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Die Wirkung von AR in der präoperativen Aufklärung von Patienten

13. Mai 2025 aktualisiert von: Edward Andrews, University of Pittsburgh

Die Wirkung von Augmented Reality in der präoperativen Aufklärung von Patienten

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung von Augmented Reality (AR) auf die Patientenaufklärung und die allgemeine Zufriedenheit zu analysieren, wenn sie während der präoperativen Beratung bei älteren Erwachsenen eingesetzt wird, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen. Die Hauptziele dieser Studie sind:

Ziel 1: Feststellung, ob der Einsatz von AR in präoperativen Konsultationen mit einer höheren Patientenzufriedenheit, einem höheren Maß an Vertrauen in die Chirurgen, einem geringeren Maß an präoperativer Angst und niedrigeren vom Patienten berichteten Schmerzwerten verbunden ist.

Ziel 2: Feststellung, ob der Einsatz von AR in der präoperativen Beratung die Aufklärung und das Verständnis der Patienten während des chirurgischen Einwilligungsprozesses verbessert und zu höheren Patientenbindungsraten und Überweisungen neuer Patienten führt.

In dieser Studie wird die AR-gestützte präoperative Patientenberatung mit konventionellen präoperativen Beratungspraktiken verglichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an älteren Patienten durchgeführt, bei denen eine elektive Wirbelsäulenoperation geplant ist. Bei der Studie handelt es sich um eine nicht verblindete, randomisierte klinische Studie mit einem Behandlungsarm und einem Kontrollarm. Nach dem Screening der Patienten zur Feststellung der Eignung und nachdem die Patienten über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, nicht verblindet im Verhältnis 1:1 zur herkömmlichen präoperativen Patientenberatung (Kontrollarm) oder AR randomisiert verbesserte präoperative Patientenberatung (Behandlungsarm). In der traditionellen präoperativen Patientenberatungsgruppe erklären Chirurgen die Pathologie des Patienten und die Operation nur mit Worten und mit oder ohne Bildern (MRT, CT usw.) und/oder einem generischen 3D-Modell. In der AR-gestützten präoperativen Patientenberatungsgruppe werden dem Chirurgen virtuelle, interaktive Modelle der eigenen Anatomie des Patienten durch AR projiziert, um den Patienten zu zeigen und gleichzeitig das Problem und die Durchführung der Operation zu beschreiben.

Für alle im Behandlungszweig enthaltenen Patienten wird die Medivis Surgical AR- und AnatomyX-Plattform auf der Microsoft Hololens 2 für die AR-Bildprojektion eingesetzt. Bei Verwendung von Surgical AR erfolgt der Zugriff auf MRT- und CT-Daten des Patienten über das Picture Archiving and Communication System (PACS) des University of Pittsburgh Medical Centers auf der Medivis-Workstation. Während der präoperativen Beratung greift die Workstation schnell auf das PACS-System zu, um die Bilddaten des Patienten abzurufen und an das Microsoft Hololens 2 AR-Headset zu streamen. Für AnatomyX wird ein generisches anatomisches Modell erstellt, das die an einem Eingriff beteiligte Anatomie klar darstellen kann und außerdem einen gemeinsamen interaktiven Raum ermöglicht, in dem der Patient, die Patientenfamilie und der Chirurg existieren können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • Unterziehen Sie sich einer elektiven anterioren zervikalen Diskektomie und Fusion (ACDF) oder einer transforaminalen lumbalen interkorporellen Fusion (TLIF) der Wirbelsäule

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation
  • Vestibuläre Dysfunktion
  • Kann AR-Immersion aufgrund körperlicher oder psychiatrischer Beeinträchtigungen nicht tolerieren
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Notfallmaßnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardmäßige präoperative Patientenberatung
Diese Patienten werden einer standardmäßigen präoperativen Beratung unterzogen. Eine standardisierte Checkliste legt die obligatorischen Informationen fest, die Patienten während der Beratung erhalten müssen, einschließlich einer Beschreibung der normalen und abnormalen Elemente der Anatomie, die für jeden Patienten relevant sind, einer Beschreibung der grundlegenden Schritte des chirurgischen Eingriffs und wie er auf die Bedürfnisse jedes Patienten eingeht individuelles Problem und eine Beschreibung der möglichen Risiken, Komplikationen und Vorteile des Verfahrens. Chirurgen können die verbalen Beschreibungen des präoperativen Beratungsverfahrens durch 2D-MRT- oder CT-Bildgebung des Patienten oder generische 3D-Modelle oder Zeichnungen ergänzen. Allerdings sind individuelle, patientenspezifische 3D-gedruckte Modelle nicht zulässig.
Sonstiges: Standardmäßige präoperative Beratung
Kontrollpatienten werden einer standardmäßigen präoperativen Beratung unterzogen.
Experimental: Augmented Reality verbesserte präoperative Patientenberatung
Diese Patientengruppe wird einer AR-gestützten präoperativen Beratung unterzogen. Chirurgen erhalten die gleiche Checkliste mit obligatorischen Mindestinformationen, die Patienten während der Beratung erhalten müssen wie die Kontrollgruppe. Sowohl der Patient als auch der Arzt tragen ein AR-Headset. Medivis AnatomyX, eine generische holografische Anatomievisualisierung, die auf allen AR-Headset-Geräten verfügbar ist, wird zunächst verwendet, um den Patienten in die normale Anatomie einzuführen und die Schritte des Verfahrens zu beschreiben. Mithilfe von Surgical AR wird dann über die mobile Workstation von Medivis auf die patientenspezifische Bildgebung zugegriffen und diese in ein interaktives 3D-Modell projiziert. Der Chirurg wird dieses Modell verwenden, um die Pathologie des Patienten hervorzuheben, zu erklären, wie sie seine Symptome verursacht, und mögliche Komplikationen zu überprüfen. Der Chirurg kann zu jedem Zeitpunkt der Beratung auf das generische Modell in AnatomyX zurückgreifen.
Sonstiges: Augmented Reality verbesserte präoperative Beratung
Für Patienten, die sich einer AR-gestützten präoperativen Beratung unterziehen, werden Headset-basierte AR-Hologramme der standardisierten Patientenanatomie durch AnatomyX sowie der patientenspezifischen Anatomie durch SurgicalAR projiziert, um den Chirurgen bei der Aufklärung des Patienten während der gesamten präoperativen Beratung zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der EVAN-G-Umfrage (Experience of General Anesthesia).
Zeitfenster: Das EVAN-G wird innerhalb von 24 Stunden nach der Operation fertiggestellt
Der EVAN-G ist ein Patientenzufriedenheitswert mit 6 Bereichen. Der Wert liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit bedeuten.
Das EVAN-G wird innerhalb von 24 Stunden nach der Operation fertiggestellt
Alter des Teilnehmers
Zeitfenster: Dies wird innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung dokumentiert
Das Alter des Patienten zum Zeitpunkt des Eingriffs wird erfasst
Dies wird innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung dokumentiert
Geschlecht des Teilnehmers
Zeitfenster: Dies wird innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung abgeschlossen sein
Das Geschlecht des Patienten wird erfasst
Dies wird innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung abgeschlossen sein
Indikation des Teilnehmers für eine Operation
Zeitfenster: Dies wird innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung abgeschlossen sein
Die Primärdiagnose des Patienten, die den Grund für die Operation darstellt, wird aufgezeichnet
Dies wird innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung abgeschlossen sein
Schulung der Teilnehmer
Zeitfenster: Dies wird innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung abgeschlossen sein
Die Anzahl der Jahre der formalen Ausbildung des Patienten wird erfasst
Dies wird innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung abgeschlossen sein
Vergangene Operationen des Teilnehmers
Zeitfenster: Dies wird innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung abgeschlossen sein
Eine Liste der Operationen, die der Patient in der Vergangenheit hatte, wird erfasst
Dies wird innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung abgeschlossen sein
Namen von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Dies wird innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung abgeschlossen sein
Der Name jedes Schmerzmittels, das ein Patient zum Zeitpunkt des Eingriffs einnimmt, wird aufgezeichnet
Dies wird innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung abgeschlossen sein
Dosierung von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Dies wird innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung abgeschlossen sein
Die Dosis jedes Schmerzmittels, das ein Patient zum Zeitpunkt des Eingriffs einnimmt, wird aufgezeichnet
Dies wird innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung abgeschlossen sein
Vorerfahrung mit simulierten Umgebungen
Zeitfenster: Dies wird vor der präoperativen Patientenberatung bei den Personen abgeschlossen, die dem AR-verstärkten präoperativen Beratungsbehandlungsarm zugeordnet sind
Dies wird anhand einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 keine Erfahrung mit erweiterten Realitätsumgebungen und 5 sehr viel Erfahrung mit erweiterten Realitätsumgebungen bedeutet
Dies wird vor der präoperativen Patientenberatung bei den Personen abgeschlossen, die dem AR-verstärkten präoperativen Beratungsbehandlungsarm zugeordnet sind
Verständnis des Patienten für die Operation 2 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: Das Verständnis des Patienten wird etwa 2 Wochen nach der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 sehr unklar und 10 sehr klar ist
Das Verständnis des Patienten wird etwa 2 Wochen nach der Operation beurteilt
Patientenverständnis der Operation 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Das Verständnis des Patienten wird etwa 3 Monate nach der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 sehr unklar und 10 sehr klar ist
Das Verständnis des Patienten wird etwa 3 Monate nach der Operation beurteilt
Patientenverständnis der Operation 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Das Verständnis des Patienten wird etwa 6 Monate nach der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 sehr unklar und 10 sehr klar ist
Das Verständnis des Patienten wird etwa 6 Monate nach der Operation beurteilt
Schmerzniveau des Patienten 2 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: Das Schmerzniveau wird etwa 2 Wochen nach der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen im Leben des Patienten bedeutet.
Das Schmerzniveau wird etwa 2 Wochen nach der Operation beurteilt
Schmerzniveau des Patienten 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Das Schmerzniveau wird etwa 3 Monate nach der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen im Leben des Patienten bedeutet.
Das Schmerzniveau wird etwa 3 Monate nach der Operation beurteilt
Schmerzniveau des Patienten 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Das Schmerzniveau wird etwa 6 Monate nach der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen im Leben des Patienten bedeutet.
Das Schmerzniveau wird etwa 6 Monate nach der Operation beurteilt
Vertrauen in den Chirurgen 2 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: Das Vertrauen in den Chirurgen wird etwa 2 Wochen nach der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 kein Vertrauen und 10 völliges Vertrauen bedeutet
Das Vertrauen in den Chirurgen wird etwa 2 Wochen nach der Operation beurteilt
Vertrauen in den Chirurgen 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Das Vertrauen in den Chirurgen wird etwa 3 Monate nach der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 kein Vertrauen und 10 völliges Vertrauen bedeutet
Das Vertrauen in den Chirurgen wird etwa 3 Monate nach der Operation beurteilt
Vertrauen in den Chirurgen 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Das Vertrauen in den Chirurgen wird etwa 6 Monate nach der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 kein Vertrauen und 10 völliges Vertrauen bedeutet
Das Vertrauen in den Chirurgen wird etwa 6 Monate nach der Operation beurteilt
Zufriedenheitsgrad des Patienten mit dem postoperativen Besuch 2 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: Die Zufriedenheit des Patienten mit dem postoperativen Besuch wird etwa 2 Wochen nach der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala reicht von 1 bis 10, wobei 1 keine Zufriedenheit und 10 sehr zufrieden bedeutet
Die Zufriedenheit des Patienten mit dem postoperativen Besuch wird etwa 2 Wochen nach der Operation beurteilt
Zufriedenheitsgrad des Patienten mit der Operation 2 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: Die Zufriedenheit des Patienten mit der Operation wird etwa 2 Wochen nach der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala reicht von 1 bis 10, wobei 1 keine Zufriedenheit und 10 sehr zufrieden bedeutet
Die Zufriedenheit des Patienten mit der Operation wird etwa 2 Wochen nach der Operation beurteilt
Zufriedenheitsgrad des Patienten mit dem postoperativen Besuch 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Die Zufriedenheit des Patienten mit dem postoperativen Besuch wird etwa 3 Monate nach der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala reicht von 1 bis 10, wobei 1 keine Zufriedenheit und 10 sehr zufrieden bedeutet
Die Zufriedenheit des Patienten mit dem postoperativen Besuch wird etwa 3 Monate nach der Operation beurteilt
Zufriedenheit mit dem Operationsbesuch des Patienten 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Die Zufriedenheit des Patienten mit der Operation wird etwa 3 Monate nach der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala reicht von 1 bis 10, wobei 1 keine Zufriedenheit und 10 sehr zufrieden bedeutet
Die Zufriedenheit des Patienten mit der Operation wird etwa 3 Monate nach der Operation beurteilt
Zufriedenheitsgrad des Patienten mit dem postoperativen Besuch 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Die Zufriedenheit des Patienten mit dem postoperativen Besuch wird etwa 6 Monate nach der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala reicht von 1 bis 10, wobei 1 keine Zufriedenheit und 10 sehr zufrieden bedeutet
Die Zufriedenheit des Patienten mit dem postoperativen Besuch wird etwa 6 Monate nach der Operation beurteilt
Zufriedenheitsgrad des Patienten mit der Operation 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Die Zufriedenheit des Patienten mit der Operation wird etwa 6 Monate nach der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala reicht von 1 bis 10, wobei 1 keine Zufriedenheit und 10 sehr zufrieden bedeutet
Die Zufriedenheit des Patienten mit der Operation wird etwa 6 Monate nach der Operation beurteilt
Simulator-Krankheitsfragebogen (SSQ)
Zeitfenster: Der SSQ wird innerhalb von 24 Stunden nach der präoperativen Beratung bei Patienten abgeschlossen, die sich einer AR-gestützten präoperativen Patientenberatung unterziehen
Der SSQ wird verwendet, um die Simulatorkrankheit bei Einzelpersonen während oder nach der Nutzung von Extended-Reality-Umgebungen in drei Bereichen zu quantifizieren. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 235,62, wobei höhere Werte eine höhere Krankheitsrate bedeuten.
Der SSQ wird innerhalb von 24 Stunden nach der präoperativen Beratung bei Patienten abgeschlossen, die sich einer AR-gestützten präoperativen Patientenberatung unterziehen
Zeitpunkt der präoperativen Patientenberatung
Zeitfenster: Bewertet während der präoperativen Patientenberatungssitzung
Die Gesamtzeit, die ein Chirurg für die präoperative Patientenberatung benötigt, wird aufgezeichnet.
Bewertet während der präoperativen Patientenberatungssitzung
Patientenverständnis der Operation zu Studienbeginn
Zeitfenster: Das Verständnis des Patienten wird innerhalb von 24 Stunden nach der präoperativen Beratung beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 sehr unklar und 10 sehr klar ist
Das Verständnis des Patienten wird innerhalb von 24 Stunden nach der präoperativen Beratung beurteilt
Erwartetes Schmerzniveau des Patienten zu Studienbeginn
Zeitfenster: Die erwartete Schmerzintensität wird innerhalb von 24 Stunden nach der präoperativen Beratung beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen im Leben des Patienten bedeutet.
Die erwartete Schmerzintensität wird innerhalb von 24 Stunden nach der präoperativen Beratung beurteilt
Vertrauen in den Chirurgen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Das Vertrauen in den Chirurgen wird innerhalb von 24 Stunden nach der präoperativen Beratung beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 kein Vertrauen und 10 völliges Vertrauen bedeutet
Das Vertrauen in den Chirurgen wird innerhalb von 24 Stunden nach der präoperativen Beratung beurteilt
Vertrauen in den Chirurgen vor der Operation
Zeitfenster: Das Vertrauen in den Chirurgen wird präoperativ am Tag der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 kein Vertrauen und 10 völliges Vertrauen bedeutet
Das Vertrauen in den Chirurgen wird präoperativ am Tag der Operation beurteilt
Zufriedenheitsgrad der Patientenbesuche zu Studienbeginn
Zeitfenster: Die Zufriedenheit des Patienten mit dem präoperativen Besuch wird innerhalb von 24 Stunden nach der präoperativen Beratung beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 keine Zufriedenheit und 10 sehr zufrieden bedeutet
Die Zufriedenheit des Patienten mit dem präoperativen Besuch wird innerhalb von 24 Stunden nach der präoperativen Beratung beurteilt
Zufriedenheitsgrad des Patientenbesuchs vor der Operation
Zeitfenster: Die Zufriedenheit des Patienten mit dem präoperativen Besuch wird präoperativ am Tag der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 keine Zufriedenheit und 10 sehr zufrieden bedeutet
Die Zufriedenheit des Patienten mit dem präoperativen Besuch wird präoperativ am Tag der Operation beurteilt
Grad der Patientenzufriedenheit mit der chirurgischen Erklärung zu Studienbeginn
Zeitfenster: Die Zufriedenheit des Patienten mit dem präoperativen Besuch wird innerhalb von 24 Stunden nach der präoperativen Beratung beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 keine Zufriedenheit und 10 sehr zufrieden bedeutet
Die Zufriedenheit des Patienten mit dem präoperativen Besuch wird innerhalb von 24 Stunden nach der präoperativen Beratung beurteilt
Grad der Patientenzufriedenheit mit der chirurgischen Erklärung vor der Operation
Zeitfenster: Die Zufriedenheit des Patienten mit der chirurgischen Erklärung wird präoperativ am Tag der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 keine Zufriedenheit und 10 sehr zufrieden bedeutet
Die Zufriedenheit des Patienten mit der chirurgischen Erklärung wird präoperativ am Tag der Operation beurteilt
Umfrage zum Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS) nach präoperativer Beratung
Zeitfenster: Das APAIS muss innerhalb von 24 Stunden nach der präoperativen Beratung abgeschlossen werden
Der APAIS ist ein präoperativer Angstscore mit 6 Domänen. Der Angstwert reicht von 4 bis 20 und umfasst die Angst vor der Operation und der Anästhesie. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Angst.
Das APAIS muss innerhalb von 24 Stunden nach der präoperativen Beratung abgeschlossen werden
Umfrage zum Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS).
Zeitfenster: Das APAIS ist präoperativ am Tag der Operation auszufüllen
Der APAIS ist ein präoperativer Angstscore mit 6 Domänen. Der Angstwert reicht von 4 bis 20 und umfasst die Angst vor der Operation und der Anästhesie. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Angst.
Das APAIS ist präoperativ am Tag der Operation auszufüllen
Fragebogen zum Grad des Wissenserwerbs zu Studienbeginn
Zeitfenster: Der Wissenserwerb wird innerhalb von 24 Stunden nach der präoperativen Beratung abgeschlossen sein
Der Grad des Wissenserwerbs wird durch einen qualitativen Fragebogen nach der Beratung und ein kurzes Quiz bestimmt, bei dem die Patienten über die Anatomie, die an ihrer Operation beteiligt ist, gefragt werden, wie ihre Pathologie ihre Symptome verursacht, die Schritte der Operation und die erwarteten Komplikationen. Der qualitative Fragebogen wird aufgezeichnet, transkribiert und mithilfe der Grounded Theory codiert, um das Wissen des Patienten zu bewerten. Die Quizpunktzahl liegt zwischen 0 und 20, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zufriedenheit bedeuten.
Der Wissenserwerb wird innerhalb von 24 Stunden nach der präoperativen Beratung abgeschlossen sein
Fragebogen zum Grad des Wissenserwerbs präoperativ
Zeitfenster: Der Wissenserwerb wird präoperativ am Tag der Operation abgeschlossen
Der Grad des Wissenserwerbs wird durch einen qualitativen Fragebogen nach der Beratung und ein kurzes Quiz bestimmt, bei dem die Patienten über die Anatomie, die an ihrer Operation beteiligt ist, gefragt werden, wie ihre Pathologie ihre Symptome verursacht, die Schritte der Operation und die erwarteten Komplikationen. Der qualitative Fragebogen wird aufgezeichnet, transkribiert und mithilfe der Grounded Theory codiert, um das Wissen des Patienten zu bewerten. Die Quizpunktzahl liegt zwischen 0 und 20, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zufriedenheit bedeuten.
Der Wissenserwerb wird präoperativ am Tag der Operation abgeschlossen
Fragebogen zum Grad des Wissenserwerbs 2 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: Der Wissenserwerb wird ca. 2 Wochen nach der Operation abgeschlossen sein
Der Grad des Wissenserwerbs wird durch einen qualitativen Fragebogen nach der Beratung und ein kurzes Quiz bestimmt, bei dem die Patienten über die Anatomie, die an ihrer Operation beteiligt ist, gefragt werden, wie ihre Pathologie ihre Symptome verursacht, die Schritte der Operation und die erwarteten Komplikationen. Der qualitative Fragebogen wird aufgezeichnet, transkribiert und mithilfe der Grounded Theory codiert, um das Wissen des Patienten zu bewerten. Die Quizpunktzahl liegt zwischen 0 und 20, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zufriedenheit bedeuten.
Der Wissenserwerb wird ca. 2 Wochen nach der Operation abgeschlossen sein
Fragebogen zum Grad des Wissenserwerbs 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Der Wissenserwerb wird ca. 3 Monate nach der Operation abgeschlossen sein
Der Grad des Wissenserwerbs wird durch einen qualitativen Fragebogen nach der Beratung und ein kurzes Quiz bestimmt, bei dem die Patienten über die Anatomie, die an ihrer Operation beteiligt ist, gefragt werden, wie ihre Pathologie ihre Symptome verursacht, die Schritte der Operation und die erwarteten Komplikationen. Der qualitative Fragebogen wird aufgezeichnet, transkribiert und mithilfe der Grounded Theory codiert, um das Wissen des Patienten zu bewerten. Die Quizpunktzahl liegt zwischen 0 und 20, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zufriedenheit bedeuten.
Der Wissenserwerb wird ca. 3 Monate nach der Operation abgeschlossen sein
Fragebogen zum Grad des Wissenserwerbs 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Der Wissenserwerb wird etwa 6 Monate nach der Operation abgeschlossen sein
Der Grad des Wissenserwerbs wird durch einen qualitativen Fragebogen nach der Beratung und ein kurzes Quiz bestimmt, bei dem die Patienten über die Anatomie, die an ihrer Operation beteiligt ist, gefragt werden, wie ihre Pathologie ihre Symptome verursacht, die Schritte der Operation und die erwarteten Komplikationen. Der qualitative Fragebogen wird aufgezeichnet, transkribiert und mithilfe der Grounded Theory codiert, um das Wissen des Patienten zu bewerten. Die Quizpunktzahl liegt zwischen 0 und 20, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zufriedenheit bedeuten.
Der Wissenserwerb wird etwa 6 Monate nach der Operation abgeschlossen sein
Patientenverständnis der Operation vor der Operation
Zeitfenster: Das Verständnis des Patienten wird präoperativ am Tag der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 sehr unklar und 10 sehr klar ist
Das Verständnis des Patienten wird präoperativ am Tag der Operation beurteilt
Erwartetes präoperatives Schmerzniveau des Patienten
Zeitfenster: Das erwartete Schmerzniveau wird präoperativ am Tag der Operation beurteilt
Eine visuelle Analogskala von 1 bis 10, wobei 1 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen im Leben des Patienten bedeutet.
Das erwartete Schmerzniveau wird präoperativ am Tag der Operation beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenüberweisungsraten
Zeitfenster: Die Patientenüberweisungsraten werden bis zu 6 Monate nach der Operation beurteilt
Die Patientenüberweisungsraten werden 6 Monate lang nach dem chirurgischen Eingriff verfolgt
Die Patientenüberweisungsraten werden bis zu 6 Monate nach der Operation beurteilt
Patientenbindungsraten
Zeitfenster: Die Patientenbindungsraten werden bis zu 6 Monate nach der Operation beurteilt
Die Patientenbindungsraten werden 6 Monate lang nach dem chirurgischen Eingriff verfolgt
Die Patientenbindungsraten werden bis zu 6 Monate nach der Operation beurteilt
Patientenpräferenz hinsichtlich der Art der präoperativen Beratung für die AR-spezifischen Teilnehmer
Zeitfenster: Dies wird unmittelbar nach der präoperativen Beratung innerhalb der Behandlungsgruppe beurteilt
Innerhalb der AR-erweiterten präoperativen Beratungsbehandlungsgruppe wird eine zusätzliche präoperative Variable erfasst, ob der Patient eine generische Anatomie durch AnatomyX, seine eigene Anatomie durch SurgicalAR oder beides als die beste Methode für die AR-Beratung empfunden hat
Dies wird unmittelbar nach der präoperativen Beratung innerhalb der Behandlungsgruppe beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Andrews, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY24010034

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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