Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van laseracupunctuur op menstruatiepijn

29 maart 2024 bijgewerkt door: Mai Ali Galal El Sayed, Cairo University
effect van laseracupunctuur op menstruatiepijn

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect van laseracupunctuur op de punten BL23, BL26, BL40 en SP6 te bepalen bij het verlichten van menstruatiepijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 37617692
        • Werving
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen hebben tijdens de menstruatie lage rugpijn
  • De leeftijd van de patiënten zal variëren van 20 tot 30 jaar.
  • Hun BMI zal variëren van 20-30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • - Psychiatrische stoornissen
  • Bekkenbodemdisfunctie
  • Prolaps van de tussenwervelschijf of een eerdere operatie aan de wervelkolom.
  • Tumor in de lumbale wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (studiegroep)
Laser ontvangen op acupunctuurpunt BL23, BL26, BL40, SP6
Apparaat: laser-acupunctuur
lasergebruik om acupunctuurpunten te stimuleren
Placebo-vergelijker: Groep B (controlegroep)
schijnlaseracupunctuur ontvangen op BL23, BL26, BL40, SP6, maar de laser was niet ingeschakeld
Apparaat: laser-acupunctuur
lasergebruik om acupunctuurpunten te stimuleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rug Pijnintensiteit tijdens de menstruatie
Tijdsspanne: vóór 3 maanden na het begin van de behandeling
Het zal worden beoordeeld aan de hand van visueel analoge schaal (VAS). VAS gaf vroeger de pijnintensiteit aan van 1 tot 10, vóór aanvang van de behandeling (eerste registratie) en daarna na de behandeling (als tweede registratie). De basislijn van een visueel analoge schaal (VAS) valt doorgaans aan het ene uiteinde van de schaal en wordt vaak aangegeven met de cijfers "geen pijn" of "0", die aangeven dat de sensatie die wordt beoordeeld afwezig is. Het andere uiteinde van de lijn geeft 'ergst denkbare pijn' aan of een hoge numerieke waarde, zoals 10
vóór 3 maanden na het begin van de behandeling
pijngrens
Tijdsspanne: Vóór 3 maanden na het begin van de behandeling
Met behulp van een algometer om de pijndrempel te meten. Voordat met de meting wordt begonnen, wordt de basislijn van een drukalgometer gewoonlijk op nul gezet. Dit betekent dat de aanvankelijke druk die door de algometer wordt uitgeoefend nul is, en dat de druk vervolgens geleidelijk wordt verhoogd totdat de geteste persoon pijn of ongemak begint te voelen. Deze basislijn helpt bij het vaststellen van een referentiepunt voor het meten van pijndrempels of drukgevoeligheid
Vóór 3 maanden na het begin van de behandeling
Mogelijkheid om dagelijkse activiteiten uit te voeren
Tijdsspanne: Vóór 3 maanden na het begin van de behandeling
Het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren zal worden beoordeeld met behulp van Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL). Deze schaal is ontworpen om informatie te geven over hoe rugpijn het vermogen om het dagelijks leven te beheersen heeft beïnvloed. IADL's worden gescoord op basis van wat een individu kan doen in plaats van wat hij of zij doet. Vraag de patiënt om elke sectie te beantwoorden en in elke sectie alleen het vakje aan te kruisen dat de aandoening op dat moment het meest beschrijft. Er zijn 22 vragen en beoordeel ze op de schaal rechts. Hoe hoger de scores, hoe beter.
Vóór 3 maanden na het begin van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rug Pijnintensiteit tijdens de menstruatie
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
Het zal worden beoordeeld aan de hand van visueel analoge schaal (VAS). VAS gaf vroeger de pijnintensiteit aan van 1 tot 10, vóór aanvang van de behandeling (eerste registratie) en daarna na de behandeling (als tweede registratie). De basislijn van een visueel analoge schaal (VAS) valt doorgaans aan het ene uiteinde van de schaal en wordt vaak aangegeven met de cijfers "geen pijn" of "0", die aangeven dat de sensatie die wordt beoordeeld afwezig is. Het andere uiteinde van de lijn geeft 'ergst denkbare pijn' aan of een hoge numerieke waarde, zoals 10
3 maanden na de behandeling
pijngrens
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
Met behulp van een algometer om de pijndrempel te meten. Voordat met de meting wordt begonnen, wordt de basislijn van een drukalgometer gewoonlijk op nul gezet. Dit betekent dat de aanvankelijke druk die door de algometer wordt uitgeoefend nul is, en dat de druk vervolgens geleidelijk wordt verhoogd totdat de geteste persoon pijn of ongemak begint te voelen. Deze basislijn helpt bij het vaststellen van een referentiepunt voor het meten van pijndrempels of drukgevoeligheid
3 maanden na de behandeling
Mogelijkheid om dagelijkse activiteiten uit te voeren
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
Het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren zal worden beoordeeld met behulp van Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL). Deze schaal is ontworpen om informatie te geven over hoe rugpijn het vermogen om het dagelijks leven te beheersen heeft beïnvloed. IADL's worden gescoord op basis van wat een individu kan doen in plaats van wat hij of zij doet. Vraag de patiënt om elke sectie te beantwoorden en in elke sectie alleen het vakje aan te kruisen dat de aandoening op dat moment het meest beschrijft. Er zijn 22 vragen en beoordeel ze op de schaal rechts. Hoe hoger de scores, hoe beter.
3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cairo University, Faculty of physical therapy cairo universty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 004349

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol en geïnformeerde toestemmingsformulier

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot proef-IPD kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek. en zal worden verstrekt na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een statistisch analyseplan (SAP) en de uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens (DSA).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren