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月経時の腰痛に対するレーザー鍼治療の効果

2024年3月29日 更新者：Mai Ali Galal El Sayed、Cairo University
生理痛に対するレーザー鍼治療の効果

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、月経時の腰痛の緩和における点 BL23、BL26、BL40、および SP6 に対するレーザー鍼治療の効果を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、37617692
        • 募集
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 女性なら誰でも生理中に腰痛を経験します
  • 患者様の年齢層は20代～30代となります。
  • BMI は 20 ～ 30 kg/m 2 の範囲になります。

除外基準:

  • - 精神障害
  • 骨盤底機能不全
  • 腰椎椎間板脱出または過去の脊椎手術。
  • 腰椎の腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA（勉強会）
経穴BL23、BL26、BL40、SP6にレーザーを受信
デバイス：レーザー鍼治療
レーザーを使用して経穴を刺激する
プラセボコンパレーター：グループ B (対照グループ)
BL23、BL26、BL40、SP6で偽レーザー鍼治療を受けたが、レーザーがオンにならなかった
デバイス：レーザー鍼治療
レーザーを使用して経穴を刺激する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経中の腰痛の強さ
時間枠：治療開始から3ヶ月以内
ビジュアルアナログスケール(VAS)により評価します。 VAS は、治療開始前 (最初のレコード) と治療後 (2 番目のレコード) の痛みの強さのレベルを 1 から 10 で示していました。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) のベースラインは通常、スケールの一端にあり、多くの場合、評価対象の感覚がないことを示す「痛みなし」または「0」という数字で示されます。 線のもう一方の端は、「想像できる最悪の痛み」または 10 などの高い数値を示します。
治療開始から3ヶ月以内
痛みの閾値
時間枠：治療開始から3ヶ月以内
アルゴメーターを使用して痛みの閾値を測定します。 測定を開始する前に、圧力アルゴリズム計のベースラインは通常、ゼロ圧力に設定されます。 これは、アルゴメータによって加えられる最初の圧力がゼロであり、その後、テスト対象者が痛みや不快感を感じ始めるまで圧力が徐々に増加することを意味します。 このベースラインは、痛みの閾値や圧力に対する感度を測定するための基準点を確立するのに役立ちます。
治療開始から3ヶ月以内
日常活動を実行する能力
時間枠：治療開始から3ヶ月以内
日常生活活動を行う能力は、日常生活手段 (IADL) を使用して評価されます。この尺度は、腰痛が日常生活を管理する能力にどのような影響を与えているかに関する情報を提供するように設計されています。 IADL は、個人が何をしているかではなく、何ができるかに基づいて採点されます。 患者にすべてのセクションに答えてもらい、各セクションで現時点での状態を最も正確に説明している 1 つのボックスにのみマークを付けてください。 22 の質問があり、右のスケールで評価してください。 スコアが高いほど優れていることを意味します。
治療開始から3ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経中の腰痛の強さ
時間枠：治療3ヶ月後
ビジュアルアナログスケール(VAS)により評価します。 VAS は、治療開始前 (最初のレコード) と治療後 (2 番目のレコード) の痛みの強さのレベルを 1 から 10 で示していました。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) のベースラインは通常、スケールの一端にあり、多くの場合、評価対象の感覚がないことを示す「痛みなし」または「0」という数字で示されます。 線のもう一方の端は、「想像できる最悪の痛み」または 10 などの高い数値を示します。
治療3ヶ月後
痛みの閾値
時間枠：治療3ヶ月後
アルゴメーターを使用して痛みの閾値を測定します。 測定を開始する前に、圧力アルゴリズム計のベースラインは通常、ゼロ圧力に設定されます。 これは、アルゴメータによって加えられる最初の圧力がゼロであり、その後、テスト対象者が痛みや不快感を感じ始めるまで圧力が徐々に増加することを意味します。 このベースラインは、痛みの閾値や圧力に対する感度を測定するための基準点を確立するのに役立ちます。
治療3ヶ月後
日常活動を実行する能力
時間枠：治療3ヶ月後
日常生活活動を行う能力は、日常生活手段 (IADL) を使用して評価されます。この尺度は、腰痛が日常生活を管理する能力にどのような影響を与えているかに関する情報を提供するように設計されています。 IADL は、個人が何をしているかではなく、何ができるかに基づいて採点されます。 患者にすべてのセクションに答えてもらい、各セクションで現時点での状態を最も正確に説明している 1 つのボックスにのみマークを付けてください。 22 の質問があり、右のスケールで評価してください。 スコアが高いほど優れていることを意味します。
治療3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Cairo University、Faculty of physical therapy cairo universty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月20日

一次修了 (推定)

2024年5月20日

研究の完了 (推定)

2024年6月20日

試験登録日

最初に提出

2024年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月29日

最初の投稿 (実際)

2024年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月29日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 004349

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究計画書およびインフォームドコンセントフォーム

IPD 共有アクセス基準

試験用 IPD へのアクセスは、独立した科学研究に従事する資格のある研究者によってリクエストできます。 研究提案書と統計分析計画 (SAP) の審査と承認、およびデータ共有契約 (DSA) の締結後に提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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