Het effect van AR op preoperatief onderwijs voor patiënten
13 mei 2025 bijgewerkt door: Edward Andrews, University of Pittsburgh
Het effect van augmented reality op pre-operatief onderwijs voor patiënten
Het doel van deze klinische proef is het analyseren van het effect van augmented reality (AR) op de voorlichting van patiënten en de algehele tevredenheid bij gebruik tijdens preoperatieve counseling bij oudere volwassenen die een wervelkolomoperatie ondergaan. De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn:
Doel 1: Bepalen of het gebruik van AR in preoperatieve consultaties geassocieerd is met hogere niveaus van patiënttevredenheid, meer vertrouwen in chirurgen, lagere niveaus van preoperatieve angst en lagere door de patiënt gerapporteerde pijnscores.
Doel 2: Bepalen of het gebruik van AR in preoperatief overleg de voorlichting en het begrip van de patiënt tijdens het chirurgische toestemmingsproces zal verbeteren en zal leiden tot een hoger aantal patiënten en meer verwijzingen naar nieuwe patiënten.
Deze studie zal door AR verbeterde preoperatieve patiëntenbegeleiding vergelijken met conventionele preoperatieve counselingpraktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij oudere patiënten die een electieve operatie aan de wervelkolom zullen ondergaan. Het onderzoek zal een niet-geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie zijn met een behandelarm en een controlearm. Na screening van de patiënt om te bepalen of hij in aanmerking komt en nadat patiënten zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, worden alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, op een niet-geblindeerde manier gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 ten opzichte van traditionele preoperatieve patiëntenbegeleiding (controlearm) of AR. verbeterde preoperatieve patiëntbegeleiding (behandelingsarm). In de traditionele preoperatieve patiëntenadviesgroep zullen chirurgen de pathologie van de patiënt en de operatie uitleggen met alleen woorden en met of zonder afbeeldingen (MRI, CT, enz.) en/of een generiek 3D-model. In de door AR verbeterde preoperatieve patiëntenadviesgroep zal de chirurg virtuele, interactieve modellen van de eigen anatomie van de patiënt laten projecteren via AR om patiënten te laten zien terwijl ze het probleem beschrijven en hoe de operatie zal worden uitgevoerd.
Voor alle patiënten in de behandelarm zal het Medivis Surgical AR- en AnatomyX-platform worden ingezet op de Microsoft Hololens 2 voor AR-beeldprojectie. Bij gebruik van Surgical AR zijn MRI- en CT-gegevens van patiënten toegankelijk via het Picture Archiving and Communication System (PACS) van de University of Pittsburgh Medical Centers op het Medivis-werkstation. Tijdens preoperatieve consultaties zal het werkstation snel toegang krijgen tot het PACS-systeem om de beeldvorming van de patiënt op te halen en deze naar de Microsoft Hololens 2 AR-headset te streamen. Voor AnatomyX wordt een generiek anatomisch model gevuld dat de anatomie van een procedure duidelijk kan weergeven en ook een gedeelde interactieve ruimte mogelijk maakt waarin de patiënt, de patiëntfamilie en de chirurg kunnen bestaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Een electieve anterieure cervicale discectomie en fusie (ACDF) of transforaminale lumbale interbody fusie (TLIF) operatie aan de wervelkolom ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande operatie
- Vestibulaire disfunctie
- Kan AR-onderdompeling niet tolereren als gevolg van fysieke of psychiatrische beperkingen
- Cognitieve beperking
- Noodprocedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard pre-operatieve counseling voor patiënten
Deze patiënten zullen standaard preoperatieve counseling ondergaan.
Een gestandaardiseerde checklist geeft de verplichte informatie aan die patiënten moeten ontvangen tijdens de counseling, inclusief een beschrijving van de normale elementen van de anatomie en abnormale elementen van de anatomie die relevant zijn voor elke patiënt, een beschrijving van de basisstappen van de chirurgische procedure en hoe deze de problemen van elke patiënt aanpakt. individueel probleem, en een beschrijving van de mogelijke risico's, complicaties en voordelen van de procedure.
Chirurgen kunnen de mondelinge beschrijvingen van de preoperatieve counselingprocedure aanvullen met 2D MRI- of CT-beelden van de patiënt of generieke 3D-modellen of tekeningen.
Op maat gemaakte patiëntspecifieke 3D-geprinte modellen zijn echter niet toegestaan.
|
Controlepatiënten zullen standaard preoperatieve counseling ondergaan.
|
|
Experimenteel: Augmented Reality verbeterde pre-operatieve counseling voor patiënten
Deze groep patiënten zal AR-verbeterde preoperatieve counseling ondergaan.
Chirurgen krijgen dezelfde checklist met verplichte minimale informatie die patiënten tijdens de counseling moeten ontvangen als de controlegroep.
Zowel de patiënt als de arts zullen een AR-headset dragen.
Medivis AnatomyX, een generieke holografische anatomievisualisatie die beschikbaar is op alle AR-headsetapparaten, zal eerst worden gebruikt om de patiënt kennis te laten maken met de normale anatomie en de stappen van de procedure te beschrijven.
Met behulp van Surgical AR wordt de patiëntspecifieke beeldvorming vervolgens toegankelijk via het mobiele Medivis-werkstation en geprojecteerd in een interactief 3D-model.
De chirurg zal dit model gebruiken om de pathologie van de patiënt onder de aandacht te brengen, uit te leggen hoe deze de symptomen veroorzaakt en mogelijke complicaties te beoordelen.
De chirurg kan op elk moment tijdens de counseling teruggrijpen op het generieke model in AnatomyX.
|
Voor patiënten die AR-verbeterde preoperatieve counseling ondergaan, zullen headsetgebaseerde AR-hologrammen van gestandaardiseerde patiëntanatomie via AnatomyX en patiëntspecifieke anatomie via SurgicalAR worden geprojecteerd om de chirurg te helpen bij het voorlichten van de patiënt tijdens preoperatieve counseling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de ervaring met algemene anesthesie (EVAN-G) -enquête
Tijdsspanne: De EVAN-G wordt binnen 24 uur na de operatie voltooid
|
De EVAN-G is een patiënttevredenheidsscore met 6 domeinen.
De score varieert van 0-100, waarbij hogere scores een hogere tevredenheid vertegenwoordigen.
|
De EVAN-G wordt binnen 24 uur na de operatie voltooid
|
|
Leeftijd deelnemer
Tijdsspanne: Dit wordt binnen 24 uur na inschrijving gedocumenteerd
|
De leeftijd van de patiënt op het moment van de interventie wordt geregistreerd
|
Dit wordt binnen 24 uur na inschrijving gedocumenteerd
|
|
Geslacht van deelnemer
Tijdsspanne: Dit gebeurt binnen 24 uur na inschrijving
|
Het geslacht van de patiënt wordt geregistreerd
|
Dit gebeurt binnen 24 uur na inschrijving
|
|
Indicatie van de deelnemer voor een operatie
Tijdsspanne: Dit gebeurt binnen 24 uur na inschrijving
|
De primaire diagnose van de patiënt die de reden voor de operatie is, wordt geregistreerd
|
Dit gebeurt binnen 24 uur na inschrijving
|
|
Deelnemer onderwijs
Tijdsspanne: Dit gebeurt binnen 24 uur na inschrijving
|
Het aantal jaren formeel onderwijs van de patiënt wordt geregistreerd
|
Dit gebeurt binnen 24 uur na inschrijving
|
|
Eerdere operaties van de deelnemer
Tijdsspanne: Dit gebeurt binnen 24 uur na inschrijving
|
Er wordt een lijst bijgehouden van de operaties die de patiënt in het verleden heeft ondergaan
|
Dit gebeurt binnen 24 uur na inschrijving
|
|
Namen van pijnmedicijnen
Tijdsspanne: Dit gebeurt binnen 24 uur na inschrijving
|
Van elke pijnmedicatie die een patiënt op het moment van de interventie gebruikt, wordt de naam geregistreerd
|
Dit gebeurt binnen 24 uur na inschrijving
|
|
Doses pijnstillers
Tijdsspanne: Dit gebeurt binnen 24 uur na inschrijving
|
Van elk pijnmedicijn dat een patiënt op het moment van de interventie gebruikt, wordt de dosis geregistreerd
|
Dit gebeurt binnen 24 uur na inschrijving
|
|
Ervaring met gesimuleerde omgevingen
Tijdsspanne: Dit zal worden afgerond voorafgaand aan de preoperatieve patiëntcounseling bij de personen die zijn toegewezen aan de AR-behandelingsarm voor verbeterde preoperatieve counseling
|
Dit wordt beoordeeld aan de hand van een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 geen ervaring is met uitgebreide realiteitsomgevingen en 5 zeer ervaren is met uitgebreide realiteitsomgevingen.
|
Dit zal worden afgerond voorafgaand aan de preoperatieve patiëntcounseling bij de personen die zijn toegewezen aan de AR-behandelingsarm voor verbeterde preoperatieve counseling
|
|
Begrijpen van de patiënt over de operatie 2 weken na de operatie
Tijdsspanne: Het begrip van de patiënt zal ongeveer 2 weken na de operatie worden beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 zeer onduidelijk is en 10 zeer duidelijk
|
Het begrip van de patiënt zal ongeveer 2 weken na de operatie worden beoordeeld
|
|
Begrijpen van de patiënt over de operatie 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: Het begrip van de patiënt zal ongeveer 3 maanden na de operatie worden beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 zeer onduidelijk is en 10 zeer duidelijk
|
Het begrip van de patiënt zal ongeveer 3 maanden na de operatie worden beoordeeld
|
|
Begrijpen van de patiënt over de operatie 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: Het begrip van de patiënt zal ongeveer zes maanden na de operatie worden beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 zeer onduidelijk is en 10 zeer duidelijk
|
Het begrip van de patiënt zal ongeveer zes maanden na de operatie worden beoordeeld
|
|
Pijnniveau van de patiënt 2 weken postoperatief
Tijdsspanne: Het pijnniveau wordt ongeveer 2 weken na de operatie beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 geen pijn betekent en 10 de ergste pijn in het leven van de patiënt.
|
Het pijnniveau wordt ongeveer 2 weken na de operatie beoordeeld
|
|
Pijnniveau van de patiënt 3 maanden postoperatief
Tijdsspanne: Het pijnniveau zal ongeveer 3 maanden na de operatie worden beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 geen pijn betekent en 10 de ergste pijn in het leven van de patiënt.
|
Het pijnniveau zal ongeveer 3 maanden na de operatie worden beoordeeld
|
|
Pijnniveau van de patiënt 6 maanden postoperatief
Tijdsspanne: Het pijnniveau zal ongeveer 6 maanden na de operatie worden beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 geen pijn betekent en 10 de ergste pijn in het leven van de patiënt.
|
Het pijnniveau zal ongeveer 6 maanden na de operatie worden beoordeeld
|
|
Vertrouwen in chirurg 2 weken postoperatief
Tijdsspanne: Het vertrouwen in de chirurg wordt ongeveer twee weken na de operatie beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 staat voor geen vertrouwen en 10 voor totaal vertrouwen
|
Het vertrouwen in de chirurg wordt ongeveer twee weken na de operatie beoordeeld
|
|
Vertrouwen in chirurg 3 maanden postoperatief
Tijdsspanne: Het vertrouwen in de chirurg wordt ongeveer drie maanden na de operatie beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 staat voor geen vertrouwen en 10 voor totaal vertrouwen
|
Het vertrouwen in de chirurg wordt ongeveer drie maanden na de operatie beoordeeld
|
|
Vertrouwen in chirurg 6 maanden postoperatief
Tijdsspanne: Het vertrouwen in de chirurg wordt ongeveer zes maanden na de operatie beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 staat voor geen vertrouwen en 10 voor totaal vertrouwen
|
Het vertrouwen in de chirurg wordt ongeveer zes maanden na de operatie beoordeeld
|
|
Tevredenheidsniveau van het postoperatieve bezoek van de patiënt 2 weken postoperatief
Tijdsspanne: De tevredenheid van de patiënt over het postoperatieve bezoek zal ongeveer 2 weken na de operatie worden beoordeeld
|
Een visueel analoog schaalt van 1-10, waarbij 1 geen tevredenheid betekent en 10 zeer tevreden
|
De tevredenheid van de patiënt over het postoperatieve bezoek zal ongeveer 2 weken na de operatie worden beoordeeld
|
|
Tevredenheidsniveau van de patiënt 2 weken na de operatie
Tijdsspanne: De tevredenheid van de patiënt over de operatie zal ongeveer 2 weken na de operatie worden beoordeeld
|
Een visueel analoog schaalt van 1-10, waarbij 1 geen tevredenheid betekent en 10 zeer tevreden
|
De tevredenheid van de patiënt over de operatie zal ongeveer 2 weken na de operatie worden beoordeeld
|
|
Patiënt postoperatief bezoektevredenheidsniveau 3 maanden postoperatief
Tijdsspanne: De tevredenheid van de patiënt over het postoperatieve bezoek zal ongeveer drie maanden na de operatie worden beoordeeld
|
Een visueel analoog schaalt van 1-10, waarbij 1 geen tevredenheid betekent en 10 zeer tevreden
|
De tevredenheid van de patiënt over het postoperatieve bezoek zal ongeveer drie maanden na de operatie worden beoordeeld
|
|
Tevredenheidsniveau voor patiëntchirurgiebezoek 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: De tevredenheid van de patiënt over de operatie zal ongeveer drie maanden na de operatie worden beoordeeld
|
Een visueel analoog schaalt van 1-10, waarbij 1 geen tevredenheid betekent en 10 zeer tevreden
|
De tevredenheid van de patiënt over de operatie zal ongeveer drie maanden na de operatie worden beoordeeld
|
|
Patiënt postoperatief bezoektevredenheidsniveau 6 maanden postoperatief
Tijdsspanne: De tevredenheid van de patiënt over het postoperatieve bezoek zal ongeveer zes maanden na de operatie worden beoordeeld
|
Een visueel analoog schaalt van 1-10, waarbij 1 geen tevredenheid betekent en 10 zeer tevreden
|
De tevredenheid van de patiënt over het postoperatieve bezoek zal ongeveer zes maanden na de operatie worden beoordeeld
|
|
Tevredenheidsniveau van patiënten na zes maanden postoperatief
Tijdsspanne: De tevredenheid van de patiënt over de operatie zal ongeveer zes maanden na de operatie worden beoordeeld
|
Een visueel analoog schaalt van 1-10, waarbij 1 geen tevredenheid betekent en 10 zeer tevreden
|
De tevredenheid van de patiënt over de operatie zal ongeveer zes maanden na de operatie worden beoordeeld
|
|
Simulator Ziektevragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: De SSQ zal binnen 24 uur na preoperatieve counseling worden voltooid bij patiënten die preoperatieve AR-begeleiding ondergaan
|
De SSQ wordt gebruikt om simulatorziekte bij individuen te kwantificeren tijdens of na het gebruik van uitgebreide realiteitsomgevingen in 3 domeinen.
De totaalscore varieert van 0-235,62, waarbij hogere scores een hogere ziekte vertegenwoordigen.
|
De SSQ zal binnen 24 uur na preoperatieve counseling worden voltooid bij patiënten die preoperatieve AR-begeleiding ondergaan
|
|
Tijd van preoperatieve patiëntbegeleiding
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens een preoperatieve patiëntadviessessie
|
De totale tijd die een chirurg nodig heeft om preoperatieve patiëntbegeleiding uit te voeren, wordt geregistreerd.
|
Beoordeeld tijdens een preoperatieve patiëntadviessessie
|
|
Begrijpen van de patiënt over de operatie bij aanvang
Tijdsspanne: Het begrip van de patiënt wordt binnen 24 uur na preoperatieve counseling beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 zeer onduidelijk is en 10 zeer duidelijk
|
Het begrip van de patiënt wordt binnen 24 uur na preoperatieve counseling beoordeeld
|
|
Verwachting van het pijnniveau van de patiënt bij baseline
Tijdsspanne: Het verwachte pijnniveau wordt binnen 24 uur na preoperatieve counseling beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 geen pijn betekent en 10 de ergste pijn in het leven van de patiënt.
|
Het verwachte pijnniveau wordt binnen 24 uur na preoperatieve counseling beoordeeld
|
|
Vertrouwen in de chirurg bij aanvang
Tijdsspanne: Het vertrouwen in de chirurg wordt binnen 24 uur na preoperatieve counseling beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 staat voor geen vertrouwen en 10 voor totaal vertrouwen
|
Het vertrouwen in de chirurg wordt binnen 24 uur na preoperatieve counseling beoordeeld
|
|
Vertrouwen in de chirurg preoperatief
Tijdsspanne: Het vertrouwen in de chirurg wordt preoperatief op de dag van de operatie beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 staat voor geen vertrouwen en 10 voor totaal vertrouwen
|
Het vertrouwen in de chirurg wordt preoperatief op de dag van de operatie beoordeeld
|
|
Tevredenheidsniveau van patiëntbezoeken bij baseline
Tijdsspanne: De tevredenheid van de patiënt over het preoperatieve bezoek wordt binnen 24 uur na preoperatieve counseling beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 geen tevredenheid betekent en 10 zeer tevreden
|
De tevredenheid van de patiënt over het preoperatieve bezoek wordt binnen 24 uur na preoperatieve counseling beoordeeld
|
|
Tevredenheidsniveau van patiëntbezoek preoperatief
Tijdsspanne: De tevredenheid van de patiënt over het preoperatieve bezoek wordt preoperatief op de dag van de operatie beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 geen tevredenheid betekent en 10 zeer tevreden
|
De tevredenheid van de patiënt over het preoperatieve bezoek wordt preoperatief op de dag van de operatie beoordeeld
|
|
Patiënttevredenheidsniveau met de chirurgische uitleg bij aanvang
Tijdsspanne: De tevredenheid van de patiënt over het preoperatieve bezoek wordt binnen 24 uur na preoperatieve counseling beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 geen tevredenheid betekent en 10 zeer tevreden
|
De tevredenheid van de patiënt over het preoperatieve bezoek wordt binnen 24 uur na preoperatieve counseling beoordeeld
|
|
Patiënttevredenheidsniveau met de chirurgische uitleg preoperatief
Tijdsspanne: De tevredenheid van de patiënt over de chirurgische uitleg zal preoperatief op de dag van de operatie worden beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 geen tevredenheid betekent en 10 zeer tevreden
|
De tevredenheid van de patiënt over de chirurgische uitleg zal preoperatief op de dag van de operatie worden beoordeeld
|
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS) onderzoek na preoperatieve counseling
Tijdsspanne: De APAIS moet binnen 24 uur na preoperatieve counseling worden voltooid
|
De APAIS is een preoperatieve angstscore met 6 domeinen.
De angstscore varieert van 4 tot 20 en omvat angst voor de operatie en de anesthesie.
Hogere scores vertegenwoordigen een groter niveau van angst.
|
De APAIS moet binnen 24 uur na preoperatieve counseling worden voltooid
|
|
Amsterdamse Preoperatieve Anxiety and Information Score (APAIS) enquête
Tijdsspanne: De APAIS moet preoperatief worden uitgevoerd op de dag van de operatie
|
De APAIS is een preoperatieve angstscore met 6 domeinen.
De angstscore varieert van 4 tot 20 en omvat angst voor de operatie en de anesthesie.
Hogere scores vertegenwoordigen een groter niveau van angst.
|
De APAIS moet preoperatief worden uitgevoerd op de dag van de operatie
|
|
Vragenlijst over de mate van kennisverwerving bij aanvang
Tijdsspanne: De kennisverwerving zal binnen 24 uur na preoperatieve counseling worden voltooid
|
De mate van kennisverwerving zal worden bepaald door een kwalitatieve vragenlijst na de counseling en een korte quiz waarin patiënten worden gevraagd naar de anatomie die betrokken is bij hun operatie, hoe hun pathologie hun symptomen veroorzaakt, de stappen van de operatie en de verwachte complicaties.
De kwalitatieve vragenlijst zal worden opgenomen, getranscribeerd en gecodeerd met behulp van gefundeerde theorie om de kennis van de patiënt te beoordelen.
De quizscore varieert van 0-20, waarbij hogere scores een hogere tevredenheid vertegenwoordigen.
|
De kennisverwerving zal binnen 24 uur na preoperatieve counseling worden voltooid
|
|
Vragenlijst over de mate van kennisverwerving preoperatief
Tijdsspanne: De kennisverwerving zal preoperatief op de dag van de operatie worden voltooid
|
De mate van kennisverwerving zal worden bepaald door een kwalitatieve vragenlijst na de counseling en een korte quiz waarin patiënten worden gevraagd naar de anatomie die betrokken is bij hun operatie, hoe hun pathologie hun symptomen veroorzaakt, de stappen van de operatie en de verwachte complicaties.
De kwalitatieve vragenlijst zal worden opgenomen, getranscribeerd en gecodeerd met behulp van gefundeerde theorie om de kennis van de patiënt te beoordelen.
De quizscore varieert van 0-20, waarbij hogere scores een hogere tevredenheid vertegenwoordigen.
|
De kennisverwerving zal preoperatief op de dag van de operatie worden voltooid
|
|
Vragenlijst mate van kennisverwerving 2 weken na de operatie
Tijdsspanne: De kennisverwerving zal ongeveer 2 weken na de operatie voltooid zijn
|
De mate van kennisverwerving zal worden bepaald door een kwalitatieve vragenlijst na de counseling en een korte quiz waarin patiënten worden gevraagd naar de anatomie die betrokken is bij hun operatie, hoe hun pathologie hun symptomen veroorzaakt, de stappen van de operatie en de verwachte complicaties.
De kwalitatieve vragenlijst zal worden opgenomen, getranscribeerd en gecodeerd met behulp van gefundeerde theorie om de kennis van de patiënt te beoordelen.
De quizscore varieert van 0-20, waarbij hogere scores een hogere tevredenheid vertegenwoordigen.
|
De kennisverwerving zal ongeveer 2 weken na de operatie voltooid zijn
|
|
Vragenlijst mate van kennisverwerving 3 maanden postoperatief
Tijdsspanne: De kennisverwerving zal ongeveer 3 maanden na de operatie voltooid zijn
|
De mate van kennisverwerving zal worden bepaald door een kwalitatieve vragenlijst na de counseling en een korte quiz waarin patiënten worden gevraagd naar de anatomie die betrokken is bij hun operatie, hoe hun pathologie hun symptomen veroorzaakt, de stappen van de operatie en de verwachte complicaties.
De kwalitatieve vragenlijst zal worden opgenomen, getranscribeerd en gecodeerd met behulp van gefundeerde theorie om de kennis van de patiënt te beoordelen.
De quizscore varieert van 0-20, waarbij hogere scores een hogere tevredenheid vertegenwoordigen.
|
De kennisverwerving zal ongeveer 3 maanden na de operatie voltooid zijn
|
|
Vragenlijst mate van kennisverwerving 6 maanden postoperatief
Tijdsspanne: De kennisverwerving zal ongeveer zes maanden na de operatie voltooid zijn
|
De mate van kennisverwerving zal worden bepaald door een kwalitatieve vragenlijst na de counseling en een korte quiz waarin patiënten worden gevraagd naar de anatomie die betrokken is bij hun operatie, hoe hun pathologie hun symptomen veroorzaakt, de stappen van de operatie en de verwachte complicaties.
De kwalitatieve vragenlijst zal worden opgenomen, getranscribeerd en gecodeerd met behulp van gefundeerde theorie om de kennis van de patiënt te beoordelen.
De quizscore varieert van 0-20, waarbij hogere scores een hogere tevredenheid vertegenwoordigen.
|
De kennisverwerving zal ongeveer zes maanden na de operatie voltooid zijn
|
|
Patiëntbegrip van preoperatieve chirurgie
Tijdsspanne: Het begrip van de patiënt wordt preoperatief op de dag van de operatie beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 zeer onduidelijk is en 10 zeer duidelijk
|
Het begrip van de patiënt wordt preoperatief op de dag van de operatie beoordeeld
|
|
Verwachtingsniveau van het pijnniveau van de patiënt preoperatief
Tijdsspanne: Het verwachte pijnniveau wordt preoperatief op de dag van de operatie beoordeeld
|
Een visueel analoge schaal variërend van 1-10, waarbij 1 geen pijn betekent en 10 de ergste pijn in het leven van de patiënt.
|
Het verwachte pijnniveau wordt preoperatief op de dag van de operatie beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijspercentages van patiënten
Tijdsspanne: Het verwijzingspercentage van patiënten wordt tot zes maanden na de operatie beoordeeld
|
Het aantal verwijzingen van patiënten wordt gedurende zes maanden na de chirurgische ingreep gevolgd
|
Het verwijzingspercentage van patiënten wordt tot zes maanden na de operatie beoordeeld
|
|
Retentiepercentages van patiënten
Tijdsspanne: Het retentiepercentage van patiënten wordt tot zes maanden na de operatie beoordeeld
|
Het retentiepercentage van patiënten wordt gedurende zes maanden na de chirurgische ingreep gevolgd
|
Het retentiepercentage van patiënten wordt tot zes maanden na de operatie beoordeeld
|
|
Voorkeur van de patiënt wat betreft het type preoperatieve counseling dat wordt ontvangen voor de AR-specifieke deelnemers
Tijdsspanne: Dit wordt direct na preoperatieve counseling binnen de behandelgroep beoordeeld
|
Binnen de behandelgroep voor AR-verbeterde preoperatieve counseling zal een aanvullende preoperatieve variabele worden verzameld of de patiënt de generieke anatomie via AnatomyX, de eigen anatomie via SurgicalAR of beide de beste methode voor AR-counseling vindt.
|
Dit wordt direct na preoperatieve counseling binnen de behandelgroep beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward Andrews, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
- Zhuang YD, Zhou MC, Liu SC, Wu JF, Wang R, Chen CM. Effectiveness of personalized 3D printed models for patient education in degenerative lumbar disease. Patient Educ Couns. 2019 Oct;102(10):1875-1881. doi: 10.1016/j.pec.2019.05.006. Epub 2019 May 8.
- Sezer S, Piai V, Kessels RPC, Ter Laan M. Information Recall in Pre-Operative Consultation for Glioma Surgery Using Actual Size Three-Dimensional Models. J Clin Med. 2020 Nov 13;9(11):3660. doi: 10.3390/jcm9113660.
- Collins MK, Ding VY, Ball RL, Dolce DL, Henderson JM, Halpern CH. Novel application of virtual reality in patient engagement for deep brain stimulation: A pilot study. Brain Stimul. 2018 Jul-Aug;11(4):935-937. doi: 10.1016/j.brs.2018.03.012. Epub 2018 Mar 15. No abstract available.
- Eastwood D, Manson N, Bigney E, Darling M, Richardson E, Paixao R, Underwood T, Ellis K, Abraham E. Improving postoperative patient reported benefits and satisfaction following spinal fusion with a single preoperative education session. Spine J. 2019 May;19(5):840-845. doi: 10.1016/j.spinee.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Panesar SS, Magnetta M, Mukherjee D, Abhinav K, Branstetter BF, Gardner PA, Iv M, Fernandez-Miranda JC. Patient-specific 3-dimensionally printed models for neurosurgical planning and education. Neurosurg Focus. 2019 Dec 1;47(6):E12. doi: 10.3171/2019.9.FOCUS19511.
- Rampersaud YR, Canizares M, Perruccio AV, Abraham E, Bailey CS, Christie SD, Evaniew N, Finkelstein JA, Glennie RA, Johnson MG, Nataraj A, Paquet J, Phan P, Weber MH, Thomas K, Manson N, Hall H, Fisher CG. Fulfillment of Patient Expectations After Spine Surgery is Critical to Patient Satisfaction: A Cohort Study of Spine Surgery Patients. Neurosurgery. 2022 Jul 1;91(1):173-181. doi: 10.1227/neu.0000000000001981. Epub 2022 Apr 22.
- Delgado CA, McCullers MR, Bloom SW. Evaluating the Efficacy of Surgical Consent. Am Surg. 2023 Aug;89(8):3433-3437. doi: 10.1177/00031348231161702. Epub 2023 Mar 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY24010034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .