Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv laserové akupunktury na menstruační bolesti zad

29. března 2024 aktualizováno: Mai Ali Galal El Sayed, Cairo University
vliv laserové akupunktury na menstruační bolesti zad

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit vliv laserové akupunktury na body BL23, BL26, BL40 a SP6 při zmírnění menstruačních bolestí zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 37617692
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy budou mít během menstruace bolesti v kříži
  • Věk pacientů se bude pohybovat od 20 do 30 let.
  • Jejich BMI se bude pohybovat v rozmezí 20-30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • - Psychiatrické poruchy
  • Dysfunkce pánevního dna
  • Výhřez ploténky nebo jakýkoli předchozí chirurgický zákrok na páteři.
  • Nádor v bederní páteři

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (studijní skupina)
přijat Laser na akupunkturní bod BL23, BL26, BL40, SP6
Přístroj: laserová akupunktura
použití laseru ke stimulaci akupunkturních bodů
Komparátor placeba: Skupina B (kontrolní skupina)
obdržel falešnou laserovou akupunkturu na BL23, BL26, BL40, SP6, ale laser nebyl zapnutý
Přístroj: laserová akupunktura
použití laseru ke stimulaci akupunkturních bodů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zpět Intenzita bolesti při menstruaci
Časové okno: do 3 měsíců od zahájení léčby
Bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS). VAS se používá k indikaci úrovně intenzity bolesti od 1 do 10, před zahájením léčby (první záznam) a poté po léčbě (jako druhý záznam). Základní linie vizuální analogové škály (VAS) obvykle spadá na jeden konec škály a je často označována čísly „žádná bolest“ nebo „0“, která označují nepřítomnost hodnoceného vjemu. Druhý konec řádku označuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“ nebo vysokou číselnou hodnotu, například 10
do 3 měsíců od zahájení léčby
práh bolesti
Časové okno: Do 3 měsíců od zahájení léčby
Použití algometru k měření prahu bolesti. Před zahájením měření je základní čára tlakového algometru obvykle nastavena na nulový tlak. To znamená, že počáteční tlak aplikovaný algometrem je nulový a poté se tlak postupně zvyšuje, dokud testovaný jedinec nezačne pociťovat bolest nebo nepohodlí. Tato základní linie pomáhá stanovit referenční bod pro měření prahů bolesti nebo citlivosti na tlak
Do 3 měsíců od zahájení léčby
Schopnost vykonávat každodenní činnosti
Časové okno: Do 3 měsíců od zahájení léčby
Schopnost vykonávat denní aktivity bude hodnocena pomocí instrumentálních činností denního života (IADL). Tato škála byla navržena tak, aby poskytla informace o tom, jak bolest zad ovlivnila schopnost zvládat každodenní život. IADL jsou bodovány spíše na základě toho, co jedinec umí, než podle toho, co dělá. Požádejte pacienta, aby odpověděl na každou část a označte v každé části pouze jedno pole, které nejblíže popisuje stav v tuto chvíli. Existuje 22 otázek a ohodnoťte je na stupnici vpravo. Vyšší skóre znamená lepší.
Do 3 měsíců od zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zpět Intenzita bolesti při menstruaci
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS). VAS se používá k indikaci úrovně intenzity bolesti od 1 do 10, před zahájením léčby (první záznam) a poté po léčbě (jako druhý záznam). Základní linie vizuální analogové škály (VAS) obvykle spadá na jeden konec škály a je často označována čísly „žádná bolest“ nebo „0“, která označují nepřítomnost hodnoceného vjemu. Druhý konec řádku označuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“ nebo vysokou číselnou hodnotu, například 10
3 měsíce po léčbě
práh bolesti
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Použití algometru k měření prahu bolesti. Před zahájením měření je základní čára tlakového algometru obvykle nastavena na nulový tlak. To znamená, že počáteční tlak aplikovaný algometrem je nulový a poté se tlak postupně zvyšuje, dokud testovaný jedinec nezačne pociťovat bolest nebo nepohodlí. Tato základní linie pomáhá stanovit referenční bod pro měření prahů bolesti nebo citlivosti na tlak
3 měsíce po léčbě
Schopnost vykonávat každodenní činnosti
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Schopnost vykonávat denní aktivity bude hodnocena pomocí instrumentálních činností denního života (IADL). Tato škála byla navržena tak, aby poskytla informace o tom, jak bolest zad ovlivnila schopnost zvládat každodenní život. IADL jsou bodovány spíše na základě toho, co jedinec umí, než podle toho, co dělá. Požádejte pacienta, aby odpověděl na každou část a označte v každé části pouze jedno pole, které nejblíže popisuje stav v tuto chvíli. Existuje 22 otázek a ohodnoťte je na stupnici vpravo. Vyšší skóre znamená lepší.
3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cairo University, Faculty of physical therapy cairo universty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 004349

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie a formulář informovaného souhlasu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem. a budou poskytnuty po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a provedení dohody o sdílení dat (DSA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit