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L'effetto dell'AR nell'educazione preoperatoria del paziente

13 maggio 2025 aggiornato da: Edward Andrews, University of Pittsburgh

L'effetto della realtà aumentata nell'educazione preoperatoria del paziente

Lo scopo di questo studio clinico è analizzare l'effetto della realtà aumentata (AR) sull'educazione del paziente e sulla soddisfazione generale quando utilizzata durante la consulenza preoperatoria negli anziani sottoposti a chirurgia spinale. Gli obiettivi principali di questo studio sono:

Obiettivo 1: determinare se l'uso dell'AR nelle consultazioni preoperatorie è associato a livelli più elevati di soddisfazione del paziente, livelli più elevati di fiducia nei chirurghi, livelli più bassi di ansia preoperatoria e punteggi più bassi di dolore riferito dai pazienti.

Obiettivo 2: determinare se l'uso dell'AR nella consultazione preoperatoria migliorerà l'educazione e la comprensione del paziente durante il processo di consenso chirurgico e porterà a tassi di fidelizzazione dei pazienti più elevati e a nuovi pazienti indirizzati.

Questo studio confronterà la consulenza preoperatoria del paziente potenziata dall'AR con le pratiche di consulenza preoperatoria convenzionali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà eseguito su pazienti anziani destinati a sottoporsi a chirurgia spinale elettiva. Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato, non in cieco, con un braccio di trattamento e un braccio di controllo. Dopo lo screening dei pazienti per determinare l'idoneità e dopo che i pazienti sono stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto saranno randomizzati in modo non cieco in un rapporto 1: 1 rispetto alla tradizionale consulenza preoperatoria del paziente (braccio di controllo) o AR consulenza preoperatoria migliorata al paziente (braccio di trattamento). Nel tradizionale gruppo di consulenza preoperatoria al paziente, i chirurghi spiegheranno la patologia del paziente e l'intervento chirurgico solo con parole e con o senza immagini (MRI, TC, ecc.) e/o un modello 3D generico. Nel gruppo di consulenza preoperatoria potenziata con AR, il chirurgo disporrà di modelli virtuali interattivi dell'anatomia del paziente proiettati tramite AR per mostrarli ai pazienti mentre descrivono il problema e come verrà eseguito l'intervento.

Per tutti i pazienti inclusi nel braccio di trattamento, la piattaforma Medivis Surgical AR e AnatomyX verrà implementata su Microsoft Hololens 2 per la proiezione di immagini AR. Quando si utilizza Surgical AR, sarà possibile accedere ai dati MRI e TC del paziente tramite il Picture Archiving and Communication System (PACS) dell'Università di Pittsburgh Medical Center sulla workstation Medivis. Durante la consultazione preoperatoria, la workstation accederà rapidamente al sistema PACS per acquisire l'imaging del paziente e trasmetterlo in streaming al visore AR Microsoft Hololens 2. Per AnatomyX, viene popolato un modello anatomico generico in grado di presentare chiaramente l'anatomia coinvolta in una procedura e consente inoltre uno spazio interattivo condiviso in cui possono esistere il paziente, la famiglia del paziente e il chirurgo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • Sottoposto a discectomia e fusione cervicale anteriore elettiva (ACDF) o intervento chirurgico alla colonna vertebrale di fusione intersomatica lombare transforaminale (TLIF)

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico precedente
  • Disfunzione vestibolare
  • Non tollera l'immersione in AR secondaria a menomazioni fisiche o psichiatriche
  • Decadimento cognitivo
  • Procedure di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Consulenza preoperatoria standard al paziente
Questi pazienti saranno sottoposti a consulenza preoperatoria standard. Una lista di controllo standardizzata indicherà le informazioni obbligatorie che i pazienti devono ricevere durante la consulenza, inclusa una descrizione degli elementi anatomici normali e degli elementi anatomici anomali rilevanti per ciascun paziente, una descrizione dei passaggi fondamentali della procedura chirurgica e come questa affronta le esigenze di ciascun paziente. problema individuale e una descrizione dei potenziali rischi, complicazioni e benefici della procedura. I chirurghi possono integrare le descrizioni verbali della procedura di consulenza preoperatoria con immagini MRI o TC 2D del paziente o modelli o disegni 3D generici. Tuttavia, non sono consentiti modelli stampati in 3D personalizzati specifici per il paziente.
I pazienti di controllo saranno sottoposti a consulenza preoperatoria standard.
Sperimentale: Consulenza preoperatoria al paziente migliorata in realtà aumentata
Questo gruppo di pazienti sarà sottoposto a consulenza preoperatoria potenziata dall'AR. Ai chirurghi verrà fornita la stessa lista di controllo delle informazioni minime obbligatorie che i pazienti devono ricevere durante la consulenza come gruppo di controllo. Sia il paziente che il medico indosseranno un visore AR. Medivis AnatomyX, una visualizzazione anatomica olografica generica disponibile su tutti i dispositivi con visore AR, verrà utilizzata innanzitutto per introdurre il paziente all'anatomia normale e descrivere le fasi della procedura. Utilizzando Surgical AR, sarà quindi possibile accedere all'imaging specifico del paziente tramite la workstation mobile Medivis e proiettarlo in un modello interattivo 3D. Il chirurgo utilizzerà questo modello per evidenziare la patologia del paziente, spiegare come sta causando i sintomi ed esaminare le possibili complicanze. Il chirurgo può fare riferimento al modello generico in AnatomyX in qualsiasi momento durante la consulenza.
Per i pazienti sottoposti a consulenza preoperatoria avanzata in AR, verranno proiettati ologrammi AR basati su visore dell'anatomia standardizzata del paziente tramite AnatomyX e dell'anatomia specifica del paziente tramite SurgicalAR per assistere il chirurgo nell'educare il paziente durante la consulenza preoperatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sulla valutazione dell'esperienza dell'anestesia generale (EVAN-G).
Lasso di tempo: L'EVAN-G sarà completato entro 24 ore dall'intervento
L'EVAN-G è un punteggio di soddisfazione del paziente con 6 domini. Il punteggio varia da 0 a 100 e i punteggi più alti rappresentano una maggiore soddisfazione.
L'EVAN-G sarà completato entro 24 ore dall'intervento
Età del partecipante
Lasso di tempo: Ciò sarà documentato entro 24 ore dall'iscrizione
Verrà registrata l’età dei pazienti al momento dell’intervento
Ciò sarà documentato entro 24 ore dall'iscrizione
Sesso del partecipante
Lasso di tempo: Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
Verrà registrato il sesso dei pazienti
Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
Indicazione del partecipante per l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
Verrà registrata la diagnosi primaria del paziente che è la ragione dell'intervento chirurgico
Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
Educazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
Verrà registrato il numero di anni di istruzione formale del paziente
Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
Interventi chirurgici passati del partecipante
Lasso di tempo: Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
Verrà registrato un elenco degli interventi chirurgici a cui il paziente ha subito in passato
Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
Nomi dei farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
Verrà registrato il nome di ciascun farmaco antidolorifico che il paziente sta assumendo al momento dell'intervento
Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
Dosi di farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
Verrà registrata la dose di ciascun farmaco antidolorifico che il paziente sta assumendo al momento dell'intervento
Questo sarà completato entro 24 ore dopo l'iscrizione
Esperienza precedente con ambienti simulati
Lasso di tempo: Ciò sarà completato prima della consulenza preoperatoria del paziente all'interno degli individui assegnati al braccio di trattamento della consulenza preoperatoria potenziata AR
Ciò verrà valutato utilizzando una scala Likert da 1 a 5, dove 1 corrisponde a nessuna esperienza con ambienti di realtà estesa e 5 a molta esperienza con ambienti di realtà estesa
Ciò sarà completato prima della consulenza preoperatoria del paziente all'interno degli individui assegnati al braccio di trattamento della consulenza preoperatoria potenziata AR
Comprensione del paziente dell'intervento chirurgico 2 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: La comprensione del paziente sarà valutata circa 2 settimane dopo l'intervento
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa molto poco chiaro e 10 molto chiaro
La comprensione del paziente sarà valutata circa 2 settimane dopo l'intervento
Comprensione del paziente dell'intervento chirurgico 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La comprensione del paziente sarà valutata circa 3 mesi dopo l'intervento
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa molto poco chiaro e 10 molto chiaro
La comprensione del paziente sarà valutata circa 3 mesi dopo l'intervento
Comprensione del paziente dell'intervento chirurgico 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La comprensione del paziente sarà valutata circa 6 mesi dopo l'intervento
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa molto poco chiaro e 10 molto chiaro
La comprensione del paziente sarà valutata circa 6 mesi dopo l'intervento
Livello di dolore del paziente 2 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: Il livello del dolore sarà valutato circa 2 settimane dopo l'intervento
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica l'assenza di dolore e 10 il dolore peggiore nella vita del paziente.
Il livello del dolore sarà valutato circa 2 settimane dopo l'intervento
Livello di dolore del paziente 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Il livello del dolore sarà valutato circa 3 mesi dopo l'intervento
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica l'assenza di dolore e 10 il dolore peggiore nella vita del paziente.
Il livello del dolore sarà valutato circa 3 mesi dopo l'intervento
Livello di dolore del paziente 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Il livello del dolore sarà valutato circa 6 mesi dopo l'intervento
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica l'assenza di dolore e 10 il dolore peggiore nella vita del paziente.
Il livello del dolore sarà valutato circa 6 mesi dopo l'intervento
Fiducia nel chirurgo 2 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: La fiducia nel chirurgo sarà valutata circa 2 settimane dopo l'intervento
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica la non confidenza e 10 la confidenza totale
La fiducia nel chirurgo sarà valutata circa 2 settimane dopo l'intervento
Fiducia nel chirurgo 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La fiducia nel chirurgo sarà valutata circa 3 mesi dopo l'intervento
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica la non confidenza e 10 la confidenza totale
La fiducia nel chirurgo sarà valutata circa 3 mesi dopo l'intervento
Fiducia nel chirurgo 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La fiducia nel chirurgo sarà valutata circa 6 mesi dopo l'intervento
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica la non confidenza e 10 la confidenza totale
La fiducia nel chirurgo sarà valutata circa 6 mesi dopo l'intervento
Livello di soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria 2 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria sarà valutata circa 2 settimane dopo l'intervento
Una scala analogica visiva va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 significa molto soddisfatto
La soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria sarà valutata circa 2 settimane dopo l'intervento
Livello di soddisfazione del paziente all'intervento chirurgico 2 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente all'intervento sarà valutata circa 2 settimane dopo l'intervento
Una scala analogica visiva va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 significa molto soddisfatto
La soddisfazione del paziente all'intervento sarà valutata circa 2 settimane dopo l'intervento
Livello di soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria sarà valutata circa 3 mesi dopo l'intervento
Una scala analogica visiva va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 significa molto soddisfatto
La soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria sarà valutata circa 3 mesi dopo l'intervento
Livello di soddisfazione del paziente alla visita chirurgica 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente all'intervento sarà valutata circa 3 mesi dopo l'intervento
Una scala analogica visiva va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 significa molto soddisfatto
La soddisfazione del paziente all'intervento sarà valutata circa 3 mesi dopo l'intervento
Livello di soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria sarà valutata circa 6 mesi dopo l'intervento
Una scala analogica visiva va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 significa molto soddisfatto
La soddisfazione del paziente alla visita postoperatoria sarà valutata circa 6 mesi dopo l'intervento
Livello di soddisfazione dell'intervento chirurgico del paziente 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente all'intervento sarà valutata circa 6 mesi dopo l'intervento
Una scala analogica visiva va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 significa molto soddisfatto
La soddisfazione del paziente all'intervento sarà valutata circa 6 mesi dopo l'intervento
Questionario sulla malattia del simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: L'SSQ sarà completato entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria nei pazienti sottoposti a consulenza preoperatoria potenziata dall'AR
L'SSQ viene utilizzato per quantificare la malattia da simulatore negli individui durante o in seguito all'uso di ambienti di realtà estesa in 3 domini. Il punteggio totale varia da 0 a 235,62 con i punteggi più alti che rappresentano una malattia più elevata.
L'SSQ sarà completato entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria nei pazienti sottoposti a consulenza preoperatoria potenziata dall'AR
Tempo di consulenza preoperatoria del paziente
Lasso di tempo: Valutato durante la sessione di consulenza preoperatoria del paziente
Verrà registrato il tempo totale impiegato da un chirurgo per eseguire la consulenza preoperatoria del paziente.
Valutato durante la sessione di consulenza preoperatoria del paziente
Comprensione del paziente dell'intervento chirurgico al basale
Lasso di tempo: La comprensione del paziente sarà valutata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa molto poco chiaro e 10 molto chiaro
La comprensione del paziente sarà valutata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
Livello di dolore atteso del paziente al basale
Lasso di tempo: Il livello di dolore atteso sarà valutato entro 24 ore dopo la consulenza preoperatoria
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica l'assenza di dolore e 10 il dolore peggiore nella vita del paziente.
Il livello di dolore atteso sarà valutato entro 24 ore dopo la consulenza preoperatoria
Fiducia nel chirurgo al basale
Lasso di tempo: La fiducia nel chirurgo sarà valutata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica la non confidenza e 10 la confidenza totale
La fiducia nel chirurgo sarà valutata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
Fiducia nel chirurgo prima dell'intervento
Lasso di tempo: La fiducia nel chirurgo sarà valutata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica la non confidenza e 10 la confidenza totale
La fiducia nel chirurgo sarà valutata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
Livello di soddisfazione della visita del paziente al basale
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente alla visita preoperatoria sarà valutata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 molto soddisfatto
La soddisfazione del paziente alla visita preoperatoria sarà valutata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
Livello di soddisfazione della visita del paziente prima dell'intervento
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente alla visita preoperatoria sarà valutata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 molto soddisfatto
La soddisfazione del paziente alla visita preoperatoria sarà valutata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
Livello di soddisfazione del paziente rispetto alla spiegazione chirurgica al basale
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente alla visita preoperatoria sarà valutata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 molto soddisfatto
La soddisfazione del paziente alla visita preoperatoria sarà valutata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
Livello di soddisfazione del paziente con la spiegazione chirurgica prima dell'intervento
Lasso di tempo: La soddisfazione del paziente con la spiegazione chirurgica sarà valutata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa nessuna soddisfazione e 10 molto soddisfatto
La soddisfazione del paziente con la spiegazione chirurgica sarà valutata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
Sondaggio Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS) dopo la consulenza preoperatoria
Lasso di tempo: L'APAIS deve essere completato entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
L'APAIS è un punteggio di ansia preoperatoria con 6 domini. Il punteggio relativo all’ansia varia da 4 a 20 e comprende l’ansia per l’intervento chirurgico e l’anestesia. I punteggi più alti rappresentano maggiori livelli di ansia.
L'APAIS deve essere completato entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
Sondaggio Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Score (APAIS).
Lasso di tempo: L'APAIS deve essere completato prima dell'intervento il giorno dell'intervento
L'APAIS è un punteggio di ansia preoperatoria con 6 domini. Il punteggio relativo all’ansia varia da 4 a 20 e comprende l’ansia per l’intervento chirurgico e l’anestesia. I punteggi più alti rappresentano maggiori livelli di ansia.
L'APAIS deve essere completato prima dell'intervento il giorno dell'intervento
Questionario sul grado di acquisizione delle conoscenze al basale
Lasso di tempo: L'acquisizione delle conoscenze sarà completata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
Il grado di acquisizione delle conoscenze sarà determinato da un questionario qualitativo post-consulenza e da un breve quiz che chiederà ai pazienti l'anatomia coinvolta nel loro intervento chirurgico, come la loro patologia causa i sintomi, le fasi dell'intervento e le complicanze attese. Il questionario qualitativo verrà registrato, trascritto e codificato utilizzando la teoria fondata per valutare la conoscenza del paziente. Il punteggio del quiz varia da 0 a 20, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione.
L'acquisizione delle conoscenze sarà completata entro 24 ore dalla consulenza preoperatoria
Questionario sul grado di acquisizione delle conoscenze prima dell'intervento
Lasso di tempo: L'acquisizione delle conoscenze sarà completata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
Il grado di acquisizione delle conoscenze sarà determinato da un questionario qualitativo post-consulenza e da un breve quiz che chiederà ai pazienti l'anatomia coinvolta nel loro intervento chirurgico, come la loro patologia causa i sintomi, le fasi dell'intervento e le complicanze attese. Il questionario qualitativo verrà registrato, trascritto e codificato utilizzando la teoria fondata per valutare la conoscenza del paziente. Il punteggio del quiz varia da 0 a 20, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione.
L'acquisizione delle conoscenze sarà completata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
Questionario sul grado di acquisizione delle conoscenze 2 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: L'acquisizione delle conoscenze sarà completata circa 2 settimane dopo l'intervento
Il grado di acquisizione delle conoscenze sarà determinato da un questionario qualitativo post-consulenza e da un breve quiz che chiederà ai pazienti l'anatomia coinvolta nel loro intervento chirurgico, come la loro patologia causa i sintomi, le fasi dell'intervento e le complicanze attese. Il questionario qualitativo verrà registrato, trascritto e codificato utilizzando la teoria fondata per valutare la conoscenza del paziente. Il punteggio del quiz varia da 0 a 20, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione.
L'acquisizione delle conoscenze sarà completata circa 2 settimane dopo l'intervento
Questionario sul grado di acquisizione delle conoscenze 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: L'acquisizione delle conoscenze sarà completata circa 3 mesi dopo l'intervento
Il grado di acquisizione delle conoscenze sarà determinato da un questionario qualitativo post-consulenza e da un breve quiz che chiederà ai pazienti l'anatomia coinvolta nel loro intervento chirurgico, come la loro patologia causa i sintomi, le fasi dell'intervento e le complicanze attese. Il questionario qualitativo verrà registrato, trascritto e codificato utilizzando la teoria fondata per valutare la conoscenza del paziente. Il punteggio del quiz varia da 0 a 20, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione.
L'acquisizione delle conoscenze sarà completata circa 3 mesi dopo l'intervento
Questionario sul grado di acquisizione delle conoscenze 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: L'acquisizione delle conoscenze sarà completata circa 6 mesi dopo l'intervento
Il grado di acquisizione delle conoscenze sarà determinato da un questionario qualitativo post-consulenza e da un breve quiz che chiederà ai pazienti l'anatomia coinvolta nel loro intervento chirurgico, come la loro patologia causa i sintomi, le fasi dell'intervento e le complicanze attese. Il questionario qualitativo verrà registrato, trascritto e codificato utilizzando la teoria fondata per valutare la conoscenza del paziente. Il punteggio del quiz varia da 0 a 20, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione.
L'acquisizione delle conoscenze sarà completata circa 6 mesi dopo l'intervento
Comprensione del paziente dell'intervento chirurgico prima dell'intervento
Lasso di tempo: La comprensione del paziente sarà valutata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10 dove 1 significa molto poco chiaro e 10 molto chiaro
La comprensione del paziente sarà valutata prima dell'intervento il giorno dell'intervento
Livello di dolore atteso del paziente prima dell'intervento
Lasso di tempo: Il livello di dolore atteso sarà valutato prima dell'intervento il giorno dell'intervento
Una scala analogica visiva che va da 1 a 10, dove 1 indica l'assenza di dolore e 10 il dolore peggiore nella vita del paziente.
Il livello di dolore atteso sarà valutato prima dell'intervento il giorno dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di riferimento dei pazienti
Lasso di tempo: I tassi di riferimento dei pazienti saranno valutati fino a 6 mesi dopo l'intervento
I tassi di riferimento dei pazienti saranno monitorati per 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
I tassi di riferimento dei pazienti saranno valutati fino a 6 mesi dopo l'intervento
Tassi di fidelizzazione dei pazienti
Lasso di tempo: I tassi di ritenzione dei pazienti saranno valutati fino a 6 mesi dopo l'intervento
I tassi di ritenzione dei pazienti saranno monitorati per 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
I tassi di ritenzione dei pazienti saranno valutati fino a 6 mesi dopo l'intervento
Preferenza del paziente sul tipo di consulenza preoperatoria ricevuta per i partecipanti specifici per AR
Lasso di tempo: Ciò sarà valutato immediatamente dopo la consulenza preoperatoria all'interno del gruppo di trattamento
All'interno del gruppo di trattamento con consulenza preoperatoria avanzata AR, un'ulteriore variabile preoperatoria raccolta sarà se il paziente ha trovato l'anatomia generica tramite AnatomyX, la propria anatomia tramite SurgicalAR o entrambi il metodo migliore per la consulenza AR
Ciò sarà valutato immediatamente dopo la consulenza preoperatoria all'interno del gruppo di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward Andrews, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY24010034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consulenza preoperatoria standard

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