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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06342791
레이저 침술이 생리통에 미치는 영향
2024년 3월 29일 업데이트: Mai Ali Galal El Sayed, Cairo University
레이저 침술이 생리통에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 생리통 완화에 있어서 BL23, BL26, BL40 및 SP6 지점에 대한 레이저 침술의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mai Ali Galal El sayed
- 전화번호: 01152457470
- 이메일: Princessmai828@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 37617692
- 모병
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
연락하다:
- Mai Ali Galal El sayed
- 전화번호: 01152457470
- 이메일: Princessmai828@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 여성은 월경 중 허리 통증을 겪게 됩니다.
- 환자의 연령은 20~30세입니다.
- BMI 범위는 20-30kg/m 2 입니다.
제외 기준:
- - 정신 장애
- 골반저 기능 장애
- 요추 디스크 탈출증 또는 척추에 대한 이전 수술.
- 요추의 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A (스터디 그룹)
경혈 BL23, BL26, BL40, SP6에 레이저 수신
|
경혈을 자극하기 위한 레이저 사용
|
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위약 비교기: 그룹 B(대조군)
BL23, BL26, BL40, SP6에 가짜 레이저 침술을 받았으나 레이저가 켜지지 않음
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경혈을 자극하기 위한 레이저 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 통증 강도 월경 중
기간: 치료 시작일로부터 3개월 이전
|
시각아날로그척도(VAS)로 평가하게 됩니다.
VAS는 치료 시작 전(첫 번째 기록), 치료 후(두 번째 기록)의 통증 강도 수준을 1부터 10까지 표시하는 데 사용됩니다.
VAS(시각 아날로그 척도)의 기준선은 일반적으로 척도의 한쪽 끝에 해당하며 평가되는 감각이 없음을 나타내는 "통증 없음" 또는 "0"이라는 숫자로 자주 표시됩니다.
선의 다른 쪽 끝은 "상상할 수 있는 최악의 통증" 또는 10과 같은 높은 숫자 값을 나타냅니다.
|
치료 시작일로부터 3개월 이전
|
|
통증 역치
기간: 치료 시작 3개월 전
|
통증 역치를 측정하기 위해 알고미터를 사용합니다.
측정을 시작하기 전에 압력 측각계의 기준선은 일반적으로 0 압력으로 설정됩니다.
이는 측각계에 의해 가해지는 초기 압력이 0이고, 검사를 받는 개인이 통증이나 불편함을 느끼기 시작할 때까지 압력이 점차 증가한다는 것을 의미합니다.
이 기준선은 통증 역치 또는 압력에 대한 민감도를 측정하기 위한 기준점을 설정하는 데 도움이 됩니다.
|
치료 시작 3개월 전
|
|
일상 활동을 수행하는 능력
기간: 치료 시작 3개월 전
|
일상 활동 수행 능력은 일상 생활의 도구적 활동(IADL)을 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 허리 통증이 일상 생활 관리 능력에 어떤 영향을 미치는지에 대한 정보를 제공하기 위해 고안되었습니다.
IADL은 개인이 무엇을 하고 있는지보다는 무엇을 할 수 있는지에 따라 점수가 매겨집니다.
환자에게 모든 섹션에 답하도록 요청하고 각 섹션에서 현재 상태를 가장 밀접하게 설명하는 하나의 상자에만 표시하십시오.
22개의 질문이 있으며 오른쪽 척도로 평가하세요.
점수가 높을수록 좋은 것을 의미합니다.
|
치료 시작 3개월 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 통증 강도 월경 중
기간: 치료 후 3개월
|
시각아날로그척도(VAS)로 평가하게 됩니다.
VAS는 치료 시작 전(첫 번째 기록), 치료 후(두 번째 기록)의 통증 강도 수준을 1부터 10까지 표시하는 데 사용됩니다.
VAS(시각 아날로그 척도)의 기준선은 일반적으로 척도의 한쪽 끝에 해당하며 평가되는 감각이 없음을 나타내는 "통증 없음" 또는 "0"이라는 숫자로 자주 표시됩니다.
선의 다른 쪽 끝은 "상상할 수 있는 최악의 통증" 또는 10과 같은 높은 숫자 값을 나타냅니다.
|
치료 후 3개월
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|
통증 역치
기간: 치료 후 3개월
|
통증 역치를 측정하기 위해 알고미터를 사용합니다.
측정을 시작하기 전에 압력 측각계의 기준선은 일반적으로 0 압력으로 설정됩니다.
이는 측각계에 의해 가해지는 초기 압력이 0이고, 검사를 받는 개인이 통증이나 불편함을 느끼기 시작할 때까지 압력이 점차 증가한다는 것을 의미합니다.
이 기준선은 통증 역치 또는 압력에 대한 민감도를 측정하기 위한 기준점을 설정하는 데 도움이 됩니다.
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치료 후 3개월
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일상 활동을 수행하는 능력
기간: 치료 후 3개월
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일상 활동 수행 능력은 일상 생활의 도구적 활동(IADL)을 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 허리 통증이 일상 생활 관리 능력에 어떤 영향을 미치는지에 대한 정보를 제공하기 위해 고안되었습니다.
IADL은 개인이 무엇을 하고 있는지보다는 무엇을 할 수 있는지에 따라 점수가 매겨집니다.
환자에게 모든 섹션에 답하도록 요청하고 각 섹션에서 현재 상태를 가장 밀접하게 설명하는 하나의 상자에만 표시하십시오.
22개의 질문이 있으며 오른쪽 척도로 평가하세요.
점수가 높을수록 좋은 것을 의미합니다.
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치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cairo University, Faculty of physical therapy cairo universty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜 및 사전 동의서
IPD 공유 액세스 기준
시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있습니다.
연구 제안서 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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