Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av laserakupunktur på menstruationsryggsmärta

29 mars 2024 uppdaterad av: Mai Ali Galal El Sayed, Cairo University
effekt av laserakupunktur på menstruationsryggsmärtor

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av laserakupunktur på punkterna BL23, BL26, BL40 och SP6 för att lindra menstruationsryggsmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 37617692
        • Rekrytering
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor kommer att ha ont i ländryggen under menstruationen
  • Patienternas ålder kommer att variera från 20-30 år.
  • Deras BMI kommer att ligga i intervallet 20-30 kg/m 2

Exklusions kriterier:

  • - Psykiatriska störningar
  • Bäckenbotten dysfunktion
  • Trädiskframfall eller någon tidigare operation på ryggraden.
  • Tumör i ländryggen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A (studiegrupp)
fick Laser på akupunkturpunkt BL23, BL26, BL40, SP6
Enhet: laserakupunktur
laseranvändning för att stimulera akupunkturpunkter
Placebo-jämförare: Grupp B (Kontrollgrupp)
fick falsk laserakupunktur på BL23, BL26, BL40, SP6 men lasern var inte påslagen
Enhet: laserakupunktur
laseranvändning för att stimulera akupunkturpunkter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rygg Smärtans intensitet under menstruation
Tidsram: före 3 månader efter påbörjad behandling
Det kommer att bedömas med visuell analog skala (VAS). VAS används för att indikera smärtintensiteten från 1 till 10, innan behandlingen påbörjas (första registreringen) och sedan efter behandlingen (som andra registrering). En visuell analog skalas (VAS) baslinje faller vanligtvis i ena änden av skalan och betecknas ofta med siffrorna "ingen smärta" eller "0", vilket indikerar frånvaron av känslan som bedöms. Den andra änden av raden indikerar "värsta smärta man kan tänka sig" eller ett högt numeriskt värde, som 10
före 3 månader efter påbörjad behandling
smärttröskel
Tidsram: Innan 3 månader från början av behandlingen
Använder en algometer för att mäta smärttröskel. Innan mätningen påbörjas är en tryckalgometers baslinje vanligtvis inställd på nolltryck. Det betyder att det initiala trycket som algometern applicerar är noll, och sedan ökas trycket gradvis tills individen som testas börjar känna smärta eller obehag. Denna baslinje hjälper till att fastställa en referenspunkt för att mäta smärttrösklar eller känslighet för tryck
Innan 3 månader från början av behandlingen
Förmåga att utföra dagliga aktiviteter
Tidsram: Innan 3 månader från början av behandlingen
Förmågan att utföra dagliga aktiviteter kommer att bedömas med hjälp av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL). Denna skala har utformats för att ge information om hur ryggsmärta har påverkat förmågan att hantera vardagen. IADLs poängsätts baserat på vad en individ kan göra snarare än vad hon gör. Be patienten svara på varje avsnitt och markera i varje avsnitt endast den ruta som bäst beskriver tillståndet vid denna tidpunkt. Det finns 22 frågor och betygsätt dem på skalan till höger. De högre poängen betyder bättre.
Innan 3 månader från början av behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rygg Smärtans intensitet under menstruation
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
Det kommer att bedömas med visuell analog skala (VAS). VAS används för att indikera smärtintensiteten från 1 till 10, innan behandlingen påbörjas (första registreringen) och sedan efter behandlingen (som andra registrering). En visuell analog skalas (VAS) baslinje faller vanligtvis i ena änden av skalan och betecknas ofta med siffrorna "ingen smärta" eller "0", vilket indikerar frånvaron av känslan som bedöms. Den andra änden av raden indikerar "värsta smärta man kan tänka sig" eller ett högt numeriskt värde, som 10
3 månader efter behandlingen
smärttröskel
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
Använder en algometer för att mäta smärttröskel. Innan mätningen påbörjas är en tryckalgometers baslinje vanligtvis inställd på nolltryck. Det betyder att det initiala trycket som algometern applicerar är noll, och sedan ökas trycket gradvis tills individen som testas börjar känna smärta eller obehag. Denna baslinje hjälper till att fastställa en referenspunkt för att mäta smärttrösklar eller känslighet för tryck
3 månader efter behandlingen
Förmåga att utföra dagliga aktiviteter
Tidsram: 3 månader efter behandlingen
Förmågan att utföra dagliga aktiviteter kommer att bedömas med hjälp av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL). Denna skala har utformats för att ge information om hur ryggsmärta har påverkat förmågan att hantera vardagen. IADLs poängsätts baserat på vad en individ kan göra snarare än vad hon gör. Be patienten svara på varje avsnitt och markera i varje avsnitt endast den ruta som bäst beskriver tillståndet vid denna tidpunkt. Det finns 22 frågor och betygsätt dem på skalan till höger. De högre poängen betyder bättre.
3 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Cairo University, Faculty of physical therapy cairo universty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 004349

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll och formulär för informerat samtycke

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till test-IPD kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning. och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera