Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'acupuncture au laser sur les maux de dos menstruels

29 mars 2024 mis à jour par: Mai Ali Galal El Sayed, Cairo University
effet de l'acupuncture au laser sur les maux de dos menstruels

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'acupuncture laser sur les points BL23, BL26, BL40 et SP6 pour soulager les maux de dos menstruels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 37617692
        • Recrutement
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes auront des douleurs lombaires pendant leurs règles
  • L'âge des patients variera entre 20 et 30 ans.
  • Leur IMC sera compris entre 20 et 30 kg/m 2

Critère d'exclusion:

  • - Troubles psychiatriques
  • Dysfonctionnement du plancher pelvien
  • Prolapsus du disque de bois ou toute intervention chirurgicale antérieure sur la colonne vertébrale.
  • Tumeur de la colonne lombaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (groupe d'étude)
reçu Laser sur point d'acupuncture BL23, BL26, BL40, SP6
Dispositif: acupuncture au laser
utilisation du laser pour stimuler les points d'acupuncture
Comparateur placebo: Groupe B (groupe témoin)
reçu une fausse acupuncture au laser sur BL23, BL26, BL40, SP6 mais le laser n'était pas allumé
Dispositif: acupuncture au laser
utilisation du laser pour stimuler les points d'acupuncture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité des douleurs de dos pendant la menstruation
Délai: avant 3 mois après le début du traitement
Il sera évalué par une échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA permet d'indiquer le niveau d'intensité de la douleur de 1 à 10, avant le début du traitement (premier enregistrement) puis après le traitement (comme deuxième enregistrement). La ligne de base d'une échelle visuelle analogique (EVA) se situe généralement à une extrémité de l'échelle et est fréquemment désignée par les chiffres « pas de douleur » ou « 0 », qui indiquent l'absence de la sensation évaluée. L'autre extrémité de la ligne indique « la pire douleur imaginable » ou une valeur numérique élevée, telle que 10.
avant 3 mois après le début du traitement
seuil de la douleur
Délai: Avant 3 mois après le début du traitement
Utilisation d'un algomètre pour mesurer le seuil de douleur. Avant de commencer la mesure, la ligne de base d'un algomètre de pression est généralement réglée à une pression nulle. Cela signifie que la pression initiale appliquée par l'algomètre est nulle, puis que la pression augmente progressivement jusqu'à ce que la personne testée commence à ressentir de la douleur ou de l'inconfort. Cette ligne de base permet d'établir un point de référence pour mesurer les seuils de douleur ou la sensibilité à la pression.
Avant 3 mois après le début du traitement
Capacité à effectuer les activités quotidiennes
Délai: Avant 3 mois après le début du traitement
La capacité à effectuer les activités quotidiennes sera évaluée à l'aide des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL). Cette échelle a été conçue pour donner des informations sur la manière dont les maux de dos ont affecté la capacité à gérer la vie quotidienne. Les AIVQ sont notées en fonction de ce qu'une personne peut faire plutôt que de ce qu'elle fait. Demandez au patient de répondre à chaque section et de cocher dans chaque section uniquement la case qui décrit le plus précisément son état à ce moment-là. Il y a 22 questions et notez-les sur l'échelle de droite. Les scores les plus élevés signifient un meilleur.
Avant 3 mois après le début du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité des douleurs de dos pendant la menstruation
Délai: 3 mois après le traitement
Il sera évalué par une échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA permet d'indiquer le niveau d'intensité de la douleur de 1 à 10, avant le début du traitement (premier enregistrement) puis après le traitement (comme deuxième enregistrement). La ligne de base d'une échelle visuelle analogique (EVA) se situe généralement à une extrémité de l'échelle et est fréquemment désignée par les chiffres « pas de douleur » ou « 0 », qui indiquent l'absence de la sensation évaluée. L'autre extrémité de la ligne indique « la pire douleur imaginable » ou une valeur numérique élevée, telle que 10.
3 mois après le traitement
seuil de la douleur
Délai: 3 mois après le traitement
Utilisation d'un algomètre pour mesurer le seuil de douleur. Avant de commencer la mesure, la ligne de base d'un algomètre de pression est généralement réglée à une pression nulle. Cela signifie que la pression initiale appliquée par l'algomètre est nulle, puis que la pression augmente progressivement jusqu'à ce que la personne testée commence à ressentir de la douleur ou de l'inconfort. Cette ligne de base permet d'établir un point de référence pour mesurer les seuils de douleur ou la sensibilité à la pression.
3 mois après le traitement
Capacité à effectuer les activités quotidiennes
Délai: 3 mois après le traitement
La capacité à effectuer les activités quotidiennes sera évaluée à l'aide des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL). Cette échelle a été conçue pour donner des informations sur la manière dont les maux de dos ont affecté la capacité à gérer la vie quotidienne. Les AIVQ sont notées en fonction de ce qu'une personne peut faire plutôt que de ce qu'elle fait. Demandez au patient de répondre à chaque section et de cocher dans chaque section uniquement la case qui décrit le plus précisément son état à ce moment-là. Il y a 22 questions et notez-les sur l'échelle de droite. Les scores les plus élevés signifient un meilleur.
3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cairo University, Faculty of physical therapy cairo universty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 004349

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Protocole d'étude et formulaire de consentement éclairé

Critères d'accès au partage IPD

L’accès à l’essai IPD peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes. et sera fourni après l'examen et l'approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et la signature d'un accord de partage de données (DSA).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner