Влияние AR на предоперационное обучение пациентов
13 мая 2025 г. обновлено: Edward Andrews, University of Pittsburgh
Эффект дополненной реальности в предоперационном обучении пациентов
Целью этого клинического исследования является анализ влияния дополненной реальности (AR) на обучение пациентов и общую удовлетворенность ими при использовании во время предоперационного консультирования пожилых людей, перенесших операцию на позвоночнике. Основными целями данного исследования являются:
Цель 1: Определить, связано ли использование AR на предоперационных консультациях с более высоким уровнем удовлетворенности пациентов, более высоким уровнем доверия к хирургам, более низким уровнем предоперационной тревоги и более низкими показателями боли, сообщаемыми пациентами.
Цель 2: Определить, повысит ли использование AR в предоперационной консультации повышение информированности и понимания пациентов в процессе получения согласия на хирургическое вмешательство и приведет ли к более высоким показателям удержания пациентов и направления новых пациентов.
В этом исследовании будет сравниваться предоперационное консультирование пациентов, усиленное AR, с традиционными практиками предоперационного консультирования.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Это исследование будет проводиться на пожилых пациентах, которым предстоит плановая операция на позвоночнике. Исследование будет представлять собой неслепое рандомизированное клиническое исследование с терапевтической и контрольной группами. После скрининга пациентов для определения соответствия критериям и после того, как пациенты будут проинформированы об исследовании и потенциальных рисках, все пациенты, давшие письменное информированное согласие, будут рандомизированы неслепым способом в соотношении 1:1 к традиционному предоперационному консультированию пациентов (контрольная группа) или AR. расширенное предоперационное консультирование пациентов (терапевтическое отделение). В традиционной группе предоперационного консультирования пациентов хирурги объясняют пациенту патологию и операцию, используя только слова и изображения (МРТ, КТ и т. д.) или без них и/или общую 3D-модель. В группе предоперационного консультирования пациентов с расширенной дополненной реальностью хирург будет иметь виртуальные интерактивные модели собственной анатомии пациента, проецируемые через дополненную реальность, чтобы показывать пациентам, описывая проблему и то, как будет выполняться операция.
Для всех пациентов, включенных в лечение, платформа Medivis Surgical AR и AnatomyX будет развернута на Microsoft Hololens 2 для проецирования изображений AR. При использовании Surgical AR доступ к данным МРТ и КТ пациентов будет осуществляться через систему архивирования и передачи изображений медицинских центров Университета Питтсбурга (PACS) на рабочей станции Medivis. Во время предоперационной консультации рабочая станция быстро получит доступ к системе PACS, чтобы получить изображения пациента и передать их в AR-гарнитуру Microsoft Hololens 2. Для AnatomyX заполняется общая анатомическая модель, которая может четко представить анатомию, задействованную в процедуре, а также обеспечивает общее интерактивное пространство, в котором могут существовать пациент, семья пациента и хирург.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Проведение плановой передней шейной дискэктомии и спондилодеза (ACDF) или трансфораминального поясничного межтелового спондилодеза (TLIF) операции на позвоночнике.
Критерий исключения:
- Предыдущая операция
- Вестибулярная дисфункция
- Не переносит погружение в AR из-за физических или психических нарушений.
- Когнитивные нарушения
- Экстренные процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное предоперационное консультирование пациента
Эти пациенты проходят стандартное предоперационное консультирование.
Стандартизированный контрольный список будет обозначать обязательную информацию, которую пациенты должны получать во время консультирования, включая описание нормальных элементов анатомии и аномальных элементов анатомии, имеющих отношение к каждому пациенту, описание основных этапов хирургической процедуры и того, как она учитывает особенности каждого пациента. индивидуальную проблему, а также описание потенциальных рисков, осложнений и преимуществ процедуры.
Хирурги могут дополнить словесное описание процедуры предоперационного консультирования двумерными изображениями МРТ или КТ пациента, а также типовыми трехмерными моделями или рисунками.
Однако изготовление индивидуальных 3D-печатных моделей для конкретного пациента не допускается.
|
Пациенты контрольной группы пройдут стандартное предоперационное консультирование.
|
|
Экспериментальный: Предоперационное консультирование пациентов с использованием дополненной реальности
Эта группа пациентов будет проходить расширенное предоперационное консультирование по АР.
Хирургам будет предоставлен тот же контрольный список обязательной минимальной информации, которую пациенты должны получить во время консультирования, что и контрольной группе.
И пациент, и врач будут носить AR-гарнитуру.
Medivis AnatomyX, универсальная голографическая анатомическая визуализация, доступная на всех устройствах с AR-гарнитурой, сначала будет использоваться для ознакомления пациента с нормальной анатомией и описания этапов процедуры.
Используя Surgical AR, конкретные изображения пациента будут затем доступны через мобильную рабочую станцию Medivis и проецироваться в интерактивную 3D-модель.
Хирург будет использовать эту модель, чтобы выявить патологию пациента, объяснить, как она вызывает симптомы, и рассмотреть возможные осложнения.
Хирург может вернуться к общей модели в AnatomyX в любой момент консультации.
|
Для пациентов, проходящих расширенное предоперационное консультирование с помощью AR, будут проектироваться AR-голограммы стандартизированной анатомии пациента с помощью AnatomyX, а также анатомии конкретного пациента с помощью SurgicalAR на базе гарнитуры, чтобы помочь хирургу в обучении пациента на протяжении всего предоперационного консультирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование «Оценка опыта общей анестезии» (EVAN-G)
Временное ограничение: EVAN-G будет завершен в течение 24 часов после операции.
|
EVAN-G — это показатель удовлетворенности пациентов, состоящий из 6 областей.
Оценка варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствуют более высокому удовлетворению.
|
EVAN-G будет завершен в течение 24 часов после операции.
|
|
Возраст участника
Временное ограничение: Это будет задокументировано в течение 24 часов после регистрации.
|
Возраст пациентов на момент вмешательства будет записан.
|
Это будет задокументировано в течение 24 часов после регистрации.
|
|
Пол участника
Временное ограничение: Это будет завершено в течение 24 часов после регистрации.
|
Пол пациента будет записан
|
Это будет завершено в течение 24 часов после регистрации.
|
|
Показания участника к операции
Временное ограничение: Это будет завершено в течение 24 часов после регистрации.
|
Будет записан первичный диагноз пациента, ставший причиной операции.
|
Это будет завершено в течение 24 часов после регистрации.
|
|
Обучение участников
Временное ограничение: Это будет завершено в течение 24 часов после регистрации.
|
Будет записано количество лет формального образования пациентов.
|
Это будет завершено в течение 24 часов после регистрации.
|
|
Прошлые операции участника
Временное ограничение: Это будет завершено в течение 24 часов после регистрации.
|
Будет записан список операций, которые пациент перенес в прошлом.
|
Это будет завершено в течение 24 часов после регистрации.
|
|
Названия обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Это будет завершено в течение 24 часов после регистрации.
|
Будет записано название каждого обезболивающего, которое пациент принимает во время вмешательства.
|
Это будет завершено в течение 24 часов после регистрации.
|
|
Дозы обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Это будет завершено в течение 24 часов после регистрации.
|
Доза каждого обезболивающего, которое пациент принимает во время вмешательства, будет записана.
|
Это будет завершено в течение 24 часов после регистрации.
|
|
Предыдущий опыт работы с моделируемыми средами
Временное ограничение: Это будет завершено до предоперационного консультирования пациентов среди лиц, назначенных в группу расширенного предоперационного консультирования AR.
|
Это будет оцениваться по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает отсутствие опыта работы со средами расширенной реальности, а 5 — большой опыт работы со средами расширенной реальности.
|
Это будет завершено до предоперационного консультирования пациентов среди лиц, назначенных в группу расширенного предоперационного консультирования AR.
|
|
Понимание пациентом операции через 2 недели после операции
Временное ограничение: Понимание пациента будет оцениваться примерно через 2 недели после операции.
|
Визуальная аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 означает очень неясно, а 10 — очень ясно.
|
Понимание пациента будет оцениваться примерно через 2 недели после операции.
|
|
Понимание пациентом операции через 3 месяца после операции
Временное ограничение: Понимание пациента будет оцениваться примерно через 3 месяца после операции.
|
Визуальная аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 означает очень неясно, а 10 — очень ясно.
|
Понимание пациента будет оцениваться примерно через 3 месяца после операции.
|
|
Понимание пациентом операции через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: Понимание пациента будет оцениваться примерно через 6 месяцев после операции.
|
Визуальная аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 означает очень неясно, а 10 — очень ясно.
|
Понимание пациента будет оцениваться примерно через 6 месяцев после операции.
|
|
Уровень боли у пациента через 2 недели после операции
Временное ограничение: Уровень боли будет оценен примерно через 2 недели после операции.
|
Визуальная аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 означает отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль в жизни пациента.
|
Уровень боли будет оценен примерно через 2 недели после операции.
|
|
Уровень боли у пациента через 3 месяца после операции
Временное ограничение: Уровень боли будет оценен примерно через 3 месяца после операции.
|
Визуальная аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 означает отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль в жизни пациента.
|
Уровень боли будет оценен примерно через 3 месяца после операции.
|
|
Уровень боли у пациента через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: Уровень боли будет оценен примерно через 6 месяцев после операции.
|
Визуальная аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 означает отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль в жизни пациента.
|
Уровень боли будет оценен примерно через 6 месяцев после операции.
|
|
Уверенность в хирурге через 2 недели после операции
Временное ограничение: Доверие к хирургу будет оценено примерно через 2 недели после операции.
|
Визуальная аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 — отсутствие уверенности, а 10 — полная уверенность.
|
Доверие к хирургу будет оценено примерно через 2 недели после операции.
|
|
Уверенность в хирурге через 3 месяца после операции
Временное ограничение: Доверие к хирургу будет оценено примерно через 3 месяца после операции.
|
Визуальная аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 — отсутствие уверенности, а 10 — полная уверенность.
|
Доверие к хирургу будет оценено примерно через 3 месяца после операции.
|
|
Уверенность в хирурге через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: Доверие к хирургу будет оценено примерно через 6 месяцев после операции.
|
Визуальная аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 — отсутствие уверенности, а 10 — полная уверенность.
|
Доверие к хирургу будет оценено примерно через 6 месяцев после операции.
|
|
Уровень удовлетворенности пациентов послеоперационным посещением через 2 недели после операции
Временное ограничение: Удовлетворенность пациента послеоперационным посещением будет оцениваться примерно через 2 недели после операции.
|
Визуальный аналог оценивается по шкале от 1 до 10, где 1 означает «не удовлетворен», а 10 — «очень удовлетворен».
|
Удовлетворенность пациента послеоперационным посещением будет оцениваться примерно через 2 недели после операции.
|
|
Уровень удовлетворенности пациента хирургическим вмешательством через 2 недели после операции
Временное ограничение: Удовлетворенность пациента операцией будет оцениваться примерно через 2 недели после операции.
|
Визуальный аналог оценивается по шкале от 1 до 10, где 1 означает «не удовлетворен», а 10 — «очень удовлетворен».
|
Удовлетворенность пациента операцией будет оцениваться примерно через 2 недели после операции.
|
|
Уровень удовлетворенности пациентов послеоперационным визитом через 3 месяца после операции
Временное ограничение: Удовлетворенность пациента послеоперационным посещением будет оцениваться примерно через 3 месяца после операции.
|
Визуальный аналог оценивается по шкале от 1 до 10, где 1 означает «не удовлетворен», а 10 — «очень удовлетворен».
|
Удовлетворенность пациента послеоперационным посещением будет оцениваться примерно через 3 месяца после операции.
|
|
Уровень удовлетворенности пациента посещением хирургического отделения через 3 месяца после операции
Временное ограничение: Удовлетворенность пациента хирургической операцией будет оцениваться примерно через 3 месяца после операции.
|
Визуальный аналог оценивается по шкале от 1 до 10, где 1 означает «не удовлетворен», а 10 — «очень удовлетворен».
|
Удовлетворенность пациента хирургической операцией будет оцениваться примерно через 3 месяца после операции.
|
|
Уровень удовлетворенности пациентов послеоперационным визитом через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: Удовлетворенность пациента послеоперационным посещением будет оцениваться примерно через 6 месяцев после операции.
|
Визуальный аналог оценивается по шкале от 1 до 10, где 1 означает «не удовлетворен», а 10 — «очень удовлетворен».
|
Удовлетворенность пациента послеоперационным посещением будет оцениваться примерно через 6 месяцев после операции.
|
|
Уровень удовлетворенности пациента хирургическим вмешательством через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: Удовлетворенность пациента хирургическим вмешательством будет оцениваться примерно через 6 месяцев после операции.
|
Визуальный аналог оценивается по шкале от 1 до 10, где 1 означает «не удовлетворен», а 10 — «очень удовлетворен».
|
Удовлетворенность пациента хирургическим вмешательством будет оцениваться примерно через 6 месяцев после операции.
|
|
Анкета по заболеванию на симуляторе (SSQ)
Временное ограничение: SSQ будет заполнен в течение 24 часов после предоперационного консультирования пациентов, проходящих расширенное предоперационное консультирование пациентов по АР.
|
SSQ используется для количественной оценки симуляционной болезни у людей во время или после использования сред расширенной реальности в трех областях.
Общий балл варьируется от 0 до 235,62, причем более высокие баллы соответствуют более высокой заболеваемости.
|
SSQ будет заполнен в течение 24 часов после предоперационного консультирования пациентов, проходящих расширенное предоперационное консультирование пациентов по АР.
|
|
Время предоперационного консультирования пациента
Временное ограничение: Оценивается во время предоперационной консультации пациента.
|
Будет зафиксировано общее время, необходимое хирургу для проведения предоперационного консультирования пациента.
|
Оценивается во время предоперационной консультации пациента.
|
|
Понимание пациентом хирургического вмешательства на исходном уровне
Временное ограничение: Понимание пациента будет оценено в течение 24 часов после предоперационного консультирования.
|
Визуально-аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 означает очень неясно, а 10 — очень ясно.
|
Понимание пациента будет оценено в течение 24 часов после предоперационного консультирования.
|
|
Ожидаемый пациентом уровень боли на исходном уровне
Временное ограничение: Ожидаемый уровень боли будет оценен в течение 24 часов после предоперационной консультации.
|
Визуальная аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 означает отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль в жизни пациента.
|
Ожидаемый уровень боли будет оценен в течение 24 часов после предоперационной консультации.
|
|
Уверенность в хирурге на исходном уровне
Временное ограничение: Доверие к хирургу будет оценено в течение 24 часов после предоперационной консультации.
|
Визуальная аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 означает отсутствие уверенности, а 10 — полную уверенность.
|
Доверие к хирургу будет оценено в течение 24 часов после предоперационной консультации.
|
|
Доверие к хирургу перед операцией
Временное ограничение: Доверие к хирургу будет оценено до операции в день операции.
|
Визуальная аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 означает отсутствие уверенности, а 10 — полную уверенность.
|
Доверие к хирургу будет оценено до операции в день операции.
|
|
Уровень удовлетворенности визитами пациентов на исходном уровне
Временное ограничение: Удовлетворенность пациента предоперационным посещением будет оценена в течение 24 часов после предоперационного консультирования.
|
Визуально-аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 — не удовлетворен, а 10 — очень удовлетворен.
|
Удовлетворенность пациента предоперационным посещением будет оценена в течение 24 часов после предоперационного консультирования.
|
|
Уровень удовлетворенности визитом пациента до операции
Временное ограничение: Удовлетворенность пациента предоперационным посещением будет оцениваться до операции, в день операции.
|
Визуально-аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 — не удовлетворен, а 10 — очень удовлетворен.
|
Удовлетворенность пациента предоперационным посещением будет оцениваться до операции, в день операции.
|
|
Уровень удовлетворенности пациентов хирургическим объяснением на исходном уровне
Временное ограничение: Удовлетворенность пациента предоперационным посещением будет оценена в течение 24 часов после предоперационного консультирования.
|
Визуально-аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 — не удовлетворен, а 10 — очень удовлетворен.
|
Удовлетворенность пациента предоперационным посещением будет оценена в течение 24 часов после предоперационного консультирования.
|
|
Уровень удовлетворенности пациентов хирургическим объяснением до операции
Временное ограничение: Удовлетворенность пациента хирургическим объяснением будет оцениваться до операции, в день операции.
|
Визуально-аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 — не удовлетворен, а 10 — очень удовлетворен.
|
Удовлетворенность пациента хирургическим объяснением будет оцениваться до операции, в день операции.
|
|
Амстердамский опросник предоперационной оценки тревожности и информации (APAIS) после предоперационного консультирования
Временное ограничение: APAIS необходимо заполнить в течение 24 часов после предоперационной консультации.
|
APAIS представляет собой предоперационную оценку тревожности, состоящую из 6 доменов.
Оценка тревожности варьируется от 4 до 20 и включает тревогу перед операцией и анестезией.
Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню тревожности.
|
APAIS необходимо заполнить в течение 24 часов после предоперационной консультации.
|
|
Амстердамское исследование предоперационной оценки тревожности и информации (APAIS)
Временное ограничение: APAIS необходимо заполнить до операции в день операции.
|
APAIS представляет собой предоперационную оценку тревожности, состоящую из 6 доменов.
Оценка тревожности варьируется от 4 до 20 и включает тревогу перед операцией и анестезией.
Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню тревожности.
|
APAIS необходимо заполнить до операции в день операции.
|
|
Анкета о степени приобретения знаний на исходном уровне
Временное ограничение: Приобретение знаний будет завершено в течение 24 часов после предоперационной консультации.
|
Степень приобретения знаний будет определяться с помощью качественного опросника после консультации и короткой викторины, в которой пациентам задают вопросы об анатомии, связанной с их операцией, о том, как их патология вызывает симптомы, об этапах операции и ожидаемых осложнениях.
Качественный опросник будет записан, расшифрован и закодирован с использованием обоснованной теории для оценки знаний пациента.
Оценка викторины варьируется от 0 до 20, причем более высокие баллы соответствуют более высокому удовлетворению.
|
Приобретение знаний будет завершено в течение 24 часов после предоперационной консультации.
|
|
Опросник степени приобретения знаний до операции
Временное ограничение: Приобретение знаний будет завершено до операции в день операции.
|
Степень приобретения знаний будет определяться с помощью качественного опросника после консультации и короткой викторины, в которой пациентам задают вопросы об анатомии, связанной с их операцией, о том, как их патология вызывает симптомы, об этапах операции и ожидаемых осложнениях.
Качественный опросник будет записан, расшифрован и закодирован с использованием обоснованной теории для оценки знаний пациента.
Оценка викторины варьируется от 0 до 20, причем более высокие баллы соответствуют более высокому удовлетворению.
|
Приобретение знаний будет завершено до операции в день операции.
|
|
Опросник степени усвоения знаний через 2 недели после операции
Временное ограничение: Приобретение знаний будет завершено примерно через 2 недели после операции.
|
Степень приобретения знаний будет определяться с помощью качественного опросника после консультации и короткой викторины, в которой пациентам задают вопросы об анатомии, связанной с их операцией, о том, как их патология вызывает симптомы, об этапах операции и ожидаемых осложнениях.
Качественный опросник будет записан, расшифрован и закодирован с использованием обоснованной теории для оценки знаний пациента.
Оценка викторины варьируется от 0 до 20, причем более высокие баллы соответствуют более высокому удовлетворению.
|
Приобретение знаний будет завершено примерно через 2 недели после операции.
|
|
Опросник степени приобретения знаний через 3 месяца после операции
Временное ограничение: Приобретение знаний будет завершено примерно через 3 месяца после операции.
|
Степень приобретения знаний будет определяться с помощью качественного опросника после консультации и короткой викторины, в которой пациентам задают вопросы об анатомии, связанной с их операцией, о том, как их патология вызывает симптомы, об этапах операции и ожидаемых осложнениях.
Качественный опросник будет записан, расшифрован и закодирован с использованием обоснованной теории для оценки знаний пациента.
Оценка викторины варьируется от 0 до 20, причем более высокие баллы соответствуют более высокому удовлетворению.
|
Приобретение знаний будет завершено примерно через 3 месяца после операции.
|
|
Опросник степени приобретения знаний через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: Приобретение знаний будет завершено примерно через 6 месяцев после операции.
|
Степень приобретения знаний будет определяться с помощью качественного опросника после консультации и короткой викторины, в которой пациентам задают вопросы об анатомии, связанной с их операцией, о том, как их патология вызывает симптомы, об этапах операции и ожидаемых осложнениях.
Качественный опросник будет записан, расшифрован и закодирован с использованием обоснованной теории для оценки знаний пациента.
Оценка викторины варьируется от 0 до 20, причем более высокие баллы соответствуют более высокому удовлетворению.
|
Приобретение знаний будет завершено примерно через 6 месяцев после операции.
|
|
Понимание пациентом операции перед операцией
Временное ограничение: Понимание пациента будет оцениваться до операции, в день операции.
|
Визуальная аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 означает очень неясно, а 10 — очень ясно.
|
Понимание пациента будет оцениваться до операции, в день операции.
|
|
Ожидаемый уровень боли у пациента до операции
Временное ограничение: Ожидаемый уровень боли будет оценен до операции в день операции.
|
Визуальная аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 означает отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль в жизни пациента.
|
Ожидаемый уровень боли будет оценен до операции в день операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент направления пациентов
Временное ограничение: Частота обращений пациентов будет оцениваться в течение 6 месяцев после операции.
|
Частота обращений пациентов будет отслеживаться в течение 6 месяцев после хирургического вмешательства.
|
Частота обращений пациентов будет оцениваться в течение 6 месяцев после операции.
|
|
Уровень удержания пациентов
Временное ограничение: Уровень удержания пациентов будет оцениваться в течение 6 месяцев после операции.
|
Уровень удержания пациентов будет отслеживаться в течение 6 месяцев после хирургического вмешательства.
|
Уровень удержания пациентов будет оцениваться в течение 6 месяцев после операции.
|
|
Предпочтения пациентов относительно типа предоперационного консультирования, полученного для участников, специфичных для АР
Временное ограничение: Это будет оценено сразу после предоперационного консультирования в группе лечения.
|
В группе лечения расширенного предоперационного консультирования AR дополнительная предоперационная переменная будет собираться, если пациент нашел общую анатомию с помощью AnatomyX, свою собственную анатомию с помощью SurgicalAR или оба лучших метода для консультирования AR.
|
Это будет оценено сразу после предоперационного консультирования в группе лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward Andrews, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bekelis K, Calnan D, Simmons N, MacKenzie TA, Kakoulides G. Effect of an Immersive Preoperative Virtual Reality Experience on Patient Reported Outcomes: A Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Jun;265(6):1068-1073. doi: 10.1097/SLA.0000000000002094.
- Zhuang YD, Zhou MC, Liu SC, Wu JF, Wang R, Chen CM. Effectiveness of personalized 3D printed models for patient education in degenerative lumbar disease. Patient Educ Couns. 2019 Oct;102(10):1875-1881. doi: 10.1016/j.pec.2019.05.006. Epub 2019 May 8.
- Sezer S, Piai V, Kessels RPC, Ter Laan M. Information Recall in Pre-Operative Consultation for Glioma Surgery Using Actual Size Three-Dimensional Models. J Clin Med. 2020 Nov 13;9(11):3660. doi: 10.3390/jcm9113660.
- Collins MK, Ding VY, Ball RL, Dolce DL, Henderson JM, Halpern CH. Novel application of virtual reality in patient engagement for deep brain stimulation: A pilot study. Brain Stimul. 2018 Jul-Aug;11(4):935-937. doi: 10.1016/j.brs.2018.03.012. Epub 2018 Mar 15. No abstract available.
- Eastwood D, Manson N, Bigney E, Darling M, Richardson E, Paixao R, Underwood T, Ellis K, Abraham E. Improving postoperative patient reported benefits and satisfaction following spinal fusion with a single preoperative education session. Spine J. 2019 May;19(5):840-845. doi: 10.1016/j.spinee.2018.11.010. Epub 2018 Nov 22.
- Panesar SS, Magnetta M, Mukherjee D, Abhinav K, Branstetter BF, Gardner PA, Iv M, Fernandez-Miranda JC. Patient-specific 3-dimensionally printed models for neurosurgical planning and education. Neurosurg Focus. 2019 Dec 1;47(6):E12. doi: 10.3171/2019.9.FOCUS19511.
- Rampersaud YR, Canizares M, Perruccio AV, Abraham E, Bailey CS, Christie SD, Evaniew N, Finkelstein JA, Glennie RA, Johnson MG, Nataraj A, Paquet J, Phan P, Weber MH, Thomas K, Manson N, Hall H, Fisher CG. Fulfillment of Patient Expectations After Spine Surgery is Critical to Patient Satisfaction: A Cohort Study of Spine Surgery Patients. Neurosurgery. 2022 Jul 1;91(1):173-181. doi: 10.1227/neu.0000000000001981. Epub 2022 Apr 22.
- Delgado CA, McCullers MR, Bloom SW. Evaluating the Efficacy of Surgical Consent. Am Surg. 2023 Aug;89(8):3433-3437. doi: 10.1177/00031348231161702. Epub 2023 Mar 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY24010034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .