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Efeito da acupuntura a laser na dor menstrual nas costas

29 de março de 2024 atualizado por: Mai Ali Galal El Sayed, Cairo University
efeito da acupuntura a laser na dor menstrual nas costas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da acupuntura a laser nos pontos BL23, BL26, BL40 e SP6 no alívio da dor menstrual nas costas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 37617692
        • Recrutamento
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres terão dor lombar durante a menstruação
  • A idade dos pacientes varia de 20 a 30 anos.
  • Seu IMC estará na faixa de 20-30 kg/m 2

Critério de exclusão:

  • - Distúrbios psiquiátricos
  • Disfunção do assoalho pélvico
  • Prolapso de disco lombar ou qualquer cirurgia anterior na coluna.
  • Tumor na coluna lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A (grupo de estudo)
recebeu Laser no ponto de acupuntura BL23, BL26, BL40, SP6
Dispositivo: acupuntura a laser
uso de laser para estimular pontos de acupuntura
Comparador de Placebo: Grupo B (grupo controle)
recebeu acupuntura simulada a laser em BL23, BL26, BL40, SP6, mas o laser não foi ligado
Dispositivo: acupuntura a laser
uso de laser para estimular pontos de acupuntura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor nas costas durante a menstruação
Prazo: antes de 3 meses do início do tratamento
Será avaliado pela escala visual analógica (VAS). A EVA utilizada para indicar o nível de intensidade da dor de 1 a 10, antes do início do tratamento (primeiro registro) e depois do tratamento (como segundo registro). A linha de base de uma escala visual analógica (VAS) normalmente fica em uma extremidade da escala e é frequentemente indicada pelos números "sem dor" ou "0", que indicam a ausência da sensação que está sendo avaliada. A outra extremidade da linha indica “pior dor imaginável” ou um valor numérico alto, como 10
antes de 3 meses do início do tratamento
limite da dor
Prazo: Antes de 3 meses do início do tratamento
Usando algômetro para medir o limiar de dor. Antes de iniciar a medição, a linha de base de um algômetro de pressão geralmente é definida como pressão zero. Isso significa que a pressão inicial aplicada pelo algômetro é zero e depois a pressão é aumentada gradativamente até que o indivíduo testado comece a sentir dor ou desconforto. Esta linha de base ajuda a estabelecer um ponto de referência para medir os limiares de dor ou a sensibilidade à pressão
Antes de 3 meses do início do tratamento
Capacidade de realizar atividades diárias
Prazo: Antes de 3 meses do início do tratamento
A capacidade de realizar as atividades diárias será avaliada por meio de atividades instrumentais da vida diária (AIVD). Esta escala foi projetada para fornecer informações sobre como a dor nas costas afetou a capacidade de administrar a vida cotidiana. As AIVD são pontuadas com base no que um indivíduo pode fazer e não no que ele está fazendo. Peça ao paciente para responder a cada seção e marque em cada seção apenas a caixa que melhor descreve a condição no momento. Existem 22 perguntas e avalie-as na escala à direita. As pontuações mais altas significam melhor.
Antes de 3 meses do início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor nas costas durante a menstruação
Prazo: 3 meses após o tratamento
Será avaliado pela escala visual analógica (VAS). A EVA utilizada para indicar o nível de intensidade da dor de 1 a 10, antes do início do tratamento (primeiro registro) e depois do tratamento (como segundo registro). A linha de base de uma escala visual analógica (VAS) normalmente fica em uma extremidade da escala e é frequentemente indicada pelos números "sem dor" ou "0", que indicam a ausência da sensação que está sendo avaliada. A outra extremidade da linha indica “pior dor imaginável” ou um valor numérico alto, como 10
3 meses após o tratamento
limite da dor
Prazo: 3 meses após o tratamento
Usando algômetro para medir o limiar de dor. Antes de iniciar a medição, a linha de base de um algômetro de pressão geralmente é definida como pressão zero. Isso significa que a pressão inicial aplicada pelo algômetro é zero e depois a pressão é aumentada gradativamente até que o indivíduo testado comece a sentir dor ou desconforto. Esta linha de base ajuda a estabelecer um ponto de referência para medir os limiares de dor ou a sensibilidade à pressão
3 meses após o tratamento
Capacidade de realizar atividades diárias
Prazo: 3 meses após o tratamento
A capacidade de realizar as atividades diárias será avaliada por meio de atividades instrumentais da vida diária (AIVD). Esta escala foi projetada para fornecer informações sobre como a dor nas costas afetou a capacidade de administrar a vida cotidiana. As AIVD são pontuadas com base no que um indivíduo pode fazer e não no que ele está fazendo. Peça ao paciente para responder a cada seção e marque em cada seção apenas a caixa que melhor descreve a condição no momento. Existem 22 perguntas e avalie-as na escala à direita. As pontuações mais altas significam melhor.
3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Cairo University, Faculty of physical therapy cairo universty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 004349

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Protocolo do estudo e termo de consentimento informado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso ao ensaio IPD pode ser solicitado por investigadores qualificados envolvidos em investigação científica independente. e será fornecido após análise e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e assinatura de um Acordo de Compartilhamento de Dados (DSA).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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