- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06340672
Effekten af AR i patientpræoperativ uddannelse
Effekten af Augmented Reality i patientens præoperative uddannelse
Formålet med dette kliniske forsøg er at analysere effekten af augmented reality (AR) på patientuddannelse og overordnet tilfredshed, når det bruges under præoperativ rådgivning hos ældre voksne, der gennemgår rygkirurgi. Hovedformålene med denne undersøgelse er:
Mål 1: At afgøre, om brugen af AR i præoperative konsultationer er forbundet med højere niveauer af patienttilfredshed, højere niveauer af tillid til kirurger, lavere niveauer af præoperativ angst og lavere patientrapporterede smertescore.
Mål 2: At afgøre, om brugen af AR i præoperativ konsultation vil forbedre patientuddannelse og forståelse under den kirurgiske samtykkeproces og føre til højere patientretentionsrater og nye patienthenvisninger.
Denne undersøgelse vil sammenligne AR-forstærket præoperativ patientrådgivning med konventionel præoperativ rådgivningspraksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført på ældre patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv rygmarvskirurgi. Studiet vil være et ikke-blindet, randomiseret klinisk forsøg med en behandlingsarm og en kontrolarm. Efter patientscreening for at bestemme egnethed, og efter at patienter er informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, blive randomiseret på en ikke-blindet måde i et 1:1-forhold til traditionel præoperativ patientrådgivning (kontrolarm) eller AR forbedret præoperativ patientrådgivning (behandlingsarm). I den traditionelle præoperative patientrådgivningsgruppe vil kirurger forklare patientens patologi og operationen med kun ord og med eller uden billeder (MRI, CT osv.) og/eller en generisk 3D-model. I den AR-forstærkede præoperative patientrådgivningsgruppe vil kirurgen have virtuelle, interaktive modeller af patientens egen anatomi, der projiceres gennem AR for at vise patienterne, mens de beskriver problemet, og hvordan operationen vil blive udført.
For alle patienter, der er inkluderet i behandlingsarmen, vil Medivis Surgical AR- og AnatomyX-platformen blive implementeret på Microsoft Hololens 2 til AR-billedprojektion. Når du bruger kirurgisk AR, vil patient-MR- og CT-data få adgang via University of Pittsburgh Medical Centers Picture Archiving and Communication System (PACS) på Medivis-arbejdsstationen. Under præoperativ konsultation vil arbejdsstationen hurtigt få adgang til PACS-systemet for at trække patientbilledet og streame det til Microsoft Hololens 2 AR-headsettet. For AnatomyX er en generisk anatomisk model udfyldt, som tydeligt kan præsentere den anatomi, der er involveret i en procedure, og som også giver mulighed for et delt interaktivt rum, hvor patienten, patientens familie og kirurgen kan eksistere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller derover
- Gennemgår elektiv anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF) eller transforaminal lumbal interbody fusion (TLIF) rygsøjlekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående operation
- Vestibulær dysfunktion
- Kan ikke tolerere AR-nedsænkning sekundært til fysiske eller psykiatriske funktionsnedsættelser
- Kognitiv svækkelse
- Nødprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard præoperativ rådgivning til patienter
Disse patienter vil gennemgå standard præoperativ rådgivning.
En standardiseret tjekliste vil udpege de obligatoriske oplysninger, patienter skal modtage under rådgivning, herunder en beskrivelse af de normale elementer af anatomien og unormale elementer af anatomien, der er relevante for hver patient, en beskrivelse af de grundlæggende trin i den kirurgiske procedure, og hvordan den adresserer hver patients patient. individuelt problem og en beskrivelse af de potentielle risici, komplikationer og fordele ved proceduren.
Kirurger kan supplere de verbale beskrivelser af den præoperative rådgivningsprocedure med patient 2D MRI eller CT billeddannelse eller generiske 3D modeller eller tegninger.
Dog er tilpassede patientspecifikke 3D-printede modeller ikke tilladt.
|
Kontrolpatienter vil gennemgå standard præoperativ rådgivning.
|
|
Eksperimentel: Augmented Reality Enhanced Patient Pre-operativ Counseling
Denne gruppe patienter vil gennemgå AR-forstærket præoperativ rådgivning.
Kirurger vil blive forsynet med den samme tjekliste over obligatoriske minimumsoplysninger, som patienter skal modtage under rådgivning som kontrolgruppen.
Både patienten og lægen vil bære et AR-headset.
Medivis AnatomyX, en generisk holografisk anatomi-visualisering tilgængelig på alle AR-headset-enheder, vil først blive brugt til at introducere patienten til normal anatomi og beskrive trinene i proceduren.
Ved hjælp af kirurgisk AR vil patientspecifik billeddannelse derefter blive tilgået gennem Medivis mobile arbejdsstation og projiceret ind i en 3D interaktiv model.
Kirurgen vil bruge denne model til at fremhæve patientens patologi, forklare, hvordan den forårsager deres symptomer, og gennemgå mulige komplikationer.
Kirurgen kan henvise tilbage til den generiske model i AnatomyX på et hvilket som helst tidspunkt under rådgivningen.
|
For patienter, der gennemgår AR-forstærket præoperativ rådgivning, vil headset-baserede AR-hologrammer af standardiseret patientanatomi gennem AnatomyX samt patientspecifik anatomi gennem SurgicalAR blive projekteret for at hjælpe kirurgen med at uddanne patienten gennem præoperativ rådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af oplevelsen af generel anæstesi (EVAN-G) undersøgelse
Tidsramme: EVAN-G vil blive afsluttet inden for 24 timer efter operationen
|
EVAN-G er en patienttilfredshedsscore med 6 domæner.
Scoren spænder fra 0-100 med højere score, der repræsenterer højere tilfredshed.
|
EVAN-G vil blive afsluttet inden for 24 timer efter operationen
|
|
Deltagerens alder
Tidsramme: Dette vil blive dokumenteret inden for 24 timer efter tilmelding
|
Patienternes alder på tidspunktet for interventionen vil blive registreret
|
Dette vil blive dokumenteret inden for 24 timer efter tilmelding
|
|
Deltagerens køn
Tidsramme: Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
|
Patientens køn vil blive registreret
|
Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
|
|
Deltagerens indikation for operation
Tidsramme: Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
|
Patientens primære diagnose, der er årsagen til operationen, vil blive registreret
|
Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
|
|
Deltageruddannelse
Tidsramme: Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
|
Patienternes antal år af formel uddannelse vil blive registreret
|
Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
|
|
Deltagerens tidligere operationer
Tidsramme: Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
|
En liste over de operationer, patienten har været igennem tidligere, vil blive registreret
|
Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
|
|
Navne på smertestillende medicin
Tidsramme: Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
|
Navnet på hver smertestillende medicin en patient tager på tidspunktet for indgrebet vil blive registreret
|
Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
|
|
Doser af smertestillende medicin
Tidsramme: Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
|
Dosis af hver smertestillende medicin en patient tager på tidspunktet for indgrebet vil blive registreret
|
Dette vil blive gennemført inden for 24 timer efter tilmelding
|
|
Tidligere erfaring med simulerede miljøer
Tidsramme: Dette vil blive afsluttet før præoperativ patientrådgivning hos de personer, der er tilknyttet den AR-forstærkede præoperative rådgivningsbehandlingsarm
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af en Likert 1-5 skala, hvor 1 er ingen erfaring med udvidede virkelighedsmiljøer og 5 er meget erfarne med udvidede virkelighedsmiljøer
|
Dette vil blive afsluttet før præoperativ patientrådgivning hos de personer, der er tilknyttet den AR-forstærkede præoperative rådgivningsbehandlingsarm
|
|
Patientforståelse af operation 2 uger efter operation
Tidsramme: Patientforståelse vil blive vurderet ca. 2 uger efter operationen
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er meget uklart og 10 er meget tydeligt
|
Patientforståelse vil blive vurderet ca. 2 uger efter operationen
|
|
Patientforståelse af operation 3 måneder efter operation
Tidsramme: Patientforståelse vil blive vurderet cirka 3 måneder efter operationen
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er meget uklart og 10 er meget tydeligt
|
Patientforståelse vil blive vurderet cirka 3 måneder efter operationen
|
|
Patientforståelse af operation 6 måneder efter operation
Tidsramme: Patientforståelse vil blive vurderet ca. 6 måneder postoperativt
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er meget uklart og 10 er meget tydeligt
|
Patientforståelse vil blive vurderet ca. 6 måneder postoperativt
|
|
Patientens smerteniveau 2 uger efter operationen
Tidsramme: Smerteniveauet vil blive vurderet ca. 2 uger efter operationen
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen smerte og 10 er den værste smerte i patientens liv.
|
Smerteniveauet vil blive vurderet ca. 2 uger efter operationen
|
|
Patientens smerteniveau 3 måneder efter operationen
Tidsramme: Smerteniveauet vil blive vurderet cirka 3 måneder efter operationen
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen smerte og 10 er den værste smerte i patientens liv.
|
Smerteniveauet vil blive vurderet cirka 3 måneder efter operationen
|
|
Patientens smerteniveau 6 måneder postoperativt
Tidsramme: Smerteniveauet vil blive vurderet omkring 6 måneder efter operationen
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen smerte og 10 er den værste smerte i patientens liv.
|
Smerteniveauet vil blive vurderet omkring 6 måneder efter operationen
|
|
Tillid til kirurgen 2 uger efter operationen
Tidsramme: Tilliden til kirurgen vil blive vurderet ca. 2 uger efter operationen
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tillid og 10 er total tillid
|
Tilliden til kirurgen vil blive vurderet ca. 2 uger efter operationen
|
|
Tillid til kirurgen 3 måneder efter operationen
Tidsramme: Tilliden til kirurgen vil blive vurderet ca. 3 måneder efter operationen
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tillid og 10 er total tillid
|
Tilliden til kirurgen vil blive vurderet ca. 3 måneder efter operationen
|
|
Tillid til kirurgen 6 måneder efter operationen
Tidsramme: Tilliden til kirurgen vil blive vurderet ca. 6 måneder efter operationen
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tillid og 10 er total tillid
|
Tilliden til kirurgen vil blive vurderet ca. 6 måneder efter operationen
|
|
Patientens postoperative besøgstilfredshedsniveau 2 uger postoperativt
Tidsramme: Patientens postoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet ca. 2 uger postoperativt
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
|
Patientens postoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet ca. 2 uger postoperativt
|
|
Patienttilfredshedsniveau 2 uger postoperativt
Tidsramme: Patientens operationstilfredshed vil blive vurderet ca. 2 uger efter operationen
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
|
Patientens operationstilfredshed vil blive vurderet ca. 2 uger efter operationen
|
|
Patientens postoperative besøgstilfredshedsniveau 3 måneder postoperativt
Tidsramme: Patientens postoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet ca. 3 måneder postoperativt
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
|
Patientens postoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet ca. 3 måneder postoperativt
|
|
Patientbesøgstilfredshedsniveau 3 måneder postoperativt
Tidsramme: Patientens operationstilfredshed vil blive vurderet ca. 3 måneder efter operationen
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
|
Patientens operationstilfredshed vil blive vurderet ca. 3 måneder efter operationen
|
|
Patientens postoperative besøgstilfredshedsniveau 6 måneder postoperativt
Tidsramme: Patientens postoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet ca. 6 måneder postoperativt
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
|
Patientens postoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet ca. 6 måneder postoperativt
|
|
Patienttilfredshedsniveau 6 måneder postoperativt
Tidsramme: Patientens operationstilfredshed vil blive vurderet ca. 6 måneder efter operationen
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
|
Patientens operationstilfredshed vil blive vurderet ca. 6 måneder efter operationen
|
|
Simulatorsygespørgeskema (SSQ)
Tidsramme: SSQ vil blive afsluttet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning hos patienter, der gennemgår AR-forstærket præoperativ patientrådgivning
|
SSQ'en bruges til at kvantificere simulatorsyge hos individer under eller efter brugen af udvidede virkelighedsmiljøer på tværs af 3 domæner.
Den samlede score spænder fra 0-235,62 med højere score, der repræsenterer højere sygdom.
|
SSQ vil blive afsluttet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning hos patienter, der gennemgår AR-forstærket præoperativ patientrådgivning
|
|
Tidspunkt for præoperativ patientrådgivning
Tidsramme: Vurderet under præoperativ patientrådgivning
|
Den samlede tid, det tager for en kirurg at udføre præoperativ patientrådgivning, vil blive registreret.
|
Vurderet under præoperativ patientrådgivning
|
|
Patientforståelse af operation ved baseline
Tidsramme: Patientforståelse vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er meget uklart og 10 er meget tydeligt
|
Patientforståelse vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
|
|
Patientens forventning om smerteniveau ved baseline
Tidsramme: Smerteniveauforventning vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen smerte og 10 er den værste smerte i patientens liv.
|
Smerteniveauforventning vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
|
|
Tillid til kirurgen ved baseline
Tidsramme: Tilliden til kirurgen vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tillid og 10 er total tillid
|
Tilliden til kirurgen vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
|
|
Tillid til kirurgen præoperativt
Tidsramme: Tilliden til kirurgen vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tillid og 10 er total tillid
|
Tilliden til kirurgen vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
|
|
Patientbesøgstilfredshedsniveau ved baseline
Tidsramme: Patientens præoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
|
Patientens præoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
|
|
Patientbesøgstilfredshedsniveau præoperativt
Tidsramme: Patientens præoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
|
Patientens præoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
|
|
Patienttilfredshedsniveau med den kirurgiske forklaring ved baseline
Tidsramme: Patientens præoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
|
Patientens præoperative besøgstilfredshed vil blive vurderet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
|
|
Patienttilfredshedsniveau med den kirurgiske forklaring præoperativt
Tidsramme: Patienttilfredsheden med den kirurgiske forklaring vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshed og 10 er meget tilfreds
|
Patienttilfredsheden med den kirurgiske forklaring vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
|
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS) undersøgelse efter præoperativ rådgivning
Tidsramme: APAIS skal afsluttes inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
|
APAIS er en præoperativ angstscore med 6 domæner.
Angstscore varierer fra 4 til 20 og omfatter angst for operationen og bedøvelsen.
Højere score repræsenterer højere niveauer af angst.
|
APAIS skal afsluttes inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
|
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS) undersøgelse
Tidsramme: APAIS skal udfyldes præoperativt på dagen for operationen
|
APAIS er en præoperativ angstscore med 6 domæner.
Angstscore varierer fra 4 til 20 og omfatter angst for operationen og bedøvelsen.
Højere score repræsenterer højere niveauer af angst.
|
APAIS skal udfyldes præoperativt på dagen for operationen
|
|
Spørgeskema for tilegnelse af viden ved baseline
Tidsramme: Videnindhentning vil blive afsluttet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
|
Graden af erhvervelse af viden vil blive bestemt af et kvalitativt post-rådgivnings spørgeskema og en kort quiz, der spørger patienterne om anatomien involveret i deres operation, hvordan deres patologi forårsager deres symptomer, operationens trin og forventede komplikationer.
Det kvalitative spørgeskema vil blive registreret, transskriberet og kodet ved hjælp af grounded theory til at vurdere patientens viden.
Quizresultatet spænder fra 0-20 med højere score, der repræsenterer højere tilfredshed.
|
Videnindhentning vil blive afsluttet inden for 24 timer efter præoperativ rådgivning
|
|
Grad af videnstilegnelse spørgeskema præoperativt
Tidsramme: Videnindhentning vil blive afsluttet præoperativt på operationsdagen
|
Graden af erhvervelse af viden vil blive bestemt af et kvalitativt post-rådgivnings spørgeskema og en kort quiz, der spørger patienterne om anatomien involveret i deres operation, hvordan deres patologi forårsager deres symptomer, operationens trin og forventede komplikationer.
Det kvalitative spørgeskema vil blive registreret, transskriberet og kodet ved hjælp af grounded theory til at vurdere patientens viden.
Quizresultatet spænder fra 0-20 med højere score, der repræsenterer højere tilfredshed.
|
Videnindhentning vil blive afsluttet præoperativt på operationsdagen
|
|
Spørgeskema til videnstilegnelse 2 uger efter operationen
Tidsramme: Videnindhentning vil blive afsluttet cirka 2 uger efter operationen
|
Graden af erhvervelse af viden vil blive bestemt af et kvalitativt post-rådgivnings spørgeskema og en kort quiz, der spørger patienterne om anatomien involveret i deres operation, hvordan deres patologi forårsager deres symptomer, operationens trin og forventede komplikationer.
Det kvalitative spørgeskema vil blive registreret, transskriberet og kodet ved hjælp af grounded theory til at vurdere patientens viden.
Quizresultatet spænder fra 0-20 med højere score, der repræsenterer højere tilfredshed.
|
Videnindhentning vil blive afsluttet cirka 2 uger efter operationen
|
|
Spørgeskema til erhvervelse af viden 3 måneder efter operationen
Tidsramme: Videnindhentning vil blive gennemført cirka 3 måneder efter operationen
|
Graden af erhvervelse af viden vil blive bestemt af et kvalitativt post-rådgivnings spørgeskema og en kort quiz, der spørger patienterne om anatomien involveret i deres operation, hvordan deres patologi forårsager deres symptomer, operationens trin og forventede komplikationer.
Det kvalitative spørgeskema vil blive registreret, transskriberet og kodet ved hjælp af grounded theory til at vurdere patientens viden.
Quizresultatet spænder fra 0-20 med højere score, der repræsenterer højere tilfredshed.
|
Videnindhentning vil blive gennemført cirka 3 måneder efter operationen
|
|
Spørgeskema til erhvervelse af viden 6 måneder efter operationen
Tidsramme: Videnindhentning vil blive gennemført cirka 6 måneder efter operationen
|
Graden af erhvervelse af viden vil blive bestemt af et kvalitativt post-rådgivnings spørgeskema og en kort quiz, der spørger patienterne om anatomien involveret i deres operation, hvordan deres patologi forårsager deres symptomer, operationens trin og forventede komplikationer.
Det kvalitative spørgeskema vil blive registreret, transskriberet og kodet ved hjælp af grounded theory til at vurdere patientens viden.
Quizresultatet spænder fra 0-20 med højere score, der repræsenterer højere tilfredshed.
|
Videnindhentning vil blive gennemført cirka 6 måneder efter operationen
|
|
Patientforståelse af operation præoperativt
Tidsramme: Patientforståelse vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er meget uklart og 10 er meget tydeligt
|
Patientforståelse vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
|
|
Patient smerteniveau forventning præoperativt
Tidsramme: Smerteniveauforventning vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
|
En visuel analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen smerte og 10 er den værste smerte i patientens liv.
|
Smerteniveauforventning vil blive vurderet præoperativt på operationsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienthenvisningsrater
Tidsramme: Patienthenvisningsrater vil blive vurderet op til 6 måneder efter operationen
|
Patienthenvisningsrater vil blive sporet i 6 måneder efter kirurgisk indgreb
|
Patienthenvisningsrater vil blive vurderet op til 6 måneder efter operationen
|
|
Patientfastholdelsesrater
Tidsramme: Patientretentionsrater vil blive vurderet op til 6 måneder efter operationen
|
Patientretentionsrater vil blive sporet i 6 måneder efter kirurgisk indgreb
|
Patientretentionsrater vil blive vurderet op til 6 måneder efter operationen
|
|
Patientpræference for typen af præoperativ rådgivning modtaget for de AR-specifikke deltagere
Tidsramme: Dette vil blive vurderet umiddelbart efter præoperativ rådgivning i behandlingsgruppen
|
Inden for AR-forstærket præoperativ rådgivningsbehandlingsgruppe vil en yderligere præoperativ variabel indsamlet være, hvis patienten fandt generisk anatomi gennem AnatomyX, deres egen anatomi gennem SurgicalAR eller begge den bedste metode til AR-rådgivning
|
Dette vil blive vurderet umiddelbart efter præoperativ rådgivning i behandlingsgruppen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward Andrews, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
- Zhuang YD, Zhou MC, Liu SC, Wu JF, Wang R, Chen CM. Effectiveness of personalized 3D printed models for patient education in degenerative lumbar disease. Patient Educ Couns. 2019 Oct;102(10):1875-1881. doi: 10.1016/j.pec.2019.05.006. Epub 2019 May 8.
- Sezer S, Piai V, Kessels RPC, Ter Laan M. Information Recall in Pre-Operative Consultation for Glioma Surgery Using Actual Size Three-Dimensional Models. J Clin Med. 2020 Nov 13;9(11):3660. doi: 10.3390/jcm9113660.
- Collins MK, Ding VY, Ball RL, Dolce DL, Henderson JM, Halpern CH. Novel application of virtual reality in patient engagement for deep brain stimulation: A pilot study. Brain Stimul. 2018 Jul-Aug;11(4):935-937. doi: 10.1016/j.brs.2018.03.012. Epub 2018 Mar 15. No abstract available.
- Eastwood D, Manson N, Bigney E, Darling M, Richardson E, Paixao R, Underwood T, Ellis K, Abraham E. Improving postoperative patient reported benefits and satisfaction following spinal fusion with a single preoperative education session. Spine J. 2019 May;19(5):840-845. doi: 10.1016/j.spinee.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Panesar SS, Magnetta M, Mukherjee D, Abhinav K, Branstetter BF, Gardner PA, Iv M, Fernandez-Miranda JC. Patient-specific 3-dimensionally printed models for neurosurgical planning and education. Neurosurg Focus. 2019 Dec 1;47(6):E12. doi: 10.3171/2019.9.FOCUS19511.
- Rampersaud YR, Canizares M, Perruccio AV, Abraham E, Bailey CS, Christie SD, Evaniew N, Finkelstein JA, Glennie RA, Johnson MG, Nataraj A, Paquet J, Phan P, Weber MH, Thomas K, Manson N, Hall H, Fisher CG. Fulfillment of Patient Expectations After Spine Surgery is Critical to Patient Satisfaction: A Cohort Study of Spine Surgery Patients. Neurosurgery. 2022 Jul 1;91(1):173-181. doi: 10.1227/neu.0000000000001981. Epub 2022 Apr 22.
- Delgado CA, McCullers MR, Bloom SW. Evaluating the Efficacy of Surgical Consent. Am Surg. 2023 Aug;89(8):3433-3437. doi: 10.1177/00031348231161702. Epub 2023 Mar 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY24010034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anterior cervikal diskektomi og fusion
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
State University of New York - Upstate Medical...DePuy-Acromed, Inc.AfsluttetSpinal Fusion | Lumbal DiscectomyForenede Stater
-
University Hospital, GhentAfsluttetAnterior Lumbal Interbody Fusion ProcedureBelgien
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttetDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
Kliniske forsøg med Standard præoperativ rådgivning
-
Akdeniz UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Præoperativ angst | Levende nyredonationTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasAfsluttetProlaps af bækkenorganer | PatienttilfredshedForenede Stater
-
Hôpital du ValaisUniversity Hospital, Geneva; Centre Hospitalier Universitaire VaudoisIkke rekrutterer endnuLokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)Schweiz
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperative komplikationer | Større ikke-kardial kirurgi | Geriatrisk anæstesiSydkorea
-
The Netherlands Cancer InstituteRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Leiden... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSarkom | Sarkom, blødt væv | Sarkom af blødt vævHolland
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnu
-
University of California, San DiegoTilmelding efter invitationRygsøjlekirurgi | RygsmerterForenede Stater