Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ AR na edukację przedoperacyjną pacjentów

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Edward Andrews, University of Pittsburgh

Wpływ rzeczywistości rozszerzonej na edukację przedoperacyjną pacjentów

Celem tego badania klinicznego jest analiza wpływu rzeczywistości rozszerzonej (AR) na edukację pacjentów i ogólne zadowolenie z korzystania z niej podczas poradnictwa przedoperacyjnego u osób starszych poddawanych operacjom kręgosłupa. Główne cele tego badania to:

Cel 1: Ustalenie, czy stosowanie AR w konsultacjach przedoperacyjnych wiąże się z wyższym poziomem zadowolenia pacjenta, większym poziomem zaufania do chirurgów, niższym poziomem lęku przedoperacyjnego i niższymi wynikami bólu zgłaszanymi przez pacjentów.

Cel 2: Ustalenie, czy zastosowanie AR podczas konsultacji przedoperacyjnych poprawi edukację i zrozumienie pacjentów w trakcie procesu uzyskiwania zgody na operację oraz doprowadzi do wyższych wskaźników retencji pacjentów i skierowań nowych pacjentów.

W tym badaniu porównane zostanie ulepszone doradztwo przedoperacyjne dla pacjentów oparte na AR z konwencjonalnymi praktykami poradnictwa przedoperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów w podeszłym wieku, którzy mają zostać poddani planowej operacji kręgosłupa. Badanie będzie niezaślepionym, randomizowanym badaniem klinicznym obejmującym ramię terapeutyczne i ramię kontrolne. Po badaniu przesiewowym pacjentów w celu ustalenia kwalifikowalności i po poinformowaniu pacjentów o badaniu i potencjalnym ryzyku, wszyscy pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, zostaną randomizowani w sposób niezaślepiony w stosunku 1:1 do tradycyjnego poradnictwa dla pacjenta przedoperacyjnego (ramię kontrolne) lub AR ulepszone przedoperacyjne doradztwo dla pacjenta (ramię lecznicze). Podczas tradycyjnej przedoperacyjnej grupy doradczej dla pacjentów chirurdzy wyjaśnią patologię pacjenta i przebieg operacji wyłącznie słowami, z obrazami lub bez nich (MRI, CT itp.) i/lub ogólnym modelem 3D. W grupie zwiększonego przedoperacyjnego doradztwa dla pacjentów korzystającego z AR chirurg będzie dysponował wirtualnymi, interaktywnymi modelami anatomii pacjenta wyświetlanymi za pośrednictwem AR, aby pokazać pacjentowi podczas opisywania problemu i sposobu przeprowadzenia operacji.

W przypadku wszystkich pacjentów objętych ramieniem terapeutycznym platformy Medivis Surgical AR i AnatomyX zostaną wdrożone na urządzeniu Microsoft Hololens 2 do projekcji obrazu AR. W przypadku korzystania z funkcji Surgical AR dane MRI i CT pacjenta będą dostępne za pośrednictwem systemu archiwizacji i komunikacji obrazów Centrum Medycznego Uniwersytetu w Pittsburghu (PACS) na stacji roboczej Medivis. Podczas konsultacji przedoperacyjnej stacja robocza szybko uzyska dostęp do systemu PACS, aby pobrać obrazy pacjenta i przesłać je strumieniowo do zestawu słuchawkowego Microsoft Hololens 2 AR. W przypadku AnatomyX wypełniany jest ogólny model anatomiczny, który może wyraźnie przedstawić anatomię związaną z zabiegiem, a także pozwala na wspólną interaktywną przestrzeń, w której może istnieć pacjent, rodzina pacjenta i chirurg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Michael R Kann, BE
  • Numer telefonu: 412-439-3794
  • E-mail: mrk176@pitt.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edward Andrews, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Poddawany planowej przedniej dyskektomii i zespoleniu odcinka szyjnego (ACDF) lub operacji kręgosłupa lędźwiowego międzytrzonowego (TLIF)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja
  • Dysfunkcja przedsionkowa
  • Nie toleruje zanurzenia w AR w wyniku upośledzenia fizycznego lub psychicznego
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Procedury awaryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe doradztwo przedoperacyjne dla pacjenta
Pacjenci ci będą objęci standardową poradą przedoperacyjną. Ustandaryzowana lista kontrolna będzie określać obowiązkowe informacje, które pacjenci muszą otrzymać podczas poradnictwa, w tym opis normalnych i nieprawidłowych elementów anatomii istotnych dla każdego pacjenta, opis podstawowych etapów procedury chirurgicznej oraz sposobu, w jaki odnosi się ona do potrzeb każdego pacjenta. indywidualnego problemu oraz opis potencjalnego ryzyka, powikłań i korzyści zabiegu. Chirurdzy mogą uzupełnić słowne opisy procedury poradnictwa przedoperacyjnego obrazami 2D MRI lub CT pacjenta lub ogólnymi modelami lub rysunkami 3D. Jednakże niestandardowe modele drukowane 3D dla konkretnego pacjenta nie są dozwolone.
Inny: Standardowe doradztwo przedoperacyjne
Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poddani standardowej poradni przedoperacyjnej.
Eksperymentalny: Rozszerzone doradztwo przedoperacyjne dla pacjentów w oparciu o rzeczywistość rozszerzoną
Ta grupa pacjentów zostanie objęta wzmocnionym poradnictwem przedoperacyjnym AR. Chirurdzy otrzymają tę samą listę kontrolną zawierającą obowiązkowe minimalne informacje, które pacjenci muszą otrzymać podczas poradnictwa, co grupa kontrolna. Zarówno pacjent, jak i lekarz będą nosić zestawy słuchawkowe AR. Medivis AnatomyX, ogólna holograficzna wizualizacja anatomii dostępna na wszystkich zestawach słuchawkowych AR, zostanie najpierw wykorzystana do wprowadzenia pacjenta w normalną anatomię i opisania etapów zabiegu. Dzięki Surgical AR, obrazowanie specyficzne dla pacjenta będzie następnie dostępne za pośrednictwem mobilnej stacji roboczej Medivis i wyświetlane w interaktywnym modelu 3D. Chirurg użyje tego modelu, aby uwydatnić patologię pacjenta, wyjaśnić, w jaki sposób powoduje ona objawy i sprawdzić możliwe powikłania. Chirurg może w dowolnym momencie konsultacji odwołać się do modelu ogólnego w AnatomyX.
Inny: Rozszerzone doradztwo przedoperacyjne w oparciu o rzeczywistość rozszerzoną
W przypadku pacjentów objętych wzmocnionym poradnictwem przedoperacyjnym AR, oparte na zestawach słuchawkowych hologramy AR przedstawiające standaryzowaną anatomię pacjenta za pomocą AnatomyX, a także anatomię specyficzną dla pacjenta za pośrednictwem SurgicalAR, będą wyświetlane, aby pomóc chirurgowi w edukacji pacjenta przez cały czas trwania poradnictwa przedoperacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie oceny doświadczenia w znieczuleniu ogólnym (EVAN-G).
Ramy czasowe: EVAN-G zostanie ukończony w ciągu 24 godzin po operacji
EVAN-G to skala zadowolenia pacjentów składająca się z 6 dziedzin. Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję.
EVAN-G zostanie ukończony w ciągu 24 godzin po operacji
Wiek uczestnika
Ramy czasowe: Zostanie to udokumentowane w ciągu 24 godzin od rejestracji
Rejestrowany będzie wiek pacjenta w momencie interwencji
Zostanie to udokumentowane w ciągu 24 godzin od rejestracji
Płeć uczestnika
Ramy czasowe: Następuje to w ciągu 24 godzin od rejestracji
Płeć pacjenta zostanie zarejestrowana
Następuje to w ciągu 24 godzin od rejestracji
Wskazania uczestnika do zabiegu
Ramy czasowe: Następuje to w ciągu 24 godzin od rejestracji
Podstawowa diagnoza pacjenta będąca powodem operacji zostanie odnotowana
Następuje to w ciągu 24 godzin od rejestracji
Edukacja uczestników
Ramy czasowe: Następuje to w ciągu 24 godzin od rejestracji
Rejestrowana będzie liczba lat formalnej edukacji pacjenta
Następuje to w ciągu 24 godzin od rejestracji
Przeszłe operacje uczestnika
Ramy czasowe: Następuje to w ciągu 24 godzin od rejestracji
Rejestrowana będzie lista operacji, które pacjent przeszedł w przeszłości
Następuje to w ciągu 24 godzin od rejestracji
Nazwy leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Następuje to w ciągu 24 godzin od rejestracji
Rejestrowana będzie nazwa każdego leku przeciwbólowego przyjmowanego przez pacjenta w momencie interwencji
Następuje to w ciągu 24 godzin od rejestracji
Dawki leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Następuje to w ciągu 24 godzin od rejestracji
Rejestrowana będzie dawka każdego leku przeciwbólowego przyjmowanego przez pacjenta w momencie interwencji
Następuje to w ciągu 24 godzin od rejestracji
Wcześniejsze doświadczenie w symulowanych środowiskach
Ramy czasowe: Zostanie to zakończone przed udzieleniem pacjentowi poradnictwa przedoperacyjnego w ramach osób przypisanych do ramienia leczenia wzmocnionego poradnictwa przedoperacyjnego AR
Zostanie to ocenione w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza brak doświadczenia w środowiskach rzeczywistości rozszerzonej, a 5 oznacza duże doświadczenie w środowiskach rzeczywistości rozszerzonej
Zostanie to zakończone przed udzieleniem pacjentowi poradnictwa przedoperacyjnego w ramach osób przypisanych do ramienia leczenia wzmocnionego poradnictwa przedoperacyjnego AR
Zrozumienie przez pacjenta operacji 2 tygodnie po operacji
Ramy czasowe: Zrozumienie przez pacjenta zostanie ocenione około 2 tygodnie po operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza bardzo niejasno, a 10 bardzo wyraźnie
Zrozumienie przez pacjenta zostanie ocenione około 2 tygodnie po operacji
Zrozumienie przez pacjenta operacji 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: Zrozumienie pacjenta zostanie ocenione około 3 miesiące po operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza bardzo niejasno, a 10 bardzo wyraźnie
Zrozumienie pacjenta zostanie ocenione około 3 miesiące po operacji
Zrozumienie przez pacjenta operacji 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Zrozumienie pacjenta zostanie ocenione około 6 miesięcy po operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza bardzo niejasno, a 10 bardzo wyraźnie
Zrozumienie pacjenta zostanie ocenione około 6 miesięcy po operacji
Poziom bólu pacjenta 2 tygodnie po operacji
Ramy czasowe: Poziom bólu zostanie oceniony około 2 tygodnie po operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból w życiu pacjenta.
Poziom bólu zostanie oceniony około 2 tygodnie po operacji
Poziom bólu pacjenta 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: Poziom bólu zostanie oceniony około 3 miesiące po operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból w życiu pacjenta.
Poziom bólu zostanie oceniony około 3 miesiące po operacji
Poziom bólu pacjenta 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Poziom bólu zostanie oceniony około 6 miesięcy po operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból w życiu pacjenta.
Poziom bólu zostanie oceniony około 6 miesięcy po operacji
Zaufanie chirurgowi 2 tygodnie po operacji
Ramy czasowe: Zaufanie do chirurga zostanie ocenione około 2 tygodnie po operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak pewności, a 10 oznacza całkowitą pewność
Zaufanie do chirurga zostanie ocenione około 2 tygodnie po operacji
Zaufanie do chirurga 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: Zaufanie do chirurga zostanie ocenione około 3 miesiące po operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak pewności, a 10 oznacza całkowitą pewność
Zaufanie do chirurga zostanie ocenione około 3 miesiące po operacji
Zaufanie do chirurga 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Zaufanie do chirurga zostanie ocenione około 6 miesięcy po operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak pewności, a 10 oznacza całkowitą pewność
Zaufanie do chirurga zostanie ocenione około 6 miesięcy po operacji
Poziom zadowolenia pacjenta z wizyt pooperacyjnych 2 tygodnie po operacji
Ramy czasowe: Zadowolenie pacjenta z wizyt pooperacyjnych zostanie ocenione około 2 tygodnie po operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak zadowolenia, a 10 oznacza bardzo zadowolenie
Zadowolenie pacjenta z wizyt pooperacyjnych zostanie ocenione około 2 tygodnie po operacji
Poziom zadowolenia pacjenta z operacji 2 tygodnie po operacji
Ramy czasowe: Zadowolenie pacjenta z operacji zostanie ocenione około 2 tygodnie po operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak zadowolenia, a 10 oznacza bardzo zadowolenie
Zadowolenie pacjenta z operacji zostanie ocenione około 2 tygodnie po operacji
Poziom zadowolenia pacjenta z wizyt pooperacyjnych 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: Zadowolenie pacjenta z wizyt pooperacyjnych zostanie ocenione około 3 miesiące po operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak zadowolenia, a 10 oznacza bardzo zadowolenie
Zadowolenie pacjenta z wizyt pooperacyjnych zostanie ocenione około 3 miesiące po operacji
Poziom zadowolenia pacjenta z wizyty chirurgicznej 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: Zadowolenie pacjenta z operacji zostanie ocenione około 3 miesiące po operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak zadowolenia, a 10 oznacza bardzo zadowolenie
Zadowolenie pacjenta z operacji zostanie ocenione około 3 miesiące po operacji
Poziom zadowolenia pacjenta z wizyt pooperacyjnych 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Zadowolenie pacjenta z wizyt pooperacyjnych będzie oceniane około 6 miesięcy po operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak zadowolenia, a 10 oznacza bardzo zadowolenie
Zadowolenie pacjenta z wizyt pooperacyjnych będzie oceniane około 6 miesięcy po operacji
Poziom zadowolenia pacjenta z operacji 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Zadowolenie pacjenta z operacji zostanie ocenione około 6 miesięcy po operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak zadowolenia, a 10 oznacza bardzo zadowolenie
Zadowolenie pacjenta z operacji zostanie ocenione około 6 miesięcy po operacji
Kwestionariusz choroby symulacyjnej (SSQ)
Ramy czasowe: Badanie SSQ zostanie zakończone w ciągu 24 godzin od uzyskania porady przedoperacyjnej u pacjentów objętych poradnictwem przedoperacyjnym wzmocnionym AR
SSQ służy do ilościowego określenia choroby symulacyjnej u osób w trakcie lub po korzystaniu ze środowisk rozszerzonej rzeczywistości w 3 domenach. Całkowity wynik mieści się w zakresie 0-235,62, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą chorobę.
Badanie SSQ zostanie zakończone w ciągu 24 godzin od uzyskania porady przedoperacyjnej u pacjentów objętych poradnictwem przedoperacyjnym wzmocnionym AR
Czas przedoperacyjnej konsultacji pacjenta
Ramy czasowe: Oceniane podczas przedoperacyjnej sesji doradczej dla pacjenta
Rejestrowany będzie całkowity czas potrzebny chirurgowi na udzielenie pacjentowi porady przedoperacyjnej.
Oceniane podczas przedoperacyjnej sesji doradczej dla pacjenta
Zrozumienie przez pacjenta operacji na początku leczenia
Ramy czasowe: Zrozumienie pacjenta zostanie ocenione w ciągu 24 godzin od konsultacji przedoperacyjnej
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza bardzo niejasno, a 10 bardzo wyraźnie
Zrozumienie pacjenta zostanie ocenione w ciągu 24 godzin od konsultacji przedoperacyjnej
Zrozumienie przez pacjenta zabiegu chirurgicznego na etapie przedoperacyjnym
Ramy czasowe: Zrozumienie pacjenta zostanie ocenione przed operacją, w dniu operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza bardzo niejasno, a 10 bardzo wyraźnie
Zrozumienie pacjenta zostanie ocenione przed operacją, w dniu operacji
Oczekiwany poziom bólu pacjenta na początku badania
Ramy czasowe: Oczekiwany poziom bólu zostanie oceniony w ciągu 24 godzin po konsultacji przedoperacyjnej
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból w życiu pacjenta.
Oczekiwany poziom bólu zostanie oceniony w ciągu 24 godzin po konsultacji przedoperacyjnej
Oczekiwany poziom bólu pacjenta w okresie przedoperacyjnym
Ramy czasowe: Oczekiwany poziom bólu zostanie oceniony przedoperacyjnie w dniu operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból w życiu pacjenta.
Oczekiwany poziom bólu zostanie oceniony przedoperacyjnie w dniu operacji
Zaufanie do chirurga od samego początku
Ramy czasowe: Zaufanie do chirurga zostanie ocenione w ciągu 24 godzin od konsultacji przedoperacyjnej
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak pewności, a 10 oznacza całkowitą pewność
Zaufanie do chirurga zostanie ocenione w ciągu 24 godzin od konsultacji przedoperacyjnej
Zaufanie do chirurga przed operacją
Ramy czasowe: Zaufanie do chirurga zostanie ocenione przed operacją, w dniu operacji
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak pewności, a 10 oznacza całkowitą pewność
Zaufanie do chirurga zostanie ocenione przed operacją, w dniu operacji
Wyjściowy poziom zadowolenia pacjentów z wizyt
Ramy czasowe: Zadowolenie pacjenta z wizyty przedoperacyjnej zostanie ocenione w ciągu 24 godzin od konsultacji przedoperacyjnej
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak satysfakcji, a 10 oznacza dużą satysfakcję
Zadowolenie pacjenta z wizyty przedoperacyjnej zostanie ocenione w ciągu 24 godzin od konsultacji przedoperacyjnej
Poziom zadowolenia pacjenta z wizyt przedoperacyjnych
Ramy czasowe: Zadowolenie pacjenta z wizyt przedoperacyjnych będzie oceniane przedoperacyjnie w dniu zabiegu
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak satysfakcji, a 10 oznacza dużą satysfakcję
Zadowolenie pacjenta z wizyt przedoperacyjnych będzie oceniane przedoperacyjnie w dniu zabiegu
Poziom zadowolenia pacjenta z wyjaśnienia chirurgicznego na początku badania
Ramy czasowe: Zadowolenie pacjenta z wizyty przedoperacyjnej zostanie ocenione w ciągu 24 godzin od konsultacji przedoperacyjnej
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak satysfakcji, a 10 oznacza dużą satysfakcję
Zadowolenie pacjenta z wizyty przedoperacyjnej zostanie ocenione w ciągu 24 godzin od konsultacji przedoperacyjnej
Poziom zadowolenia pacjenta z wyjaśnień chirurgicznych przedoperacyjnych
Ramy czasowe: Zadowolenie pacjenta z wyjaśnień chirurgicznych zostanie ocenione przedoperacyjnie w dniu zabiegu
Wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak satysfakcji, a 10 oznacza dużą satysfakcję
Zadowolenie pacjenta z wyjaśnień chirurgicznych zostanie ocenione przedoperacyjnie w dniu zabiegu
Ankieta Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS) po poradnictwie przedoperacyjnym
Ramy czasowe: Badanie APAIS należy przeprowadzić w ciągu 24 godzin od konsultacji przedoperacyjnej
APAIS to przedoperacyjna skala lęku składająca się z 6 domen. Skala lęku waha się od 4 do 20 i obejmuje lęk przed operacją i znieczuleniem. Wyższe wyniki oznaczają większy poziom lęku.
Badanie APAIS należy przeprowadzić w ciągu 24 godzin od konsultacji przedoperacyjnej
Ankieta w Amsterdamie dotycząca poziomu lęku i informacji przedoperacyjnych (APAIS).
Ramy czasowe: Badanie APAIS należy wypełnić przedoperacyjnie w dniu operacji
APAIS to przedoperacyjna skala lęku składająca się z 6 domen. Skala lęku waha się od 4 do 20 i obejmuje lęk przed operacją i znieczuleniem. Wyższe wyniki oznaczają większy poziom lęku.
Badanie APAIS należy wypełnić przedoperacyjnie w dniu operacji
Kwestionariusz stopnia nabycia wiedzy na początku badania
Ramy czasowe: Zdobycie wiedzy zostanie zakończone w ciągu 24 godzin od konsultacji przedoperacyjnej
Stopień przyswojenia wiedzy zostanie określony na podstawie jakościowego kwestionariusza po konsultacji, w którym zadawane będą pacjentom pytania o anatomię związaną z operacją, w jaki sposób patologia powoduje objawy, etapy operacji i spodziewane powikłania. Kwestionariusz zostanie nagrany, przepisany i zakodowany przy użyciu teorii ugruntowanej w celu oceny wiedzy pacjenta. Skala punktacji zostanie ustalona na podstawie kodowania teorii ugruntowanej, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze nabycie wiedzy.
Zdobycie wiedzy zostanie zakończone w ciągu 24 godzin od konsultacji przedoperacyjnej
Kwestionariusz stopnia przyswojenia wiedzy przedoperacyjnie
Ramy czasowe: Zdobywanie wiedzy zakończy się przedoperacyjnie w dniu operacji
Stopień przyswojenia wiedzy zostanie określony na podstawie jakościowego kwestionariusza po konsultacji, w którym zadawane będą pacjentom pytania o anatomię związaną z operacją, w jaki sposób patologia powoduje objawy, etapy operacji i spodziewane powikłania. Kwestionariusz zostanie nagrany, przepisany i zakodowany przy użyciu teorii ugruntowanej w celu oceny wiedzy pacjenta. Skala punktacji zostanie ustalona na podstawie kodowania teorii ugruntowanej, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze nabycie wiedzy.
Zdobywanie wiedzy zakończy się przedoperacyjnie w dniu operacji
Kwestionariusz stopnia nabycia wiedzy 2 tygodnie po operacji
Ramy czasowe: Zdobywanie wiedzy zakończy się około 2 tygodnie po operacji
Stopień przyswojenia wiedzy zostanie określony na podstawie jakościowego kwestionariusza po konsultacji, w którym zadawane będą pacjentom pytania o anatomię związaną z operacją, w jaki sposób patologia powoduje objawy, etapy operacji i spodziewane powikłania. Kwestionariusz zostanie nagrany, przepisany i zakodowany przy użyciu teorii ugruntowanej w celu oceny wiedzy pacjenta. Skala punktacji zostanie ustalona na podstawie kodowania teorii ugruntowanej, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze nabycie wiedzy.
Zdobywanie wiedzy zakończy się około 2 tygodnie po operacji
Kwestionariusz stopnia nabycia wiedzy 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: Zdobywanie wiedzy zakończy się około 3 miesiące po operacji
Stopień przyswojenia wiedzy zostanie określony na podstawie jakościowego kwestionariusza po konsultacji, w którym zadawane będą pacjentom pytania o anatomię związaną z operacją, w jaki sposób patologia powoduje objawy, etapy operacji i spodziewane powikłania. Kwestionariusz zostanie nagrany, przepisany i zakodowany przy użyciu teorii ugruntowanej w celu oceny wiedzy pacjenta. Skala punktacji zostanie ustalona na podstawie kodowania teorii ugruntowanej, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze nabycie wiedzy.
Zdobywanie wiedzy zakończy się około 3 miesiące po operacji
Kwestionariusz stopnia nabycia wiedzy 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: Zdobywanie wiedzy zakończy się około 6 miesięcy po operacji
Stopień przyswojenia wiedzy zostanie określony na podstawie jakościowego kwestionariusza po konsultacji, w którym zadawane będą pacjentom pytania o anatomię związaną z operacją, w jaki sposób patologia powoduje objawy, etapy operacji i spodziewane powikłania. Kwestionariusz zostanie nagrany, przepisany i zakodowany przy użyciu teorii ugruntowanej w celu oceny wiedzy pacjenta. Skala punktacji zostanie ustalona na podstawie kodowania teorii ugruntowanej, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze nabycie wiedzy.
Zdobywanie wiedzy zakończy się około 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki skierowań pacjentów
Ramy czasowe: Wskaźnik skierowań pacjentów będzie oceniany do 6 miesięcy po operacji
Wskaźniki skierowań pacjentów będą monitorowane przez 6 miesięcy po interwencji chirurgicznej
Wskaźnik skierowań pacjentów będzie oceniany do 6 miesięcy po operacji
Wskaźniki retencji pacjentów
Ramy czasowe: Wskaźnik retencji pacjentów będzie oceniany do 6 miesięcy po operacji
Wskaźnik zatrzymania pacjentów będzie monitorowany przez 6 miesięcy po interwencji chirurgicznej
Wskaźnik retencji pacjentów będzie oceniany do 6 miesięcy po operacji
Preferencje pacjentów dotyczące rodzaju poradnictwa przedoperacyjnego otrzymywanego dla uczestników specyficznych dla AR
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione bezpośrednio po poradnictwie przedoperacyjnym w grupie leczonej
W grupie objętej wzmocnionym poradnictwem przedoperacyjnym AR dodatkową gromadzoną zmienną przedoperacyjną będzie to, czy pacjent uznał anatomię ogólną za pomocą AnatomyX, własną anatomię za pomocą SurgicalAR lub obie te metody były najlepszą metodą poradnictwa AR
Zostanie to ocenione bezpośrednio po poradnictwie przedoperacyjnym w grupie leczonej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward Andrews, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY24010034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe doradztwo przedoperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj