- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06342791
Wpływ akupunktury laserowej na menstruacyjny ból pleców
29 marca 2024 zaktualizowane przez: Mai Ali Galal El Sayed, Cairo University
Wpływ akupunktury laserowej na menstruacyjny ból pleców
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było określenie wpływu akupunktury laserowej na punkty BL23, BL26, BL40 i SP6 w łagodzeniu menstruacyjnych bólów pleców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mai Ali Galal El sayed
- Numer telefonu: 01152457470
- E-mail: Princessmai828@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 37617692
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Mai Ali Galal El sayed
- Numer telefonu: 01152457470
- E-mail: Princessmai828@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety będą odczuwać ból krzyża podczas menstruacji
- Wiek pacjentów będzie wahał się od 20-30 lat.
- Ich BMI będzie się wahać w granicach 20-30 kg/m 2
Kryteria wyłączenia:
- - Zaburzenia psychiczne
- Dysfunkcja dna miednicy
- Wypadanie krążka międzykręgowego lub jakakolwiek wcześniejsza operacja kręgosłupa.
- Guz w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa badana)
otrzymał Laser na punkcie akupunktury BL23, BL26, BL40, SP6
|
użycie lasera do stymulacji punktów akupunkturowych
|
|
Komparator placebo: Grupa B (Grupa kontrolna)
otrzymałem pozorowaną akupunkturę laserową na BL23, BL26, BL40, SP6, ale laser nie został włączony
|
użycie lasera do stymulacji punktów akupunkturowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
plecy Natężenie bólu podczas menstruacji
Ramy czasowe: przed upływem 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
|
Zostanie on oceniony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS).
VAS służył do wskazywania poziomu natężenia bólu od 1 do 10, przed rozpoczęciem leczenia (pierwszy zapis), a następnie po leczeniu (jako drugi zapis).
Wartość bazowa wizualno-analogowej skali (VAS) zwykle znajduje się na jednym końcu skali i często jest oznaczona liczbami „brak bólu” lub „0”, które wskazują na brak ocenianego wrażenia.
Drugi koniec linii wskazuje „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” lub wysoką wartość liczbową, np. 10
|
przed upływem 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
|
|
próg bólu
Ramy czasowe: Przed upływem 3 miesięcy od rozpoczęcia kuracji
|
Wykorzystanie algometru do pomiaru progu bólu.
Przed rozpoczęciem pomiaru linia bazowa algometru ciśnieniowego jest zwykle ustawiana na zero.
Oznacza to, że początkowe ciśnienie wywierane przez algometr wynosi zero, a następnie ciśnienie jest stopniowo zwiększane, aż badana osoba zacznie odczuwać ból lub dyskomfort.
Ta wartość bazowa pomaga ustalić punkt odniesienia do pomiaru progów bólu lub wrażliwości na ucisk
|
Przed upływem 3 miesięcy od rozpoczęcia kuracji
|
|
Możliwość wykonywania codziennych czynności
Ramy czasowe: Przed upływem 3 miesięcy od rozpoczęcia kuracji
|
Zdolność do wykonywania codziennych czynności będzie oceniana za pomocą Instrumentalnych czynności dnia codziennego (IADL). Skala ta została zaprojektowana w celu dostarczenia informacji o tym, jak ból pleców wpływa na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym.
IADL są oceniane na podstawie tego, co dana osoba może zrobić, a nie na podstawie tego, co robi.
Poproś pacjenta, aby odpowiedział na każdą sekcję i zaznacz w każdej tylko jedną kratkę, która najdokładniej opisuje jego stan w tym momencie.
Są 22 pytania i oceń je na skali po prawej stronie.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze.
|
Przed upływem 3 miesięcy od rozpoczęcia kuracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
plecy Natężenie bólu podczas menstruacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
Zostanie on oceniony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS).
VAS służył do wskazywania poziomu natężenia bólu od 1 do 10, przed rozpoczęciem leczenia (pierwszy zapis), a następnie po leczeniu (jako drugi zapis).
Wartość bazowa wizualno-analogowej skali (VAS) zwykle znajduje się na jednym końcu skali i często jest oznaczona liczbami „brak bólu” lub „0”, które wskazują na brak ocenianego wrażenia.
Drugi koniec linii wskazuje „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” lub wysoką wartość liczbową, np. 10
|
3 miesiące po leczeniu
|
|
próg bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
Wykorzystanie algometru do pomiaru progu bólu.
Przed rozpoczęciem pomiaru linia bazowa algometru ciśnieniowego jest zwykle ustawiana na zero.
Oznacza to, że początkowe ciśnienie wywierane przez algometr wynosi zero, a następnie ciśnienie jest stopniowo zwiększane, aż badana osoba zacznie odczuwać ból lub dyskomfort.
Ta wartość bazowa pomaga ustalić punkt odniesienia do pomiaru progów bólu lub wrażliwości na ucisk
|
3 miesiące po leczeniu
|
|
Możliwość wykonywania codziennych czynności
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
Zdolność do wykonywania codziennych czynności będzie oceniana za pomocą Instrumentalnych czynności dnia codziennego (IADL). Skala ta została zaprojektowana w celu dostarczenia informacji o tym, jak ból pleców wpływa na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym.
IADL są oceniane na podstawie tego, co dana osoba może zrobić, a nie na podstawie tego, co robi.
Poproś pacjenta, aby odpowiedział na każdą sekcję i zaznacz w każdej tylko jedną kratkę, która najdokładniej opisuje jego stan w tym momencie.
Są 22 pytania i oceń je na skali po prawej stronie.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze.
|
3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cairo University, Faculty of physical therapy cairo universty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004349
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół badania i formularz świadomej zgody
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
O dostęp do próbnego IPD mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe.
i zostanie dostarczone po sprawdzeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej oraz Planu Analizy Statystycznej (SAP) i podpisaniu Umowy o udostępnianiu danych (DSA).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na akupunktura laserowa
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCWycofaneCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZapalenie kości i stawówBrazylia
-
Northwestern UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
University of GaziantepZakończonyGojenie tkanek miękkichTurcja (Türkiye)
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffJeszcze nie rekrutacjaJakość skóry
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół ucisku podbarkowego
-
University of GaziantepZakończonyZespół bólu mięśniowo-powięziowegoIndyk