El efecto de la RA en la educación preoperatoria del paciente
13 de mayo de 2025 actualizado por: Edward Andrews, University of Pittsburgh
El efecto de la realidad aumentada en la educación preoperatoria del paciente
El propósito de este ensayo clínico es analizar el efecto de la realidad aumentada (RA) en la educación del paciente y la satisfacción general cuando se utiliza durante el asesoramiento preoperatorio en adultos mayores sometidos a cirugía de columna. Los principales objetivos de este estudio son:
Objetivo 1: determinar si el uso de AR en las consultas preoperatorias se asocia con niveles más altos de satisfacción del paciente, niveles más altos de confianza en los cirujanos, niveles más bajos de ansiedad preoperatoria y puntuaciones más bajas de dolor informado por los pacientes.
Objetivo 2: determinar si el uso de AR en la consulta preoperatoria mejorará la educación y la comprensión del paciente durante el proceso de consentimiento quirúrgico y conducirá a mayores tasas de retención de pacientes y derivaciones de nuevos pacientes.
Este estudio comparará el asesoramiento preoperatorio al paciente mejorado con AR con prácticas de asesoramiento preoperatorio convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en pacientes de edad avanzada programados para someterse a una cirugía de columna electiva. El estudio será un ensayo clínico aleatorizado y no ciego con un brazo de tratamiento y un brazo de control. Después de la evaluación de los pacientes para determinar la elegibilidad y después de que los pacientes sean informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito serán asignados al azar de manera no ciega en una proporción de 1:1 al asesoramiento preoperatorio tradicional para pacientes (brazo de control) o AR. asesoramiento preoperatorio mejorado para el paciente (brazo de tratamiento). En el grupo tradicional de asesoramiento al paciente preoperatorio, los cirujanos explicarán la patología del paciente y la cirugía con sólo palabras y con o sin imágenes (MRI, CT, etc.) y/o un modelo 3D genérico. En el grupo de asesoramiento preoperatorio para pacientes mejorado con AR, el cirujano tendrá modelos virtuales e interactivos de la anatomía del propio paciente proyectados a través de AR para mostrárselos mientras describe el problema y cómo se realizará la cirugía.
Para todos los pacientes incluidos en el grupo de tratamiento, la plataforma Medivis Surgical AR y AnatomyX se implementará en Microsoft Hololens 2 para la proyección de imágenes AR. Cuando se utiliza Surgical AR, se accederá a los datos de resonancia magnética y tomografía computarizada del paciente a través del sistema de comunicación y archivo de imágenes (PACS) de los centros médicos de la Universidad de Pittsburgh en la estación de trabajo Medivis. Durante la consulta preoperatoria, la estación de trabajo accederá rápidamente al sistema PACS para extraer las imágenes del paciente y transmitirlas al auricular Microsoft Hololens 2 AR. Para AnatomyX, se completa un modelo anatómico genérico que puede presentar claramente la anatomía involucrada en un procedimiento y también permite un espacio interactivo compartido en el que el paciente, la familia del paciente y el cirujano pueden existir.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Someterse a discectomía y fusión cervical anterior electiva (ACDF) o cirugía de columna de fusión intersomática lumbar transforaminal (TLIF)
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa
- Disfunción vestibular
- No tolera la inmersión en AR debido a discapacidades físicas o psiquiátricas.
- Deterioro cognitivo
- Procedimientos de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Asesoramiento preoperatorio estándar para pacientes
Estos pacientes se someterán a asesoramiento preoperatorio estándar.
Una lista de verificación estandarizada designará la información obligatoria que los pacientes deben recibir durante el asesoramiento, incluida una descripción de los elementos normales de la anatomía y los elementos anormales de la anatomía relevantes para cada paciente, una descripción de los pasos básicos del procedimiento quirúrgico y cómo aborda las necesidades de cada paciente. problema individual y una descripción de los posibles riesgos, complicaciones y beneficios del procedimiento.
Los cirujanos pueden complementar las descripciones verbales del procedimiento de asesoramiento preoperatorio con imágenes de resonancia magnética o tomografía computarizada en 2D del paciente o modelos o dibujos genéricos en 3D.
Sin embargo, no se permiten modelos impresos en 3D personalizados y específicos de cada paciente.
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Los pacientes de control se someterán a asesoramiento preoperatorio estándar.
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Experimental: Asesoramiento preoperatorio mejorado para pacientes con realidad aumentada
Este grupo de pacientes se someterá a asesoramiento preoperatorio mejorado con AR.
Los cirujanos recibirán la misma lista de verificación de información mínima obligatoria que los pacientes deben recibir durante el asesoramiento que el grupo de control.
Tanto el paciente como el médico usarán unos auriculares AR.
Medivis AnatomyX, una visualización holográfica genérica de la anatomía disponible en todos los dispositivos AR, se utilizará primero para presentarle al paciente la anatomía normal y describir los pasos del procedimiento.
Usando Surgical AR, se accederá a las imágenes específicas del paciente a través de la estación de trabajo móvil Medivis y se proyectarán en un modelo interactivo 3D.
El cirujano utilizará este modelo para resaltar la patología del paciente, explicar cómo está causando sus síntomas y revisar posibles complicaciones.
El cirujano puede consultar el modelo genérico en AnatomyX en cualquier momento durante el asesoramiento.
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Para los pacientes que reciben asesoramiento preoperatorio mejorado con AR, se proyectarán hologramas de AR basados en auriculares de la anatomía estandarizada del paciente a través de AnatomyX, así como la anatomía específica del paciente a través de SurgicalAR, para ayudar al cirujano a educar al paciente durante el asesoramiento preoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Evaluación de la Experiencia de Anestesia General (EVAN-G)
Periodo de tiempo: El EVAN-G se completará dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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El EVAN-G es una puntuación de satisfacción del paciente con 6 dominios.
La puntuación varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción.
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El EVAN-G se completará dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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Edad del participante
Periodo de tiempo: Esto se documentará dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción.
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Se registrará la edad de los pacientes en el momento de la intervención.
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Esto se documentará dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción.
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Género del participante
Periodo de tiempo: Esto se completará dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción.
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Se registrará el sexo de los pacientes.
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Esto se completará dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción.
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Indicación de cirugía del participante.
Periodo de tiempo: Esto se completará dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción.
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Se registrará el diagnóstico primario del paciente que es el motivo de la cirugía.
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Esto se completará dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción.
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Educación de los participantes
Periodo de tiempo: Esto se completará dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción.
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Se registrará el número de años de educación formal del paciente.
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Esto se completará dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción.
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Cirugías pasadas del participante
Periodo de tiempo: Esto se completará dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción.
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Se registrará una lista de las cirugías que el paciente ha tenido en el pasado.
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Esto se completará dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción.
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Nombres de analgésicos
Periodo de tiempo: Esto se completará dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción.
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Se registrará el nombre de cada analgésico que esté tomando un paciente en el momento de la intervención.
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Esto se completará dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción.
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Dosis de analgésicos
Periodo de tiempo: Esto se completará dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción.
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Se registrará la dosis de cada analgésico que esté tomando un paciente en el momento de la intervención.
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Esto se completará dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción.
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Experiencia previa con entornos simulados.
Periodo de tiempo: Esto se completará antes del asesoramiento preoperatorio al paciente dentro de aquellas personas asignadas al grupo de tratamiento de asesoramiento preoperatorio mejorado de AR.
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Esto se evaluará mediante una escala Likert del 1 al 5, siendo 1 ninguna experiencia en entornos de realidad extendida y 5 mucha experiencia en entornos de realidad extendida.
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Esto se completará antes del asesoramiento preoperatorio al paciente dentro de aquellas personas asignadas al grupo de tratamiento de asesoramiento preoperatorio mejorado de AR.
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Comprensión del paciente sobre la cirugía 2 semanas después de la operación
Periodo de tiempo: La comprensión del paciente se evaluará aproximadamente 2 semanas después de la operación.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 muy poco claro y 10 muy claro.
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La comprensión del paciente se evaluará aproximadamente 2 semanas después de la operación.
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Comprensión del paciente sobre la cirugía 3 meses después de la operación.
Periodo de tiempo: La comprensión del paciente se evaluará aproximadamente 3 meses después de la operación.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 muy poco claro y 10 muy claro.
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La comprensión del paciente se evaluará aproximadamente 3 meses después de la operación.
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Comprensión del paciente sobre la cirugía 6 meses después de la operación.
Periodo de tiempo: La comprensión del paciente se evaluará aproximadamente 6 meses después de la operación.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 muy poco claro y 10 muy claro.
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La comprensión del paciente se evaluará aproximadamente 6 meses después de la operación.
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Nivel de dolor del paciente 2 semanas después de la operación
Periodo de tiempo: El nivel de dolor se evaluará aproximadamente 2 semanas después de la operación.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ningún dolor y 10 el peor dolor en la vida del paciente.
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El nivel de dolor se evaluará aproximadamente 2 semanas después de la operación.
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Nivel de dolor del paciente 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: El nivel de dolor se evaluará aproximadamente 3 meses después de la operación.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ningún dolor y 10 el peor dolor en la vida del paciente.
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El nivel de dolor se evaluará aproximadamente 3 meses después de la operación.
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Nivel de dolor del paciente 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: El nivel de dolor se evaluará alrededor de 6 meses después de la operación.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ningún dolor y 10 el peor dolor en la vida del paciente.
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El nivel de dolor se evaluará alrededor de 6 meses después de la operación.
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Confianza en el cirujano 2 semanas después de la operación
Periodo de tiempo: La confianza en el cirujano se evaluará aproximadamente 2 semanas después de la operación.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ninguna confianza y 10 una confianza total.
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La confianza en el cirujano se evaluará aproximadamente 2 semanas después de la operación.
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Confianza en el cirujano a los 3 meses de la operación
Periodo de tiempo: La confianza en el cirujano se evaluará aproximadamente 3 meses después de la operación.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ninguna confianza y 10 una confianza total.
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La confianza en el cirujano se evaluará aproximadamente 3 meses después de la operación.
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Confianza en el cirujano a los 6 meses de la operación
Periodo de tiempo: La confianza en el cirujano se evaluará aproximadamente 6 meses después de la operación.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ninguna confianza y 10 una confianza total.
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La confianza en el cirujano se evaluará aproximadamente 6 meses después de la operación.
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Nivel de satisfacción de la visita posoperatoria del paciente 2 semanas después de la operación
Periodo de tiempo: La satisfacción de la visita posoperatoria del paciente se evaluará aproximadamente 2 semanas después de la operación.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ninguna satisfacción y 10 muy satisfecho.
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La satisfacción de la visita posoperatoria del paciente se evaluará aproximadamente 2 semanas después de la operación.
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Nivel de satisfacción de la cirugía del paciente 2 semanas después de la operación
Periodo de tiempo: La satisfacción del paciente con la cirugía se evaluará aproximadamente 2 semanas después de la operación.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ninguna satisfacción y 10 muy satisfecho.
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La satisfacción del paciente con la cirugía se evaluará aproximadamente 2 semanas después de la operación.
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Nivel de satisfacción de la visita posoperatoria del paciente 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: La satisfacción de la visita posoperatoria del paciente se evaluará aproximadamente 3 meses después de la operación.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ninguna satisfacción y 10 muy satisfecho.
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La satisfacción de la visita posoperatoria del paciente se evaluará aproximadamente 3 meses después de la operación.
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Nivel de satisfacción de la visita de cirugía del paciente 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: La satisfacción del paciente con la cirugía se evaluará aproximadamente 3 meses después de la operación.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ninguna satisfacción y 10 muy satisfecho.
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La satisfacción del paciente con la cirugía se evaluará aproximadamente 3 meses después de la operación.
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Nivel de satisfacción de la visita posoperatoria del paciente 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: La satisfacción de la visita posoperatoria del paciente se evaluará aproximadamente 6 meses después de la operación.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ninguna satisfacción y 10 muy satisfecho.
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La satisfacción de la visita posoperatoria del paciente se evaluará aproximadamente 6 meses después de la operación.
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Nivel de satisfacción de la cirugía del paciente 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: La satisfacción de la cirugía del paciente se evaluará aproximadamente 6 meses después de la operación.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ninguna satisfacción y 10 muy satisfecho.
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La satisfacción de la cirugía del paciente se evaluará aproximadamente 6 meses después de la operación.
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Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: El SSQ se completará dentro de las 24 horas posteriores al asesoramiento preoperatorio en pacientes sometidos a asesoramiento preoperatorio mejorado con AR.
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El SSQ se utiliza para cuantificar el malestar del simulador en individuos durante o después del uso de entornos de realidad extendida en 3 dominios.
La puntuación total oscila entre 0 y 235,62 y las puntuaciones más altas representan una mayor enfermedad.
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El SSQ se completará dentro de las 24 horas posteriores al asesoramiento preoperatorio en pacientes sometidos a asesoramiento preoperatorio mejorado con AR.
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Momento de asesoramiento preoperatorio al paciente.
Periodo de tiempo: Evaluado durante la sesión de asesoramiento al paciente preoperatorio.
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Se registrará el tiempo total que le toma a un cirujano realizar el asesoramiento preoperatorio al paciente.
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Evaluado durante la sesión de asesoramiento al paciente preoperatorio.
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Comprensión del paciente sobre la cirugía al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: La comprensión del paciente se evaluará dentro de las 24 horas posteriores al asesoramiento preoperatorio.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 muy poco claro y 10 muy claro.
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La comprensión del paciente se evaluará dentro de las 24 horas posteriores al asesoramiento preoperatorio.
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Expectativa del nivel de dolor del paciente al inicio del estudio
Periodo de tiempo: La expectativa del nivel de dolor se evaluará dentro de las 24 horas posteriores al asesoramiento preoperatorio.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ningún dolor y 10 el peor dolor en la vida del paciente.
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La expectativa del nivel de dolor se evaluará dentro de las 24 horas posteriores al asesoramiento preoperatorio.
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Confianza en el cirujano al inicio del estudio
Periodo de tiempo: La confianza en el cirujano se evaluará dentro de las 24 horas posteriores al asesoramiento preoperatorio.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ninguna confianza y 10 una confianza total.
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La confianza en el cirujano se evaluará dentro de las 24 horas posteriores al asesoramiento preoperatorio.
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Confianza en el cirujano antes de la operación
Periodo de tiempo: La confianza en el cirujano se evaluará preoperatoriamente el día de la cirugía.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ninguna confianza y 10 una confianza total.
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La confianza en el cirujano se evaluará preoperatoriamente el día de la cirugía.
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Nivel de satisfacción de las visitas del paciente al inicio del estudio
Periodo de tiempo: La satisfacción de la visita preoperatoria del paciente se evaluará dentro de las 24 horas posteriores al asesoramiento preoperatorio.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ninguna satisfacción y 10 muy satisfecho.
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La satisfacción de la visita preoperatoria del paciente se evaluará dentro de las 24 horas posteriores al asesoramiento preoperatorio.
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Nivel de satisfacción de la visita del paciente antes de la operación
Periodo de tiempo: La satisfacción de la visita preoperatoria del paciente se evaluará preoperatoriamente el día de la cirugía.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ninguna satisfacción y 10 muy satisfecho.
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La satisfacción de la visita preoperatoria del paciente se evaluará preoperatoriamente el día de la cirugía.
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Nivel de satisfacción del paciente con la explicación quirúrgica al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: La satisfacción de la visita preoperatoria del paciente se evaluará dentro de las 24 horas posteriores al asesoramiento preoperatorio.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ninguna satisfacción y 10 muy satisfecho.
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La satisfacción de la visita preoperatoria del paciente se evaluará dentro de las 24 horas posteriores al asesoramiento preoperatorio.
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Nivel de satisfacción del paciente con la explicación quirúrgica preoperatoriamente
Periodo de tiempo: La satisfacción del paciente con la explicación quirúrgica se evaluará preoperatoriamente el día de la cirugía.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ninguna satisfacción y 10 muy satisfecho.
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La satisfacción del paciente con la explicación quirúrgica se evaluará preoperatoriamente el día de la cirugía.
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Encuesta de puntuación de información y ansiedad preoperatoria de Ámsterdam (APAIS) después del asesoramiento preoperatorio
Periodo de tiempo: El APAIS debe completarse dentro de las 24 horas posteriores al asesoramiento preoperatorio.
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El APAIS es una puntuación de ansiedad preoperatoria con 6 dominios.
La puntuación de ansiedad varía de 4 a 20 y abarca la ansiedad por la cirugía y la anestesia.
Las puntuaciones más altas representan mayores niveles de ansiedad.
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El APAIS debe completarse dentro de las 24 horas posteriores al asesoramiento preoperatorio.
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Encuesta de puntuación de información y ansiedad preoperatoria de Ámsterdam (APAIS)
Periodo de tiempo: El APAIS debe completarse preoperatoriamente el día de la cirugía.
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El APAIS es una puntuación de ansiedad preoperatoria con 6 dominios.
La puntuación de ansiedad varía de 4 a 20 y abarca la ansiedad por la cirugía y la anestesia.
Las puntuaciones más altas representan mayores niveles de ansiedad.
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El APAIS debe completarse preoperatoriamente el día de la cirugía.
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Cuestionario sobre el grado de adquisición de conocimientos al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: La adquisición de conocimientos se completará dentro de las 24 horas posteriores al asesoramiento preoperatorio.
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El grado de adquisición de conocimientos se determinará mediante un cuestionario cualitativo posterior al asesoramiento y un breve cuestionario que preguntará a los pacientes sobre la anatomía involucrada en su cirugía, cómo su patología causa sus síntomas, los pasos de la cirugía y las complicaciones esperadas.
El cuestionario cualitativo se registrará, transcribirá y codificará utilizando la teoría fundamentada para evaluar el conocimiento del paciente.
La puntuación del cuestionario varía de 0 a 20 y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción.
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La adquisición de conocimientos se completará dentro de las 24 horas posteriores al asesoramiento preoperatorio.
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Cuestionario de grado de adquisición de conocimientos preoperatoriamente
Periodo de tiempo: La adquisición de conocimientos se completará preoperatoriamente el día de la cirugía.
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El grado de adquisición de conocimientos se determinará mediante un cuestionario cualitativo posterior al asesoramiento y un breve cuestionario que preguntará a los pacientes sobre la anatomía involucrada en su cirugía, cómo su patología causa sus síntomas, los pasos de la cirugía y las complicaciones esperadas.
El cuestionario cualitativo se registrará, transcribirá y codificará utilizando la teoría fundamentada para evaluar el conocimiento del paciente.
La puntuación del cuestionario varía de 0 a 20 y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción.
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La adquisición de conocimientos se completará preoperatoriamente el día de la cirugía.
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Cuestionario de grado de adquisición de conocimientos 2 semanas postoperatorio
Periodo de tiempo: La adquisición de conocimientos se completará aproximadamente 2 semanas después de la operación.
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El grado de adquisición de conocimientos se determinará mediante un cuestionario cualitativo posterior al asesoramiento y un breve cuestionario que preguntará a los pacientes sobre la anatomía involucrada en su cirugía, cómo su patología causa sus síntomas, los pasos de la cirugía y las complicaciones esperadas.
El cuestionario cualitativo se registrará, transcribirá y codificará utilizando la teoría fundamentada para evaluar el conocimiento del paciente.
La puntuación del cuestionario varía de 0 a 20 y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción.
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La adquisición de conocimientos se completará aproximadamente 2 semanas después de la operación.
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Cuestionario de grado de adquisición de conocimientos 3 meses postoperatorio
Periodo de tiempo: La adquisición de conocimientos se completará aproximadamente 3 meses después de la operación.
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El grado de adquisición de conocimientos se determinará mediante un cuestionario cualitativo posterior al asesoramiento y un breve cuestionario que preguntará a los pacientes sobre la anatomía involucrada en su cirugía, cómo su patología causa sus síntomas, los pasos de la cirugía y las complicaciones esperadas.
El cuestionario cualitativo se registrará, transcribirá y codificará utilizando la teoría fundamentada para evaluar el conocimiento del paciente.
La puntuación del cuestionario varía de 0 a 20 y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción.
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La adquisición de conocimientos se completará aproximadamente 3 meses después de la operación.
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Cuestionario de grado de adquisición de conocimientos a los 6 meses del postoperatorio.
Periodo de tiempo: La adquisición de conocimientos se completará aproximadamente 6 meses después de la operación.
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El grado de adquisición de conocimientos se determinará mediante un cuestionario cualitativo posterior al asesoramiento y un breve cuestionario que preguntará a los pacientes sobre la anatomía involucrada en su cirugía, cómo su patología causa sus síntomas, los pasos de la cirugía y las complicaciones esperadas.
El cuestionario cualitativo se registrará, transcribirá y codificará utilizando la teoría fundamentada para evaluar el conocimiento del paciente.
La puntuación del cuestionario varía de 0 a 20 y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción.
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La adquisición de conocimientos se completará aproximadamente 6 meses después de la operación.
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Comprensión del paciente sobre la cirugía antes de la operación.
Periodo de tiempo: La comprensión del paciente se evaluará preoperatoriamente el día de la cirugía.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 muy poco claro y 10 muy claro.
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La comprensión del paciente se evaluará preoperatoriamente el día de la cirugía.
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Expectativa del nivel de dolor del paciente antes de la operación
Periodo de tiempo: La expectativa del nivel de dolor se evaluará preoperatoriamente el día de la cirugía.
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Una escala analógica visual que va del 1 al 10, siendo 1 ningún dolor y 10 el peor dolor en la vida del paciente.
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La expectativa del nivel de dolor se evaluará preoperatoriamente el día de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de derivación de pacientes
Periodo de tiempo: Las tasas de derivación de pacientes se evaluarán hasta 6 meses después de la operación.
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Se realizará un seguimiento de las tasas de derivación de pacientes durante 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Las tasas de derivación de pacientes se evaluarán hasta 6 meses después de la operación.
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Tasas de retención de pacientes
Periodo de tiempo: Las tasas de retención de pacientes se evaluarán hasta 6 meses después de la operación.
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Se realizará un seguimiento de las tasas de retención de pacientes durante 6 meses después de la intervención quirúrgica
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Las tasas de retención de pacientes se evaluarán hasta 6 meses después de la operación.
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Preferencia del paciente sobre el tipo de asesoramiento preoperatorio recibido para los participantes específicos de AR
Periodo de tiempo: Esto se evaluará inmediatamente después del asesoramiento preoperatorio dentro del grupo de tratamiento.
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Dentro del grupo de tratamiento de asesoramiento preoperatorio mejorado con AR, una variable preoperatoria adicional recopilada será si el paciente encontró una anatomía genérica a través de AnatomyX, su propia anatomía a través de SurgicalAR o ambos, el mejor método para el asesoramiento con AR.
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Esto se evaluará inmediatamente después del asesoramiento preoperatorio dentro del grupo de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Edward Andrews, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
- Zhuang YD, Zhou MC, Liu SC, Wu JF, Wang R, Chen CM. Effectiveness of personalized 3D printed models for patient education in degenerative lumbar disease. Patient Educ Couns. 2019 Oct;102(10):1875-1881. doi: 10.1016/j.pec.2019.05.006. Epub 2019 May 8.
- Sezer S, Piai V, Kessels RPC, Ter Laan M. Information Recall in Pre-Operative Consultation for Glioma Surgery Using Actual Size Three-Dimensional Models. J Clin Med. 2020 Nov 13;9(11):3660. doi: 10.3390/jcm9113660.
- Collins MK, Ding VY, Ball RL, Dolce DL, Henderson JM, Halpern CH. Novel application of virtual reality in patient engagement for deep brain stimulation: A pilot study. Brain Stimul. 2018 Jul-Aug;11(4):935-937. doi: 10.1016/j.brs.2018.03.012. Epub 2018 Mar 15. No abstract available.
- Eastwood D, Manson N, Bigney E, Darling M, Richardson E, Paixao R, Underwood T, Ellis K, Abraham E. Improving postoperative patient reported benefits and satisfaction following spinal fusion with a single preoperative education session. Spine J. 2019 May;19(5):840-845. doi: 10.1016/j.spinee.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Panesar SS, Magnetta M, Mukherjee D, Abhinav K, Branstetter BF, Gardner PA, Iv M, Fernandez-Miranda JC. Patient-specific 3-dimensionally printed models for neurosurgical planning and education. Neurosurg Focus. 2019 Dec 1;47(6):E12. doi: 10.3171/2019.9.FOCUS19511.
- Rampersaud YR, Canizares M, Perruccio AV, Abraham E, Bailey CS, Christie SD, Evaniew N, Finkelstein JA, Glennie RA, Johnson MG, Nataraj A, Paquet J, Phan P, Weber MH, Thomas K, Manson N, Hall H, Fisher CG. Fulfillment of Patient Expectations After Spine Surgery is Critical to Patient Satisfaction: A Cohort Study of Spine Surgery Patients. Neurosurgery. 2022 Jul 1;91(1):173-181. doi: 10.1227/neu.0000000000001981. Epub 2022 Apr 22.
- Delgado CA, McCullers MR, Bloom SW. Evaluating the Efficacy of Surgical Consent. Am Surg. 2023 Aug;89(8):3433-3437. doi: 10.1177/00031348231161702. Epub 2023 Mar 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY24010034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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