Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury laserowej na menstruacyjny ból pleców

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Mai Ali Galal El Sayed, Cairo University
Wpływ akupunktury laserowej na menstruacyjny ból pleców

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem pracy było określenie wpływu akupunktury laserowej na punkty BL23, BL26, BL40 i SP6 w łagodzeniu menstruacyjnych bólów pleców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 37617692
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety będą odczuwać ból krzyża podczas menstruacji
  • Wiek pacjentów będzie wahał się od 20-30 lat.
  • Ich BMI będzie się wahać w granicach 20-30 kg/m 2

Kryteria wyłączenia:

  • - Zaburzenia psychiczne
  • Dysfunkcja dna miednicy
  • Wypadanie krążka międzykręgowego lub jakakolwiek wcześniejsza operacja kręgosłupa.
  • Guz w odcinku lędźwiowym kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (grupa badana)
otrzymał Laser na punkcie akupunktury BL23, BL26, BL40, SP6
użycie lasera do stymulacji punktów akupunkturowych
Komparator placebo: Grupa B (Grupa kontrolna)
otrzymałem pozorowaną akupunkturę laserową na BL23, BL26, BL40, SP6, ale laser nie został włączony
użycie lasera do stymulacji punktów akupunkturowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
plecy Natężenie bólu podczas menstruacji
Ramy czasowe: przed upływem 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
Zostanie on oceniony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS). VAS służył do wskazywania poziomu natężenia bólu od 1 do 10, przed rozpoczęciem leczenia (pierwszy zapis), a następnie po leczeniu (jako drugi zapis). Wartość bazowa wizualno-analogowej skali (VAS) zwykle znajduje się na jednym końcu skali i często jest oznaczona liczbami „brak bólu” lub „0”, które wskazują na brak ocenianego wrażenia. Drugi koniec linii wskazuje „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” lub wysoką wartość liczbową, np. 10
przed upływem 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
próg bólu
Ramy czasowe: Przed upływem 3 miesięcy od rozpoczęcia kuracji
Wykorzystanie algometru do pomiaru progu bólu. Przed rozpoczęciem pomiaru linia bazowa algometru ciśnieniowego jest zwykle ustawiana na zero. Oznacza to, że początkowe ciśnienie wywierane przez algometr wynosi zero, a następnie ciśnienie jest stopniowo zwiększane, aż badana osoba zacznie odczuwać ból lub dyskomfort. Ta wartość bazowa pomaga ustalić punkt odniesienia do pomiaru progów bólu lub wrażliwości na ucisk
Przed upływem 3 miesięcy od rozpoczęcia kuracji
Możliwość wykonywania codziennych czynności
Ramy czasowe: Przed upływem 3 miesięcy od rozpoczęcia kuracji
Zdolność do wykonywania codziennych czynności będzie oceniana za pomocą Instrumentalnych czynności dnia codziennego (IADL). Skala ta została zaprojektowana w celu dostarczenia informacji o tym, jak ból pleców wpływa na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym. IADL są oceniane na podstawie tego, co dana osoba może zrobić, a nie na podstawie tego, co robi. Poproś pacjenta, aby odpowiedział na każdą sekcję i zaznacz w każdej tylko jedną kratkę, która najdokładniej opisuje jego stan w tym momencie. Są 22 pytania i oceń je na skali po prawej stronie. Wyższe wyniki oznaczają lepsze.
Przed upływem 3 miesięcy od rozpoczęcia kuracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
plecy Natężenie bólu podczas menstruacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Zostanie on oceniony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS). VAS służył do wskazywania poziomu natężenia bólu od 1 do 10, przed rozpoczęciem leczenia (pierwszy zapis), a następnie po leczeniu (jako drugi zapis). Wartość bazowa wizualno-analogowej skali (VAS) zwykle znajduje się na jednym końcu skali i często jest oznaczona liczbami „brak bólu” lub „0”, które wskazują na brak ocenianego wrażenia. Drugi koniec linii wskazuje „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” lub wysoką wartość liczbową, np. 10
3 miesiące po leczeniu
próg bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Wykorzystanie algometru do pomiaru progu bólu. Przed rozpoczęciem pomiaru linia bazowa algometru ciśnieniowego jest zwykle ustawiana na zero. Oznacza to, że początkowe ciśnienie wywierane przez algometr wynosi zero, a następnie ciśnienie jest stopniowo zwiększane, aż badana osoba zacznie odczuwać ból lub dyskomfort. Ta wartość bazowa pomaga ustalić punkt odniesienia do pomiaru progów bólu lub wrażliwości na ucisk
3 miesiące po leczeniu
Możliwość wykonywania codziennych czynności
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Zdolność do wykonywania codziennych czynności będzie oceniana za pomocą Instrumentalnych czynności dnia codziennego (IADL). Skala ta została zaprojektowana w celu dostarczenia informacji o tym, jak ból pleców wpływa na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym. IADL są oceniane na podstawie tego, co dana osoba może zrobić, a nie na podstawie tego, co robi. Poproś pacjenta, aby odpowiedział na każdą sekcję i zaznacz w każdej tylko jedną kratkę, która najdokładniej opisuje jego stan w tym momencie. Są 22 pytania i oceń je na skali po prawej stronie. Wyższe wyniki oznaczają lepsze.
3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cairo University, Faculty of physical therapy cairo universty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 004349

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania i formularz świadomej zgody

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do próbnego IPD mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe. i zostanie dostarczone po sprawdzeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej oraz Planu Analizy Statystycznej (SAP) i podpisaniu Umowy o udostępnianiu danych (DSA).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na akupunktura laserowa

Subskrybuj