Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лазерной акупунктуры на менструальные боли в спине

29 марта 2024 г. обновлено: Mai Ali Galal El Sayed, Cairo University
Влияние лазерной акупунктуры на менструальные боли в спине

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение влияния лазерной акупунктуры на точки BL23, BL26, BL40 и SP6 на облегчение менструальных болей в спине.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mai Ali Galal El sayed
  • Номер телефона: 01152457470
  • Электронная почта: Princessmai828@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 37617692
        • Рекрутинг
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Контакт:
          • Mai Ali Galal El sayed
          • Номер телефона: 01152457470
          • Электронная почта: Princessmai828@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У всех женщин во время менструации болит поясница.
  • Возраст пациентов будет колебаться от 20-30 лет.
  • Их ИМТ будет находиться в пределах 20-30 кг/м 2 .

Критерий исключения:

  • - Психические расстройства
  • Дисфункция тазового дна
  • Пролапс поясничного диска или любая предыдущая операция на позвоночнике.
  • Опухоль в поясничном отделе позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А (учебная группа)
получила Лазер на акупунктурные точки BL23, BL26, BL40, SP6
Устройство: лазерная акупунктура
использование лазера для стимуляции акупунктурных точек
Плацебо Компаратор: Группа Б (Контрольная группа)
получил имитацию лазерной акупунктуры на BL23, BL26, BL40, SP6, но лазер не был включен
Устройство: лазерная акупунктура
использование лазера для стимуляции акупунктурных точек

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли в спине во время менструации
Временное ограничение: до 3 месяцев от начала лечения
Его будут оценивать по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). По ВАШ указывался уровень интенсивности боли от 1 до 10 до начала лечения (первая запись), затем после лечения (вторая запись). Базовая линия визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) обычно находится на одном конце шкалы и часто обозначается цифрами «нет боли» или «0», которые указывают на отсутствие оцениваемого ощущения. Другой конец линии обозначает «самую сильную боль, которую только можно вообразить» или большое числовое значение, например 10.
до 3 месяцев от начала лечения
болевой порог
Временное ограничение: До 3 месяцев от начала лечения
Использование альгометра для измерения болевого порога. Перед началом измерения базовая линия альгометра давления обычно устанавливается на нулевое давление. Это означает, что начальное давление, прикладываемое альгометром, равно нулю, а затем давление постепенно увеличивается до тех пор, пока испытуемый не начнет чувствовать боль или дискомфорт. Этот базовый уровень помогает установить контрольную точку для измерения болевого порога или чувствительности к давлению.
До 3 месяцев от начала лечения
Способность выполнять повседневную деятельность
Временное ограничение: До 3 месяцев от начала лечения
Способность выполнять повседневную деятельность будет оцениваться с помощью Инструментальной повседневной деятельности (IADL). Эта шкала была разработана, чтобы предоставить информацию о том, как боль в спине влияет на способность управлять повседневной жизнью. IADL оцениваются на основе того, что человек может сделать, а не того, что он делает. Попросите пациента ответить на каждый раздел и отметьте в каждом разделе только одну клетку, которая наиболее точно описывает состояние на данный момент. Всего 22 вопроса. Оцените их по шкале справа. Более высокие баллы означают лучшее.
До 3 месяцев от начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли в спине во время менструации
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Его будут оценивать по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). По ВАШ указывался уровень интенсивности боли от 1 до 10 до начала лечения (первая запись), затем после лечения (вторая запись). Базовая линия визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) обычно находится на одном конце шкалы и часто обозначается цифрами «нет боли» или «0», которые указывают на отсутствие оцениваемого ощущения. Другой конец линии обозначает «самую сильную боль, которую только можно вообразить» или большое числовое значение, например 10.
3 месяца после лечения
болевой порог
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Использование альгометра для измерения болевого порога. Перед началом измерения базовая линия альгометра давления обычно устанавливается на нулевое давление. Это означает, что начальное давление, прикладываемое альгометром, равно нулю, а затем давление постепенно увеличивается до тех пор, пока испытуемый не начнет чувствовать боль или дискомфорт. Этот базовый уровень помогает установить контрольную точку для измерения болевого порога или чувствительности к давлению.
3 месяца после лечения
Способность выполнять повседневную деятельность
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Способность выполнять повседневную деятельность будет оцениваться с помощью Инструментальной повседневной деятельности (IADL). Эта шкала была разработана, чтобы предоставить информацию о том, как боль в спине влияет на способность управлять повседневной жизнью. IADL оцениваются на основе того, что человек может сделать, а не того, что он делает. Попросите пациента ответить на каждый раздел и отметьте в каждом разделе только одну клетку, которая наиболее точно описывает состояние на данный момент. Всего 22 вопроса. Оцените их по шкале справа. Более высокие баллы означают лучшее.
3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Cairo University, Faculty of physical therapy cairo universty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 004349

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования и форма информированного согласия

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к пробному ИПЗ может быть запрошен квалифицированными исследователями, проводящими независимые научные исследования. и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения предложения по исследованию и Плана статистического анализа (SAP) и заключения Соглашения об обмене данными (DSA).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования лазерная акупунктура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться