- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06340672
L'effetto dell'AR nell'educazione preoperatoria del paziente
L'effetto della realtà aumentata nell'educazione preoperatoria del paziente
Lo scopo di questo studio clinico è analizzare l'effetto della realtà aumentata (AR) sull'educazione del paziente e sulla soddisfazione generale quando utilizzata durante la consulenza preoperatoria negli anziani sottoposti a chirurgia spinale. Gli obiettivi principali di questo studio sono:
Obiettivo 1: determinare se l'uso dell'AR nelle consultazioni preoperatorie è associato a livelli più elevati di soddisfazione del paziente, livelli più elevati di fiducia nei chirurghi, livelli più bassi di ansia preoperatoria e punteggi più bassi di dolore riferito dai pazienti.
Obiettivo 2: determinare se l'uso dell'AR nella consultazione preoperatoria migliorerà l'educazione e la comprensione del paziente durante il processo di consenso chirurgico e porterà a tassi di fidelizzazione dei pazienti più elevati e a nuovi pazienti indirizzati.
Questo studio confronterà la consulenza preoperatoria del paziente potenziata dall'AR con le pratiche di consulenza preoperatoria convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà eseguito su pazienti anziani destinati a sottoporsi a chirurgia spinale elettiva. Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato, non in cieco, con un braccio di trattamento e un braccio di controllo. Dopo lo screening dei pazienti per determinare l'idoneità e dopo che i pazienti sono stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto saranno randomizzati in modo non cieco in un rapporto 1: 1 rispetto alla tradizionale consulenza preoperatoria del paziente (braccio di controllo) o AR consulenza preoperatoria migliorata al paziente (braccio di trattamento). Nel tradizionale gruppo di consulenza preoperatoria al paziente, i chirurghi spiegheranno la patologia del paziente e l'intervento chirurgico solo con parole e con o senza immagini (MRI, TC, ecc.) e/o un modello 3D generico. Nel gruppo di consulenza preoperatoria potenziata con AR, il chirurgo disporrà di modelli virtuali interattivi dell'anatomia del paziente proiettati tramite AR per mostrarli ai pazienti mentre descrivono il problema e come verrà eseguito l'intervento.
Per tutti i pazienti inclusi nel braccio di trattamento, la piattaforma Medivis Surgical AR e AnatomyX verrà implementata su Microsoft Hololens 2 per la proiezione di immagini AR. Quando si utilizza Surgical AR, sarà possibile accedere ai dati MRI e TC del paziente tramite il Picture Archiving and Communication System (PACS) dell'Università di Pittsburgh Medical Center sulla workstation Medivis. Durante la consultazione preoperatoria, la workstation accederà rapidamente al sistema PACS per acquisire l'imaging del paziente e trasmetterlo in streaming al visore AR Microsoft Hololens 2. Per AnatomyX, viene popolato un modello anatomico generico in grado di presentare chiaramente l'anatomia coinvolta in una procedura e consente inoltre uno spazio interattivo condiviso in cui possono esistere il paziente, la famiglia del paziente e il chirurgo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- Sottoposto a discectomia e fusione cervicale anteriore elettiva (ACDF) o intervento chirurgico alla colonna vertebrale di fusione intersomatica lombare transforaminale (TLIF)
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico precedente
- Disfunzione vestibolare
- Non tollera l'immersione in AR secondaria a menomazioni fisiche o psichiatriche
- Decadimento cognitivo
- Procedure di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Consulenza preoperatoria standard al paziente
Questi pazienti saranno sottoposti a consulenza preoperatoria standard.
Una lista di controllo standardizzata indicherà le informazioni obbligatorie che i pazienti devono ricevere durante la consulenza, inclusa una descrizione degli elementi anatomici normali e degli elementi anatomici anomali rilevanti per ciascun paziente, una descrizione dei passaggi fondamentali della procedura chirurgica e come questa affronta le esigenze di ciascun paziente. problema individuale e una descrizione dei potenziali rischi, complicazioni e benefici della procedura.
I chirurghi possono integrare le descrizioni verbali della procedura di consulenza preoperatoria con immagini MRI o TC 2D del paziente o modelli o disegni 3D generici.
Tuttavia, non sono consentiti modelli stampati in 3D personalizzati specifici per il paziente.
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I pazienti di controllo saranno sottoposti a consulenza preoperatoria standard.
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Sperimentale: Consulenza preoperatoria al paziente migliorata in realtà aumentata
Questo gruppo di pazienti sarà sottoposto a consulenza preoperatoria potenziata dall'AR.
Ai chirurghi verrà fornita la stessa lista di controllo delle informazioni minime obbligatorie che i pazienti devono ricevere durante la consulenza come gruppo di controllo.
Sia il paziente che il medico indosseranno un visore AR.
Medivis AnatomyX, una visualizzazione anatomica olografica generica disponibile su tutti i dispositivi con visore AR, verrà utilizzata innanzitutto per introdurre il paziente all'anatomia normale e descrivere le fasi della procedura.
Utilizzando Surgical AR, sarà quindi possibile accedere all'imaging specifico del paziente tramite la workstation mobile Medivis e proiettarlo in un modello interattivo 3D.
Il chirurgo utilizzerà questo modello per evidenziare la patologia del paziente, spiegare come sta causando i sintomi ed esaminare le possibili complicanze.
Il chirurgo può fare riferimento al modello generico in AnatomyX in qualsiasi momento durante la consulenza.
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Per i pazienti sottoposti a consulenza preoperatoria avanzata in AR, verranno proiettati ologrammi AR basati su visore dell'anatomia standardizzata del paziente tramite AnatomyX e dell'anatomia specifica del paziente tramite SurgicalAR per assistere il chirurgo nell'educare il paziente durante la consulenza preoperatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sondaggio sulla valutazione dell'esperienza dell'anestesia generale (EVAN-G).
Lasso di tempo: L'EVAN-G sarà completato entro 24 ore dall'intervento
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L'EVAN-G è un punteggio di soddisfazione del paziente con 6 domini.
Il punteggio varia da 0 a 100 e i punteggi più alti rappresentano una maggiore soddisfazione.
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L'EVAN-G sarà completato entro 24 ore dall'intervento
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Età del partecipante
Lasso di tempo: Ciò sarà documentato entro 24 ore dall'iscrizione
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Verrà registrata l’età dei pazienti al momento dell’intervento
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Ciò sarà documentato entro 24 ore dall'iscrizione
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Sesso del partecipante
Lasso di tempo: Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
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Verrà registrato il sesso dei pazienti
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Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
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Indicazione del partecipante per l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
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Verrà registrata la diagnosi primaria del paziente che è la ragione dell'intervento chirurgico
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Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
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Educazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
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Verrà registrato il numero di anni di istruzione formale del paziente
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Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
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Interventi chirurgici passati del partecipante
Lasso di tempo: Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
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Verrà registrato un elenco degli interventi chirurgici a cui il paziente ha subito in passato
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Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
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Nomi dei farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
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Verrà registrato il nome di ciascun farmaco antidolorifico che il paziente sta assumendo al momento dell'intervento
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Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
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Dosi di farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
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Verrà registrata la dose di ciascun farmaco antidolorifico che il paziente sta assumendo al momento dell'intervento
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Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
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Esperienza precedente con ambienti simulati
Lasso di tempo: Ciò sarà completato prima della consulenza preoperatoria del paziente all'interno degli individui assegnati al braccio di trattamento della consulenza preoperatoria potenziata AR
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Ciò verrà valutato utilizzando una scala Likert da 1 a 5, dove 1 corrisponde a nessuna esperienza con ambienti di realtà estesa e 5 a molta esperienza con ambienti di realtà estesa
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Ciò sarà completato prima della consulenza preoperatoria del paziente all'interno degli individui assegnati al braccio di trattamento della consulenza preoperatoria potenziata AR
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Comprensione del paziente dell'intervento chirurgico 2 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: La comprensione del paziente sarà valutata circa 2 settimane dopo l'intervento
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa molto poco chiaro e 10 molto chiaro
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La comprensione del paziente sarà valutata circa 2 settimane dopo l'intervento
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Comprensione del paziente dell'intervento chirurgico 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La comprensione del paziente sarà valutata circa 3 mesi dopo l'intervento
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa molto poco chiaro e 10 molto chiaro
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La comprensione del paziente sarà valutata circa 3 mesi dopo l'intervento
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Comprensione del paziente dell'intervento chirurgico 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La comprensione del paziente sarà valutata circa 6 mesi dopo l'intervento
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa molto poco chiaro e 10 molto chiaro
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La comprensione del paziente sarà valutata circa 6 mesi dopo l'intervento
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Livello di dolore del paziente 2 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Il livello del dolore sarà valutato circa 2 settimane dopo l'intervento
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica l'assenza di dolore e 10 il dolore peggiore nella vita del paziente.
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Il livello del dolore sarà valutato circa 2 settimane dopo l'intervento
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Livello di dolore del paziente 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Il livello del dolore sarà valutato circa 3 mesi dopo l'intervento
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica l'assenza di dolore e 10 il dolore peggiore nella vita del paziente.
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Il livello del dolore sarà valutato circa 3 mesi dopo l'intervento
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Livello di dolore del paziente 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Il livello del dolore sarà valutato circa 6 mesi dopo l'intervento
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica l'assenza di dolore e 10 il dolore peggiore nella vita del paziente.
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Il livello del dolore sarà valutato circa 6 mesi dopo l'intervento
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Fiducia nel chirurgo 2 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: La fiducia nel chirurgo sarà valutata circa 2 settimane dopo l'intervento
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica la non confidenza e 10 la confidenza totale
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La fiducia nel chirurgo sarà valutata circa 2 settimane dopo l'intervento
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Fiducia nel chirurgo 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La fiducia nel chirurgo sarà valutata circa 3 mesi dopo l'intervento
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica la non confidenza e 10 la confidenza totale
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La fiducia nel chirurgo sarà valutata circa 3 mesi dopo l'intervento
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Fiducia nel chirurgo 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La fiducia nel chirurgo sarà valutata circa 6 mesi dopo l'intervento
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica la non confidenza e 10 la confidenza totale
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La fiducia nel chirurgo sarà valutata circa 6 mesi dopo l'intervento
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Livello di soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria 2 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria sarà valutata circa 2 settimane dopo l'intervento
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Una scala analogica visiva va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 significa molto soddisfatto
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La soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria sarà valutata circa 2 settimane dopo l'intervento
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Livello di soddisfazione del paziente all'intervento chirurgico 2 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente all'intervento sarà valutata circa 2 settimane dopo l'intervento
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Una scala analogica visiva va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 significa molto soddisfatto
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La soddisfazione del paziente all'intervento sarà valutata circa 2 settimane dopo l'intervento
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Livello di soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria sarà valutata circa 3 mesi dopo l'intervento
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Una scala analogica visiva va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 significa molto soddisfatto
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La soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria sarà valutata circa 3 mesi dopo l'intervento
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Livello di soddisfazione del paziente alla visita chirurgica 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente all'intervento sarà valutata circa 3 mesi dopo l'intervento
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Una scala analogica visiva va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 significa molto soddisfatto
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La soddisfazione del paziente all'intervento sarà valutata circa 3 mesi dopo l'intervento
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Livello di soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria sarà valutata circa 6 mesi dopo l'intervento
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Una scala analogica visiva va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 significa molto soddisfatto
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La soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria sarà valutata circa 6 mesi dopo l'intervento
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Livello di soddisfazione dell'intervento chirurgico del paziente 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente all'intervento sarà valutata circa 6 mesi dopo l'intervento
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Una scala analogica visiva va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 significa molto soddisfatto
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La soddisfazione del paziente all'intervento sarà valutata circa 6 mesi dopo l'intervento
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Questionario sulla malattia del simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: L'SSQ sarà completato entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria nei pazienti sottoposti a consulenza preoperatoria potenziata dall'AR
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L'SSQ viene utilizzato per quantificare la malattia da simulatore negli individui durante o in seguito all'uso di ambienti di realtà estesa in 3 domini.
Il punteggio totale varia da 0 a 235,62 con i punteggi più alti che rappresentano una malattia più elevata.
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L'SSQ sarà completato entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria nei pazienti sottoposti a consulenza preoperatoria potenziata dall'AR
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Tempo di consulenza preoperatoria del paziente
Lasso di tempo: Valutato durante la sessione di consulenza preoperatoria del paziente
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Verrà registrato il tempo totale impiegato da un chirurgo per eseguire la consulenza preoperatoria del paziente.
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Valutato durante la sessione di consulenza preoperatoria del paziente
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Comprensione del paziente dell'intervento chirurgico al basale
Lasso di tempo: La comprensione del paziente sarà valutata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa molto poco chiaro e 10 molto chiaro
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La comprensione del paziente sarà valutata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
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Livello di dolore atteso del paziente al basale
Lasso di tempo: Il livello di dolore atteso sarà valutato entro 24 ore dopo la consulenza preoperatoria
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica l'assenza di dolore e 10 il dolore peggiore nella vita del paziente.
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Il livello di dolore atteso sarà valutato entro 24 ore dopo la consulenza preoperatoria
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Fiducia nel chirurgo al basale
Lasso di tempo: La fiducia nel chirurgo sarà valutata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica la non confidenza e 10 la confidenza totale
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La fiducia nel chirurgo sarà valutata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
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Fiducia nel chirurgo prima dell'intervento
Lasso di tempo: La fiducia nel chirurgo sarà valutata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica la non confidenza e 10 la confidenza totale
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La fiducia nel chirurgo sarà valutata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
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Livello di soddisfazione della visita del paziente al basale
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente alla visita preoperatoria sarà valutata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 molto soddisfatto
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La soddisfazione del paziente alla visita preoperatoria sarà valutata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
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Livello di soddisfazione della visita del paziente prima dell'intervento
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente alla visita preoperatoria sarà valutata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 molto soddisfatto
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La soddisfazione del paziente alla visita preoperatoria sarà valutata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
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Livello di soddisfazione del paziente rispetto alla spiegazione chirurgica al basale
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente alla visita preoperatoria sarà valutata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 molto soddisfatto
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La soddisfazione del paziente alla visita preoperatoria sarà valutata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
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Livello di soddisfazione del paziente con la spiegazione chirurgica prima dell'intervento
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente con la spiegazione chirurgica sarà valutata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 molto soddisfatto
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La soddisfazione del paziente con la spiegazione chirurgica sarà valutata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
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Sondaggio Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS) dopo la consulenza preoperatoria
Lasso di tempo: L'APAIS deve essere completato entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
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L'APAIS è un punteggio di ansia preoperatoria con 6 domini.
Il punteggio relativo all’ansia varia da 4 a 20 e comprende l’ansia per l’intervento chirurgico e l’anestesia.
I punteggi più alti rappresentano maggiori livelli di ansia.
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L'APAIS deve essere completato entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
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Sondaggio Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS).
Lasso di tempo: L'APAIS deve essere completato prima dell'intervento il giorno dell'intervento
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L'APAIS è un punteggio di ansia preoperatoria con 6 domini.
Il punteggio relativo all’ansia varia da 4 a 20 e comprende l’ansia per l’intervento chirurgico e l’anestesia.
I punteggi più alti rappresentano maggiori livelli di ansia.
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L'APAIS deve essere completato prima dell'intervento il giorno dell'intervento
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Questionario sul grado di acquisizione delle conoscenze al basale
Lasso di tempo: L'acquisizione delle conoscenze sarà completata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
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Il grado di acquisizione delle conoscenze sarà determinato da un questionario qualitativo post-consulenza e da un breve quiz che chiederà ai pazienti l'anatomia coinvolta nel loro intervento chirurgico, come la loro patologia causa i sintomi, le fasi dell'intervento e le complicanze attese.
Il questionario qualitativo verrà registrato, trascritto e codificato utilizzando la teoria fondata per valutare la conoscenza del paziente.
Il punteggio del quiz varia da 0 a 20, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione.
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L'acquisizione delle conoscenze sarà completata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
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Questionario sul grado di acquisizione delle conoscenze prima dell'intervento
Lasso di tempo: L'acquisizione delle conoscenze sarà completata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
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Il grado di acquisizione delle conoscenze sarà determinato da un questionario qualitativo post-consulenza e da un breve quiz che chiederà ai pazienti l'anatomia coinvolta nel loro intervento chirurgico, come la loro patologia causa i sintomi, le fasi dell'intervento e le complicanze attese.
Il questionario qualitativo verrà registrato, trascritto e codificato utilizzando la teoria fondata per valutare la conoscenza del paziente.
Il punteggio del quiz varia da 0 a 20, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione.
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L'acquisizione delle conoscenze sarà completata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
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Questionario sul grado di acquisizione delle conoscenze 2 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: L'acquisizione delle conoscenze sarà completata circa 2 settimane dopo l'intervento
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Il grado di acquisizione delle conoscenze sarà determinato da un questionario qualitativo post-consulenza e da un breve quiz che chiederà ai pazienti l'anatomia coinvolta nel loro intervento chirurgico, come la loro patologia causa i sintomi, le fasi dell'intervento e le complicanze attese.
Il questionario qualitativo verrà registrato, trascritto e codificato utilizzando la teoria fondata per valutare la conoscenza del paziente.
Il punteggio del quiz varia da 0 a 20, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione.
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L'acquisizione delle conoscenze sarà completata circa 2 settimane dopo l'intervento
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Questionario sul grado di acquisizione delle conoscenze 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: L'acquisizione delle conoscenze sarà completata circa 3 mesi dopo l'intervento
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Il grado di acquisizione delle conoscenze sarà determinato da un questionario qualitativo post-consulenza e da un breve quiz che chiederà ai pazienti l'anatomia coinvolta nel loro intervento chirurgico, come la loro patologia causa i sintomi, le fasi dell'intervento e le complicanze attese.
Il questionario qualitativo verrà registrato, trascritto e codificato utilizzando la teoria fondata per valutare la conoscenza del paziente.
Il punteggio del quiz varia da 0 a 20, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione.
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L'acquisizione delle conoscenze sarà completata circa 3 mesi dopo l'intervento
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Questionario sul grado di acquisizione delle conoscenze 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: L'acquisizione delle conoscenze sarà completata circa 6 mesi dopo l'intervento
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Il grado di acquisizione delle conoscenze sarà determinato da un questionario qualitativo post-consulenza e da un breve quiz che chiederà ai pazienti l'anatomia coinvolta nel loro intervento chirurgico, come la loro patologia causa i sintomi, le fasi dell'intervento e le complicanze attese.
Il questionario qualitativo verrà registrato, trascritto e codificato utilizzando la teoria fondata per valutare la conoscenza del paziente.
Il punteggio del quiz varia da 0 a 20, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione.
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L'acquisizione delle conoscenze sarà completata circa 6 mesi dopo l'intervento
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Comprensione del paziente dell'intervento chirurgico prima dell'intervento
Lasso di tempo: La comprensione del paziente sarà valutata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa molto poco chiaro e 10 molto chiaro
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La comprensione del paziente sarà valutata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
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Livello di dolore atteso del paziente prima dell'intervento
Lasso di tempo: Il livello di dolore atteso sarà valutato prima dell'intervento il giorno dell'intervento
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Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica l'assenza di dolore e 10 il dolore peggiore nella vita del paziente.
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Il livello di dolore atteso sarà valutato prima dell'intervento il giorno dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di riferimento dei pazienti
Lasso di tempo: I tassi di riferimento dei pazienti saranno valutati fino a 6 mesi dopo l'intervento
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I tassi di riferimento dei pazienti saranno monitorati per 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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I tassi di riferimento dei pazienti saranno valutati fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Tassi di fidelizzazione dei pazienti
Lasso di tempo: I tassi di ritenzione dei pazienti saranno valutati fino a 6 mesi dopo l'intervento
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I tassi di ritenzione dei pazienti saranno monitorati per 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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I tassi di ritenzione dei pazienti saranno valutati fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Preferenza del paziente sul tipo di consulenza preoperatoria ricevuta per i partecipanti specifici per AR
Lasso di tempo: Ciò sarà valutato immediatamente dopo la consulenza preoperatoria all'interno del gruppo di trattamento
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All'interno del gruppo di trattamento con consulenza preoperatoria avanzata AR, un'ulteriore variabile preoperatoria raccolta sarà se il paziente ha trovato l'anatomia generica tramite AnatomyX, la propria anatomia tramite SurgicalAR o entrambi il metodo migliore per la consulenza AR
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Ciò sarà valutato immediatamente dopo la consulenza preoperatoria all'interno del gruppo di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Andrews, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
- Zhuang YD, Zhou MC, Liu SC, Wu JF, Wang R, Chen CM. Effectiveness of personalized 3D printed models for patient education in degenerative lumbar disease. Patient Educ Couns. 2019 Oct;102(10):1875-1881. doi: 10.1016/j.pec.2019.05.006. Epub 2019 May 8.
- Sezer S, Piai V, Kessels RPC, Ter Laan M. Information Recall in Pre-Operative Consultation for Glioma Surgery Using Actual Size Three-Dimensional Models. J Clin Med. 2020 Nov 13;9(11):3660. doi: 10.3390/jcm9113660.
- Collins MK, Ding VY, Ball RL, Dolce DL, Henderson JM, Halpern CH. Novel application of virtual reality in patient engagement for deep brain stimulation: A pilot study. Brain Stimul. 2018 Jul-Aug;11(4):935-937. doi: 10.1016/j.brs.2018.03.012. Epub 2018 Mar 15. No abstract available.
- Eastwood D, Manson N, Bigney E, Darling M, Richardson E, Paixao R, Underwood T, Ellis K, Abraham E. Improving postoperative patient reported benefits and satisfaction following spinal fusion with a single preoperative education session. Spine J. 2019 May;19(5):840-845. doi: 10.1016/j.spinee.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Panesar SS, Magnetta M, Mukherjee D, Abhinav K, Branstetter BF, Gardner PA, Iv M, Fernandez-Miranda JC. Patient-specific 3-dimensionally printed models for neurosurgical planning and education. Neurosurg Focus. 2019 Dec 1;47(6):E12. doi: 10.3171/2019.9.FOCUS19511.
- Rampersaud YR, Canizares M, Perruccio AV, Abraham E, Bailey CS, Christie SD, Evaniew N, Finkelstein JA, Glennie RA, Johnson MG, Nataraj A, Paquet J, Phan P, Weber MH, Thomas K, Manson N, Hall H, Fisher CG. Fulfillment of Patient Expectations After Spine Surgery is Critical to Patient Satisfaction: A Cohort Study of Spine Surgery Patients. Neurosurgery. 2022 Jul 1;91(1):173-181. doi: 10.1227/neu.0000000000001981. Epub 2022 Apr 22.
- Delgado CA, McCullers MR, Bloom SW. Evaluating the Efficacy of Surgical Consent. Am Surg. 2023 Aug;89(8):3433-3437. doi: 10.1177/00031348231161702. Epub 2023 Mar 15.
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- STUDY24010034
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Prove cliniche su Consulenza preoperatoria standard
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Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.Completato
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The Hong Kong Polytechnic UniversityNon ancora reclutamento
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.; Herald Cancer Association; Brooklyn College Cancer...ReclutamentoCancro | SopravvivenzaStati Uniti
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Duke UniversityCompletatoCessazione dell'uso del tabaccoStati Uniti
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University of PennsylvaniaWorld Bank GroupNon ancora reclutamento
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Pakistan Institute of Medical SciencesReclutamentoContraccezionePakistan
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Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiCompletatoFemmina di cancro al seno
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TC Erciyes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyCompletatoTinnito cronicoTurchia (Türkiye)
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Centers for Disease Control and PreventionState University of New York - Downstate Medical CenterCompletatoClamidia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeStati Uniti
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Tonia CarrRitiratoAderenza ai farmaci | Evento avverso da farmaci | Non aderenza ai farmaciStati Uniti