L'effet de la RA sur l'éducation préopératoire des patients
13 mai 2025 mis à jour par: Edward Andrews, University of Pittsburgh
L'effet de la réalité augmentée dans l'éducation préopératoire des patients
Le but de cet essai clinique est d'analyser l'effet de la réalité augmentée (RA) sur l'éducation des patients et la satisfaction globale lorsqu'elle est utilisée lors du conseil préopératoire chez les personnes âgées subissant une chirurgie de la colonne vertébrale. Les principaux objectifs de cette étude sont :
Objectif 1 : Déterminer si l'utilisation de la RA dans les consultations préopératoires est associée à des niveaux plus élevés de satisfaction des patients, des niveaux plus élevés de confiance dans les chirurgiens, des niveaux plus faibles d'anxiété préopératoire et des scores de douleur signalés par les patients.
Objectif 2 : Déterminer si l'utilisation de la RA en consultation préopératoire améliorera l'éducation et la compréhension des patients pendant le processus de consentement chirurgical et entraînera des taux de rétention des patients plus élevés et de nouvelles références de patients.
Cette étude comparera le conseil préopératoire amélioré aux patients par AR avec les pratiques de conseil préopératoire conventionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera réalisée sur des patients âgés devant subir une chirurgie élective de la colonne vertébrale. L'étude sera un essai clinique randomisé et sans aveugle avec un bras de traitement et un bras témoin. Après la sélection des patients pour déterminer leur éligibilité et une fois que les patients ont été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les patients donnant leur consentement éclairé écrit seront randomisés de manière non aveugle dans un rapport de 1: 1 par rapport au conseil préopératoire traditionnel du patient (bras témoin) ou AR. conseils préopératoires améliorés aux patients (bras de traitement). Dans le groupe de conseil préopératoire traditionnel aux patients, les chirurgiens expliqueront la pathologie du patient et l'intervention chirurgicale avec seulement des mots et avec ou sans images (IRM, CT, etc.) et/ou un modèle 3D générique. Dans le groupe de conseil préopératoire amélioré pour les patients en RA, le chirurgien disposera de modèles virtuels et interactifs de l'anatomie du patient projetés via AR pour montrer aux patients tout en décrivant le problème et comment la chirurgie sera effectuée.
Pour tous les patients inclus dans le bras de traitement, la plateforme Medivis Surgical AR et AnatomyX sera déployée sur le Microsoft Hololens 2 pour la projection d'images AR. Lors de l'utilisation de Surgical AR, les données IRM et CT du patient seront accessibles via le système d'archivage et de communication d'images (PACS) des centres médicaux de l'Université de Pittsburgh sur le poste de travail Medivis. Lors de la consultation préopératoire, le poste de travail accédera rapidement au système PACS pour extraire l'imagerie du patient et la diffuser vers le casque AR Microsoft Hololens 2. Pour AnatomyX, un modèle anatomique générique est créé. Il peut présenter clairement l'anatomie impliquée dans une procédure et permet également de créer un espace interactif partagé dans lequel le patient, sa famille et le chirurgien peuvent exister.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Subissant une discectomie et fusion cervicales antérieures électives (ACDF) ou une chirurgie de fusion intersomatique lombaire transforaminale (TLIF)
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure
- Dysfonctionnement vestibulaire
- Ne peut pas tolérer l'immersion en RA secondaire à des déficiences physiques ou psychiatriques
- Déficience cognitive
- Procédures d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Conseil préopératoire standard pour les patients
Ces patients bénéficieront de conseils préopératoires standard.
Une liste de contrôle standardisée désignera les informations obligatoires que les patients doivent recevoir pendant le conseil, y compris une description des éléments normaux de l'anatomie et des éléments anormaux de l'anatomie pertinents pour chaque patient, une description des étapes de base de l'intervention chirurgicale et de la manière dont elle répond aux besoins de chaque patient. problème individuel et une description des risques potentiels, des complications et des avantages de la procédure.
Les chirurgiens peuvent compléter les descriptions verbales de la procédure de conseil préopératoire avec une IRM ou une tomodensitométrie 2D du patient ou des modèles ou dessins 3D génériques.
Cependant, les modèles imprimés en 3D personnalisés et spécifiques au patient ne sont pas autorisés.
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Les patients témoins subiront des conseils préopératoires standard.
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Expérimental: Conseils préopératoires améliorés pour les patients en réalité augmentée
Ce groupe de patients bénéficiera de conseils préopératoires améliorés en RA.
Les chirurgiens recevront la même liste de contrôle d'informations minimales obligatoires que les patients doivent recevoir pendant le conseil que le groupe témoin.
Le patient et le médecin porteront un casque AR.
Medivis AnatomyX, une visualisation holographique générique de l'anatomie disponible sur tous les casques AR, sera d'abord utilisée pour présenter au patient l'anatomie normale et décrire les étapes de la procédure.
Grâce à Surgical AR, l'imagerie spécifique du patient sera ensuite accessible via la station de travail mobile Medivis et projetée dans un modèle interactif 3D.
Le chirurgien utilisera ce modèle pour mettre en évidence la pathologie du patient, expliquer comment elle provoque ses symptômes et examiner les complications possibles.
Le chirurgien peut se référer au modèle générique dans AnatomyX à tout moment pendant le conseil.
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Pour les patients bénéficiant de conseils préopératoires améliorés en RA, des hologrammes AR basés sur un casque de l'anatomie standardisée du patient via AnatomyX ainsi que de l'anatomie spécifique du patient via SurgicalAR seront projetés pour aider le chirurgien à éduquer le patient tout au long du conseil préopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'expérience de l'anesthésie générale (EVAN-G)
Délai: L'EVAN-G sera complété dans les 24 heures suivant la chirurgie
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L'EVAN-G est un score de satisfaction des patients comportant 6 domaines.
Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une plus grande satisfaction.
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L'EVAN-G sera complété dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Âge des participants
Délai: Cela sera documenté dans les 24 heures suivant l'inscription
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L'âge des patients au moment de l'intervention sera enregistré
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Cela sera documenté dans les 24 heures suivant l'inscription
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Sexe des participants
Délai: Cela sera complété dans les 24 heures suivant l'inscription
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Le sexe du patient sera enregistré
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Cela sera complété dans les 24 heures suivant l'inscription
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Indication chirurgicale du participant
Délai: Cela sera complété dans les 24 heures suivant l'inscription
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Le diagnostic principal du patient qui est la raison de la chirurgie sera enregistré
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Cela sera complété dans les 24 heures suivant l'inscription
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Éducation des participants
Délai: Cela sera complété dans les 24 heures suivant l'inscription
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Le nombre d'années d'éducation formelle du patient sera enregistré
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Cela sera complété dans les 24 heures suivant l'inscription
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Chirurgies antérieures du participant
Délai: Cela sera complété dans les 24 heures suivant l'inscription
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Une liste des interventions chirurgicales que le patient a subies dans le passé sera enregistrée
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Cela sera complété dans les 24 heures suivant l'inscription
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Noms des analgésiques
Délai: Cela sera complété dans les 24 heures suivant l'inscription
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Le nom de chaque analgésique qu'un patient prend au moment de l'intervention sera enregistré
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Cela sera complété dans les 24 heures suivant l'inscription
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Doses d'analgésiques
Délai: Cela sera complété dans les 24 heures suivant l'inscription
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La dose de chaque analgésique qu'un patient prend au moment de l'intervention sera enregistrée
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Cela sera complété dans les 24 heures suivant l'inscription
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Expérience préalable avec des environnements simulés
Délai: Ceci sera terminé avant le conseil préopératoire aux patients au sein des personnes affectées au bras de traitement de conseil préopératoire amélioré AR.
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Ceci sera évalué à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 5, 1 signifiant aucune expérience avec les environnements de réalité étendue et 5 étant très expérimenté avec les environnements de réalité étendue.
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Ceci sera terminé avant le conseil préopératoire aux patients au sein des personnes affectées au bras de traitement de conseil préopératoire amélioré AR.
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Compréhension par le patient de la chirurgie 2 semaines postopératoires
Délai: La compréhension du patient sera évaluée environ 2 semaines après l'opération
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 étant très peu clair et 10 étant très clair
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La compréhension du patient sera évaluée environ 2 semaines après l'opération
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Compréhension de la chirurgie par le patient 3 mois après l'opération
Délai: La compréhension du patient sera évaluée environ 3 mois après l'opération
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 étant très peu clair et 10 étant très clair
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La compréhension du patient sera évaluée environ 3 mois après l'opération
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Compréhension de la chirurgie par le patient 6 mois après l'opération
Délai: La compréhension du patient sera évaluée environ 6 mois après l'opération
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 étant très peu clair et 10 étant très clair
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La compréhension du patient sera évaluée environ 6 mois après l'opération
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Niveau de douleur du patient 2 semaines après l'opération
Délai: Le niveau de douleur sera évalué environ 2 semaines après l'opération
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 étant l'absence de douleur et 10 étant la pire douleur de la vie du patient.
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Le niveau de douleur sera évalué environ 2 semaines après l'opération
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Niveau de douleur du patient 3 mois après l'opération
Délai: Le niveau de douleur sera évalué environ 3 mois après l'opération
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 étant l'absence de douleur et 10 étant la pire douleur de la vie du patient.
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Le niveau de douleur sera évalué environ 3 mois après l'opération
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Niveau de douleur du patient 6 mois après l'opération
Délai: Le niveau de douleur sera évalué environ 6 mois après l'opération
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 étant l'absence de douleur et 10 étant la pire douleur de la vie du patient.
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Le niveau de douleur sera évalué environ 6 mois après l'opération
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Confiance dans le chirurgien 2 semaines après l'opération
Délai: La confiance dans le chirurgien sera évaluée environ 2 semaines après l'opération
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 signifiant aucune confiance et 10 étant une confiance totale
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La confiance dans le chirurgien sera évaluée environ 2 semaines après l'opération
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Confiance dans le chirurgien 3 mois post-opératoire
Délai: La confiance dans le chirurgien sera évaluée environ 3 mois après l'opération
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 signifiant aucune confiance et 10 étant une confiance totale
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La confiance dans le chirurgien sera évaluée environ 3 mois après l'opération
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Confiance dans le chirurgien 6 mois postopératoire
Délai: La confiance dans le chirurgien sera évaluée environ 6 mois après l'opération
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 signifiant aucune confiance et 10 étant une confiance totale
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La confiance dans le chirurgien sera évaluée environ 6 mois après l'opération
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Niveau de satisfaction des patients lors des visites postopératoires 2 semaines après l'opération
Délai: La satisfaction des patients lors de la visite postopératoire sera évaluée environ 2 semaines après l'opération
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 signifiant aucune satisfaction et 10 étant très satisfait
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La satisfaction des patients lors de la visite postopératoire sera évaluée environ 2 semaines après l'opération
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Niveau de satisfaction des patients après l'intervention chirurgicale 2 semaines après l'opération
Délai: La satisfaction du patient après l'intervention chirurgicale sera évaluée environ 2 semaines après l'opération
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 signifiant aucune satisfaction et 10 étant très satisfait
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La satisfaction du patient après l'intervention chirurgicale sera évaluée environ 2 semaines après l'opération
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Niveau de satisfaction des patients lors des visites postopératoires 3 mois après l'opération
Délai: La satisfaction des patients lors de la visite postopératoire sera évaluée environ 3 mois après l'opération
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 signifiant aucune satisfaction et 10 étant très satisfait
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La satisfaction des patients lors de la visite postopératoire sera évaluée environ 3 mois après l'opération
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Niveau de satisfaction des patients lors de la visite chirurgicale 3 mois après l'opération
Délai: La satisfaction du patient après l'intervention chirurgicale sera évaluée environ 3 mois après l'opération.
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 signifiant aucune satisfaction et 10 étant très satisfait
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La satisfaction du patient après l'intervention chirurgicale sera évaluée environ 3 mois après l'opération.
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Niveau de satisfaction des patients lors des visites postopératoires 6 mois après l'opération
Délai: La satisfaction des patients lors de la visite postopératoire sera évaluée environ 6 mois après l'opération
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 signifiant aucune satisfaction et 10 étant très satisfait
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La satisfaction des patients lors de la visite postopératoire sera évaluée environ 6 mois après l'opération
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Niveau de satisfaction des patients après l'intervention chirurgicale 6 mois après l'opération
Délai: La satisfaction du patient après l'intervention chirurgicale sera évaluée environ 6 mois après l'opération.
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 signifiant aucune satisfaction et 10 étant très satisfait
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La satisfaction du patient après l'intervention chirurgicale sera évaluée environ 6 mois après l'opération.
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Questionnaire Maladie Simulateur (SSQ)
Délai: Le SSQ sera complété dans les 24 heures suivant le conseil préopératoire chez les patients subissant un conseil préopératoire amélioré pour les patients en RA.
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Le SSQ est utilisé pour quantifier le mal du simulateur chez les individus pendant ou après l'utilisation d'environnements de réalité étendue dans 3 domaines.
Le score total varie de 0 à 235,62, les scores plus élevés représentant une maladie plus élevée.
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Le SSQ sera complété dans les 24 heures suivant le conseil préopératoire chez les patients subissant un conseil préopératoire amélioré pour les patients en RA.
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Moment du conseil préopératoire du patient
Délai: Évalué lors de la séance de conseil préopératoire du patient
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Le temps total nécessaire à un chirurgien pour effectuer le conseil préopératoire au patient sera enregistré.
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Évalué lors de la séance de conseil préopératoire du patient
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Compréhension de la chirurgie par le patient au départ
Délai: La compréhension du patient sera évaluée dans les 24 heures suivant le conseil préopératoire
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 étant très peu clair et 10 étant très clair
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La compréhension du patient sera évaluée dans les 24 heures suivant le conseil préopératoire
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Niveau de douleur attendu du patient au départ
Délai: Le niveau de douleur attendu sera évalué dans les 24 heures suivant le conseil préopératoire
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 étant l'absence de douleur et 10 étant la pire douleur de la vie du patient.
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Le niveau de douleur attendu sera évalué dans les 24 heures suivant le conseil préopératoire
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Confiance dans le chirurgien au départ
Délai: La confiance dans le chirurgien sera évaluée dans les 24 heures suivant le conseil préopératoire
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 signifiant aucune confiance et 10 étant une confiance totale
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La confiance dans le chirurgien sera évaluée dans les 24 heures suivant le conseil préopératoire
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Confiance dans le chirurgien en préopératoire
Délai: La confiance dans le chirurgien sera évaluée en préopératoire le jour de l'intervention chirurgicale
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 signifiant aucune confiance et 10 étant une confiance totale
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La confiance dans le chirurgien sera évaluée en préopératoire le jour de l'intervention chirurgicale
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Niveau de satisfaction des visites des patients au départ
Délai: La satisfaction des patients lors de la visite préopératoire sera évaluée dans les 24 heures suivant le conseil préopératoire
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 signifiant aucune satisfaction et 10 étant très satisfait
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La satisfaction des patients lors de la visite préopératoire sera évaluée dans les 24 heures suivant le conseil préopératoire
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Niveau de satisfaction des visites des patients en préopératoire
Délai: La satisfaction des patients lors de la visite préopératoire sera évaluée en préopératoire le jour de la chirurgie
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 signifiant aucune satisfaction et 10 étant très satisfait
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La satisfaction des patients lors de la visite préopératoire sera évaluée en préopératoire le jour de la chirurgie
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Niveau de satisfaction des patients concernant l'explication chirurgicale au départ
Délai: La satisfaction des patients lors de la visite préopératoire sera évaluée dans les 24 heures suivant le conseil préopératoire
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 signifiant aucune satisfaction et 10 étant très satisfait
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La satisfaction des patients lors de la visite préopératoire sera évaluée dans les 24 heures suivant le conseil préopératoire
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Niveau de satisfaction des patients quant à l’explication chirurgicale en préopératoire
Délai: La satisfaction du patient quant à l'explication chirurgicale sera évaluée en préopératoire le jour de l'intervention chirurgicale.
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 signifiant aucune satisfaction et 10 étant très satisfait
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La satisfaction du patient quant à l'explication chirurgicale sera évaluée en préopératoire le jour de l'intervention chirurgicale.
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Enquête sur le score d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS) après conseil préopératoire
Délai: L'APAIS doit être complété dans les 24 heures suivant le conseil préopératoire
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L'APAIS est un score d'anxiété préopératoire à 6 domaines.
Le score d’anxiété varie de 4 à 20 et englobe l’anxiété liée à la chirurgie et à l’anesthésie.
Des scores plus élevés représentent des niveaux d’anxiété plus élevés.
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L'APAIS doit être complété dans les 24 heures suivant le conseil préopératoire
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Enquête d'Amsterdam sur le score d'anxiété et d'information préopératoire (APAIS)
Délai: L'APAIS est à réaliser en préopératoire le jour de l'intervention
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L'APAIS est un score d'anxiété préopératoire à 6 domaines.
Le score d’anxiété varie de 4 à 20 et englobe l’anxiété liée à la chirurgie et à l’anesthésie.
Des scores plus élevés représentent des niveaux d’anxiété plus élevés.
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L'APAIS est à réaliser en préopératoire le jour de l'intervention
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Questionnaire sur le degré d’acquisition des connaissances au départ
Délai: L'acquisition des connaissances sera complétée dans les 24 heures suivant le conseil préopératoire
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Le degré d'acquisition des connaissances sera déterminé par un questionnaire post-conseil qualitatif et un court quiz interrogeant les patients sur l'anatomie impliquée dans leur chirurgie, comment leur pathologie provoque leurs symptômes, les étapes de la chirurgie et les complications attendues.
Le questionnaire qualitatif sera enregistré, transcrit et codé à l'aide d'une théorie fondée pour évaluer les connaissances du patient.
Le score du quiz va de 0 à 20, les scores les plus élevés représentant une plus grande satisfaction.
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L'acquisition des connaissances sera complétée dans les 24 heures suivant le conseil préopératoire
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Questionnaire sur le degré d’acquisition des connaissances en préopératoire
Délai: L'acquisition des connaissances sera complétée en préopératoire le jour de l'intervention chirurgicale
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Le degré d'acquisition des connaissances sera déterminé par un questionnaire post-conseil qualitatif et un court quiz interrogeant les patients sur l'anatomie impliquée dans leur chirurgie, comment leur pathologie provoque leurs symptômes, les étapes de la chirurgie et les complications attendues.
Le questionnaire qualitatif sera enregistré, transcrit et codé à l'aide d'une théorie fondée pour évaluer les connaissances du patient.
Le score du quiz va de 0 à 20, les scores les plus élevés représentant une plus grande satisfaction.
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L'acquisition des connaissances sera complétée en préopératoire le jour de l'intervention chirurgicale
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Questionnaire sur le degré d'acquisition des connaissances 2 semaines postopératoires
Délai: L'acquisition des connaissances sera complétée environ 2 semaines après l'opération
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Le degré d'acquisition des connaissances sera déterminé par un questionnaire post-conseil qualitatif et un court quiz interrogeant les patients sur l'anatomie impliquée dans leur chirurgie, comment leur pathologie provoque leurs symptômes, les étapes de la chirurgie et les complications attendues.
Le questionnaire qualitatif sera enregistré, transcrit et codé à l'aide d'une théorie fondée pour évaluer les connaissances du patient.
Le score du quiz va de 0 à 20, les scores les plus élevés représentant une plus grande satisfaction.
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L'acquisition des connaissances sera complétée environ 2 semaines après l'opération
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Questionnaire sur le degré d'acquisition des connaissances à 3 mois post-opératoire
Délai: L'acquisition des connaissances sera complétée environ 3 mois après l'opération
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Le degré d'acquisition des connaissances sera déterminé par un questionnaire post-conseil qualitatif et un court quiz interrogeant les patients sur l'anatomie impliquée dans leur chirurgie, comment leur pathologie provoque leurs symptômes, les étapes de la chirurgie et les complications attendues.
Le questionnaire qualitatif sera enregistré, transcrit et codé à l'aide d'une théorie fondée pour évaluer les connaissances du patient.
Le score du quiz va de 0 à 20, les scores les plus élevés représentant une plus grande satisfaction.
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L'acquisition des connaissances sera complétée environ 3 mois après l'opération
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Questionnaire sur le degré d’acquisition des connaissances 6 mois postopératoire
Délai: L'acquisition des connaissances sera complétée environ 6 mois après l'opération
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Le degré d'acquisition des connaissances sera déterminé par un questionnaire post-conseil qualitatif et un court quiz interrogeant les patients sur l'anatomie impliquée dans leur chirurgie, comment leur pathologie provoque leurs symptômes, les étapes de la chirurgie et les complications attendues.
Le questionnaire qualitatif sera enregistré, transcrit et codé à l'aide d'une théorie fondée pour évaluer les connaissances du patient.
Le score du quiz va de 0 à 20, les scores les plus élevés représentant une plus grande satisfaction.
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L'acquisition des connaissances sera complétée environ 6 mois après l'opération
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Compréhension par le patient de la chirurgie en préopératoire
Délai: La compréhension du patient sera évaluée en préopératoire le jour de l'intervention chirurgicale
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 étant très peu clair et 10 étant très clair
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La compréhension du patient sera évaluée en préopératoire le jour de l'intervention chirurgicale
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Niveau de douleur attendu du patient en préopératoire
Délai: Le niveau de douleur attendu sera évalué en préopératoire le jour de la chirurgie
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Une échelle visuelle analogique allant de 1 à 10, 1 étant l'absence de douleur et 10 étant la pire douleur de la vie du patient.
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Le niveau de douleur attendu sera évalué en préopératoire le jour de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de référence des patients
Délai: Les taux de référence des patients seront évalués jusqu'à 6 mois après l'opération
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Les taux de référence des patients seront suivis pendant 6 mois après l'intervention chirurgicale
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Les taux de référence des patients seront évalués jusqu'à 6 mois après l'opération
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Taux de rétention des patients
Délai: Les taux de rétention des patients seront évalués jusqu'à 6 mois après l'opération
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Les taux de rétention des patients seront suivis pendant 6 mois après l'intervention chirurgicale
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Les taux de rétention des patients seront évalués jusqu'à 6 mois après l'opération
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Préférence du patient sur le type de conseil préopératoire reçu pour les participants spécifiques à l'AR
Délai: Ceci sera évalué immédiatement après le conseil préopératoire au sein du groupe de traitement
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Au sein du groupe de traitement de conseil préopératoire amélioré en RA, une variable préopératoire supplémentaire collectée sera si le patient a trouvé une anatomie générique via AnatomyX, sa propre anatomie via SurgicalAR, ou les deux, la meilleure méthode de conseil en RA.
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Ceci sera évalué immédiatement après le conseil préopératoire au sein du groupe de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward Andrews, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
- Zhuang YD, Zhou MC, Liu SC, Wu JF, Wang R, Chen CM. Effectiveness of personalized 3D printed models for patient education in degenerative lumbar disease. Patient Educ Couns. 2019 Oct;102(10):1875-1881. doi: 10.1016/j.pec.2019.05.006. Epub 2019 May 8.
- Sezer S, Piai V, Kessels RPC, Ter Laan M. Information Recall in Pre-Operative Consultation for Glioma Surgery Using Actual Size Three-Dimensional Models. J Clin Med. 2020 Nov 13;9(11):3660. doi: 10.3390/jcm9113660.
- Collins MK, Ding VY, Ball RL, Dolce DL, Henderson JM, Halpern CH. Novel application of virtual reality in patient engagement for deep brain stimulation: A pilot study. Brain Stimul. 2018 Jul-Aug;11(4):935-937. doi: 10.1016/j.brs.2018.03.012. Epub 2018 Mar 15. No abstract available.
- Eastwood D, Manson N, Bigney E, Darling M, Richardson E, Paixao R, Underwood T, Ellis K, Abraham E. Improving postoperative patient reported benefits and satisfaction following spinal fusion with a single preoperative education session. Spine J. 2019 May;19(5):840-845. doi: 10.1016/j.spinee.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Panesar SS, Magnetta M, Mukherjee D, Abhinav K, Branstetter BF, Gardner PA, Iv M, Fernandez-Miranda JC. Patient-specific 3-dimensionally printed models for neurosurgical planning and education. Neurosurg Focus. 2019 Dec 1;47(6):E12. doi: 10.3171/2019.9.FOCUS19511.
- Rampersaud YR, Canizares M, Perruccio AV, Abraham E, Bailey CS, Christie SD, Evaniew N, Finkelstein JA, Glennie RA, Johnson MG, Nataraj A, Paquet J, Phan P, Weber MH, Thomas K, Manson N, Hall H, Fisher CG. Fulfillment of Patient Expectations After Spine Surgery is Critical to Patient Satisfaction: A Cohort Study of Spine Surgery Patients. Neurosurgery. 2022 Jul 1;91(1):173-181. doi: 10.1227/neu.0000000000001981. Epub 2022 Apr 22.
- Delgado CA, McCullers MR, Bloom SW. Evaluating the Efficacy of Surgical Consent. Am Surg. 2023 Aug;89(8):3433-3437. doi: 10.1177/00031348231161702. Epub 2023 Mar 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
13 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Première publication (Réel)
1 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY24010034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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