modtaget for de AR-specifikke deltagere
Tidsramme: Dette vil blive vurderet umiddelbart efter præoperativ rådgivning i behandlingsgruppen
Inden for AR-forstærket præoperativ rådgivningsbehandlingsgruppe vil en yderligere præoperativ variabel indsamlet være, hvis patienten fandt generisk anatomi gennem AnatomyX, deres egen anatomi gennem SurgicalAR eller begge den bedste metode til AR-rådgivning
Dette vil blive vurderet umiddelbart efter præoperativ rådgivning i behandlingsgruppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Andrews, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY24010034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior cervikal diskektomi og fusion

Kliniske forsøg med Standard præoperativ rådgivning

Abonner