O efeito da RA na educação pré-operatória do paciente
13 de maio de 2025 atualizado por: Edward Andrews, University of Pittsburgh
O efeito da realidade aumentada na educação pré-operatória do paciente
O objetivo deste ensaio clínico é analisar o efeito da realidade aumentada (AR) na educação do paciente e na satisfação geral quando usada durante o aconselhamento pré-operatório em idosos submetidos a cirurgia de coluna vertebral. Os principais objetivos deste estudo são:
Objetivo 1: determinar se o uso de RA em consultas pré-operatórias está associado a níveis mais elevados de satisfação do paciente, níveis mais elevados de confiança nos cirurgiões, níveis mais baixos de ansiedade pré-operatória e menores escores de dor relatados pelo paciente.
Objetivo 2: determinar se o uso de AR na consulta pré-operatória melhorará a educação e compreensão do paciente durante o processo de consentimento cirúrgico e levará a maiores taxas de retenção de pacientes e novos encaminhamentos de pacientes.
Este estudo irá comparar o aconselhamento pré-operatório aprimorado do paciente com AR com práticas convencionais de aconselhamento pré-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em pacientes idosos programados para cirurgia eletiva da coluna vertebral. O estudo será um ensaio clínico randomizado, não cego, com um braço de tratamento e um braço de controle. Após a triagem do paciente para determinar a elegibilidade e depois que os pacientes forem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito serão randomizados de maneira não cega em uma proporção de 1:1 para o aconselhamento pré-operatório tradicional do paciente (braço de controle) ou AR aconselhamento pré-operatório aprimorado do paciente (braço de tratamento). No tradicional grupo de aconselhamento pré-operatório ao paciente, os cirurgiões explicarão a patologia do paciente e a cirurgia apenas com palavras e com ou sem imagens (ressonância magnética, tomografia computadorizada, etc) e/ou um modelo 3D genérico. No grupo de aconselhamento pré-operatório aprimorado ao paciente com AR, o cirurgião terá modelos virtuais e interativos da anatomia do próprio paciente projetados por meio de AR para mostrar aos pacientes enquanto descreve o problema e como a cirurgia será realizada.
Para todos os pacientes incluídos no braço de tratamento, a plataforma Medivis Surgical AR e AnatomyX será implantada no Microsoft Hololens 2 para projeção de imagens AR. Ao usar AR cirúrgica, os dados de ressonância magnética e tomografia computadorizada do paciente serão acessados por meio do Sistema de Comunicação e Arquivamento de Imagens dos Centros Médicos da Universidade de Pittsburgh (PACS) na estação de trabalho Medivis. Durante a consulta pré-operatória, a estação de trabalho acessará rapidamente o sistema PACS para extrair as imagens dos pacientes e transmiti-las para o headset Microsoft Hololens 2 AR. Para o AnatomyX, é preenchido um modelo anatômico genérico que pode apresentar claramente a anatomia envolvida em um procedimento e também permite um espaço interativo compartilhado no qual o paciente, a família do paciente e o cirurgião podem existir.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais de idade
- Submetido a cirurgia eletiva de discectomia e fusão cervical anterior (ACDF) ou cirurgia transforaminal de fusão intersomática lombar (TLIF) da coluna
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia
- Disfunção vestibular
- Não tolera a imersão em RA secundária a deficiências físicas ou psiquiátricas
- Comprometimento cognitivo
- Procedimentos de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aconselhamento pré-operatório padrão do paciente
Esses pacientes serão submetidos a aconselhamento pré-operatório padrão.
Uma lista de verificação padronizada designará as informações obrigatórias que os pacientes devem receber durante o aconselhamento, incluindo uma descrição dos elementos normais da anatomia e dos elementos anormais da anatomia relevantes para cada paciente, uma descrição das etapas básicas do procedimento cirúrgico e como ele aborda as necessidades de cada paciente. problema individual e uma descrição dos riscos, complicações e benefícios potenciais do procedimento.
Os cirurgiões podem complementar as descrições verbais do procedimento de aconselhamento pré-operatório com imagens de ressonância magnética ou tomografia computadorizada 2D do paciente ou modelos ou desenhos 3D genéricos.
No entanto, modelos impressos em 3D personalizados e específicos do paciente não são permitidos.
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Os pacientes de controle serão submetidos a aconselhamento pré-operatório padrão.
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Experimental: Aconselhamento pré-operatório de pacientes aprimorados com realidade aumentada
Este grupo de pacientes será submetido a aconselhamento pré-operatório aprimorado de AR.
Os cirurgiões receberão a mesma lista de verificação de informações mínimas obrigatórias que os pacientes devem receber durante o aconselhamento que o grupo de controle.
Tanto o paciente quanto o médico usarão um fone de ouvido AR.
Medivis AnatomyX, uma visualização genérica da anatomia holográfica disponível em todos os dispositivos de headset AR, será usada primeiro para apresentar ao paciente a anatomia normal e descrever as etapas do procedimento.
Usando Surgical AR, as imagens específicas dos pacientes serão acessadas através da estação de trabalho móvel Medivis e projetadas em um modelo 3D interativo.
O cirurgião utilizará este modelo para destacar a patologia do paciente, explicar como ela está causando os sintomas e revisar possíveis complicações.
O cirurgião pode consultar o modelo genérico no AnatomyX a qualquer momento durante o aconselhamento.
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Para pacientes submetidos a aconselhamento pré-operatório aprimorado de AR, hologramas de AR baseados em headset de anatomia padronizada do paciente por meio do AnatomyX, bem como anatomia específica do paciente por meio do SurgicalAR, serão projetados para ajudar o cirurgião na educação do paciente durante o aconselhamento pré-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Pesquisa de Experiência em Anestesia Geral (EVAN-G)
Prazo: O EVAN-G será concluído em até 24 horas após a cirurgia
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O EVAN-G é um escore de satisfação do paciente com 6 domínios.
A pontuação varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas representam maior satisfação.
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O EVAN-G será concluído em até 24 horas após a cirurgia
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Idade do participante
Prazo: Isso será documentado dentro de 24 horas após a inscrição
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A idade do paciente no momento da intervenção será registrada
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Isso será documentado dentro de 24 horas após a inscrição
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Gênero do participante
Prazo: Isso será concluído dentro de 24 horas após a inscrição
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O sexo do paciente será registrado
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Isso será concluído dentro de 24 horas após a inscrição
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Indicação do participante para cirurgia
Prazo: Isso será concluído dentro de 24 horas após a inscrição
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O diagnóstico primário do paciente que é o motivo da cirurgia será registrado
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Isso será concluído dentro de 24 horas após a inscrição
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Educação do participante
Prazo: Isso será concluído dentro de 24 horas após a inscrição
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O número de anos de educação formal do paciente será registrado
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Isso será concluído dentro de 24 horas após a inscrição
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Cirurgias anteriores do participante
Prazo: Isso será concluído dentro de 24 horas após a inscrição
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Uma lista das cirurgias que o paciente fez no passado será registrada
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Isso será concluído dentro de 24 horas após a inscrição
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Nomes de analgésicos
Prazo: Isso será concluído dentro de 24 horas após a inscrição
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O nome de cada medicamento para dor que um paciente está tomando no momento da intervenção será registrado
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Isso será concluído dentro de 24 horas após a inscrição
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Doses de analgésicos
Prazo: Isso será concluído dentro de 24 horas após a inscrição
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A dose de cada analgésico que um paciente está tomando no momento da intervenção será registrada
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Isso será concluído dentro de 24 horas após a inscrição
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Experiência anterior com ambientes simulados
Prazo: Isso será concluído antes do aconselhamento pré-operatório do paciente naqueles indivíduos designados para o braço de tratamento de aconselhamento pré-operatório aprimorado de AR
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Isso será avaliado usando uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 nenhuma experiência com ambientes de realidade estendida e 5 muita experiência com ambientes de realidade estendida.
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Isso será concluído antes do aconselhamento pré-operatório do paciente naqueles indivíduos designados para o braço de tratamento de aconselhamento pré-operatório aprimorado de AR
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Compreensão do paciente sobre a cirurgia 2 semanas após a cirurgia
Prazo: A compreensão do paciente será avaliada aproximadamente 2 semanas após a cirurgia
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Uma escala visual analógica que varia de 1 a 10, sendo 1 muito pouco claro e 10 muito claro
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A compreensão do paciente será avaliada aproximadamente 2 semanas após a cirurgia
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Compreensão do paciente sobre a cirurgia 3 meses após a cirurgia
Prazo: A compreensão do paciente será avaliada aproximadamente 3 meses após a cirurgia
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Uma escala visual analógica que varia de 1 a 10, sendo 1 muito pouco claro e 10 muito claro
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A compreensão do paciente será avaliada aproximadamente 3 meses após a cirurgia
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Compreensão do paciente sobre a cirurgia 6 meses após a cirurgia
Prazo: A compreensão do paciente será avaliada aproximadamente 6 meses após a cirurgia
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Uma escala visual analógica que varia de 1 a 10, sendo 1 muito pouco claro e 10 muito claro
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A compreensão do paciente será avaliada aproximadamente 6 meses após a cirurgia
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Nível de dor do paciente 2 semanas de pós-operatório
Prazo: O nível de dor será avaliado aproximadamente 2 semanas de pós-operatório
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Uma escala visual analógica variando de 1 a 10, sendo 1 sem dor e 10 sendo a pior dor da vida do paciente.
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O nível de dor será avaliado aproximadamente 2 semanas de pós-operatório
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Nível de dor do paciente 3 meses de pós-operatório
Prazo: O nível de dor será avaliado aproximadamente 3 meses de pós-operatório
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Uma escala visual analógica variando de 1 a 10, sendo 1 sem dor e 10 sendo a pior dor da vida do paciente.
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O nível de dor será avaliado aproximadamente 3 meses de pós-operatório
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Nível de dor do paciente 6 meses de pós-operatório
Prazo: O nível de dor será avaliado em torno de 6 meses de pós-operatório
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Uma escala visual analógica variando de 1 a 10, sendo 1 sem dor e 10 sendo a pior dor da vida do paciente.
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O nível de dor será avaliado em torno de 6 meses de pós-operatório
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Confiança no cirurgião 2 semanas de pós-operatório
Prazo: A confiança no cirurgião será avaliada aproximadamente 2 semanas após a cirurgia
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Uma escala visual analógica variando de 1 a 10, sendo 1 nenhuma confiança e 10 total confiança
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A confiança no cirurgião será avaliada aproximadamente 2 semanas após a cirurgia
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Confiança no cirurgião 3 meses de pós-operatório
Prazo: A confiança no cirurgião será avaliada aproximadamente 3 meses após a cirurgia
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Uma escala visual analógica variando de 1 a 10, sendo 1 nenhuma confiança e 10 total confiança
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A confiança no cirurgião será avaliada aproximadamente 3 meses após a cirurgia
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Confiança no cirurgião 6 meses de pós-operatório
Prazo: A confiança no cirurgião será avaliada aproximadamente 6 meses após a cirurgia
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Uma escala visual analógica variando de 1 a 10, sendo 1 nenhuma confiança e 10 total confiança
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A confiança no cirurgião será avaliada aproximadamente 6 meses após a cirurgia
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Nível de satisfação da consulta pós-operatória do paciente 2 semanas após a cirurgia
Prazo: A satisfação da consulta pós-operatória do paciente será avaliada aproximadamente 2 semanas após a cirurgia
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Uma escala visual analógica variando de 1 a 10, sendo 1 nenhuma satisfação e 10 muito satisfeito
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A satisfação da consulta pós-operatória do paciente será avaliada aproximadamente 2 semanas após a cirurgia
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Nível de satisfação do paciente com a cirurgia 2 semanas após a cirurgia
Prazo: A satisfação do paciente com a cirurgia será avaliada aproximadamente 2 semanas após a cirurgia
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Uma escala visual analógica variando de 1 a 10, sendo 1 nenhuma satisfação e 10 muito satisfeito
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A satisfação do paciente com a cirurgia será avaliada aproximadamente 2 semanas após a cirurgia
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Nível de satisfação da consulta pós-operatória do paciente 3 meses após a cirurgia
Prazo: A satisfação da consulta pós-operatória do paciente será avaliada aproximadamente 3 meses após a cirurgia
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Uma escala visual analógica variando de 1 a 10, sendo 1 nenhuma satisfação e 10 muito satisfeito
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A satisfação da consulta pós-operatória do paciente será avaliada aproximadamente 3 meses após a cirurgia
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Nível de satisfação da visita cirúrgica do paciente 3 meses após a cirurgia
Prazo: A satisfação do paciente com a cirurgia será avaliada aproximadamente 3 meses após a cirurgia
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Uma escala visual analógica variando de 1 a 10, sendo 1 nenhuma satisfação e 10 muito satisfeito
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A satisfação do paciente com a cirurgia será avaliada aproximadamente 3 meses após a cirurgia
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Nível de satisfação da consulta pós-operatória do paciente 6 meses após a cirurgia
Prazo: A satisfação da consulta pós-operatória do paciente será avaliada aproximadamente 6 meses após a cirurgia
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Uma escala visual analógica variando de 1 a 10, sendo 1 nenhuma satisfação e 10 muito satisfeito
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A satisfação da consulta pós-operatória do paciente será avaliada aproximadamente 6 meses após a cirurgia
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Nível de satisfação do paciente com a cirurgia 6 meses após a cirurgia
Prazo: A satisfação do paciente com a cirurgia será avaliada aproximadamente 6 meses após a cirurgia
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Uma escala visual analógica variando de 1 a 10, sendo 1 nenhuma satisfação e 10 muito satisfeito
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A satisfação do paciente com a cirurgia será avaliada aproximadamente 6 meses após a cirurgia
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Questionário de Doença do Simulador (SSQ)
Prazo: O SSQ será concluído dentro de 24 horas após o aconselhamento pré-operatório em pacientes submetidos a aconselhamento pré-operatório aprimorado de AR.
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O SSQ é usado para quantificar a doença do simulador em indivíduos durante ou após o uso de ambientes de realidade estendida em três domínios.
A pontuação total varia de 0 a 235,62, com pontuações mais altas representando maior doença.
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O SSQ será concluído dentro de 24 horas após o aconselhamento pré-operatório em pacientes submetidos a aconselhamento pré-operatório aprimorado de AR.
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Momento de aconselhamento pré-operatório do paciente
Prazo: Avaliado durante a sessão de aconselhamento pré-operatório do paciente
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O tempo total que um cirurgião leva para realizar o aconselhamento pré-operatório do paciente será registrado.
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Avaliado durante a sessão de aconselhamento pré-operatório do paciente
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Compreensão do paciente sobre a cirurgia no início do estudo
Prazo: A compreensão do paciente será avaliada dentro de 24 horas após o aconselhamento pré-operatório
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Uma escala visual analógica que varia de 1 a 10, sendo 1 muito pouco claro e 10 muito claro
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A compreensão do paciente será avaliada dentro de 24 horas após o aconselhamento pré-operatório
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Expectativa do nível de dor do paciente no início do estudo
Prazo: A expectativa do nível de dor será avaliada dentro de 24 horas após o aconselhamento pré-operatório
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Uma escala visual analógica variando de 1 a 10, sendo 1 sem dor e 10 sendo a pior dor da vida do paciente.
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A expectativa do nível de dor será avaliada dentro de 24 horas após o aconselhamento pré-operatório
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Confiança no cirurgião no início do estudo
Prazo: A confiança no cirurgião será avaliada dentro de 24 horas após o aconselhamento pré-operatório
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Uma escala visual analógica variando de 1 a 10, sendo 1 nenhuma confiança e 10 total confiança
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A confiança no cirurgião será avaliada dentro de 24 horas após o aconselhamento pré-operatório
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Confiança no cirurgião no pré-operatório
Prazo: A confiança no cirurgião será avaliada no pré-operatório no dia da cirurgia
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Uma escala visual analógica variando de 1 a 10, sendo 1 nenhuma confiança e 10 total confiança
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A confiança no cirurgião será avaliada no pré-operatório no dia da cirurgia
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Nível de satisfação da visita do paciente no início do estudo
Prazo: A satisfação da visita pré-operatória do paciente será avaliada dentro de 24 horas após o aconselhamento pré-operatório
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Uma escala visual analógica que varia de 1 a 10, sendo 1 nenhuma satisfação e 10 muito satisfeito
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A satisfação da visita pré-operatória do paciente será avaliada dentro de 24 horas após o aconselhamento pré-operatório
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Nível de satisfação da visita do paciente no pré-operatório
Prazo: A satisfação da visita pré-operatória do paciente será avaliada no pré-operatório no dia da cirurgia
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Uma escala visual analógica que varia de 1 a 10, sendo 1 nenhuma satisfação e 10 muito satisfeito
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A satisfação da visita pré-operatória do paciente será avaliada no pré-operatório no dia da cirurgia
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Nível de satisfação do paciente com a explicação cirúrgica no início do estudo
Prazo: A satisfação da visita pré-operatória do paciente será avaliada dentro de 24 horas após o aconselhamento pré-operatório
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Uma escala visual analógica que varia de 1 a 10, sendo 1 nenhuma satisfação e 10 muito satisfeito
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A satisfação da visita pré-operatória do paciente será avaliada dentro de 24 horas após o aconselhamento pré-operatório
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Nível de satisfação do paciente com a explicação cirúrgica no pré-operatório
Prazo: A satisfação do paciente com a explicação cirúrgica será avaliada no pré-operatório no dia da cirurgia
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Uma escala visual analógica que varia de 1 a 10, sendo 1 nenhuma satisfação e 10 muito satisfeito
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A satisfação do paciente com a explicação cirúrgica será avaliada no pré-operatório no dia da cirurgia
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Pesquisa de pontuação de ansiedade e informação pré-operatória de Amsterdã (APAIS) após aconselhamento pré-operatório
Prazo: O APAIS deve ser concluído dentro de 24 horas após o aconselhamento pré-operatório
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O APAIS é um escore de ansiedade pré-operatória com 6 domínios.
O escore de ansiedade varia de 4 a 20 e engloba a ansiedade pela cirurgia e pela anestesia.
Pontuações mais altas representam maiores níveis de ansiedade.
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O APAIS deve ser concluído dentro de 24 horas após o aconselhamento pré-operatório
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Pesquisa de pontuação de ansiedade e informação pré-operatória de Amsterdã (APAIS)
Prazo: O APAIS deve ser preenchido no pré-operatório no dia da cirurgia
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O APAIS é um escore de ansiedade pré-operatória com 6 domínios.
O escore de ansiedade varia de 4 a 20 e engloba a ansiedade pela cirurgia e pela anestesia.
Pontuações mais altas representam maiores níveis de ansiedade.
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O APAIS deve ser preenchido no pré-operatório no dia da cirurgia
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Questionário de grau de aquisição de conhecimento na linha de base
Prazo: A aquisição de conhecimento será concluída dentro de 24 horas após o aconselhamento pré-operatório
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O grau de aquisição de conhecimento será determinado por um questionário qualitativo pós-aconselhamento e um pequeno questionário perguntando aos pacientes sobre a anatomia envolvida em sua cirurgia, como sua patologia causa seus sintomas, as etapas da cirurgia e complicações esperadas.
O questionário qualitativo será gravado, transcrito e codificado usando teoria fundamentada para avaliar o conhecimento do paciente.
A pontuação do questionário varia de 0 a 20, com pontuações mais altas representando maior satisfação.
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A aquisição de conhecimento será concluída dentro de 24 horas após o aconselhamento pré-operatório
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Questionário de grau de aquisição de conhecimento no pré-operatório
Prazo: A aquisição de conhecimento será concluída no pré-operatório no dia da cirurgia
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O grau de aquisição de conhecimento será determinado por um questionário qualitativo pós-aconselhamento e um pequeno questionário perguntando aos pacientes sobre a anatomia envolvida em sua cirurgia, como sua patologia causa seus sintomas, as etapas da cirurgia e complicações esperadas.
O questionário qualitativo será gravado, transcrito e codificado usando teoria fundamentada para avaliar o conhecimento do paciente.
A pontuação do questionário varia de 0 a 20, com pontuações mais altas representando maior satisfação.
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A aquisição de conhecimento será concluída no pré-operatório no dia da cirurgia
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Questionário de grau de aquisição de conhecimento 2 semanas de pós-operatório
Prazo: A aquisição de conhecimento será concluída aproximadamente 2 semanas após a cirurgia
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O grau de aquisição de conhecimento será determinado por um questionário qualitativo pós-aconselhamento e um pequeno questionário perguntando aos pacientes sobre a anatomia envolvida em sua cirurgia, como sua patologia causa seus sintomas, as etapas da cirurgia e complicações esperadas.
O questionário qualitativo será gravado, transcrito e codificado usando teoria fundamentada para avaliar o conhecimento do paciente.
A pontuação do questionário varia de 0 a 20, com pontuações mais altas representando maior satisfação.
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A aquisição de conhecimento será concluída aproximadamente 2 semanas após a cirurgia
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Questionário de grau de aquisição de conhecimento 3 meses pós-operatório
Prazo: A aquisição de conhecimento será concluída aproximadamente 3 meses após a cirurgia
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O grau de aquisição de conhecimento será determinado por um questionário qualitativo pós-aconselhamento e um pequeno questionário perguntando aos pacientes sobre a anatomia envolvida em sua cirurgia, como sua patologia causa seus sintomas, as etapas da cirurgia e complicações esperadas.
O questionário qualitativo será gravado, transcrito e codificado usando teoria fundamentada para avaliar o conhecimento do paciente.
A pontuação do questionário varia de 0 a 20, com pontuações mais altas representando maior satisfação.
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A aquisição de conhecimento será concluída aproximadamente 3 meses após a cirurgia
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Questionário de grau de aquisição de conhecimento 6 meses pós-operatório
Prazo: A aquisição de conhecimento será concluída aproximadamente 6 meses após a cirurgia
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O grau de aquisição de conhecimento será determinado por um questionário qualitativo pós-aconselhamento e um pequeno questionário perguntando aos pacientes sobre a anatomia envolvida em sua cirurgia, como sua patologia causa seus sintomas, as etapas da cirurgia e complicações esperadas.
O questionário qualitativo será gravado, transcrito e codificado usando teoria fundamentada para avaliar o conhecimento do paciente.
A pontuação do questionário varia de 0 a 20, com pontuações mais altas representando maior satisfação.
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A aquisição de conhecimento será concluída aproximadamente 6 meses após a cirurgia
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Compreensão do paciente sobre a cirurgia no pré-operatório
Prazo: A compreensão do paciente será avaliada no pré-operatório no dia da cirurgia
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Uma escala visual analógica que varia de 1 a 10, sendo 1 muito pouco claro e 10 muito claro
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A compreensão do paciente será avaliada no pré-operatório no dia da cirurgia
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Expectativa do nível de dor do paciente no pré-operatório
Prazo: A expectativa do nível de dor será avaliada no pré-operatório no dia da cirurgia
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Uma escala visual analógica variando de 1 a 10, sendo 1 sem dor e 10 sendo a pior dor da vida do paciente.
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A expectativa do nível de dor será avaliada no pré-operatório no dia da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de encaminhamento de pacientes
Prazo: As taxas de encaminhamento de pacientes serão avaliadas até 6 meses de pós-operatório
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As taxas de encaminhamento de pacientes serão monitoradas por 6 meses após a intervenção cirúrgica
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As taxas de encaminhamento de pacientes serão avaliadas até 6 meses de pós-operatório
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Taxas de retenção de pacientes
Prazo: As taxas de retenção de pacientes serão avaliadas até 6 meses de pós-operatório
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As taxas de retenção de pacientes serão monitoradas por 6 meses após a intervenção cirúrgica
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As taxas de retenção de pacientes serão avaliadas até 6 meses de pós-operatório
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Preferência do paciente sobre o tipo de aconselhamento pré-operatório recebido para os participantes específicos de AR
Prazo: Isso será avaliado imediatamente após o aconselhamento pré-operatório dentro do grupo de tratamento
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Dentro do grupo de tratamento de aconselhamento pré-operatório aprimorado de AR, uma variável pré-operatória adicional coletada será se o paciente encontrou anatomia genérica por meio do AnatomyX, sua própria anatomia por meio do SurgicalAR ou ambos, o melhor método para aconselhamento de AR.
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Isso será avaliado imediatamente após o aconselhamento pré-operatório dentro do grupo de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Edward Andrews, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
- Zhuang YD, Zhou MC, Liu SC, Wu JF, Wang R, Chen CM. Effectiveness of personalized 3D printed models for patient education in degenerative lumbar disease. Patient Educ Couns. 2019 Oct;102(10):1875-1881. doi: 10.1016/j.pec.2019.05.006. Epub 2019 May 8.
- Sezer S, Piai V, Kessels RPC, Ter Laan M. Information Recall in Pre-Operative Consultation for Glioma Surgery Using Actual Size Three-Dimensional Models. J Clin Med. 2020 Nov 13;9(11):3660. doi: 10.3390/jcm9113660.
- Collins MK, Ding VY, Ball RL, Dolce DL, Henderson JM, Halpern CH. Novel application of virtual reality in patient engagement for deep brain stimulation: A pilot study. Brain Stimul. 2018 Jul-Aug;11(4):935-937. doi: 10.1016/j.brs.2018.03.012. Epub 2018 Mar 15. No abstract available.
- Eastwood D, Manson N, Bigney E, Darling M, Richardson E, Paixao R, Underwood T, Ellis K, Abraham E. Improving postoperative patient reported benefits and satisfaction following spinal fusion with a single preoperative education session. Spine J. 2019 May;19(5):840-845. doi: 10.1016/j.spinee.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Panesar SS, Magnetta M, Mukherjee D, Abhinav K, Branstetter BF, Gardner PA, Iv M, Fernandez-Miranda JC. Patient-specific 3-dimensionally printed models for neurosurgical planning and education. Neurosurg Focus. 2019 Dec 1;47(6):E12. doi: 10.3171/2019.9.FOCUS19511.
- Rampersaud YR, Canizares M, Perruccio AV, Abraham E, Bailey CS, Christie SD, Evaniew N, Finkelstein JA, Glennie RA, Johnson MG, Nataraj A, Paquet J, Phan P, Weber MH, Thomas K, Manson N, Hall H, Fisher CG. Fulfillment of Patient Expectations After Spine Surgery is Critical to Patient Satisfaction: A Cohort Study of Spine Surgery Patients. Neurosurgery. 2022 Jul 1;91(1):173-181. doi: 10.1227/neu.0000000000001981. Epub 2022 Apr 22.
- Delgado CA, McCullers MR, Bloom SW. Evaluating the Efficacy of Surgical Consent. Am Surg. 2023 Aug;89(8):3433-3437. doi: 10.1177/00031348231161702. Epub 2023 Mar 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY24010034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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