Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv AR v předoperační edukaci pacientů

13. května 2025 aktualizováno: Edward Andrews, University of Pittsburgh

Vliv rozšířené reality v předoperační edukaci pacientů

Účelem této klinické studie je analyzovat účinek rozšířené reality (AR) na edukaci pacienta a celkovou spokojenost při použití během předoperačního poradenství u starších dospělých podstupujících operaci páteře. Hlavní cíle této studie jsou:

Cíl 1: Zjistit, zda je použití AR při předoperačních konzultacích spojeno s vyšší mírou spokojenosti pacientů, vyšší mírou důvěry v chirurgy, nižší mírou předoperační úzkosti a nižším skóre bolesti hlášeným pacientem.

Cíl 2: Zjistit, zda použití AR v předoperační konzultaci zlepší edukaci a porozumění pacienta během procesu chirurgického souhlasu a povede k vyšší míře retence pacientů a doporučení nových pacientů.

Tato studie bude porovnávat předoperační poradenství pacientům se zvýšeným AR s konvenčními předoperačními poradenskými postupy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na starších pacientech, kteří mají podstoupit elektivní operaci páteře. Studie bude nezaslepená, randomizovaná klinická studie s léčebným ramenem a kontrolním ramenem. Po screeningu pacienta k určení vhodnosti a poté, co jsou pacienti informováni o studii a potenciálních rizicích, budou všichni pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas, randomizováni nezaslepeným způsobem v poměru 1:1 k tradičnímu předoperačnímu poradenství pro pacienta (kontrolní rameno) nebo AR rozšířené předoperační poradenství pacientům (léčebné rameno). V tradiční předoperační poradenské skupině pacientům chirurgové vysvětlí patologii a operaci pacientů pouze slovy as obrázky nebo bez nich (MRI, CT atd.) a/nebo obecným 3D modelem. Ve skupině předoperačních pacientů s vylepšenou AR bude mít chirurg virtuální, interaktivní modely vlastní anatomie pacientů promítané prostřednictvím AR, aby ukázal pacientům při popisu problému a způsobu provedení operace.

U všech pacientů zařazených do léčebné větve bude platforma Medivis Surgical AR a AnatomyX nasazena na projekci obrazu Microsoft Hololens 2 pro AR. Při použití Surgical AR budou data pacienta MRI a CT zpřístupněna prostřednictvím systému pro archivaci obrázků a komunikačního systému (PACS) University of Pittsburgh Medical Centers na pracovní stanici Medivis. Během předoperační konzultace bude pracovní stanice rychle přistupovat k systému PACS, aby vytáhla snímky pacientů a přenesla je do náhlavní soupravy Microsoft Hololens 2 AR. Pro AnatomyX je vyplněn generický anatomický model, který může jasně prezentovat anatomii zahrnutou v postupu a také umožňuje sdílený interaktivní prostor, ve kterém může existovat pacient, rodina pacienta a chirurg.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let a více
  • Absolvování elektivní přední cervikální discektomie a fúze (ACDF) nebo operace transforaminální bederní mezitělové fúze (TLIF) páteře

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace
  • Vestibulární dysfunkce
  • Nelze tolerovat ponoření do AR sekundární k fyzickému nebo psychiatrickému poškození
  • Kognitivní porucha
  • Nouzové postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní předoperační poradenství pro pacienty
Tito pacienti podstoupí standardní předoperační poradenství. Standardizovaný kontrolní seznam určí povinné informace, které musí pacienti během poradenství obdržet, včetně popisu normálních prvků anatomie a abnormálních prvků anatomie relevantních pro každého pacienta, popisu základních kroků chirurgického zákroku a toho, jak řeší problémy každého pacienta. individuální problém a popis potenciálních rizik, komplikací a přínosů postupu. Chirurgové mohou rozšířit slovní popisy předoperačního poradenského postupu o 2D MRI nebo CT zobrazení pacienta nebo o generické 3D modely nebo kresby. Upravené 3D tištěné modely specifické pro pacienty však nejsou povoleny.
Jiný: Standardní předoperační poradenství
Kontrolní pacienti podstoupí standardní předoperační poradenství.
Experimentální: Předoperační poradenství pro pacienty s rozšířenou realitou
Tato skupina pacientů podstoupí AR rozšířené předoperační poradenství. Chirurgům bude poskytnut stejný kontrolní seznam povinných minimálních informací, které musí pacienti během poradenství obdržet jako kontrolní skupina. Pacient i lékař budou nosit AR-headset. Medivis AnatomyX, generická vizualizace holografické anatomie dostupná na všech zařízeních AR-headset, bude nejprve použita k uvedení pacienta do normální anatomie a k popisu kroků postupu. Pomocí Surgical AR pak budou snímky specifické pro pacienty přístupné prostřednictvím mobilní pracovní stanice Medivis a promítnuty do 3D interaktivního modelu. Chirurg použije tento model ke zvýraznění patologie pacientů, vysvětlení, jak to způsobuje jejich symptomy, a přezkoumání možných komplikací. Chirurg se může kdykoli během poradenství vrátit ke generickému modelu v AnatomyX.
Jiný: Předoperační poradenství pro rozšířenou realitu
Pro pacienty, kteří podstupují předoperační poradenství vylepšené AR, budou navrženy hologramy AR založené na náhlavní soupravě se standardizovanou anatomií pacienta prostřednictvím AnatomyX, stejně jako specifická anatomie pacienta prostřednictvím SurgicalAR, aby pomohly chirurgovi při edukaci pacienta během předoperačního poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení průzkumu zkušeností s celkovou anestezií (EVAN-G).
Časové okno: EVAN-G bude dokončen do 24 hodin po operaci
EVAN-G je skóre spokojenosti pacientů se 6 doménami. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost.
EVAN-G bude dokončen do 24 hodin po operaci
Věk účastníka
Časové okno: To bude zdokumentováno do 24 hodin po registraci
Zaznamená se věk pacientů v době zásahu
To bude zdokumentováno do 24 hodin po registraci
Pohlaví účastníka
Časové okno: To bude dokončeno do 24 hodin po registraci
Bude zaznamenáno pohlaví pacienta
To bude dokončeno do 24 hodin po registraci
Indikace účastníka k operaci
Časové okno: To bude dokončeno do 24 hodin po registraci
Zaznamená se primární diagnóza pacienta, která je důvodem k operaci
To bude dokončeno do 24 hodin po registraci
Vzdělávání účastníků
Časové okno: To bude dokončeno do 24 hodin po registraci
Bude zaznamenán počet let formálního vzdělávání pacientů
To bude dokončeno do 24 hodin po registraci
Minulé operace účastníka
Časové okno: To bude dokončeno do 24 hodin po registraci
Bude zaznamenán seznam operací, které pacient v minulosti absolvoval
To bude dokončeno do 24 hodin po registraci
Názvy léků proti bolesti
Časové okno: To bude dokončeno do 24 hodin po registraci
Bude zaznamenán název každého léku proti bolesti, který pacient užívá v době zákroku
To bude dokončeno do 24 hodin po registraci
Dávky léků proti bolesti
Časové okno: To bude dokončeno do 24 hodin po registraci
Bude zaznamenána dávka každého léku proti bolesti, který pacient užívá v době zákroku
To bude dokončeno do 24 hodin po registraci
Předchozí zkušenost se simulovaným prostředím
Časové okno: To bude dokončeno před předoperačním poradenstvím pacientům u jedinců zařazených do léčebné větve s AR rozšířeným předoperačním poradenstvím
To bude hodnoceno pomocí Likertovy škály 1-5, přičemž 1 znamená žádnou zkušenost s prostředím rozšířené reality a 5 velmi zkušený s prostředími rozšířené reality.
To bude dokončeno před předoperačním poradenstvím pacientům u jedinců zařazených do léčebné větve s AR rozšířeným předoperačním poradenstvím
Pacient chápe operaci 2 týdny po operaci
Časové okno: Pochopení pacienta bude posouzeno přibližně 2 týdny po operaci
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 1 do 10, přičemž 1 je velmi nejasná a 10 je velmi jasná
Pochopení pacienta bude posouzeno přibližně 2 týdny po operaci
Pacient chápe operaci 3 měsíce po operaci
Časové okno: Pochopení pacienta bude posouzeno přibližně 3 měsíce po operaci
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 1 do 10, přičemž 1 je velmi nejasná a 10 je velmi jasná
Pochopení pacienta bude posouzeno přibližně 3 měsíce po operaci
Pacient chápe operaci 6 měsíců po operaci
Časové okno: Pochopení pacienta bude posouzeno přibližně 6 měsíců po operaci
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 1 do 10, přičemž 1 je velmi nejasná a 10 je velmi jasná
Pochopení pacienta bude posouzeno přibližně 6 měsíců po operaci
Úroveň bolesti pacienta 2 týdny po operaci
Časové okno: Míra bolesti bude hodnocena přibližně 2 týdny po operaci
Vizuální analogová stupnice v rozmezí od 1 do 10, přičemž 1 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest v životě pacienta.
Míra bolesti bude hodnocena přibližně 2 týdny po operaci
Úroveň bolesti pacienta 3 měsíce po operaci
Časové okno: Míra bolesti bude hodnocena přibližně 3 měsíce po operaci
Vizuální analogová stupnice v rozmezí od 1 do 10, přičemž 1 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest v životě pacienta.
Míra bolesti bude hodnocena přibližně 3 měsíce po operaci
Úroveň bolesti pacienta 6 měsíců po operaci
Časové okno: Úroveň bolesti bude hodnocena přibližně 6 měsíců po operaci
Vizuální analogová stupnice v rozmezí od 1 do 10, přičemž 1 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest v životě pacienta.
Úroveň bolesti bude hodnocena přibližně 6 měsíců po operaci
Důvěra v chirurga 2 týdny po operaci
Časové okno: Důvěra v chirurga bude posouzena přibližně 2 týdny po operaci
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 1 do 10, přičemž 1 znamená nedůvěru a 10 znamená úplnou spolehlivost
Důvěra v chirurga bude posouzena přibližně 2 týdny po operaci
Důvěra v chirurga 3 měsíce po operaci
Časové okno: Důvěra v chirurga bude posouzena přibližně 3 měsíce po operaci
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 1 do 10, přičemž 1 znamená nedůvěru a 10 znamená úplnou spolehlivost
Důvěra v chirurga bude posouzena přibližně 3 měsíce po operaci
Důvěra v chirurga 6 měsíců po operaci
Časové okno: Důvěra v chirurga bude posouzena přibližně 6 měsíců po operaci
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 1 do 10, přičemž 1 znamená nedůvěru a 10 znamená úplnou spolehlivost
Důvěra v chirurga bude posouzena přibližně 6 měsíců po operaci
Úroveň spokojenosti pacienta s pooperační návštěvou 2 týdny po operaci
Časové okno: Spokojenost pacienta s pooperační návštěvou bude hodnocena přibližně 2 týdny po operaci
Vizuální analogová stupnice se pohybuje od 1 do 10, přičemž 1 znamená nespokojenost a 10 znamená velkou spokojenost
Spokojenost pacienta s pooperační návštěvou bude hodnocena přibližně 2 týdny po operaci
Úroveň spokojenosti pacienta s operací 2 týdny po operaci
Časové okno: Spokojenost pacienta s operací bude hodnocena přibližně 2 týdny po operaci
Vizuální analogová stupnice se pohybuje od 1 do 10, přičemž 1 znamená nespokojenost a 10 znamená velkou spokojenost
Spokojenost pacienta s operací bude hodnocena přibližně 2 týdny po operaci
Úroveň spokojenosti pacienta s pooperační návštěvou 3 měsíce po operaci
Časové okno: Spokojenost pacienta s pooperační návštěvou bude hodnocena přibližně 3 měsíce po operaci
Vizuální analogová stupnice se pohybuje od 1 do 10, přičemž 1 znamená nespokojenost a 10 znamená velkou spokojenost
Spokojenost pacienta s pooperační návštěvou bude hodnocena přibližně 3 měsíce po operaci
Úroveň spokojenosti s návštěvou ordinace pacienta 3 měsíce po operaci
Časové okno: Spokojenost pacienta s operací bude hodnocena přibližně 3 měsíce po operaci
Vizuální analogová stupnice se pohybuje od 1 do 10, přičemž 1 znamená nespokojenost a 10 znamená velkou spokojenost
Spokojenost pacienta s operací bude hodnocena přibližně 3 měsíce po operaci
Úroveň spokojenosti pacienta s pooperační návštěvou 6 měsíců po operaci
Časové okno: Spokojenost pacienta s pooperační návštěvou bude hodnocena přibližně 6 měsíců po operaci
Vizuální analogová stupnice se pohybuje od 1 do 10, přičemž 1 znamená nespokojenost a 10 znamená velkou spokojenost
Spokojenost pacienta s pooperační návštěvou bude hodnocena přibližně 6 měsíců po operaci
Úroveň spokojenosti pacienta s operací 6 měsíců po operaci
Časové okno: Spokojenost pacienta s operací bude hodnocena přibližně 6 měsíců po operaci
Vizuální analogová stupnice se pohybuje od 1 do 10, přičemž 1 znamená nespokojenost a 10 znamená velkou spokojenost
Spokojenost pacienta s operací bude hodnocena přibližně 6 měsíců po operaci
Simulátorový dotazník nemoci (SSQ)
Časové okno: SSQ bude dokončeno do 24 hodin po předoperačním poradenství u pacientů, kteří podstupují předoperační poradenství pro pacienty s rozšířenou AR
SSQ se používá ke kvantifikaci simulátorové nemoci u jednotlivců během nebo po použití prostředí rozšířené reality ve 3 doménách. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 235,62, přičemž vyšší skóre představuje vyšší nemocnost.
SSQ bude dokončeno do 24 hodin po předoperačním poradenství u pacientů, kteří podstupují předoperační poradenství pro pacienty s rozšířenou AR
Čas předoperačního poradenství pacientům
Časové okno: Posouzeno během předoperační poradny pro pacienty
Bude zaznamenána celková doba, kterou chirurg potřebuje k provedení předoperačního poradenství pacientům.
Posouzeno během předoperační poradny pro pacienty
Pochopení chirurgického zákroku pacientem na začátku
Časové okno: Pochopení pacienta bude posouzeno do 24 hodin po předoperačním poradenství
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 1 do 10, přičemž 1 je velmi nejasná a 10 je velmi jasná
Pochopení pacienta bude posouzeno do 24 hodin po předoperačním poradenství
Očekávaná úroveň bolesti pacienta na začátku
Časové okno: Očekávaná míra bolesti bude posouzena do 24 hodin po předoperačním poradenství
Vizuální analogová stupnice v rozmezí od 1 do 10, přičemž 1 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest v životě pacienta.
Očekávaná míra bolesti bude posouzena do 24 hodin po předoperačním poradenství
Důvěra v chirurga na začátku
Časové okno: Důvěra v chirurga bude posouzena do 24 hodin po předoperačním poradenství
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 1 do 10, přičemž 1 znamená nedůvěru a 10 znamená úplnou spolehlivost
Důvěra v chirurga bude posouzena do 24 hodin po předoperačním poradenství
Důvěra v chirurga před operací
Časové okno: Důvěra v chirurga bude posouzena předoperačně v den operace
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 1 do 10, přičemž 1 znamená nedůvěru a 10 znamená úplnou spolehlivost
Důvěra v chirurga bude posouzena předoperačně v den operace
Úroveň spokojenosti pacientů s návštěvou na začátku
Časové okno: Spokojenost pacienta s předoperační návštěvou bude posouzena do 24 hodin po předoperačním poradenství
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 1 do 10, přičemž 1 znamená nespokojenost a 10 znamená velkou spokojenost
Spokojenost pacienta s předoperační návštěvou bude posouzena do 24 hodin po předoperačním poradenství
Úroveň spokojenosti s návštěvou pacienta před operací
Časové okno: Spokojenost pacienta s předoperační návštěvou bude posouzena předoperačně v den operace
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 1 do 10, přičemž 1 znamená nespokojenost a 10 znamená velkou spokojenost
Spokojenost pacienta s předoperační návštěvou bude posouzena předoperačně v den operace
Úroveň spokojenosti pacienta s chirurgickým vysvětlením na začátku
Časové okno: Spokojenost pacienta s předoperační návštěvou bude posouzena do 24 hodin po předoperačním poradenství
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 1 do 10, přičemž 1 znamená nespokojenost a 10 znamená velkou spokojenost
Spokojenost pacienta s předoperační návštěvou bude posouzena do 24 hodin po předoperačním poradenství
Úroveň spokojenosti pacienta s chirurgickým vysvětlením před operací
Časové okno: Spokojenost pacienta s chirurgickým vysvětlením bude posouzena předoperačně v den operace
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 1 do 10, přičemž 1 znamená nespokojenost a 10 znamená velkou spokojenost
Spokojenost pacienta s chirurgickým vysvětlením bude posouzena předoperačně v den operace
Průzkum Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS) po předoperačním poradenství
Časové okno: APAIS má být dokončen do 24 hodin po předoperačním poradenství
APAIS je předoperační skóre úzkosti se 6 doménami. Skóre úzkosti se pohybuje od 4 do 20 a zahrnuje úzkost z operace a anestezie. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
APAIS má být dokončen do 24 hodin po předoperačním poradenství
Amsterdamský průzkum předoperační úzkosti a informačního skóre (APAIS).
Časové okno: APAIS se má absolvovat předoperačně v den operace
APAIS je předoperační skóre úzkosti se 6 doménami. Skóre úzkosti se pohybuje od 4 do 20 a zahrnuje úzkost z operace a anestezie. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
APAIS se má absolvovat předoperačně v den operace
Dotazník o stupni získávání znalostí na začátku
Časové okno: Získávání znalostí bude dokončeno do 24 hodin po předoperačním poradenství
Stupeň nabytí znalostí bude určen kvalitativním postkonzultačním dotazníkem a krátkým kvízem, který se bude pacientům ptát na anatomii, která je součástí jejich operace, jak jejich patologie způsobuje jejich symptomy, kroky operace a očekávané komplikace. Kvalitativní dotazník bude zaznamenán, přepsán a zakódován pomocí zakotvené teorie k posouzení znalostí pacienta. Skóre kvízu se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost.
Získávání znalostí bude dokončeno do 24 hodin po předoperačním poradenství
Dotazník stupně osvojení znalostí předoperačně
Časové okno: Získávání znalostí bude ukončeno předoperačně v den operace
Stupeň nabytí znalostí bude určen kvalitativním postkonzultačním dotazníkem a krátkým kvízem, který se bude pacientům ptát na anatomii, která je součástí jejich operace, jak jejich patologie způsobuje jejich symptomy, kroky operace a očekávané komplikace. Kvalitativní dotazník bude zaznamenán, přepsán a zakódován pomocí zakotvené teorie k posouzení znalostí pacienta. Skóre kvízu se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost.
Získávání znalostí bude ukončeno předoperačně v den operace
Dotazník stupně získávání znalostí 2 týdny po operaci
Časové okno: Získávání znalostí bude dokončeno přibližně 2 týdny po operaci
Stupeň nabytí znalostí bude určen kvalitativním postkonzultačním dotazníkem a krátkým kvízem, který se bude pacientům ptát na anatomii, která je součástí jejich operace, jak jejich patologie způsobuje jejich symptomy, kroky operace a očekávané komplikace. Kvalitativní dotazník bude zaznamenán, přepsán a zakódován pomocí zakotvené teorie k posouzení znalostí pacienta. Skóre kvízu se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost.
Získávání znalostí bude dokončeno přibližně 2 týdny po operaci
Dotazník o stupni získávání znalostí 3 měsíce po operaci
Časové okno: Získávání znalostí bude dokončeno přibližně 3 měsíce po operaci
Stupeň nabytí znalostí bude určen kvalitativním postkonzultačním dotazníkem a krátkým kvízem, který se bude pacientům ptát na anatomii, která je součástí jejich operace, jak jejich patologie způsobuje jejich symptomy, kroky operace a očekávané komplikace. Kvalitativní dotazník bude zaznamenán, přepsán a zakódován pomocí zakotvené teorie k posouzení znalostí pacienta. Skóre kvízu se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost.
Získávání znalostí bude dokončeno přibližně 3 měsíce po operaci
Dotazník stupně získávání znalostí 6 měsíců po operaci
Časové okno: Získávání znalostí bude dokončeno přibližně 6 měsíců po operaci
Stupeň nabytí znalostí bude určen kvalitativním postkonzultačním dotazníkem a krátkým kvízem, který se bude pacientům ptát na anatomii, která je součástí jejich operace, jak jejich patologie způsobuje jejich symptomy, kroky operace a očekávané komplikace. Kvalitativní dotazník bude zaznamenán, přepsán a zakódován pomocí zakotvené teorie k posouzení znalostí pacienta. Skóre kvízu se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spokojenost.
Získávání znalostí bude dokončeno přibližně 6 měsíců po operaci
Pochopení pacienta před operací
Časové okno: Pochopení pacienta bude posouzeno předoperačně v den operace
Vizuální analogová stupnice v rozsahu od 1 do 10, přičemž 1 je velmi nejasná a 10 je velmi jasná
Pochopení pacienta bude posouzeno předoperačně v den operace
Očekávání úrovně bolesti pacienta před operací
Časové okno: Očekávaná míra bolesti bude posouzena předoperačně v den operace
Vizuální analogová stupnice v rozmezí od 1 do 10, přičemž 1 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest v životě pacienta.
Očekávaná míra bolesti bude posouzena předoperačně v den operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra doporučení pacientů
Časové okno: Míra doporučení pacientů bude hodnocena až 6 měsíců po operaci
Míra doporučení pacientů bude sledována po dobu 6 měsíců po chirurgickém zákroku
Míra doporučení pacientů bude hodnocena až 6 měsíců po operaci
Míra retence pacientů
Časové okno: Míra retence pacientů bude hodnocena až 6 měsíců po operaci
Míra retence pacientů bude sledována po dobu 6 měsíců po chirurgickém zákroku
Míra retence pacientů bude hodnocena až 6 měsíců po operaci
Preference pacientů ohledně typu předoperačního poradenství, kterého se dostalo účastníkům specifickým pro AR
Časové okno: To bude posouzeno bezprostředně po předoperačním poradenství v rámci léčebné skupiny
V rámci léčebné skupiny s předoperačním poradenstvím s rozšířeným AR bude další shromážděnou předoperační proměnnou to, zda pacient našel generickou anatomii pomocí AnatomyX, svou vlastní anatomii pomocí SurgicalAR nebo obě nejlepší metody pro poradenství AR.
To bude posouzeno bezprostředně po předoperačním poradenství v rámci léčebné skupiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Andrews, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY24010034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní předoperační poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit