Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lézerakupunktúra hatása a menstruációs hátfájásra

2024. március 29. frissítette: Mai Ali Galal El Sayed, Cairo University
a lézerakupunktúra hatása a menstruációs hátfájásra

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a lézerakupunktúra BL23, BL26, BL40 és SP6 pontokra gyakorolt ​​hatásának meghatározása a menstruációs hátfájás enyhítésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 37617692
        • Toborzás
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden nőnek derékfájása lesz a menstruáció során
  • A betegek életkora 20-30 év között változik.
  • BMI-jük 20-30 kg/m 2 között lesz

Kizárási kritériumok:

  • - Pszichiátriai rendellenességek
  • A medencefenék diszfunkciója
  • Porckorong prolapsus vagy bármely korábbi gerincműtét.
  • Daganat az ágyéki gerincben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport (tanulmányi csoport)
lézert kapott akupunktúrás ponton BL23, BL26, BL40, SP6
Eszköz: lézer akupunktúra
lézer használata az akupunktúrás pontok stimulálására
Placebo Comparator: B csoport (kontroll csoport)
színlelt lézerakupunktúrát kapott a BL23, BL26, BL40, SP6 készülékeken, de a lézer nem volt bekapcsolva
Eszköz: lézer akupunktúra
lézer használata az akupunktúrás pontok stimulálására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hát Fájdalom intenzitása menstruáció alatt
Időkeret: a kezelés kezdetétől számított 3 hónapon belül
Ezt vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik. A VAS a fájdalom intenzitásának szintjét 1-től 10-ig jelezte, a kezelés megkezdése előtt (első rekord), majd a kezelés után (második rekordként). A vizuális analóg skála (VAS) alapvonala jellemzően a skála egyik végére esik, és gyakran a „nincs fájdalom” vagy „0” számokkal jelölik, amelyek jelzik a vizsgált érzés hiányát. A sor másik vége az "elképzelhető legrosszabb fájdalmat" vagy magas számértéket, például 10-et jelöl.
a kezelés kezdetétől számított 3 hónapon belül
fájdalomküszöb
Időkeret: A kezelés kezdetétől számított 3 hónapon belül
Algométer használata a fájdalomküszöb mérésére. A mérés megkezdése előtt a nyomásalgométer alapvonalát általában nulla nyomásra állítják be. Ez azt jelenti, hogy az algométer által kifejtett kezdeti nyomás nulla, majd a nyomást fokozatosan növelik, amíg a vizsgált személy fájdalmat vagy kényelmetlenséget nem kezd érezni. Ez az alapérték segít referenciapontot felállítani a fájdalomküszöb vagy a nyomásérzékenység mérésére
A kezelés kezdetétől számított 3 hónapon belül
A napi tevékenységek elvégzésének képessége
Időkeret: A kezelés kezdetétől számított 3 hónapon belül
A napi tevékenységek végzésének képességét a mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL) segítségével értékelik. Ezt a skálát úgy alakították ki, hogy információt adjon arról, hogy a hátfájás hogyan befolyásolta a mindennapi életvezetési képességet. Az IADL-ek pontozása az alapján történik, hogy az egyén mit tud csinálni, nem pedig az alapján, hogy mit csinál. Kérje meg a pácienst, hogy válaszoljon minden szakaszra, és minden szakaszban csak azt az egy négyzetet jelölje be, amely a jelenlegi állapotot leginkább leírja. 22 kérdés van, és értékeld őket a jobb oldali skálán. A magasabb pontszámok jobbat jelentenek.
A kezelés kezdetétől számított 3 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hát Fájdalom intenzitása menstruáció alatt
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
Ezt vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik. A VAS a fájdalom intenzitásának szintjét 1-től 10-ig jelezte, a kezelés megkezdése előtt (első rekord), majd a kezelés után (második rekordként). A vizuális analóg skála (VAS) alapvonala jellemzően a skála egyik végére esik, és gyakran a „nincs fájdalom” vagy „0” számokkal jelölik, amelyek jelzik a vizsgált érzés hiányát. A sor másik vége az "elképzelhető legrosszabb fájdalmat" vagy magas számértéket, például 10-et jelöl.
3 hónappal a kezelés után
fájdalomküszöb
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
Algométer használata a fájdalomküszöb mérésére. A mérés megkezdése előtt a nyomásalgométer alapvonalát általában nulla nyomásra állítják be. Ez azt jelenti, hogy az algométer által kifejtett kezdeti nyomás nulla, majd a nyomást fokozatosan növelik, amíg a vizsgált személy fájdalmat vagy kényelmetlenséget nem kezd érezni. Ez az alapérték segít referenciapontot felállítani a fájdalomküszöb vagy a nyomásérzékenység mérésére
3 hónappal a kezelés után
A napi tevékenységek elvégzésének képessége
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
A napi tevékenységek végzésének képességét a mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL) segítségével értékelik. Ezt a skálát úgy alakították ki, hogy információt adjon arról, hogy a hátfájás hogyan befolyásolta a mindennapi életvezetési képességet. Az IADL-ek pontozása az alapján történik, hogy az egyén mit tud csinálni, nem pedig az alapján, hogy mit csinál. Kérje meg a pácienst, hogy válaszoljon minden szakaszra, és minden szakaszban csak azt az egy négyzetet jelölje be, amely a jelenlegi állapotot leginkább leírja. 22 kérdés van, és értékeld őket a jobb oldali skálán. A magasabb pontszámok jobbat jelentenek.
3 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cairo University, Faculty of physical therapy cairo universty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 004349

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Vizsgálati protokoll és beleegyező nyilatkozat

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A próba IPD-hez való hozzáférést független tudományos kutatásban részt vevő képzett kutatók kérhetik. és a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv (SAP) áttekintését és jóváhagyását, valamint az adatmegosztási megállapodás (DSA) végrehajtását követően biztosítják.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a lézer akupunktúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel