Effekten av AR i pasientpreoperativ opplæring
13. mai 2025 oppdatert av: Edward Andrews, University of Pittsburgh
Effekten av utvidet virkelighet i pasientens preoperative opplæring
Hensikten med denne kliniske studien er å analysere effekten av utvidet virkelighet (AR) på pasientopplæring og generell tilfredshet når det brukes under preoperativ rådgivning hos eldre voksne som gjennomgår spinalkirurgi. Hovedmålene med denne studien er:
Mål 1: Å finne ut om bruk av AR i preoperative konsultasjoner er assosiert med høyere nivåer av pasienttilfredshet, høyere nivåer av tillit hos kirurger, lavere nivåer av preoperativ angst og lavere pasientrapporterte smertescore.
Mål 2: Å finne ut om bruk av AR i preoperativ konsultasjon vil øke pasientopplæringen og forståelsen under den kirurgiske samtykkeprosessen og føre til høyere pasientretensjonsrater og nye pasienthenvisninger.
Denne studien vil sammenligne AR-forsterket preoperativ pasientrådgivning med konvensjonell preoperativ rådgivningspraksis.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på eldre pasienter som skal gjennomgå elektiv spinalkirurgi. Studien vil være en ikke-blind, randomisert klinisk studie med en behandlingsarm og en kontrollarm. Etter pasientscreening for å fastslå kvalifisering og etter at pasienter er informert om studien og potensielle risikoer, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke, randomiseres på en ikke-blindet måte i forholdet 1:1 til tradisjonell preoperativ pasientrådgivning (kontrollarm) eller AR forbedret preoperativ pasientrådgivning (behandlingsarm). I den tradisjonelle preoperative pasientrådgivningsgruppen vil kirurger forklare pasientens patologi og operasjonen med kun ord og med eller uten bilder (MRI, CT, etc) og/eller en generisk 3D-modell. I den AR-forsterkede preoperative pasientrådgivningsgruppen vil kirurgen ha virtuelle, interaktive modeller av pasientens egen anatomi projisert gjennom AR for å vise pasienter mens han beskriver problemet og hvordan operasjonen skal utføres.
For alle pasienter som er inkludert i behandlingsarmen, vil Medivis Surgical AR og AnatomyX-plattformen bli distribuert på Microsoft Hololens 2 for AR-bildeprojeksjon. Når du bruker kirurgisk AR, vil pasient-MR- og CT-data få tilgang gjennom University of Pittsburgh Medical Centers Picture Archiving and Communication System (PACS) på Medivis-arbeidsstasjonen. Under preoperativ konsultasjon vil arbeidsstasjonen raskt få tilgang til PACS-systemet for å trekke pasientens bildebehandling og streame det til Microsoft Hololens 2 AR-headset. For AnatomyX er en generisk anatomisk modell fylt ut som tydelig kan presentere anatomien som er involvert i en prosedyre, og som også åpner for et delt interaktivt rom der pasienten, pasientfamilien og kirurgen kan eksistere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Gjennomgår elektiv anterior cervical discektomi og fusjon (ACDF) eller transforaminal lumbal interbody fusion (TLIF) ryggradskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon
- Vestibulær dysfunksjon
- Kan ikke tolerere AR-nedsenking sekundært til fysiske eller psykiatriske funksjonsnedsettelser
- Kognitiv svikt
- Nødprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard pasientpreoperativ rådgivning
Disse pasientene vil gjennomgå standard preoperativ rådgivning.
En standardisert sjekkliste vil angi den obligatoriske informasjonen pasienter må motta under rådgivning, inkludert en beskrivelse av de normale elementene i anatomien og unormale elementer i anatomien som er relevante for hver pasient, en beskrivelse av de grunnleggende trinnene i den kirurgiske prosedyren og hvordan den adresserer hver pasients pasienter. individuelt problem, og en beskrivelse av potensielle risikoer, komplikasjoner og fordeler ved prosedyren.
Kirurger kan forsterke de verbale beskrivelsene av den preoperative rådgivningsprosedyren med pasient 2D MR eller CT avbildning eller generiske 3D modeller eller tegninger.
Tilpassede pasientspesifikke 3D-printede modeller er imidlertid ikke tillatt.
|
Kontrollpasienter vil gjennomgå standard preoperativ rådgivning.
|
|
Eksperimentell: Augmented Reality Enhanced Pasient Preoperativ Counseling
Denne gruppen pasienter vil gjennomgå AR-forsterket preoperativ rådgivning.
Kirurger vil få samme sjekkliste over obligatorisk minimumsinformasjon pasienter må motta under rådgivning som kontrollgruppen.
Både pasienten og legen vil bruke et AR-headset.
Medivis AnatomyX, en generisk holografisk anatomi-visualisering tilgjengelig på alle AR-headset-enheter, vil først bli brukt til å introdusere pasienten til normal anatomi og beskrive trinnene i prosedyren.
Ved å bruke kirurgisk AR, vil pasientspesifikke avbildninger deretter få tilgang gjennom Medivis mobile arbeidsstasjon og projisert inn i en 3D interaktiv modell.
Kirurgen vil bruke denne modellen for å fremheve pasientens patologi, forklare hvordan den forårsaker symptomene deres, og vurdere mulige komplikasjoner.
Kirurgen kan referere tilbake til den generiske modellen i AnatomyX når som helst under veiledning.
|
For pasienter som gjennomgår AR-forbedret preoperativ rådgivning, vil hodesettbaserte AR-hologrammer av standardisert pasientanatomi gjennom AnatomyX samt pasientspesifikk anatomi gjennom SurgicalAR bli projisert for å hjelpe kirurgen med å utdanne pasienten gjennom preoperativ rådgivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av opplevelsen av generell anestesi (EVAN-G) undersøkelse
Tidsramme: EVAN-G vil bli fullført innen 24 timer etter operasjonen
|
EVAN-G er en pasienttilfredshetsscore med 6 domener.
Poengsummen varierer fra 0-100 med høyere poengsum som representerer høyere tilfredshet.
|
EVAN-G vil bli fullført innen 24 timer etter operasjonen
|
|
Deltakerens alder
Tidsramme: Dette vil bli dokumentert innen 24 timer etter påmelding
|
Pasientens alder på tidspunktet for intervensjonen vil bli registrert
|
Dette vil bli dokumentert innen 24 timer etter påmelding
|
|
Deltakerens kjønn
Tidsramme: Dette vil bli gjennomført innen 24 timer etter påmelding
|
Pasientens kjønn vil bli registrert
|
Dette vil bli gjennomført innen 24 timer etter påmelding
|
|
Deltakerens indikasjon for operasjon
Tidsramme: Dette vil bli gjennomført innen 24 timer etter påmelding
|
Pasientens primærdiagnose som er årsaken til operasjonen vil bli registrert
|
Dette vil bli gjennomført innen 24 timer etter påmelding
|
|
Deltakerutdanning
Tidsramme: Dette vil bli gjennomført innen 24 timer etter påmelding
|
Pasientens antall år med formell utdanning vil bli registrert
|
Dette vil bli gjennomført innen 24 timer etter påmelding
|
|
Deltakerens tidligere operasjoner
Tidsramme: Dette vil bli gjennomført innen 24 timer etter påmelding
|
En liste over operasjonene pasienten har hatt tidligere vil bli registrert
|
Dette vil bli gjennomført innen 24 timer etter påmelding
|
|
Navn på smertestillende medisiner
Tidsramme: Dette vil bli gjennomført innen 24 timer etter påmelding
|
Navnet på hver smertestillende medisin en pasient tar på tidspunktet for intervensjonen vil bli registrert
|
Dette vil bli gjennomført innen 24 timer etter påmelding
|
|
Doser av smertestillende medisiner
Tidsramme: Dette vil bli gjennomført innen 24 timer etter påmelding
|
Dosen av hver smertestillende medisin en pasient tar på tidspunktet for intervensjonen vil bli registrert
|
Dette vil bli gjennomført innen 24 timer etter påmelding
|
|
Tidligere erfaring med simulerte miljøer
Tidsramme: Dette vil bli fullført før preoperativ pasientrådgivning hos de individene som er tildelt den AR-forsterkede preoperative rådgivningsbehandlingsarmen
|
Dette vil bli vurdert ved å bruke en Likert 1-5 skala der 1 er ingen erfaring med utvidede virkelighetsmiljøer og 5 er svært erfarne med utvidede virkelighetsmiljøer
|
Dette vil bli fullført før preoperativ pasientrådgivning hos de individene som er tildelt den AR-forsterkede preoperative rådgivningsbehandlingsarmen
|
|
Pasientforståelse av operasjon 2 uker etter operasjon
Tidsramme: Pasientforståelse vil bli vurdert ca. 2 uker postoperativt
|
En visuell analog skala som strekker seg fra 1-10 der 1 er veldig uklart og 10 er veldig tydelig
|
Pasientforståelse vil bli vurdert ca. 2 uker postoperativt
|
|
Pasientforståelse av operasjon 3 måneder etter operasjon
Tidsramme: Pasientforståelse vil bli vurdert ca. 3 måneder postoperativt
|
En visuell analog skala som strekker seg fra 1-10 der 1 er veldig uklart og 10 er veldig tydelig
|
Pasientforståelse vil bli vurdert ca. 3 måneder postoperativt
|
|
Pasientforståelse av operasjon 6 måneder etter operasjon
Tidsramme: Pasientforståelse vil bli vurdert ca. 6 måneder postoperativt
|
En visuell analog skala som strekker seg fra 1-10 der 1 er veldig uklart og 10 er veldig tydelig
|
Pasientforståelse vil bli vurdert ca. 6 måneder postoperativt
|
|
Pasientens smertenivå 2 uker postoperativt
Tidsramme: Smertenivået vil bli vurdert ca. 2 uker postoperativt
|
En visuell analog skala som strekker seg fra 1-10 der 1 er ingen smerte og 10 er verste smerten i pasientens liv.
|
Smertenivået vil bli vurdert ca. 2 uker postoperativt
|
|
Pasientens smertenivå 3 måneder postoperativt
Tidsramme: Smertenivået vil bli vurdert ca. 3 måneder postoperativt
|
En visuell analog skala som strekker seg fra 1-10 der 1 er ingen smerte og 10 er verste smerten i pasientens liv.
|
Smertenivået vil bli vurdert ca. 3 måneder postoperativt
|
|
Pasientens smertenivå 6 måneder postoperativt
Tidsramme: Smertenivået vil bli vurdert rundt 6 måneder postoperativt
|
En visuell analog skala som strekker seg fra 1-10 der 1 er ingen smerte og 10 er verste smerten i pasientens liv.
|
Smertenivået vil bli vurdert rundt 6 måneder postoperativt
|
|
Tillit til kirurg 2 uker postoperativt
Tidsramme: Tillit til kirurgen vil bli vurdert ca. 2 uker postoperativt
|
En visuell analog skala som strekker seg fra 1-10 der 1 er ingen tillit og 10 er total selvtillit
|
Tillit til kirurgen vil bli vurdert ca. 2 uker postoperativt
|
|
Tillit til kirurg 3 måneder postoperativt
Tidsramme: Tillit til kirurgen vil bli vurdert ca. 3 måneder etter operasjonen
|
En visuell analog skala som strekker seg fra 1-10 der 1 er ingen tillit og 10 er total selvtillit
|
Tillit til kirurgen vil bli vurdert ca. 3 måneder etter operasjonen
|
|
Tillit til kirurg 6 måneder postoperativt
Tidsramme: Tillit til kirurgen vil bli vurdert ca. 6 måneder postoperativt
|
En visuell analog skala som strekker seg fra 1-10 der 1 er ingen tillit og 10 er total selvtillit
|
Tillit til kirurgen vil bli vurdert ca. 6 måneder postoperativt
|
|
Pasientens postoperative besøkstilfredshetsnivå 2 uker postoperativt
Tidsramme: Pasientens postoperative besøkstilfredshet vil bli vurdert ca. 2 uker postoperativt
|
En visuell analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshet og 10 er veldig fornøyd
|
Pasientens postoperative besøkstilfredshet vil bli vurdert ca. 2 uker postoperativt
|
|
Pasientkirurgisk tilfredshet 2 uker postoperativt
Tidsramme: Pasientens operasjonstilfredshet vil bli vurdert ca. 2 uker postoperativt
|
En visuell analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshet og 10 er veldig fornøyd
|
Pasientens operasjonstilfredshet vil bli vurdert ca. 2 uker postoperativt
|
|
Pasientens postoperative besøkstilfredshetsnivå 3 måneder postoperativt
Tidsramme: Pasientens postoperative besøkstilfredshet vil bli vurdert ca. 3 måneder postoperativt
|
En visuell analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshet og 10 er veldig fornøyd
|
Pasientens postoperative besøkstilfredshet vil bli vurdert ca. 3 måneder postoperativt
|
|
Pasient kirurgi besøk tilfredshet nivå 3 måneder postoperativt
Tidsramme: Pasientens operasjonstilfredshet vil bli vurdert ca. 3 måneder postoperativt
|
En visuell analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshet og 10 er veldig fornøyd
|
Pasientens operasjonstilfredshet vil bli vurdert ca. 3 måneder postoperativt
|
|
Pasientens postoperative besøkstilfredshetsnivå 6 måneder postoperativt
Tidsramme: Pasientens postoperative besøkstilfredshet vil bli vurdert ca. 6 måneder postoperativt
|
En visuell analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshet og 10 er veldig fornøyd
|
Pasientens postoperative besøkstilfredshet vil bli vurdert ca. 6 måneder postoperativt
|
|
Pasientkirurgisk tilfredshet 6 måneder postoperativt
Tidsramme: Pasientens operasjonstilfredshet vil bli vurdert ca. 6 måneder postoperativt
|
En visuell analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshet og 10 er veldig fornøyd
|
Pasientens operasjonstilfredshet vil bli vurdert ca. 6 måneder postoperativt
|
|
Simulatorsykespørreskjema (SSQ)
Tidsramme: SSQ vil bli fullført innen 24 timer etter preoperativ rådgivning hos pasienter som gjennomgår AR-forsterket pasientpreoperativ rådgivning
|
SSQ brukes til å kvantifisere simulatorsyke hos individer under eller etter bruk av utvidede virkelighetsmiljøer på tvers av 3 domener.
Den totale poengsummen varierer fra 0-235,62 med høyere poengsum som representerer høyere sykdom.
|
SSQ vil bli fullført innen 24 timer etter preoperativ rådgivning hos pasienter som gjennomgår AR-forsterket pasientpreoperativ rådgivning
|
|
Tidspunkt for preoperativ pasientveiledning
Tidsramme: Vurdert under preoperativ pasientveiledning
|
Den totale tiden det tar for en kirurg å utføre preoperativ pasientveiledning vil bli registrert.
|
Vurdert under preoperativ pasientveiledning
|
|
Pasientforståelse av kirurgi ved baseline
Tidsramme: Pasientforståelse vil bli vurdert innen 24 timer etter preoperativ rådgivning
|
En visuell analog skala som strekker seg fra 1-10 der 1 er veldig uklart og 10 er veldig tydelig
|
Pasientforståelse vil bli vurdert innen 24 timer etter preoperativ rådgivning
|
|
Pasientens smertenivåforventning ved baseline
Tidsramme: Smertenivåforventning vil bli vurdert innen 24 timer etter preoperativ rådgivning
|
En visuell analog skala som strekker seg fra 1-10 der 1 er ingen smerte og 10 er verste smerte i pasientens liv.
|
Smertenivåforventning vil bli vurdert innen 24 timer etter preoperativ rådgivning
|
|
Tillit til kirurgen ved baseline
Tidsramme: Tillit til kirurg vil bli vurdert innen 24 timer etter preoperativ rådgivning
|
En visuell analog skala som strekker seg fra 1-10 der 1 er ingen tillit og 10 er total selvtillit
|
Tillit til kirurg vil bli vurdert innen 24 timer etter preoperativ rådgivning
|
|
Tillit til kirurg preoperativt
Tidsramme: Tillit til kirurgen vil bli vurdert preoperativt på operasjonsdagen
|
En visuell analog skala som strekker seg fra 1-10 der 1 er ingen tillit og 10 er total selvtillit
|
Tillit til kirurgen vil bli vurdert preoperativt på operasjonsdagen
|
|
Pasientbesøktilfredshetsnivå ved baseline
Tidsramme: Pasientens preoperative besøkstilfredshet vil bli vurdert innen 24 timer etter preoperativ rådgivning
|
En visuell analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshet og 10 er veldig fornøyd
|
Pasientens preoperative besøkstilfredshet vil bli vurdert innen 24 timer etter preoperativ rådgivning
|
|
Pasientbesøktilfredshetsnivå preoperativt
Tidsramme: Pasientens preoperative besøkstilfredshet vil bli vurdert preoperativt på operasjonsdagen
|
En visuell analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshet og 10 er veldig fornøyd
|
Pasientens preoperative besøkstilfredshet vil bli vurdert preoperativt på operasjonsdagen
|
|
Pasienttilfredshetsnivå med den kirurgiske forklaringen ved baseline
Tidsramme: Pasientens preoperative besøkstilfredshet vil bli vurdert innen 24 timer etter preoperativ rådgivning
|
En visuell analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshet og 10 er veldig fornøyd
|
Pasientens preoperative besøkstilfredshet vil bli vurdert innen 24 timer etter preoperativ rådgivning
|
|
Pasienttilfredshetsnivå med kirurgisk forklaring preoperativt
Tidsramme: Pasienttilfredshet med den kirurgiske forklaringen vil bli vurdert preoperativt på operasjonsdagen
|
En visuell analog skala fra 1-10, hvor 1 er ingen tilfredshet og 10 er veldig fornøyd
|
Pasienttilfredshet med den kirurgiske forklaringen vil bli vurdert preoperativt på operasjonsdagen
|
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS) undersøkelse etter preoperativ rådgivning
Tidsramme: APAIS skal fullføres innen 24 timer etter preoperativ rådgivning
|
APAIS er en preoperativ angstscore med 6 domener.
Angstskåren varierer fra 4 til 20 og omfatter angst for operasjonen og anestesi.
Høyere score representerer høyere nivåer av angst.
|
APAIS skal fullføres innen 24 timer etter preoperativ rådgivning
|
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS) undersøkelse
Tidsramme: APAIS skal fullføres preoperativt på operasjonsdagen
|
APAIS er en preoperativ angstscore med 6 domener.
Angstskåren varierer fra 4 til 20 og omfatter angst for operasjonen og anestesi.
Høyere score representerer høyere nivåer av angst.
|
APAIS skal fullføres preoperativt på operasjonsdagen
|
|
Spørreskjema for kunnskapsinnhenting ved baseline
Tidsramme: Kunnskapsinnhenting vil bli gjennomført innen 24 timer etter preoperativ rådgivning
|
Graden av kunnskapsinnhenting vil bli bestemt av et kvalitativt spørreskjema etter veiledning og en kort quiz som spør pasienter om anatomien som er involvert i operasjonen deres, hvordan deres patologi forårsaker symptomene deres, trinnene i operasjonen og forventede komplikasjoner.
Det kvalitative spørreskjemaet vil bli registrert, transkribert og kodet ved å bruke grounded theory for å vurdere pasientkunnskap.
Quiz-poengsummen varierer fra 0-20 med høyere poengsum som representerer høyere tilfredshet.
|
Kunnskapsinnhenting vil bli gjennomført innen 24 timer etter preoperativ rådgivning
|
|
Grad av kunnskapsinnhenting spørreskjema preoperativt
Tidsramme: Kunnskapsinnhenting vil bli gjennomført preoperativt på operasjonsdagen
|
Graden av kunnskapsinnhenting vil bli bestemt av et kvalitativt spørreskjema etter veiledning og en kort quiz som spør pasienter om anatomien som er involvert i operasjonen deres, hvordan deres patologi forårsaker symptomene deres, trinnene i operasjonen og forventede komplikasjoner.
Det kvalitative spørreskjemaet vil bli registrert, transkribert og kodet ved å bruke grounded theory for å vurdere pasientkunnskap.
Quiz-poengsummen varierer fra 0-20 med høyere poengsum som representerer høyere tilfredshet.
|
Kunnskapsinnhenting vil bli gjennomført preoperativt på operasjonsdagen
|
|
Spørreskjema for kunnskapsinnhenting 2 uker etter operasjonen
Tidsramme: Kunnskapsinnhenting vil bli gjennomført ca. 2 uker etter operasjonen
|
Graden av kunnskapsinnhenting vil bli bestemt av et kvalitativt spørreskjema etter veiledning og en kort quiz som spør pasienter om anatomien som er involvert i operasjonen deres, hvordan deres patologi forårsaker symptomene deres, trinnene i operasjonen og forventede komplikasjoner.
Det kvalitative spørreskjemaet vil bli registrert, transkribert og kodet ved å bruke grounded theory for å vurdere pasientkunnskap.
Quiz-poengsummen varierer fra 0-20 med høyere poengsum som representerer høyere tilfredshet.
|
Kunnskapsinnhenting vil bli gjennomført ca. 2 uker etter operasjonen
|
|
Spørreskjema for kunnskapsinnhenting 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: Kunnskapsinnhenting vil bli gjennomført ca. 3 måneder etter operasjonen
|
Graden av kunnskapsinnhenting vil bli bestemt av et kvalitativt spørreskjema etter veiledning og en kort quiz som spør pasienter om anatomien som er involvert i operasjonen deres, hvordan deres patologi forårsaker symptomene deres, trinnene i operasjonen og forventede komplikasjoner.
Det kvalitative spørreskjemaet vil bli registrert, transkribert og kodet ved å bruke grounded theory for å vurdere pasientkunnskap.
Quiz-poengsummen varierer fra 0-20 med høyere poengsum som representerer høyere tilfredshet.
|
Kunnskapsinnhenting vil bli gjennomført ca. 3 måneder etter operasjonen
|
|
Spørreskjema for kunnskapsinnhenting 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: Kunnskapsinnhenting vil bli gjennomført ca. 6 måneder etter operasjonen
|
Graden av kunnskapsinnhenting vil bli bestemt av et kvalitativt spørreskjema etter veiledning og en kort quiz som spør pasienter om anatomien som er involvert i operasjonen deres, hvordan deres patologi forårsaker symptomene deres, trinnene i operasjonen og forventede komplikasjoner.
Det kvalitative spørreskjemaet vil bli registrert, transkribert og kodet ved å bruke grounded theory for å vurdere pasientkunnskap.
Quiz-poengsummen varierer fra 0-20 med høyere poengsum som representerer høyere tilfredshet.
|
Kunnskapsinnhenting vil bli gjennomført ca. 6 måneder etter operasjonen
|
|
Pasientforståelse av kirurgi preoperativt
Tidsramme: Pasientforståelse vil bli vurdert preoperativt på operasjonsdagen
|
En visuell analog skala som strekker seg fra 1-10 der 1 er veldig uklart og 10 er veldig tydelig
|
Pasientforståelse vil bli vurdert preoperativt på operasjonsdagen
|
|
Pasientens smertenivå forventning preoperativt
Tidsramme: Smertenivåforventning vil bli vurdert preoperativt på operasjonsdagen
|
En visuell analog skala som strekker seg fra 1-10 der 1 er ingen smerte og 10 er verste smerte i pasientens liv.
|
Smertenivåforventning vil bli vurdert preoperativt på operasjonsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthenvisningsrater
Tidsramme: Pasienthenvisningsrater vil bli vurdert inntil 6 måneder postoperativt
|
Pasienthenvisningsrater vil bli sporet i 6 måneder etter kirurgisk inngrep
|
Pasienthenvisningsrater vil bli vurdert inntil 6 måneder postoperativt
|
|
Pasientretensjonsrater
Tidsramme: Pasientretensjonsrater vil bli vurdert opp til 6 måneder postoperativt
|
Pasientretensjonsrater vil bli sporet i 6 måneder etter kirurgisk inngrep
|
Pasientretensjonsrater vil bli vurdert opp til 6 måneder postoperativt
|
|
Pasientpreferanse på typen preoperativ rådgivning mottatt for de AR-spesifikke deltakerne
Tidsramme: Dette vil bli vurdert umiddelbart etter preoperativ rådgivning i behandlingsgruppen
|
Innenfor AR-forsterket preoperativ rådgivningsbehandlingsgruppe vil en ekstra preoperativ variabel som samles inn være om pasienten fant generisk anatomi gjennom AnatomyX, sin egen anatomi gjennom SurgicalAR, eller begge den beste metoden for AR-rådgivning
|
Dette vil bli vurdert umiddelbart etter preoperativ rådgivning i behandlingsgruppen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward Andrews, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
- Zhuang YD, Zhou MC, Liu SC, Wu JF, Wang R, Chen CM. Effectiveness of personalized 3D printed models for patient education in degenerative lumbar disease. Patient Educ Couns. 2019 Oct;102(10):1875-1881. doi: 10.1016/j.pec.2019.05.006. Epub 2019 May 8.
- Sezer S, Piai V, Kessels RPC, Ter Laan M. Information Recall in Pre-Operative Consultation for Glioma Surgery Using Actual Size Three-Dimensional Models. J Clin Med. 2020 Nov 13;9(11):3660. doi: 10.3390/jcm9113660.
- Collins MK, Ding VY, Ball RL, Dolce DL, Henderson JM, Halpern CH. Novel application of virtual reality in patient engagement for deep brain stimulation: A pilot study. Brain Stimul. 2018 Jul-Aug;11(4):935-937. doi: 10.1016/j.brs.2018.03.012. Epub 2018 Mar 15. No abstract available.
- Eastwood D, Manson N, Bigney E, Darling M, Richardson E, Paixao R, Underwood T, Ellis K, Abraham E. Improving postoperative patient reported benefits and satisfaction following spinal fusion with a single preoperative education session. Spine J. 2019 May;19(5):840-845. doi: 10.1016/j.spinee.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Panesar SS, Magnetta M, Mukherjee D, Abhinav K, Branstetter BF, Gardner PA, Iv M, Fernandez-Miranda JC. Patient-specific 3-dimensionally printed models for neurosurgical planning and education. Neurosurg Focus. 2019 Dec 1;47(6):E12. doi: 10.3171/2019.9.FOCUS19511.
- Rampersaud YR, Canizares M, Perruccio AV, Abraham E, Bailey CS, Christie SD, Evaniew N, Finkelstein JA, Glennie RA, Johnson MG, Nataraj A, Paquet J, Phan P, Weber MH, Thomas K, Manson N, Hall H, Fisher CG. Fulfillment of Patient Expectations After Spine Surgery is Critical to Patient Satisfaction: A Cohort Study of Spine Surgery Patients. Neurosurgery. 2022 Jul 1;91(1):173-181. doi: 10.1227/neu.0000000000001981. Epub 2022 Apr 22.
- Delgado CA, McCullers MR, Bloom SW. Evaluating the Efficacy of Surgical Consent. Am Surg. 2023 Aug;89(8):3433-3437. doi: 10.1177/00031348231161702. Epub 2023 Mar 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
13. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
13. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY24010034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .