- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06342791
Laser-akupunktion vaikutus kuukautisten selkäkipuun
perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mai Ali Galal El Sayed, Cairo University
laserakupunktion vaikutus kuukautisten selkäkipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää laserakupunktion vaikutus pisteisiin BL23, BL26, BL40 ja SP6 kuukautisten selkäkipujen lievittämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mai Ali Galal El sayed
- Puhelinnumero: 01152457470
- Sähköposti: Princessmai828@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 37617692
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Mai Ali Galal El sayed
- Puhelinnumero: 01152457470
- Sähköposti: Princessmai828@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla naisilla on alaselkäkipuja kuukautisten aikana
- Potilaiden ikä vaihtelee 20-30 vuoden välillä.
- Heidän painoindeksinsä on 20-30 kg/m 2
Poissulkemiskriteerit:
- - Psyykkiset häiriöt
- Lantionpohjan toimintahäiriö
- Puulevyn prolapsi tai mikä tahansa aiempi selkärangan leikkaus.
- Kasvain lannerangassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (opintoryhmä)
saanut laserin akupunktiopisteeseen BL23, BL26, BL40, SP6
|
laserin käyttö akupunktiopisteiden stimuloimiseen
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B (vertailuryhmä)
sai valelaser-akupunktion BL23, BL26, BL40, SP6, mutta laseria ei kytketty päälle
|
laserin käyttö akupunktiopisteiden stimuloimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkäkipujen voimakkuus kuukautisten aikana
Aikaikkuna: ennen 3 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
Se arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
VAS käytettiin osoittamaan kivun voimakkuuden tasoa 1-10 ennen hoidon aloittamista (ensimmäinen tietue) ja hoidon jälkeen (toisena tietueena).
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusviiva putoaa tyypillisesti asteikon toiseen päähän, ja sitä merkitään usein numeroilla "ei kipua" tai "0", jotka osoittavat arvioitavan tunteen puuttumisen.
Rivin toinen pää osoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua" tai suurta numeerista arvoa, kuten 10
|
ennen 3 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
|
kipukynnys
Aikaikkuna: Ennen 3 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
Algometrin käyttö kipukynnyksen mittaamiseen.
Ennen mittauksen aloittamista painealgometrin perusviiva asetetaan yleensä nollapaineeseen.
Tämä tarkoittaa, että algometrin kohdistama alkupaine on nolla, ja sitten painetta nostetaan asteittain, kunnes testattava henkilö alkaa tuntea kipua tai epämukavuutta.
Tämä perusviiva auttaa määrittämään vertailupisteen kipukynnysten tai paineherkkyyden mittaamiseen
|
Ennen 3 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
|
Kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja
Aikaikkuna: Ennen 3 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
Kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja arvioidaan käyttämällä päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL). Tämä asteikko on suunniteltu antamaan tietoa siitä, miten selkäkipu on vaikuttanut kykyyn hallita jokapäiväistä elämää.
IADL:t pisteytetään sen perusteella, mitä henkilö voi tehdä, eikä sen perusteella, mitä hän tekee.
Pyydä potilasta vastaamaan jokaiseen osioon ja merkitse jokaiseen osaan vain yksi ruutu, joka parhaiten kuvaa tilaa tällä hetkellä.
Kysymyksiä on 22 ja arvioi ne oikealla olevalla asteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa.
|
Ennen 3 kuukautta hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkäkipujen voimakkuus kuukautisten aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Se arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
VAS käytettiin osoittamaan kivun voimakkuuden tasoa 1-10 ennen hoidon aloittamista (ensimmäinen tietue) ja hoidon jälkeen (toisena tietueena).
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusviiva putoaa tyypillisesti asteikon toiseen päähän, ja sitä merkitään usein numeroilla "ei kipua" tai "0", jotka osoittavat arvioitavan tunteen puuttumisen.
Rivin toinen pää osoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua" tai suurta numeerista arvoa, kuten 10
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
kipukynnys
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Algometrin käyttö kipukynnyksen mittaamiseen.
Ennen mittauksen aloittamista painealgometrin perusviiva asetetaan yleensä nollapaineeseen.
Tämä tarkoittaa, että algometrin kohdistama alkupaine on nolla, ja sitten painetta nostetaan asteittain, kunnes testattava henkilö alkaa tuntea kipua tai epämukavuutta.
Tämä perusviiva auttaa määrittämään vertailupisteen kipukynnysten tai paineherkkyyden mittaamiseen
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja arvioidaan käyttämällä päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL). Tämä asteikko on suunniteltu antamaan tietoa siitä, miten selkäkipu on vaikuttanut kykyyn hallita jokapäiväistä elämää.
IADL:t pisteytetään sen perusteella, mitä henkilö voi tehdä, eikä sen perusteella, mitä hän tekee.
Pyydä potilasta vastaamaan jokaiseen osioon ja merkitse jokaiseen osaan vain yksi ruutu, joka parhaiten kuvaa tilaa tällä hetkellä.
Kysymyksiä on 22 ja arvioi ne oikealla olevalla asteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cairo University, Faculty of physical therapy cairo universty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja ja tietoinen suostumuslomake
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:n kokeeseen.
ja se toimitetaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .